Fampridín
Účinná látka obsiahnutá v 22 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Fampridín (22)
Na čo sa Fampridín používa
- Fampridine Sandoz obsahuje liečivo fampridín
- ktorý patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory draslíkového kanála. Ich účinok spočíva v tom
- že zastavujú katióny draslíka opúšťajúce nervové bunky
- ktoré boli poškodené roztrúsenou sklerózou. Predpokladá sa
- že pôsobením tohto lieku sa zlepšuje prenos signálov v nervových vláknach
- čo umožňuje lepšiu chôdzu
- Fampridine Sandoz je liek používaný na zlepšenie chôdze u dospelých (vo veku od 18 rokov)
- ktorí majú poruchu chôdze zapríčinenú roztrúsenou sklerózou. Zápal
- sprevádzajúci roztrúsenú sklerózu
- narúša ochranný obal nervových vlákien
- čo vedie k svalovej slabosti
- stuhnutosti svalov a ťažkostiam pri chôdzi
- Fampridín Teva je liek používaný na zlepšenie chôdze u dospelých (od 18 rokov)
- ktorí majú poruchu chôdze zapríčinenú roztrúsenou sklerózou. Zápal
- sprevádzajúci roztrúsenú sklerózu
- narúša obal nervových vlákien
- čo vedie k svalovej slabosti
- stuhnutosti svalov a ťažkostiam pri chôdzi
- Fampridín Teva obsahuje účinnú látku fampridín
- ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných blokátory draslíkového kanála. Ich účinok spočíva v tom
- že zastavujú katióny draslíka opúšťajúce nervové bunky
- ktoré boli poškodené roztrúsenou sklerózou. Predpokladá sa
- že pôsobením tohto lieku sa zlepšuje prenos nervových signálov po nerve
- čo umožňuje lepšiu chôdzu
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak dostanete epileptický záchvat, prestaňte užívať Fampridine Sandoz a ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
- Ak sa u vás vyskytne jeden alebo viacero z nasledujúcich alergických príznakov (precitlivenosť): opuch tváre
- úst
- pier
- hrdla alebo jazyka
- sčervenanie alebo svrbenie pokožky
- tlak na hrudníku a dýchacie problémy
- prestaňte užívať Fampridine Sandoz a ihneď navštívte lekára
Vedľajšie účinky sú vymenované podľa častosti výskytu:
Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: • infekcia močových ciest
Časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: • strata stability • závraty • pocit točenia (vertigo) • bolesť hlavy • pocit slabosti a únavy • problémy so spánkom • stavy úzkosti • slabý tras (tremor) • necitlivosť alebo mravčenie v koži • bolesť hrdla • bežné nachladnutie (nazofaryngitída) • chrípka (influenza) • vírusová infekcia • problémy s dýchaním (dýchavičnosť)
4 Príloha č.3 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01206-Z1A
• nevoľnosť (nauzea) • vracanie • zápcha • žalúdočné ťažkosti • bolesť chrbta • pocity búšenia srdca (palpitácie)
Menej časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: • záchvaty kŕčov (epileptické záchvaty) • alergická reakcia (precitlivenosť) • závažná alergia (anafylaktická reakcia) • opuch tváre, pier, úst alebo jazyka (angioedém) • nový nástup alebo zosilnenie nervovej bolesti v tvári (neuralgia trojklanného nervu) • rýchly tep srdca (tachykardia) • závraty alebo strata vedomia (nízky krvný tlak - hypotenzia) • vyrážka/svrbivá vyrážka (žihľavka - urtikária) • nepríjemný pocit na hrudi
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak dostanete epileptický záchvat, prestaňte užívať Fampridín Teva a ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
- Ak sa u vás vyskytne jeden alebo viacero z nasledujúcich alergických príznakov (precitlivenosť): opuch tváre
- úst
- pier
- hrdla alebo jazyka
- sčervenanie alebo svrbenie pokožky
- tlak na hrudníku a problémy s dýchaním
- prestaňte užívať Fampridín Teva a ihneď navštívte lekára
Vedľajšie účinky sú zoradené podľa frekvencie výskytu:
Veľmi časté vedľajšie účinky Môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb: infekcia močových ciest.
- Časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb: pocit straty stability
- závraty
- pocit točenia (vertigo)
- bolesť hlavy
- pocit slabosti a únavy
- problémy so spánkom
- stav úzkosti
- slabý tras (tremor)
- necitlivosť a mravčenie v koži
- zápal hrdla
- bežné nachladnutie (nazofaryngitída)
- chrípka (influenza)
- problémy s dýchaním (dýchavičnosť)
- pocit na vracanie (nauzea)
- nevoľnosť(vracanie)
- zápcha
- poruchy trávenia
- bolesť chrbta
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00332-Z1B 4 pocit búšenia srdca (palpitácie).
- Menej časté vedľajšie účinky Môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb: epileptické záchvaty (kŕče)
- alergická reakcia (precitlivenosť)
- zosilnenie nervovej bolesti v tvári (neuralgia trojklanného nervu)
- rýchly tep srdca (tachykardia)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Fampridine Sandoz
- ak ste alergický na fampridín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6)
- ak ste od začiatku užívania tohto lieku dostali epileptický záchvat alebo ak ste niekedy mali
epileptický záchvat (tiež označovaný ako kŕče alebo záchvaty kŕčov)
- ak vám lekár alebo zdravotná sestra povedali, že máte stredne závažné alebo závažné
problémy s obličkami
- ak užívate liek cimetidín
- ak užívate iný liek obsahujúci fampridín. Môže to u vás zvýšiť riziko závažných vedľajších
účinkov.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to vášmu lekárovi a neužívajte Fampridine Sandoz.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Fampridine Sandoz
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
2 Príloha č.3 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01206-Z1A
- ak máte pocity búšenia srdca (palpitácie)
- ak ste náchylný na infekcie
- ak sa u vás vyskytujú nejaké faktory, ktoré zvyšujú riziko záchvatov kŕčov (epileptického
- záchvatu)
- alebo užívate lieky
- ktoré môžu zvýšiť riziko záchvatov kŕčov (epileptického záchvatu)
- ak vám lekár povedal, že máte mierne problémy s obličkami
- ak sa u vás v minulosti vyskytli alergické reakcie
- Podľa potreby používajte pri chôdzi pomôcku
- napríklad vychádzkovú palicu
- pretože tento liek môže spôsobiť pocit závratu alebo neistú chôdzu
- čo môže viesť k zvýšenému riziku pádu
- Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi predtým
- ako užijete Fampridine Sandoz
Deti a dospievajúci Tento liek sa nemá používať u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Staršie osoby Pred začatím liečby a počas nej vám lekár bude pravdepodobne kontrolovať funkciu obličiek.
- Iné lieky a Fampridine Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neužívajte Fampridine Sandoz, ak užívate iné lieky obsahujúce fampridín.
- Iné lieky ovplyvňujúce funkciu obličiek Váš lekár bude obzvlášť opatrný
- ak sa fampridín bude podávať súbežne s iným liekom
- ktorý môže ovplyvniť spôsob
- akým obličky vylučujú liečivá
- ako napríklad karvedilol
- propranolol a metformín
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Neodporúča sa užívať Fampridine Sandoz počas tehotenstva.
Lekár zváži prínos liečby Fampridinom Sandoz pre vás a možné riziká pre vaše dieťa.
Pokiaľ užívate tento liek, nedojčite.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fampridine Sandoz môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- pretože môže spôsobovať závraty. Predtým
- ako začnete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroj sa presvedčte
- či liek nemá na vás nepriaznivý účinok
Neužívajte Fampridín Teva:
- ak ste alergický na fampridín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohoto lieku (uvedených v
časti 6),
- ak máte epileptický záchvat alebo ste niekedy mali epileptický záchvat (tiež označovaný ako
kŕče),
- ak vám váš lekár alebo zdravotná sestra povedali, že máte stredne závažné alebo závažné
problémy s obličkami,
- ak užívate liek cimetidín,
- ak užívate iný liek obsahujúci fampridín. Môže to u vás zvýšiť riziko závažných vedľajších
účinkov.
Ak sa vás niečo z uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužívajte Fampridín Teva.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Fampridín Teva
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte pocity búšenia srdca (palpitácie),
- ak ste náchylný na infekcie,
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00332-Z1B 2
- podľa potreby používajte pri chôdzi pomôcku, napríklad paličku, pretože tento liek môže
- spôsobiť
- že budete mať závraty alebo nestabilnú chôdzu
- čo môže viesť k zvýšenému riziku pádu
- ak sa u vás vyskytujú nejaké faktory alebo užívate lieky, ktoré môžu zvýšiť riziko epileptických
záchvatov (kŕčov),
- ak vám váš lekár povedal, že máte stredne závažné problémy s obličkami.
- Ak sa vás čokoľvek z uvedeného týka
- povedzte to vášmu lekárovi predtým
- ako užijete Fampridín Teva
Deti a dospievajúci Nepodávajte Fampridín Teva deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.
Staršie osoby Pred začatím liečby a počas nej váš lekár môže kontrolovať, či obličky pracujú správne.
- Iné lieky a Fampridín Teva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neužívajte Fampridín Teva, ak užívate iné lieky obsahujúce fampridín.
- Iné lieky ovplyvňujúce funkciu obličiek Váš lekár bude obzvlášť opatrný
- ak sa fampridín bude podávať súbežne s iným liekom
- ktorý môže ovplyvniť spôsob
- akým obličky vylučujú liečivá
- ako napríklad karvedilol
- propranolol a metformín
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Neodporúča sa užívať Fampridín Teva počas tehotenstva.
Váš lekár zváži prínos liečby Fampridínom Teva pre vás a možné riziká pre vaše dieťa.
Počas užívania tohto lieku nesmiete dojčiť.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fampridín Teva môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- pretože môže spôsobovať závraty. Pred jazdou alebo obsluhou stroja sa presvedčte
- či liek nemá na vás nepriaznivý účinok
Liekové formy
Príbalové letáky
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 14x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 14x1x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 196 (2x98)x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 196 (2x98)x1x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 196x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 196x1x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 28x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 28x1x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 56x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 56x1x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 98x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al Príbalový leták
- Fampridine Sandoz 10 mg tbl plg 98x1x10 mg (blis.PA/Al/Coex vrstva (modifik. PE,PE + vysúšadlo, PE)//Al - jednotk.bal.) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 196(2x98)x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 196(2x98)x10 mg (blis.OPA/Al/PE/Al+vysúšadlo) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x10 mg (blis.OPA/Al/PE/Al+vysúšadlo) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x1x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC/Al-jednotliv.dáv.) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 28x1x10 mg (blis.OPA/Al/PE/Al-jednotliv.dáv.+vysúšadlo) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 56x10 mg (blis.Al/PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Fampridín Teva 10 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním tbl plg 56x10 mg (blis.OPA/Al/PE/Al+vysúšadlo) Príbalový leták