Lieky Interakcie Štatistiky

Fenofibrát

Účinná látka obsiahnutá v 34 liekoch registrovaných na Slovensku.

Lieky obsahujúce Fenofibrát (34)

Typ: Všetky rx
Názov lieku ▲
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 28x267 mg (267 mg)
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 30x267 mg (267 mg)
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 60x267 mg (267 mg)
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 90x267 mg (267 mg)
Fenofix 200 cps dur 100x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 1x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 28x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 300(10x30)x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 30x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 50x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 60x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
Fenofix 200 cps dur 90x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (200 mg)
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 100x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) (145 mg)
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 10x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) (145 mg)
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 20x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) (145 mg)
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 280(10x28)x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC-nem.bal.) (145 mg)
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 28x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) (145 mg)
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 300(10x30)x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC-nem.bal.) (145 mg)
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 30x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) (145 mg)

Na čo sa Fenofibrát používa

Fenofix 200 patrí do skupiny liekov všeobecne známej ako fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladín tukov (lipidov) v krvi, napríklad tukov známych ako triglyceridy. Fenofix 200 sa používa popri diéte s nízkym obsahom tukov a iných nemedikamentóznych liečebných opatreniach, ako je zvýšená telesná aktivita a zníženie hmotnosti, na zníženie hladín tukov v krvi. Fenofix 200 sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.

SUPRELIP patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.

SUPRELIP sa na zníženie hladiny tukov v krvi používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti.

SUPRELIP sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.

LIPANTHYL NT 145 mg patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly. LIPANTHYL NT 145 mg sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti, na zníženie hladiny tukov v krvi. LIPANTHYL NT 145 mg sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.

LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahuje liečivo fenofibrát a patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.

  • LIPANTHYL SUPRA 215 mg sa používa zároveň s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi
  • napríklad cvičením a znížením hmotnosti
  • na zníženie hladiny tukov v krvi

LIPANTHYL SUPRA 160 mg patrí do skupiny liekov všeobecne nazývaných fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladiny tukov (lipidov) v krvi. Napríklad tukov, ktoré sa nazývajú triacylglyceroly.

LIPANTHYL SUPRA 160 mg sa používa na zníženie hladiny tukov v krvi spolu s nízkotukovou diétou a liečbou inou ako liekmi, napríklad cvičením a znížením hmotnosti.

LIPANTHYL SUPRA 160 mg sa za určitých okolností môže používať ako prídavná liečba k iným liekom (statínom), keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované statínom samotným.

Vedľajšie účinky

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Prestaňte užívať Fenofix 200 a ihneď navštívte svojho lekára
  • ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov
  • možno budete potrebovať naliehavú lekársku starostlivosť:

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb • kŕče alebo bolestivosť, citlivosť či slabosť svalov: môžu to byť príznaky svalového zápalu alebo rozpadu svalov, ktoré môžu mať za následok poškodenie obličiek alebo až smrť • bolesť brucha: môže to byť znak toho, že máte zápal pankreasu (pankreatitída) • bolesť na hrudníku a dýchavičnosť: môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v pľúcnych tepnách (pľúcna embólia) • bolesť, začervenanie alebo opuch nôh: môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v nohe (hlboká žilová trombóza)

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

  • alergická reakcia – príznaky môžu zahŕňať opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže

spôsobiť ťažkosti s dýchaním

  • zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) alebo zvýšenie pečeňových enzýmov – môžu to byť

príznaky zápalu pečene (hepatitída)

Neznáme: častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

  • závažná kožná vyrážka, ktorá sčervenie, olupuje sa a opuchne a vyzerá ako ťažká popálenina
  • dlhodobé problémy s pľúcami
  • Prestaňte užívať Fenofix 200 a okamžite vyhľadajte lekára
  • v prípade
  • že spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov

Dalšie vedľajšie účinky Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb

  • hnačka
  • bolesť brucha
  • vetry (nadúvanie)
  • pocit nevoľnosti (nauzea)
  • nevoľnosť (vracanie)
  • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi – preukázané v testoch
  • zvýšenie homocysteínu (príliš veľa tejto aminokyseliny v krvi bolo spojené s vyšším rizikom
  • ischemickej choroby srdca
  • cievnej mozgovej príhody a ochorenia periférnych ciev
  • hoci príčinná súvislosť nebola stanovená)

Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb

  • bolesť hlavy
  • žlčové kamene
  • znížená sexuálna túžba
  • vyrážka, svrbenie alebo červené škvrny na koži
  • zvýšenie „kreatinínu“ (produkovaného obličkami) – preukázané v testoch

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP

5

Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb

  • vypadávanie vlasov
  • zvýšenie „močoviny“ (produkovanej obličkami) – preukázané v testoch
  • pokožka je citlivejšia na slnečné svetlo, horské slnko a soláriá
  • pokles hemoglobínu (ktorý prenáša kyslík v krvi) a bielych krviniek – preukázané v testoch

Neznáme: častosť výskytu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

  • rozpad svalov (rabdomyolýza)
  • komplikácie so žlčovými kameňmi
  • pocit vyčerpania (únava)

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého. SUPRELIP sa obvykle dobre znáša

Prestaňte užívať SUPRELIP a ihneď navštívte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov – možno budete potrebovať naliehavú lekársku starostlivosť:

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):

  • Kŕče alebo bolestivé citlivé alebo slabé svaly – môžu to byť príznaky svalového zápalu alebo

rozpadu, ktorý môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť

  • Bolesť žalúdka – môže to byť znak toho, že máte zápal pankreasu (pankreatitída)
  • Bolesť na hrudníku a pocit dýchavičnosti – môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v pľúcach

(pľúcna embólia)

  • Bolesť, začervenanie alebo opuch nôh – môžu to byť prejavy krvnej zrazeniny v nohe (hlboká

žilová trombóza)

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):

  • Alergická reakcia – príznaky môžu zahŕňať opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktorý môže

spôsobiť ťažkosti s dýchaním

  • Zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) alebo zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov –

môžu to byť príznaky zápalu pečene (hepatitída)

Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 osôb):

  • Obojstranný zápal pľúc

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)

  • Závažná kožná vyrážka, ktorá sčervenie, olupuje sa a opuchne a vyzerá ako ťažká popálenina

Ak spozorujete niektorý z vedľajších účinkov vyššie, prestaňte užívať SUPRELIP a ihneď navštívte lekára.

Iné vedľajšie účinky zahŕňajú: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • Hnačka • Bolesť brucha • Vetry (nadúvanie) • Pocit nevoľnosti (nauzea)

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05196-Z1A

5

  • • Nevoľnosť (vracanie) • Zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi – preukázané v testoch • Zvýšené hladiny homocysteínu (príliš veľa tejto aminokyseliny v krvi súvisí s vyšším rizikom ischemickej choroby srdca
  • mŕtvice a ochorení periférnych ciev
  • hoci nebola preukázaná príčinná súvislosť)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • Bolesť hlavy • Žlčové kamene (cholelitiáza) • Znížená sexuálna túžba • Vyrážka, svrbenie alebo červené škvrny na koži • Zvýšenie „kreatinínu“ (produkovaného obličkami) – preukázané v testoch

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • Vypadávanie vlasov • Zvýšenie „močoviny“ (produkovanej obličkami) – preukázané v testoch • Pokožka je citlivejšia na slnečné svetlo, slnečné lampy a soláriá • Pokles hemoglobínu (ktorý prenáša kyslík v krvi) a bielych krviniek – preukázané v testoch

Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov) • Rozpad svalov (rabdomyolýza) • Komplikácie cholelitiázy • Pocit vyčerpania (únava)

  • Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Prestaňte užívať LIPANTHYL NT 145 mg a okamžite vyhľadajte lekára v prípade, že na sebe spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – možno budete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):  kŕče alebo bolestivosť, citlivosť či slabosť svalov – môžu to byť príznaky zápalu alebo rozpadu svalov, ktoré môžu mať za následok poškodenie obličiek alebo až smrť;  bolesť brucha – môže byť príznakom zápalu pankreasu (pankreatitída);  bolesť na hrudníku a dýchavičnosť – môžu to byť príznaky prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcach (pľúcna embólia);  bolesť, začervenanie alebo opuch nôh – môžu to byť príznaky prítomnosti krvnej zrazeniny v nohe (hlboká žilová trombóza).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):  alergická reakcia – príznaky môžu zahŕňať opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť sťažené dýchanie;  zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) alebo zvýšené hodnoty pečeňových testov – môžu to byť príznaky zápalu pečene (hepatitída).

  • Neznáme (frekvencia výskytu nie je známa):  závažná forma kožnej vyrážky so začervenaním
  • olupovaním a opuchom kože
  • pripomínajúca závažné popáleniny;  dlhodobé pľúcne ťažkosti

Prestaňte užívať LIPANTHYL NT 145 mg a okamžite vyhľadajte lekára, ak na sebe spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov.

Ďalšie vedľajšie účinky

  • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):  hnačka
  •  bolesť brucha
  •  plynatosť
  •  nutkanie na vracanie (nevoľnosť)
  •  vracanie
  •  zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi – v krvných testoch
  •  zvýšené hladiny homocysteínu (zvýšené množstvo tejto aminokyseliny v krvi sa spája s vyšším rizikom ischemickej choroby srdca, mozgovej príhody a periférnej cievnej choroby, hoci príčinná súvislosť nebola dokázaná)

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):  bolesť hlavy;

  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/03364-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
  • ev. č.: 2022/04497-TR
  • 5  žlčové kamene
  •  zníženie sexuálnej túžby
  •  vyrážky, svrbenie alebo červené fliačky na pokožke
  •  zvýšenie hladiny kreatinínu (látka produkovaná obličkami) – v krvných testoch
  • Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):  vypadávanie vlasov
  •  zvýšenie hladiny močoviny (látka produkovaná obličkami) – v krvných testoch
  •  zvýšená citlivosť pokožky na slnečné svetlo, horské slnko a soláriá
  •  pokles hemoglobínu (krvný pigment, ktorý prenáša kyslík) a zníženie počtu bielych krviniek – v krvných testoch
  • Neznáme (frekvencia výskytu nie je známa):  rozpad svalov
  •  komplikácie, vyplývajúce z prítomnosti žlčových kameňov
  •  pocit vyčerpanosti (únava)

Informujte svojho lekára alebo lekárnika v prípade, že u seba spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 215 mg a ihneď kontaktujte lekára, ak u seba spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – možno budete potrebovať neodkladnú lekársku pomoc:  alergické reakcie vrátane opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s dýchaním;  svalové kŕče alebo bolesť, citlivosť či slabosť svalov – môžu byť príznakom zápalu svalov alebo rozpadu svalových vlákien, ktoré môžu viesť k poškodeniu obličiek a dokonca až k úmrtiu;  bolesti brucha – môžu byť príznakom zápalu pankreasu (pankreatitída);  bolesť na hrudníku a dýchavičnosť – môžu byť príznakom krvnej zrazeniny v pľúcach (pľúcna embólia);  bolesť, začervenanie alebo opuch dolných končatín – môžu byť príznakom krvnej zrazeniny v nohe (hlboká žilová trombóza);  zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka) alebo zvýšenie hladín pečeňových enzýmov – môžu byť príznakom zápalu pečene (hepatitída).

Ďalšie vedľajšie účinky

  • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):  hnačka
  •  bolesť brucha
  •  nadúvanie (vetry)
  •  nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
  •  vracanie
  •  zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi – v krvných testoch
  •  zvýšené hladiny homocysteínu (zvýšené množstvo tejto aminokyseliny v krvi sa spája s vyšším rizikom ischemickej choroby srdca, mozgovej príhody a periférnej cievnej choroby, hoci príčinná súvislosť nebola dokázaná)
  • Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):  bolesť hlavy
  •  žlčové kamene
  •  pokles sexuálnej túžby
  •  vyrážky, svrbenie, červené fliačiky na pokožke
  •  zvýšenie hladiny kreatinínu (produkovaného obličkami) – v krvných testoch
  • Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):  vypadávanie vlasov
  •  zvýšenie hladiny močoviny (produkovanej obličkami) – v krvných testoch
  •  zvýšená citlivosť pokožky na slnečné svetlo, horské slnko a soláriá
  •  pokles hemoglobínu (ktorý prenáša kyslík v krvi) a zníženie počtu bielych krviniek – v krvných testoch
  • Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu:  závažná forma kožnej vyrážky
  • prejavujúca sa začervenaním
  • lúpaním a opuchom kože
  • podobná závažným popáleninám
  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/03360-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
  • ev. č.: 2022/04496-TR

5  dlhotrvajúce pľúcne ťažkosti;  pocit vyčerpanosti (únava).

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 160 mg a bezodkladne vyhľadajte lekára, ak zaznamenáte ktorýkoľvek z nasledovných závažných vedľajších účinkov – môžete potrebovať bezodkladnú lekársku pomoc.

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):  kŕče alebo bolestivé, citlivé či slabé svaly – môže sa jednať o príznaky zápalu alebo deštrukcie svalov, čo môže spôsobiť poškodenie obličiek až smrť;  bolesť brucha – môže sa jednať o príznak zápalu pankreasu (pankreatitída);  bolesť na hrudi a dýchavičnosť – môžu to byť príznaky prítomnosti krvnej zrazeniny v pľúcach (pľúcna embólia);  bolesť, začervenanie alebo opuch nôh – môžu to byť príznaky prítomnosti krvnej zrazeniny v nohách (hlboká žilová trombóza).

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):  alergická reakcia – príznaky môžu zahŕňať opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže spôsobiť sťažené dýchanie;  zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) alebo zvýšené hodnoty pečeňových testov – môžu to byť príznaky zápalu pečene (hepatitída).

  • Neznáme (častosť výskytu nie je známa):  závažná forma kožnej vyrážky so začervenaním
  • olupovaním a opuchom kože
  • pripomínajúca závažné popáleniny;  dlhodobé pľúcne ťažkosti

Ak zaznamenáte ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 160 mg a bezodkladne vyhľadajte lekára.

Ďalšie vedľajšie účinky

  • Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):  hnačka
  •  bolesť brucha
  •  nadúvanie (plynatosť)
  •  nevoľnosť (nutkanie na vracanie)
  •  vracanie
  •  zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov v krvi – zistené laboratórnym vyšetrením
  •  zvýšené hladiny homocysteínu (zvýšené množstvo tejto aminokyseliny v krvi sa spája s vyšším rizikom ischemickej choroby srdca, mozgovej príhody a periférnej cievnej choroby, hoci príčinná súvislosť nebola dokázaná)
  • Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):  bolesť hlavy
  •  žlčové kamene
  •  znížená sexuálna túžba
  •  vyrážka, svrbenie, červené fliačky na pokožke
  •  zvýšenie kreatinínu (tvoreného v obličkách) - zistené laboratórnym vyšetrením

Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):  vypadávanie vlasov;  zvýšenie močoviny (tvorenej v obličkách) - zistené laboratórnym vyšetrením;

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05017-TR

5  zvýšená citlivosť pokožky na slnečné svetlo, horské slnko a soláriá;  pokles hemoglobínu (prenášač kyslíka v krvi) a počtu bielych krviniek – zistené laboratórnym vyšetrením.

  • Neznáme (častosť výskytu nie je známa):  rozpad svalov
  •  komplikácie, vyplývajúce z prítomnosti žlčových kameňov
  •  pocit vyčerpanosti (únava)

Informujte svojho lekára alebo lekárnika v prípade, že u seba spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov.

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Kontraindikácie

Neužívajte Fenofix 200

• ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak ste fotoalergický (alergická reakcia po vystavení slnečnému svetlu alebo UV žiareniu) alebo pri fototoxickej reakcii (poškodenie kože po vystavení slnečnému svetlu alebo UV žiareniu), počas liečby fibrátmi (látky ovplyvňujúce hladinu tukov) alebo ketoprofénom (protizápalové liečivo) • ak máte závažné problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníka • ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu – podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje bolesti brucha), ktorá nie je spôsobená vysokou hladinou tukov v krvi.

  • Neužívajte Fenofix 200 ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať Fenofix 200
  • Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete užívať Fenofix 200
  • obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak máte ochorenie pečene alebo obličiek

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP

2 • máte zápal pečene (hepatitídu) – prejavy zahŕňajú zožltnutie kože a očných bielok (žltačka), zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (v krvných testoch), bolesť brucha a svrbenie • ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreoidizmus)

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať Fenofix 200
  • Vplyv na svaly Prestaňte užívať Fenofix 200 a ihneď kontaktujte svojho lekára
  • ak zaznamenáte: • nevysvetliteľné kŕče • bolesť svalov
  • citlivosť alebo slabosť pri užívaní tohto lieku. Je to preto
  • lebo tento liek môže spôsobiť svalové problémy
  • ktoré môžu byť závažné. Tieto ťažkosti sú zriedkavé
  • zahŕňajú však zápal svalov a rozpad svalov. To môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť

Váš lekár vám môže urobiť krvné testy, aby skontroloval vaše svaly pred a po začatí liečby.

Riziko svalového rozpadu je u určitých pacientov vyššie. Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak: • máte problémy s obličkami • máte problémy so štítnou žľazou • máte nízku hladinu určitého proteínu v krvi (hypoalbuminémia) • máte viac ako 70 rokov • vy alebo váš blízky rodinný príslušník má svalový problém, ktorý sa vyskytuje v rodine • pijete veľké množstvo alkoholických nápojov • mali ste už svalové problémy počas liečby statínmi alebo fibrátmi (ako sú fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil) • užívate lieky nazývané „statíny“, určené na zníženie cholesterolu (ako sú simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín) alebo iné fibráty

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
  • poraďte sa so svojím lekárom predtým
  • ako začnete užívať Fenofix 200

Deti a dospievajúci Fenofibrát sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných klinických údajov.

  • Iné lieky a Fenofix 200 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Predovšetkým, oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • antikoagulanciá – lieky na riedenie krvi (ako je warfarín) • iné lieky regulujúce hladiny tukov v krvi (ako sú statíny alebo fibráty). Je to preto, že užívanie statínu alebo iného fibrátu spolu s Fenofixom 200 môže zvýšiť riziko svalových problémov (pozri vyššie „Upozornenia a opatrenia“) • určitá skupina liekov na liečbu cukrovky (ako je rosiglitazón alebo pioglitazón) • cyklosporín (imunosupresívna látka)

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
  • poraďte sa so svojím lekárom predtým
  • ako začnete užívať Fenofix 200

Fenofix 200 a jedlo a nápoje Fenofix 200 sa má užiť spolu s jedlom, pretože jeho účinok sa zníži pri užití na prázdny žalúdok.

Tehotenstvo a dojčenie

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP

  • 3 Ak ste tehotná
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom. Je to preto
  • že nie je známe
  • ako môže Fenofix 200 ovplyvniť vaše nenarodené dieťa. Fenofix 200 môžete užívať len vtedy
  • ak vám to povie váš lekár
  • Neužívajte Fenofix 200
  • ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa. Je to preto
  • že nie je známe
  • či fenofibrát prechádza do materského mlieka

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fenofibrát nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Fenofix 200 obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte SUPRELIP

  • ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6, Obsah balenia a ďalšie informácie)

  • u detí a dospievajúcich do 18 rokov
  • ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak máte závažné problémy s obličkami
  • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene a žlčníka
  • ak máte fotoalergickú alebo fototoxickú reakciu (kožná reakcia po ožiarení slnečnými alebo UV

lúčmi) počas liečby fenofibrátom alebo liekom s podobnou štruktúrou, hlavne ketoprofénom (obsiahnutý v protizápalových liekoch)

  • ak užívate iné lieky obsahujúce fibráty
  • ak užívate iné lieky znižujúce hladinu cholesterolu (napr. inhibítory HMG-CoA-reduktázy – tzv.

statíny)

  • máte pankreatitídu (zápal pankreasu, ktorý spôsobuje bolesť brucha), ktorá nie je spôsobená

vysokou hladinou tukov v krvi

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05196-Z1A

2

  • Nepoužívajte SUPRELIP
  • ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
  • porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať SUPRELIP

Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať SUPRELIP, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

  • ak máte ochorenie obličiek alebo závažnú poruchu funkcie obličiek
  • ak môžete mať zápal pečene (hepatitídu) – príznaky zahŕňajú zožltnutie kože a očných bielkov

(žltačka) a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (preukázané v krvných testoch), bolesť žalúdka a svrbenie

  • ak máte nedostatočnú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu).
  • ak užívate estrogény alebo antikoncepciu s obsahom estrogénov
  • Počas liečby fenofibrátom je nutné pokračovať v diéte
  • ktorú vám lekár odporučil. Počas liečby sa budete musieť podrobovať pravidelným lekárskym kontrolám a odberom krvi v intervaloch
  • ktoré vám určí lekár

SUPRELIP a účinok na svaly Prestaňte užívať SUPRELIP a ihneď navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú:

  • nevysvetliteľné kŕče
  • bolestivé, citlivé alebo slabé svaly
  • Je to preto
  • že tento liek môže spôsobiť svalové problémy
  • ktoré môžu byť závažné. Tieto problémy sú zriedkavé
  • ale zahŕňajú zápal a rozpad svalov. To môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť. Váš lekár vám môže urobiť krvný test
  • aby skontroloval vaše svaly pred a po začatí liečby

Riziko rozpadu svalov je u niektorých pacientov vyššie. Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak: • máte viac ako 70 rokov • máte problémy s obličkami • máte problémy so štítnou žľazou • pijete veľké množstvo alkoholu • vy alebo váš rodinný príslušník máte svalový problém, ktorý sa vyskytuje v rodine • užívate lieky nazývané statíny na zníženie cholesterolu ako je: simvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín • ak ste niekedy mali svalové problémy počas liečby statínmi alebo fibrátmi – ako je napr. fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil

  • Iné lieky a SUPRELIP Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • vrátane liekov
  • ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
  • povedzte to svojmu lekárovi. Účinky SUPRELIPU a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať

SUPRELIP môže zosilniť účinky látok znižujúcich zrážanlivosť krvi (antikoagulanciá), čo sa prejaví zvýšenou krvácavosťou. Môže zosilniť aj účinok fenylbutazónu a účinok perorálnych antidiabetík, t.j. neinzulínových liekov zo skupiny glitazóny (rosiglitazón, pioglitazón), používaných na liečbu cukrovky – na zníženie hladiny krvného cukru. Neodporúča sa kombinácia s liekmi, ktoré sa podávajú u niektorých psychických porúch (inhibítory MAO), a ktoré samy môžu spôsobiť poruchu funkcie pečene.

Všeobecne sa neodporúča kombinovať SUPRELIP so statínmi (skupina liečiv užívaných tiež pri liečbe hyperlipidémie). Pri súbežnom užívaní týchto liečiv existuje riziko toxického účinku na svaly, predovšetkým v prípade už existujúceho svalového ochorenia. Preto sa kombinovaná liečba SUPRELIPU so statínmi má predpisovať iba výnimočne. Možné nežiaduce účinky je potrebné starostlivo sledovať (pozri vyššie „SUPRELIP a účinok na svaly“). Pri súbežnom používaní SUPRELIPU a cyklosporínu (liek používaný na potlačenie imunitnej /obrannej/ reakcie) musí byť sledovaná funkcia obličiek, pretože môže dôjsť k ich dočasnému poškodeniu.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05196-Z1A

3

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
  • porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať SUPRELIP
  • SUPRELIP a jedlo a nápoje Kapsuly užívajte perorálne (cez ústa) raz denne
  • celé
  • nerozhryzené
  • počas niektorého z hlavných jedál
  • vždy v rovnakom čase

Vedenie vozidiel a obsluha strojov SUPRELIP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

  • Tehotenstvo
  • dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo Počas tehotenstva sa SUPRELIP nesmie užívať. Ak žena otehotnie počas liečby, je potrebné prerušiť liečbu a informovať lekára.

  • Dojčenie SUPRELIP sa nesmie užívať počas dojčenia. Je to preto
  • že nie je známe
  • či SUPRELIP prechádza do ľudského materského mlieka
  • SUPRELIP obsahuje sacharózu Ak vám váš lekár povedal
  • že neznášate niektoré cukry
  • kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

SUPRELIP obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte LIPANTHYL NT 145 mg:  ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);  ak ste alergický na arašidy, arašidový olej alebo sójový lecitín alebo príbuzné produkty;  ak vám v minulosti počas užívania iných liekov slnečné svetlo alebo UV žiarenie spôsobilo alergickú reakciu alebo poškodenie kože (tieto lieky zahŕňajú iné fibráty a protizápalový liek zvaný ketoprofén);  ak máte vážne pečeňové alebo obličkové ochorenie alebo ochorenie žlčníka;  ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu, ktorý vyvoláva bolesti brucha), ktorá nie je spôsobená vysokou hladinou tukov v krvi.

  • Neužívajte LIPANTHYL NT 145 mg ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
  • poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať LIPANTHYL NT 145 mg
  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/03364-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
  • ev. č.: 2022/04497-TR

2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať LIPANTHYL NT 145 mg, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak:  máte akékoľvek problémy s pečeňou alebo obličkami;  máte zápal pečene (hepatitídu) – príznaky zahŕňajú zožltnutie kože a očných bielok (žltačka), zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (v krvných testoch), bolesť brucha a svrbenie;  máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreózu).

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
  • poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať LIPANTHYL NT 145 mg

Vplyv na svaly Prestaňte užívať LIPANTHYL NT 145 mg a ihneď vyhľadajte lekára v prípade, že sa u vás počas užívania tohto lieku objavia nevysvetliteľné kŕče alebo bolestivosť, citlivosť či slabosť svalov.  Je to preto, lebo tento liek môže spôsobiť svalové problémy, ktoré môžu byť závažné.  Tieto ťažkosti sú zriedkavé, zahŕňajú však zápal svalov a rozpad svalov. To môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť.

Pred a po začatí liečby má váš lekár vykonať krvné testy, aby skontroloval, v akom stave sú vaše svaly. Riziko svalového rozpadu je u určitých pacientov vyššie. Oznámte svojmu lekárovi, ak sa na vás vzťahuje niektorý z nasledujúcich stavov:  máte viac ako 70 rokov;  máte problémy s obličkami;  máte problémy so štítnou žľazou;  vy alebo vaši blízki príbuzní máte dedičnú poruchu svalov;  pijete veľké množstvo alkoholických nápojov;  užívate lieky nazývané „statíny“, určené na zníženie cholesterolu, ako sú simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín;  mali ste už svalové problémy počas liečby statínmi alebo fibrátmi, ako sú fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil.

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
  • poraďte sa s lekárom predtým
  • ako začnete užívať LIPANTHYL NT 145 mg

Iné lieky a LIPANTHYL NT 145 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým, informujte vášho lekára alebo lekárnika, ak práve užívate:  antikoagulačné lieky na zrieďovanie krvi (napr. warfarín);  iné lieky regulujúce hladiny tukov v krvi (napr. statíny alebo fibráty). Súbežné užívanie statínu a LIPANTHYLU NT 145 mg môže zvýšiť riziko svalových problémov;  lieky z jednej z liekových skupín, určenej na liečbu cukrovky (napr. rosiglitazón alebo pioglitazón);  cyklosporín (imunosupresívum).

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý)
  • poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako začnete užívať LIPANTHYL NT 145 mg

LIPANTHYL NT 145 mg a jedlo, nápoje a alkohol Tablety sa môžu užívať kedykoľvek počas dňa s jedlom alebo bez jedla.

  • Tehotenstvo
  • dojčenie a plodnosť  Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom predtým
  • ako začnete užívať tento liek. Keďže s užívaním LIPANTHYLU
  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/03364-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
  • ev. č.: 2022/04497-TR
  • 3 NT 145 mg počas tehotenstva nie sú dostatočné skúsenosti
  • užívajte LIPANTHYL NT 145 mg len v prípade
  • že to váš lekár pokladá za úplne nevyhnutné.  Nie je známe
  • či liečivo LIPANTHYLU NT 145 mg prechádza do materského mlieka. Nesmiete preto užívať LIPANTHYL NT 145 mg
  • ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť svoje dieťa. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

LIPANTHYL NT 145 mg obsahuje laktózu a sacharózu (druhy cukru). Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. LIPANTHYL NT 145 mg obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg  ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6. Ďalšie informácie);  ak ste alergický na arašidy, arašidový olej, sójový lecitín alebo príbuzné produkty;  ak vám v minulosti počas užívania iných liekov (ako napr. fibrátov alebo protizápalového lieku zvaného ketoprofén) spôsobilo slnečné svetlo alebo UV žiarenie alergickú reakciu alebo poškodenie kože;  ak máte závažné ochorenie pečene, obličiek alebo žlčníka;  ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu, ktorý spôsobuje bolesti brucha), s výnimkou pankreatitídy spôsobenej vysokými hladinami tukov v krvi.

  • Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg
  • ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg
  • Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým
  • ako začnete užívať tento liek:  ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami
  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/03360-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
  • ev. č.: 2022/04496-TR

2  ak máte zápal pečene (hepatitídu), ktorý sa prejavuje zožltnutím kože a očných bielkov (žltačka) a vzostupom pečeňových enzýmov (v krvných testoch);  ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreózu).

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý)
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg

Vplyv na svaly Prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 215 mg a okamžite navštívte lekára, ak začnete počas užívania tohto lieku pociťovať nevysvetliteľné kŕče alebo bolesť, citlivosť či slabosť svalov.  Je to preto, že tento liek môže spôsobiť svalové ťažkosti, ktoré môžu byť závažné.  Tieto ťažkosti sú zriedkavé a zahŕňajú zápal až rozpad svalov, ktorý môže spôsobiť poškodenie obličiek a dokonca až smrť.

Pred a po začatí liečby vám lekár môže dať urobiť testy krvi na kontrolu stavu vašich svalov.

Riziko rozpadu svalov je vyššie u určitých pacientov. Povedzte svojmu lekárovi, ak:  máte viac ako 70 rokov;  máte problémy s obličkami;  máte problémy so štítnou žľazou;  vy alebo váš blízky príbuzný máte dedičné ochorenie svalov;  pijete veľké množstvo alkoholu;  užívate lieky na zníženie cholesterolu, nazývané statíny – ako sú simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín;  ste už niekedy mali problémy so svalmi počas liečby statínmi alebo fibrátmi – ako sú fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil.

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý)
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg

Iné lieky a LIPANTHYL SUPRA 215 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým, informujte vášho lekára alebo lekárnika, ak práve užívate:  antikoagulačné lieky na zrieďovanie krvi (napr. warfarín);  iné lieky upravujúce hladinu tukov v krvi (napr. statíny alebo fibráty). Súbežné užívanie statínu s LIPANTHYLOM SUPRA 215 mg môže zvyšovať riziko svalových problémov;  určitú skupinu liekov, používaných na liečbu cukrovky (ako sú roziglitazón alebo pioglitazón);  cyklosporín (používaný na potlačenie činnosti imunitného systému).

  • Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý)
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
  • ako užijete LIPANTHYL SUPRA 215 mg
  • LIPANTHYL SUPRA 215 mg a jedlo
  • nápoje a alkohol Je dôležité užiť tabletu spolu s jedlom
  • pretože na prázdny žalúdok dobre neúčinkuje

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť  Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg a oznámte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť.  Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 215 mg ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa.

  • Predtým
  • ako začnete užívať tento liek
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

  • Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
  • ev. č.: 2022/03360-Z1A Schválený text k rozhodnutiu o prevode
  • ev. č.: 2022/04496-TR

3

  • LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahuje laktózu (druh cukru). Ak vám váš lekár povedal
  • že neznášate niektoré cukry
  • kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahuje hliníkový lak pomarančovej žltej (E110) a hliníkový lak Allury červenej AC (E129). Tieto pomocné látky môžu vyvolať alergické reakcie.

LIPANTHYL SUPRA 215 mg obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 160 mg

  • ak ste alergický (precitlivený) na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6)

  • ak ste alergický na arašidy, arašidový olej, sójový lecitín alebo príbuzné látky
  • ak ste počas užívania iných liekov zaznamenali alergickú reakciu alebo poškodenie kože

následkom slnečného žiarenia alebo UV žiarenia (takéto lieky zahŕňajú ďalšie fibráty a protizápalový liek, ktorý obsahuje „ketoprofén“)

  • ak máte vážne problémy s pečeňou, obličkami alebo so žlčníkom
  • ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu spôsobujúci bolesť brucha), ktorá nie je spôsobená

vysokými hodnotami tukov v krvi

  • Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 160 mg
  • ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
  • predtým ako začnete LIPANTHYL SUPRA 160 mg užívať
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05017-TR

  • 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
  • ako začnete užívať LIPANTHYL SUPRA 160 mg obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru
  • ak:
  • máte problémy s pečeňou alebo obličkami;
  • by ste mohli mať zápal pečene (hepatitídu) - príznaky zahŕňajú zožltnutie kože a očných bielkov

(žltačka) a zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (zistené v laboratórnych testoch);

  • máte zníženú činnosť štítnej žľazy (hypotyreoidizmus).
  • Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
  • predtým ako začnete LIPANTHYL SUPRA 160 mg užívať
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
  • Vplyv na svaly Prestaňte užívať LIPANTHYL SUPRA 160 mg a bezodkladne vyhľadajte lekára
  • ak počas užívania tohto lieku zaznamenáte nevysvetliteľné kŕče alebo bolestivosť
  • citlivosť alebo slabosť svalov
  • Je to preto, že tento liek môže spôsobiť svalové problémy, ktoré môžu byť závažné.
  • Tieto problémy sú zriedkavé, ale zahŕňajú zápal a deštrukciu svalov. Takýto stav môže spôsobiť

poškodenie obličiek a dokonca smrť. Pred a po začatí liečby vám lekár môže urobiť krvné testy na vyšetrenie stavu svalov. Riziko deštrukcie svalov je u niektorých pacientov vyššie. Informujte svojho lekára:  ak máte viac ako 70 rokov;  ak máte problémy s obličkami;  ak máte problémy so štítnou žľazou;  ak sa u vás alebo v blízkej rodine vyskytujú dedičné poruchy svalov;  ak požívate veľké množstvá alkoholu;  ak užívate lieky nazývané statíny na zníženie cholesterolu, ako napr. simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín;  ak ste už niekedy mali problémy so svalmi počas liečby statínmi alebo fibrátmi, ako je napr. fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil. Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), predtým ako začnete LIPANTHYL SUPRA 160 mg užívať, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

  • Iné lieky a LIPANTHYL SUPRA 160 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
  • či práve budete užívať ďalšie lieky
  • povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým
  • informujte lekára alebo lekárnika
  • ak užívate:
  • antikoagulačné lieky na zrieďovanie krvi (napr. warfarín);
  • iné lieky upravujúce hladinu tukov v krvi (napr. statíny alebo fibráty). Súčasné užívanie statínov

spolu s LIPANTHYLOM SUPRA 160 mg môže zvyšovať riziko svalových porúch;

  • jednu zo skupín liekov na liečbu cukrovky (napr. roziglitazón alebo pioglitazón);
  • cyklosporín (imunosupresívum).
  • Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
  • predtým ako začnete užívať LIPANTHYL SUPRA 160 mg
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
  • LIPANTHYL SUPRA 160 mg a jedlo
  • nápoje a alkohol Tabletu prehltnite a zapite pohárom vody. Je dôležité
  • aby ste tabletu užili spolu s jedlom – pri užití nalačno (na prázdny žalúdok) nebude dobre účinkovať
  • Tehotenstvo
  • dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
  • ak si myslíte
  • že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
  • poraďte sa so svojím lekárom predtým
  • ako začnete užívať tento liek. Keďže s užívaním LIPANTHYLU SUPRA 160 mg počas tehotenstva nie sú dostatočné skúsenosti
  • užívajte LIPANTHYL SUPRA 160 mg len v prípade
  • že to váš lekár pokladá za úplne nevyhnutné. Neužívajte LIPANTHYL SUPRA 160 mg
  • ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa. Nie je známe
  • či liečivo LIPANTHYLU SUPRA 160 mg prechádza do materského mlieka

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/05017-TR

3 LIPANTHYL SUPRA 160 mg obsahuje laktózu, sójový lecitín a stopové množstvo sodíka LIPANTHYL SUPRA 160 mg obsahuje cukor nazývaný laktóza. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. LIPANTHYL SUPRA 160 mg obsahuje sójový olej. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Liekové formy

Filmom obalená tableta (19) Tvrdá kapsula (15)

Príbalové letáky

a 14 ďalších

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií