85486 Na predpis TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Účinné látky: Fenofibrát

Neužívajte Fenofix 200 • ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak ste fotoalergický (alergická reakcia po vystavení slnečnému svetlu alebo UV žiareniu) alebo pri fototoxickej reakcii (poškodenie kože po vystavení slnečnému svetlu alebo UV žiareniu), počas liečby fibrátmi (látky ovplyvňujúce hladinu tukov) alebo ketoprofénom (protizápalové liečivo) • ak máte závažné problémy s pečeňou, obličkami alebo žlčníka • ak máte pankreatitídu (zápal pankreasu – podžalúdkovej žľazy, ktorý spôsobuje bolesti brucha), ktorá nie je spôsobená vysokou hladinou tukov v krvi. Neužívajte Fenofix 200 ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Fenofix 200. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Fenofix 200, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • ak máte ochorenie pečene alebo obličiek Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP 2 • máte zápal pečene (hepatitídu) – prejavy zahŕňajú zožltnutie kože a očných bielok (žltačka), zvýšenie hodnôt pečeňových enzýmov (v krvných testoch), bolesť brucha a svrbenie • ak máte zníženú funkciu štítnej žľazy (hypotyreoidizmus) Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať Fenofix 200. Vplyv na svaly Prestaňte užívať Fenofix 200 a ihneď kontaktujte svojho lekára, ak zaznamenáte: • nevysvetliteľné kŕče • bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť pri užívaní tohto lieku. Je to preto, lebo tento liek môže spôsobiť svalové problémy, ktoré môžu byť závažné. Tieto ťažkosti sú zriedkavé, zahŕňajú však zápal svalov a rozpad svalov. To môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť. Váš lekár vám môže urobiť krvné testy, aby skontroloval vaše svaly pred a po začatí liečby. Riziko svalového rozpadu je u určitých pacientov vyššie. Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak: • máte problémy s obličkami • máte problémy so štítnou žľazou • máte nízku hladinu určitého proteínu v krvi (hypoalbuminémia) • máte viac ako 70 rokov • vy alebo váš blízky rodinný príslušník má svalový problém, ktorý sa vyskytuje v rodine • pijete veľké množstvo alkoholických nápojov • mali ste už svalové problémy počas liečby statínmi alebo fibrátmi (ako sú fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil) • užívate lieky nazývané „statíny“, určené na zníženie cholesterolu (ako sú simvastatín, atorvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín) alebo iné fibráty Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Fenofix 200. Deti a dospievajúci Fenofibrát sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu nedostatočných klinických údajov. Iné lieky a Fenofix 200 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým, oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • antikoagulanciá – lieky na riedenie krvi (ako je warfarín) • iné lieky regulujúce hladiny tukov v krvi (ako sú statíny alebo fibráty). Je to preto, že užívanie statínu alebo iného fibrátu spolu s Fenofixom 200 môže zvýšiť riziko svalových problémov (pozri vyššie „Upozornenia a opatrenia“) • určitá skupina liekov na liečbu cukrovky (ako je rosiglitazón alebo pioglitazón) • cyklosporín (imunosupresívna látka) Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Fenofix 200. Fenofix 200 a jedlo a nápoje Fenofix 200 sa má užiť spolu s jedlom, pretože jeho účinok sa zníži pri užití na prázdny žalúdok. Tehotenstvo a dojčenie Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP 3 Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom. Je to preto, že nie je známe, ako môže Fenofix 200 ovplyvniť vaše nenarodené dieťa. Fenofix 200 môžete užívať len vtedy, ak vám to povie váš lekár. Neužívajte Fenofix 200, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť svoje dieťa. Je to preto, že nie je známe, či fenofibrát prechádza do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fenofibrát nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Fenofix 200 obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →

Fenofix 200 cps dur 50x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tvrdá kapsula • 200 mg • 50 ks

perorálne použitie

ATC: C10AB05 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 31/0027/10-S
Lieková forma Tvrdá kapsula
Spôsob podania perorálne použitie
Sila 200 mg
Balenie 50
ATC skupina C10AB05
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 22.01.2010
Posledná zmena 02.02.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
Fenofix 200 patrí do skupiny liekov všeobecne známej ako fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladín tukov (lipidov) v krvi, napríklad tukov známych ako triglyceridy. Fenofix 200 sa používa popri diéte s nízkym obsahom tukov a iných nemedikamentóznych liečebných opatreniach, ako je zvýšená telesná aktivita a zníženie hmotnosti, na zníženie hladín tukov v krvi. Fenofix 200 sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.
Lieková forma
Tvrdá kapsula
Sila
200 mg
Spôsob podania
perorálne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Fenofix 200 patrí do skupiny liekov všeobecne známej ako fibráty. Tieto lieky sa používajú na zníženie hladín tukov (lipidov) v krvi, napríklad tukov známych ako triglyceridy. Fenofix 200 sa používa popri diéte s nízkym obsahom tukov a iných nemedikamentóznych liečebných opatreniach, ako je zvýšená telesná aktivita a zníženie hmotnosti, na zníženie hladín tukov v krvi. Fenofix 200 sa môže používať ako doplnok iných liekov (statínov) za určitých okolností, keď hladiny tukov v krvi nie sú kontrolované samotnými statínmi.

Čo Fenofix 200 obsahuje

  • • Liečivo je fenofibrát. Každá kapsula obsahuje 200 mg fenofibrátu. • Ďalšie zložky sú laurylsíran sodný
  • povidón
  • predželatinovaný kukuričný škrob
  • krospovidón
  • sodná soľ kroskarmelózy
  • sodná soľ karboxymetylškrobu (zo zemiakov)
  • koloidný bezvodý oxid kremičitý a stearyl-fumarát sodný. Obal kapsuly obsahuje želatínu
  • oxid titaničitý (E171)
  • Alluru červenú AC a potravinársku tlačiarenskú farbu obsahujúcu šelak
  • čierny oxid železitý
  • propylénglykol

Ako vyzerá Fenofix 200 a obsah balenia

  • • Tvrdá želatínová kapsula s nepriehľadnou červeno-oranžovou čiapkou a telom
  • naplnená bielym až sivobielym práškom s malými aglomerátmi
  • s označením FM200 na čiapke i tele kapsuly
  • • Fenofix 200 je dostupný v baleniach 1
  • 20
  • 28
  • 30
  • 50
  • 60
  • 90
  • 100 alebo 300 (10x30) kapsúl

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

  • Držiteľ rozhodnutia o registrácii TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o
  • Teslova 26
  • 821 02 Bratislava
  • Slovenská republika

Výrobca

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP

  • 6 Teva Operations Poland Sp. z.o.o
  • Ul. Mogilska 80
  • 31-546 Krakow
  • Poľsko
  • Pharmachemie B.V
  • Swensweg 5
  • 2031 GA Haarlem
  • Holandsko
  • TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
  • Pallagi Ut 13
  • 4042 Debrecín
  • Maďarsko
  • TEVA Czech Industries s.r.o
  • Ostravská 29
  • č. p. 305
  • 747 70 Opava-Komárov
  • Česká republika

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Bulharsko: Fenirat 200 mg capsules Španielsko: Fenofibrato Teva 200 mg cápsulas EFG Slovenská republika: Fenofix 200

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v auguste 2024.

URL: Ďalšie zdroje informácií Najnovšie schválené informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (URL): www.sukl.sk po zadaní názvu lieku do vyhľadávača na tejto webstránke.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
  • Prestaňte užívať Fenofix 200 a ihneď navštívte svojho lekára
  • ak spozorujete niektorý z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov
  • možno budete potrebovať naliehavú lekársku starostlivosť:
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

• kŕče alebo bolestivosť, citlivosť či slabosť svalov: môžu to byť príznaky svalového zápalu alebo rozpadu svalov, ktoré môžu mať za následok poškodenie obličiek alebo až smrť • bolesť brucha: môže to byť znak toho, že máte zápal pankreasu (pankreatitída) • bolesť na hrudníku a dýchavičnosť: môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v pľúcnych tepnách (pľúcna embólia) • bolesť, začervenanie alebo opuch nôh: môžu to byť príznaky krvnej zrazeniny v nohe (hlboká žilová trombóza)

  • hnačka
  • bolesť brucha
  • vetry (nadúvanie)
  • pocit nevoľnosti (nauzea)
  • nevoľnosť (vracanie)
  • zvýšené hladiny pečeňových enzýmov v krvi – preukázané v testoch
  • zvýšenie homocysteínu (príliš veľa tejto aminokyseliny v krvi bolo spojené s vyšším rizikom
  • ischemickej choroby srdca
  • cievnej mozgovej príhody a ochorenia periférnych ciev
  • hoci príčinná súvislosť nebola stanovená)
  • bolesť hlavy
  • žlčové kamene
  • znížená sexuálna túžba
  • vyrážka, svrbenie alebo červené škvrny na koži
  • zvýšenie „kreatinínu“ (produkovaného obličkami) – preukázané v testoch

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP

5

Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
  • alergická reakcia – príznaky môžu zahŕňať opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla, čo môže

spôsobiť ťažkosti s dýchaním

  • zožltnutie kože a očných bielok (žltačka) alebo zvýšenie pečeňových enzýmov – môžu to byť

príznaky zápalu pečene (hepatitída)

  • vypadávanie vlasov
  • zvýšenie „močoviny“ (produkovanej obličkami) – preukázané v testoch
  • pokožka je citlivejšia na slnečné svetlo, horské slnko a soláriá
  • pokles hemoglobínu (ktorý prenáša kyslík v krvi) a bielych krviniek – preukázané v testoch
Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • závažná kožná vyrážka, ktorá sčervenie, olupuje sa a opuchne a vyzerá ako ťažká popálenina
  • dlhodobé problémy s pľúcami
  • Prestaňte užívať Fenofix 200 a okamžite vyhľadajte lekára
  • v prípade
  • že spozorujete niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov

Dalšie vedľajšie účinky Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov:

  • rozpad svalov (rabdomyolýza)
  • komplikácie so žlčovými kameňmi
  • pocit vyčerpania (únava)

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

  • Vždy užívajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár určí vhodnú silu lieku pre vás
  • v závislosti od vášho stavu
  • vašej aktuálnej liečby a vášho osobného rizikového stavu

Odporúčaná dávka pre dospelých a starších ľudí je 1 kapsula denne. Pre správne užívanie tohto lieku je nevyhnutné podstupovať pravidelný lekársky dohľad.

  • Ak máte problémy s obličkami Ak máte problémy s obličkami
  • váš lekár vám môže povedať
  • aby ste užívali nižšiu dávku. Opýtajte sa na to svojho lekára alebo lekárnika. Pre podanie dávok
  • ktoré sa nedajú podať touto silou lieku
  • sú dostupné iné sily a formy fenofibrátu

Ak máte problémy s pečeňou Tento liek sa neodporúča pre pacientov s problémami pečene z dôvodu nedostatku údajov.

Použitie u detí a dospievajúcich Neodporúča sa použitie fenofibrátu u detí a dospievajúcich do 18 rokov z dôvodu nedostatočných klinických údajov.

  • Spôsob podávania Perorálne použitie (ústami). Prehltnite kapsuly celé a zapite vodou. Je dôležité
  • aby ste užili kapsuly s jedlom
  • pretože pri užití na prázdny žalúdok sa ich účinok zníži

Pri liečbe vášho vysokého cholesterolu v krvi by ste mali pravidelne cvičiť a dodržiavať diétny režim, ktorý vám odporučil váš lekár počas užívania tohto lieku.

  • Ak užijete viac Fenofixu 200
  • ako máte Ak ste náhodne užili viac kapsúl
  • alebo niekto iný nejakú kapsulu užil
  • ihneď kontaktujte pohotovosť v najbližšej nemocnici alebo svojho lekára
  • Ak zabudnete užiť Fenofix 200 Ak zabudnete užiť dávku
  • užite ďalšiu dávku pri ďalšom jedle. Potom užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
  • aby ste nahradili vynechanú dávku
  • Ak prestanete užívať Fenofix 200 Neprestaňte užívať Fenofix 200
  • pokiaľ vám to neodporučil váš lekár alebo by vám mohli kapsule spôsobiť nevoľnosť. Je to preto
  • že abnormálne hladiny tukov v krvi je potrebné liečiť dlhodobo. Pamätajte
  • že užívanie Fenofixu 200 je dôležité
  • rovnako ako nízkotučná diéta a pravidelné cvičenie

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01687-ZP

4

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. • Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. • Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte blister vo vonkajšom obale. • Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
Fenofix 200 cps dur 100x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 100 ks —
Fenofix 200 cps dur 1x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 1 ks —
Fenofix 200 cps dur 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 20 ks —
Fenofix 200 cps dur 28x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 28 ks —
Fenofix 200 cps dur 300(10x30)x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 300 ks —
Fenofix 200 cps dur 30x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 30 ks —
Fenofix 200 cps dur 60x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 60 ks —
Fenofix 200 cps dur 90x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 200 mg · 90 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 28x267 mg Tvrdá kapsula · 267 mg —
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 30x267 mg Tvrdá kapsula · 267 mg —
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 60x267 mg Tvrdá kapsula · 267 mg —
Fenofibrate Teva 267 mg cps dur 90x267 mg Tvrdá kapsula · 267 mg —
Fenofix 200 cps dur 100x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
Fenofix 200 cps dur 1x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
Fenofix 200 cps dur 20x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
Fenofix 200 cps dur 28x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
Fenofix 200 cps dur 300(10x30)x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
Fenofix 200 cps dur 30x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
Fenofix 200 cps dur 60x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
Fenofix 200 cps dur 90x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 200 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 100x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Filmom obalená tableta · 145 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 10x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Filmom obalená tableta · 145 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 20x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Filmom obalená tableta · 145 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 280(10x28)x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC-nem.bal.) Filmom obalená tableta · 145 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 28x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Filmom obalená tableta · 145 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 300(10x30)x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC-nem.bal.) Filmom obalená tableta · 145 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 30x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Filmom obalená tableta · 145 mg —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 50x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Filmom obalená tableta · 145 mg —

Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 84x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Fenofibrát —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 90x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Fenofibrát —
LIPANTHYL NT 145 mg tbl flm 98x145 mg (blis.PVC/PE/PVDC) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 160 mg tbl flm 10x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 160 mg tbl flm 300x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 160 mg tbl flm 30x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 160 mg tbl flm 90x160 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 215 mg tbl flm 100x215 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 215 mg tbl flm 28x215 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 215 mg tbl flm 30x215 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
LIPANTHYL SUPRA 215 mg tbl flm 56x215 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Fenofibrát —
SUPRELIP cps dur 100x200 mg (blis. PVC/Al) Fenofibrát —
SUPRELIP cps dur 30x200 mg (blis. PVC/Al) Fenofibrát —

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií