Neužívajte SUPRELIP - ak ste alergický na fenofibrát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6, Obsah balenia a ďalšie informácie) - u detí a dospievajúcich do 18 rokov - ak ste tehotná alebo dojčíte - ak máte závažné problémy s obličkami - ak máte závažnú poruchu funkcie pečene a žlčníka - ak máte fotoalergickú alebo fototoxickú reakciu (kožná reakcia po ožiarení slnečnými alebo UV lúčmi) počas liečby fenofibrátom alebo liekom s podobnou štruktúrou, hlavne ketoprofénom (obsiahnutý v protizápalových liekoch) - ak užívate iné lieky obsahujúce fibráty - ak užívate iné lieky znižujúce hladinu cholesterolu (napr. inhibítory HMG-CoA-reduktázy – tzv. statíny) - máte pankreatitídu (zápal pankreasu, ktorý spôsobuje bolesť brucha), ktorá nie je spôsobená vysokou hladinou tukov v krvi Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05196-Z1A 2 Nepoužívajte SUPRELIP, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať SUPRELIP. Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať SUPRELIP, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte ochorenie obličiek alebo závažnú poruchu funkcie obličiek - ak môžete mať zápal pečene (hepatitídu) – príznaky zahŕňajú zožltnutie kože a očných bielkov (žltačka) a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (preukázané v krvných testoch), bolesť žalúdka a svrbenie - ak máte nedostatočnú činnosť štítnej žľazy (hypotyreózu). - ak užívate estrogény alebo antikoncepciu s obsahom estrogénov Počas liečby fenofibrátom je nutné pokračovať v diéte, ktorú vám lekár odporučil. Počas liečby sa budete musieť podrobovať pravidelným lekárskym kontrolám a odberom krvi v intervaloch, ktoré vám určí lekár. SUPRELIP a účinok na svaly Prestaňte užívať SUPRELIP a ihneď navštívte lekára, ak sa u vás vyskytnú: - nevysvetliteľné kŕče - bolestivé, citlivé alebo slabé svaly Je to preto, že tento liek môže spôsobiť svalové problémy, ktoré môžu byť závažné. Tieto problémy sú zriedkavé, ale zahŕňajú zápal a rozpad svalov. To môže spôsobiť poškodenie obličiek alebo dokonca smrť. Váš lekár vám môže urobiť krvný test, aby skontroloval vaše svaly pred a po začatí liečby. Riziko rozpadu svalov je u niektorých pacientov vyššie. Predovšetkým povedzte svojmu lekárovi, ak: • máte viac ako 70 rokov • máte problémy s obličkami • máte problémy so štítnou žľazou • pijete veľké množstvo alkoholu • vy alebo váš rodinný príslušník máte svalový problém, ktorý sa vyskytuje v rodine • užívate lieky nazývané statíny na zníženie cholesterolu ako je: simvastatín, pravastatín, rosuvastatín alebo fluvastatín • ak ste niekedy mali svalové problémy počas liečby statínmi alebo fibrátmi – ako je napr. fenofibrát, bezafibrát alebo gemfibrozil Iné lieky a SUPRELIP Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi. Účinky SUPRELIPU a účinky iných súbežne užívaných liekov sa môžu vzájomne ovplyvňovať. SUPRELIP môže zosilniť účinky látok znižujúcich zrážanlivosť krvi (antikoagulanciá), čo sa prejaví zvýšenou krvácavosťou. Môže zosilniť aj účinok fenylbutazónu a účinok perorálnych antidiabetík, t.j. neinzulínových liekov zo skupiny glitazóny (rosiglitazón, pioglitazón), používaných na liečbu cukrovky – na zníženie hladiny krvného cukru. Neodporúča sa kombinácia s liekmi, ktoré sa podávajú u niektorých psychických porúch (inhibítory MAO), a ktoré samy môžu spôsobiť poruchu funkcie pečene. Všeobecne sa neodporúča kombinovať SUPRELIP so statínmi (skupina liečiv užívaných tiež pri liečbe hyperlipidémie). Pri súbežnom užívaní týchto liečiv existuje riziko toxického účinku na svaly, predovšetkým v prípade už existujúceho svalového ochorenia. Preto sa kombinovaná liečba SUPRELIPU so statínmi má predpisovať iba výnimočne. Možné nežiaduce účinky je potrebné starostlivo sledovať (pozri vyššie „SUPRELIP a účinok na svaly“). Pri súbežnom používaní SUPRELIPU a cyklosporínu (liek používaný na potlačenie imunitnej /obrannej/ reakcie) musí byť sledovaná funkcia obličiek, pretože môže dôjsť k ich dočasnému poškodeniu. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05196-Z1A 3 Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo si nie ste istý), porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať SUPRELIP. SUPRELIP a jedlo a nápoje Kapsuly užívajte perorálne (cez ústa) raz denne, celé, nerozhryzené, počas niektorého z hlavných jedál, vždy v rovnakom čase. Vedenie vozidiel a obsluha strojov SUPRELIP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Počas tehotenstva sa SUPRELIP nesmie užívať. Ak žena otehotnie počas liečby, je potrebné prerušiť liečbu a informovať lekára. Dojčenie SUPRELIP sa nesmie užívať počas dojčenia. Je to preto, že nie je známe, či SUPRELIP prechádza do ľudského materského mlieka. SUPRELIP obsahuje sacharózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. SUPRELIP obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →