fentikonazólium-nitrát
Fenticonazole nitrate
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce fentikonazólium-nitrát (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| LOMEXIN 2 % crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) (20 mg/g) |
| LOMEXIN 600 mg cps vam 1x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (600 mg) |
| LOMEXIN 600 mg cps vam 2x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (600 mg) |
Na čo sa fentikonazólium-nitrát používa
Mäkká vaginálna kapsula LOMEXIN
600 mg obsahuje liečivo fentikonazol vo forme fentikonazólium- nitrátu. Fentikonazol patrí medzi antimykotiká (lieky pôsobiace proti hubám, plesniam) a je účinný proti kvasinkovým mikroorganizmom (kvasinkám) predovšetkým rodu Candida.
LOMEXIN 600 mg sa používa na liečbu vaginálnej infekcie (infekcie pošvy) ako sú vaginálne kandidózy (vaginálna múčnivka/soor) u dospievajúcich dievčat starších ako16 rokov a u dospelých žien.
Lomexin vaginálne kapsule sú určené iba na vaginálne použitie (vkladajú sa do pošvy).
- LOMEXIN 2% obsahuje liečivo fentikonazólium-nitrát
- čo je antimykotikum (liek pôsobiaci proti hubám
- plesniam)
- ktoré je účinné proti kvasinkovým mikroorganizmom (kvasinkám) predovšetkým rodu Candida. LOMEXIN 2% sa používa na liečbu vaginálnej infekcie (infekcia pošvy) ako sú vaginálne kandidózy (infekcie pošvy spôsobené kvasinkami ako vaginálna múčnivka/soor). Lomexin je určený na liečbu pre dospievajúcich starších ako 16 rokov a dospelých
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas prechodnej doby môže nastať pálenie alebo slabé sčervenanie v mieste podania. Tieto príznaky však väčšinou rýchle vymiznú.
Pri dodržaní odporúčaného použitia a dávkovania sa LOMEXIN 600 mg vstrebáva len málo a celotelové vedľajšie účinky sa neočakávajú.
Dlhodobé používanie liekov s použitím na kožu môže spôsobiť precitlivenosť (pozri časť “Upozornenia a opatrenia”).
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri liečbe s LOMEXINOM
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): pocit pálenia v oblasti vonkajších pohlavných orgánov a pošvy začervenanie, svrbenie a vyrážka na koži
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): precitlivenosť v mieste podania
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas prechodnej doby môže nastať slabé pálenie alebo sčervenanie v mieste aplikácie. Tieto príznaky však väčšinou rýchlo vymiznú.
Pri dodržaní odporúčaného spôsobu používania a dávkovania je Lomexin 2% veľmi málo absorbovaný a celotelové vedľajšie účinky sa neočakávajú.
Dlhodobé používanie liekov na kožu môže spôsobiť precitlivenosť (pozri časť “Upozornenia a opatrenia“).
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri liečbe s LOMEXINOM 2%:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): vulvovaginálny pocit pálenia (pocit pálenia v oblasti vonkajších pohlavných orgánov a pošvy) začervenanie, svrbenie a vyrážka na koži
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): precitlivenosť v mieste podania
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
6. Ako uchovávať LOMEXIN 2%
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte LOMEXIN 2% po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05794-ZME
5
Kontraindikácie
Nepoužívajte LOMEXIN 600 mg
- ak ste alergická (precitlivená) na fentikonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- LOMEXIN 600 mg obsahuje sójový lecitín. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte
tento liek.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať LOMEXIN 600 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť "Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť")
- ak požívate barierovú antikoncepciu vyrobenú z latexu (pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 600 mg"), Pri používaní tohto lieku preto používajte alternatívne antikoncepčné opatrenia.
- ak používate spermicídne prípravky, intravaginálne výplachy alebo iné vaginálne lieky (prípravky)
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05794-ZME a 2020/00342-ZME
2
(pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 600 mg"),
- ak dôjde k podráždeniu alebo precitlivenosti počas používania lieku,
- ak sa príznaky nezlepšia do týždňa, alebo v prípade výskytu vážnych a/alebo opakovane sa vyskytujúcich príznakov,
- ak je váš partner tiež infikovaný,
- ak ste mali za posledných 6 mesiacov viac ako dve predchádzajúce infekcie,
- ak ste niekedy vy alebo váš partner mali sexuálne prenosnú chorobu,
- ak ste niekedy mali precitlivenosť na imidazol alebo iné vaginálne fungicidné (protiplesňové) lieky,
- ak máte viac ako 60 rokov,
- ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:
- • neobvyklé alebo nepravidelné vaginálne krvácanie
- • krvavý vaginálny výtok
- • bolesť ohanbia alebo vagíny
- vredy alebo pľuzgiere na ohanbí alebo vagíne
- • bolesť podbruška alebo sťažené alebo bolestivé močenie
- • vedľajšie účinky
- ako je začervenanie
- svrbenie alebo vyrážka
- ktoré sú spojené s liečbou
Deti a dospievajúci LOMEXIN 600 mg nie je určený na používanie u detí mladších ako 16 rokov.
- Iné lieky a LOMEXIN 600 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tuky a oleje obsiahnuté vo vaginálnej kapsule môžu narušiť antikoncepciu vyrobenú z latexu, ako sú kondómy alebo pesary (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
- Neodporúča sa používať spermicídy (látka vložená vaginálne
- ktorá ničí spermie a používa sa ako antikoncepcia samotná alebo v kombinácii napr. s pesarom. Je pravdepodobné
- že akákoľvek lokálna vaginálna liečba môže spôsobiť
- že lokálny antikoncepčný spermicíd nebude účinný
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. LOMEXIN 600 mg sa má používať počas tehotenstva a dojčenia pod dohľadom lekára
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
LOMEXIN 600 mg obsahuje: • sodnú soľ etyl-parahydroxybenzoátu a sodnú soľ propyl-parahydroxybenzoátu, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené).
Nepoužívajte LOMEXIN 2%
- ak ste alergický (precitlivený) na fentikonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať LOMEXIN 2%
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť "Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť")
- ak požívate barierovú antikoncepciu vyrobenú z latexu (pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 2%"). Pri používaní tohto lieku preto používajte alternatívne antikoncepčné opatrenia.
- ak používate spermicídy, výplachy pošvy alebo iné vaginálne lieky (pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 2%"),
- ak dôjde k podráždeniu alebo precitlivenosti počas používania lieku,
- ak príznaky trvajú dlhšie ako týždeň, alebo v prípade výskytu vážnych a/alebo opakovane sa vyskytujúcich prejavov,
- ak váš partner je tiež infikovaný,
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05794-ZME
2
- ak ste mali za posledných 6 mesiacov viac ako dve predchádzajúce infekcie,
- ak ste niekedy vy alebo váš partner mali sexuálne prenosnú chorobu,
- ak ste niekedy mali precitlivenosť na imidazol alebo iné vaginálne antimykotické lieky,
- ak máte viac ako 60 rokov,
- ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:
- • neobvyklé alebo nepravidelné vaginálne krvácanie
- • krvavý výtok z pošvy alebo špinenie
- • bolesť ohanbia alebo pošvy
- vredy alebo pľuzgiere na ohanbí alebo v pošve
- • bolesť podbruška alebo sťažené alebo bolestivé močenie
- • vedľajšie účinky ako je začervenanie
- svrbenie alebo vyrážka
- ktoré sú spojené s liečbou
Je potrebné vyvarovať sa kontaktu tohto lieku s očami.
Deti a dospievajúci LOMEXIN 2% nie je určený na používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.
- Iné lieky a LOMEXIN 2% Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tuky a oleje obsiahnuté vo vaginálnom kréme LOMEXIN 2% môžu narušiť antikoncepciu vyrobenú z latexu ako sú kondómy alebo pesary (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Neodporúča sa používať spermicídy (látka vložená vaginálne, ktorá ničí spermie a používa sa ako antikoncepcia samotná alebo v kombinácii napr. s pesarmi). Akákoľvek lokálna vaginálna liečba pravdepodobne inaktivuje lokálny antikoncepčný spermicíd.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
LOMEXIN 2% sa má používať v tehotenstve a počas dojčenia pod dohľadom lekára. Počas tehotenstva sa nemá používať aplikátor.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov LOMEXIN 2% nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
LOMEXIN 2% obsahuje • hydrogenovaný lanolín a cetylalkohol, ktoré môžu vyvolať lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). • 50 mg propylénglykolu v 1 g krému.