Nepoužívajte LOMEXIN 600 mg - ak ste alergická (precitlivená) na fentikonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - LOMEXIN 600 mg obsahuje sójový lecitín. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať LOMEXIN 600 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť "Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť"), - ak požívate barierovú antikoncepciu vyrobenú z latexu (pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 600 mg"), Pri používaní tohto lieku preto používajte alternatívne antikoncepčné opatrenia. - ak používate spermicídne prípravky, intravaginálne výplachy alebo iné vaginálne lieky (prípravky) Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05794-ZME a 2020/00342-ZME 2 (pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 600 mg"), - ak dôjde k podráždeniu alebo precitlivenosti počas používania lieku, - ak sa príznaky nezlepšia do týždňa, alebo v prípade výskytu vážnych a/alebo opakovane sa vyskytujúcich príznakov, - ak je váš partner tiež infikovaný, - ak ste mali za posledných 6 mesiacov viac ako dve predchádzajúce infekcie, - ak ste niekedy vy alebo váš partner mali sexuálne prenosnú chorobu, - ak ste niekedy mali precitlivenosť na imidazol alebo iné vaginálne fungicidné (protiplesňové) lieky, - ak máte viac ako 60 rokov, - ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov: • neobvyklé alebo nepravidelné vaginálne krvácanie, • krvavý vaginálny výtok, • bolesť ohanbia alebo vagíny, vredy alebo pľuzgiere na ohanbí alebo vagíne, • bolesť podbruška alebo sťažené alebo bolestivé močenie, • vedľajšie účinky, ako je začervenanie, svrbenie alebo vyrážka, ktoré sú spojené s liečbou. Deti a dospievajúci LOMEXIN 600 mg nie je určený na používanie u detí mladších ako 16 rokov. Iné lieky a LOMEXIN 600 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tuky a oleje obsiahnuté vo vaginálnej kapsule môžu narušiť antikoncepciu vyrobenú z latexu, ako sú kondómy alebo pesary (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“). Neodporúča sa používať spermicídy (látka vložená vaginálne, ktorá ničí spermie a používa sa ako antikoncepcia samotná alebo v kombinácii napr. s pesarom. Je pravdepodobné, že akákoľvek lokálna vaginálna liečba môže spôsobiť, že lokálny antikoncepčný spermicíd nebude účinný. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. LOMEXIN 600 mg sa má používať počas tehotenstva a dojčenia pod dohľadom lekára. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. LOMEXIN 600 mg obsahuje: • sodnú soľ etyl-parahydroxybenzoátu a sodnú soľ propyl-parahydroxybenzoátu, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené). Viac →
LOMEXIN 600 mg cps vam 1x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
vaginálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 54/0068/01-S |
| Lieková forma | Mäkká vaginálna kapsula |
| Spôsob podania | vaginálne použitie |
| Sila | 600 mg |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | G01AF12 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 02.02.2001 |
| Posledná zmena | 02.07.2026 |
Účinné látky
- fentikonazólium-nitrát (600 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Mäkká vaginálna kapsula LOMEXIN 600 mg obsahuje liečivo fentikonazol vo forme fentikonazólium- nitrátu. Fentikonazol patrí medzi antimykotiká (lieky pôsobiace proti hubám, plesniam) a je účinný proti kvasinkovým mikroorganizmom (kvasinkám) predovšetkým rodu Candida. LOMEXIN 600 mg sa používa na liečbu vaginálnej infekcie (infekcie pošvy) ako sú vaginálne kandidózy (vaginálna múčnivka/soor) u dospievajúcich dievčat starších ako16 rokov a u dospelých žien. Lomexin vaginálne kapsule sú určené iba na vaginálne použitie (vkladajú sa do pošvy).
- Lieková forma
- Mäkká vaginálna kapsula
- Sila
- 600 mg
- Spôsob podania
- vaginálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Mäkká vaginálna kapsula LOMEXIN
600 mg obsahuje liečivo fentikonazol vo forme fentikonazólium- nitrátu. Fentikonazol patrí medzi antimykotiká (lieky pôsobiace proti hubám, plesniam) a je účinný proti kvasinkovým mikroorganizmom (kvasinkám) predovšetkým rodu Candida.
LOMEXIN 600 mg sa používa na liečbu vaginálnej infekcie (infekcie pošvy) ako sú vaginálne kandidózy (vaginálna múčnivka/soor) u dospievajúcich dievčat starších ako16 rokov a u dospelých žien.
Lomexin vaginálne kapsule sú určené iba na vaginálne použitie (vkladajú sa do pošvy).
Čo LOMEXIN 600 mg obsahuje
- Liečivo je fentikonazólium-nitrát. Jedna mäkká vaginálna kapsula obsahuje 600 mg
fentikonazólium-nitrátu.
- Ďalšie zložky sú tekutý parafín, biela vazelína, sójový lecitín. Obal kapsuly obsahuje želatínu,
- glycerol
- oxid titaničitý (E 171)
- sodnú soľ etyl-parahydroxybenzoátu (E 215)
- sodnú soľ propyl- parahydroxybenzoátu (E 218)
Ako vyzerá LOMEXIN 600 mg a obsah balenia LOMEXIN
- 600 mg sú mäkké želatínové vaginálne kapsuly oválneho tvaru
- nepriehľadné
- slonovinovo- bielej farby
- obsahujúce bielu homogénnu olejovitú suspenziu
LOMEXIN
600 mg je dostupný v PVC/PVDC/AL blistrovom balení po 2 mäkkých vaginálnych kapsuliach.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1 201 48 Miláno Taliansko
Výrobca
Catalent Italy S.p.A. Via Nettunense Km 20, 100 04011 Aprilia (LT) Taliansko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2021.
Nepoužívajte LOMEXIN 600 mg
- ak ste alergická (precitlivená) na fentikonazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- LOMEXIN 600 mg obsahuje sójový lecitín. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, nepoužívajte
tento liek.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať LOMEXIN 600 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť "Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť")
- ak požívate barierovú antikoncepciu vyrobenú z latexu (pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 600 mg"), Pri používaní tohto lieku preto používajte alternatívne antikoncepčné opatrenia.
- ak používate spermicídne prípravky, intravaginálne výplachy alebo iné vaginálne lieky (prípravky)
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05794-ZME a 2020/00342-ZME
2
(pozri časť "Iné lieky a LOMEXIN 600 mg"),
- ak dôjde k podráždeniu alebo precitlivenosti počas používania lieku,
- ak sa príznaky nezlepšia do týždňa, alebo v prípade výskytu vážnych a/alebo opakovane sa vyskytujúcich príznakov,
- ak je váš partner tiež infikovaný,
- ak ste mali za posledných 6 mesiacov viac ako dve predchádzajúce infekcie,
- ak ste niekedy vy alebo váš partner mali sexuálne prenosnú chorobu,
- ak ste niekedy mali precitlivenosť na imidazol alebo iné vaginálne fungicidné (protiplesňové) lieky,
- ak máte viac ako 60 rokov,
- ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov:
- • neobvyklé alebo nepravidelné vaginálne krvácanie
- • krvavý vaginálny výtok
- • bolesť ohanbia alebo vagíny
- vredy alebo pľuzgiere na ohanbí alebo vagíne
- • bolesť podbruška alebo sťažené alebo bolestivé močenie
- • vedľajšie účinky
- ako je začervenanie
- svrbenie alebo vyrážka
- ktoré sú spojené s liečbou
Deti a dospievajúci LOMEXIN 600 mg nie je určený na používanie u detí mladších ako 16 rokov.
- Iné lieky a LOMEXIN 600 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tuky a oleje obsiahnuté vo vaginálnej kapsule môžu narušiť antikoncepciu vyrobenú z latexu, ako sú kondómy alebo pesary (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“).
- Neodporúča sa používať spermicídy (látka vložená vaginálne
- ktorá ničí spermie a používa sa ako antikoncepcia samotná alebo v kombinácii napr. s pesarom. Je pravdepodobné
- že akákoľvek lokálna vaginálna liečba môže spôsobiť
- že lokálny antikoncepčný spermicíd nebude účinný
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. LOMEXIN 600 mg sa má používať počas tehotenstva a dojčenia pod dohľadom lekára
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
LOMEXIN 600 mg obsahuje: • sodnú soľ etyl-parahydroxybenzoátu a sodnú soľ propyl-parahydroxybenzoátu, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (možno oneskorené).
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas prechodnej doby môže nastať pálenie alebo slabé sčervenanie v mieste podania. Tieto príznaky však väčšinou rýchle vymiznú.
Pri dodržaní odporúčaného použitia a dávkovania sa LOMEXIN 600 mg vstrebáva len málo a celotelové vedľajšie účinky sa neočakávajú.
Dlhodobé používanie liekov s použitím na kožu môže spôsobiť precitlivenosť (pozri časť “Upozornenia a opatrenia”).
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri liečbe s LOMEXINOM
pocit pálenia v oblasti vonkajších pohlavných orgánov a pošvy začervenanie, svrbenie a vyrážka na koži
precitlivenosť v mieste podania
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Mäkké vaginálne kapsuly LOMEXIN 600 mg sú určené iba na vaginálne použitie (vkladajú sa do pošvy). Neprehĺtajte ich. Mäkká vaginálna kapsula sa má zasunúť hlboko do pošvy večer pred spaním.
Odporúčaná dávka je jedna mäkká vaginálna kapsula 600 mg (jednorázovo). Ak príznaky pretrvávajú môže sa po 3 dňoch podať druhá dávka.
Použitie u detí a dospievajúcich
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05794-ZME a 2020/00342-ZME
3
Odporúčaná dávka pre deti vo veku 16 rokov alebo staršie je rovnaká ako pre dospelých.
- Ak použijete viac lieku LOMEXIN 600 mg
- ako máte Ak nedopatrením zjete/prehltnete vaginálnu kapsulu
- ihneď to oznámte lekárovi alebo navštívte najbližšiu nemocnicu
Ak zabudnete použiť LOMEXIN 600 mg Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať LOMEXIN 600 mg Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/05794-ZME a 2020/00342-ZME
4
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| LOMEXIN 600 mg cps vam 2x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 600 mg · 2 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| LOMEXIN 2 % crm vag 1x78 g (tuba Al+aplikátor) Vaginálny krém · 2 % | — |
| LOMEXIN 600 mg cps vam 2x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Mäkká vaginálna kapsula · 600 mg | — |