Nepoužívajte Canesten GYN Kombi - ak ste alergická na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Canesten GYN Kombi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Canesten GYN Kombi vaginálna tableta Ak máte horúčku (teplotu 38 °C alebo vyššiu), bolesť podbruška, bolesť chrbta, zapáchajúci výtok z pošvy, nevoľnosť, krvácanie z pošvy a/alebo súvisiacu bolesť chrbta, vyhľadajte lekára. Liečbu nie je vhodné začať tesne pred menštruáciou alebo v priebehu menštruácie. Počas používania vaginálnej tablety nepoužívajte tampóny, spermicídy alebo iné vaginálne lieky a nerobte si výplach pošvy. V prípade infekcie pošvy sa odporúča zdržať sa pohlavného styku. Počas používania tohto lieku sa môže infekcia preniesť na partnera. Sexuálny partner má tiež podstúpiť lokálnu liečbu, a to nielen v prípade príznakov infekcie, akými sú svrbenie a zápal. Liečba oboch sexuálnych partnerov predchádza vzniku možnej opakovanej infekcie (reinfekcie). Ak sa vám príznaky vrátia v priebehu 2 mesiacov, vyhľadajte lekára. Vaginálnu tabletu neprehĺtajte a zamedzte jej kontaktu s očami. Canesten GYN Kombi krém Krém môže znížiť účinnosť a bezpečnosť ochranných antikoncepčných prostriedkov na báze latexu (prezervatív, pesar). Tento účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby. Deti a dospievajúci Liek je určený na liečbu dospelých žien a dievčat od 12 rokov. Iné lieky a Canesten GYN Kombi Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka predovšetkým liekov s obsahom takrolimusu alebo sirolimusu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Klotrimazol sa môže používať počas tehotenstva iba pod dohľadom lekára. Ak sa vaginálna tableta používa počas tehotenstva, je nutné ju zavádzať bez použitia aplikátora. Klotrimazol sa môže používať počas dojčenia. Vedenie vozidla a obsluha strojov Canesten GYN Kombi nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Canesten GYN Kombi krém obsahuje 20 mg benzylalkoholu v 1 g krému Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A 3 Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie. Canesten GYN Kombi krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol Cetylalkohol a stearylalkohol môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Viac →
Canesten GYN Kombi tbl vag 1x500 mg (blis.Al)+crm der 1x20 g (tuba Al)
vaginálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 54/0077/98-S |
| Lieková forma | Neurčené |
| Spôsob podania | vaginálne použitie |
| Sila | 500 mg+10 mg/1 g |
| Balenie | 2 |
| ATC skupina | G01AF02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.02.1998 |
| Posledná zmena | 07.05.2026 |
Účinné látky
- Klotrimazol (500 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Canesten GYN Kombi je kombinované balenie, ktoré obsahuje 1 vaginálnu tabletu s aplikátorom na použitie do pošvy a 20 g krému na použitie na kožu. Canesten GYN Kombi vaginálna tableta je širokospektrálne antimykotikum, ktoré sa používa na liečbu gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými mikroorganizmami, kvasinkami a plesňami (predovšetkým rodu Candida). Okrem toho pôsobí proti infekciám pošvy spôsobenými grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi a Gardnerella vaginalis) a gramnegatívnymi mikróbmi (Bacteroides). Canesten GYN Kombi vaginálnu tabletu používajte pri nasledovných príznakoch kandidózy: - výtok z pošvy podmienený infekciou, - zápal pošvy vyvolaný choroboplodnými hubami alebo kvasinkami (prejavuje sa svrbením, pálením, sčervenením, zdurením a bolestivosťou pošvy). Canesten GYN Kombi vaginálna tableta je určená na jednorazovú liečbu. Canesten GYN Kombi krém je širokospektrálne antimykotikum, ktoré je určené len na vonkajšie použitie. Používa sa na liečbu zápalov spôsobených hubovitými mikroorganizmami, kvasinkami a plesňami (predovšetkým rodu Candida). Pôsobí aj proti niektorým druhom baktérií. Canesten GYN Kombi krém sa tiež používa pri zápale vonkajších rodidiel u žien (vulvitída), ktorý sa prejavuje svrbením, sčervenením, pálením, zdurením alebo bolestivosťou vonkajších rodidiel. Canesten GYN Kombi krém sa používa aj pri zápale žaluďa pohlavného údu u mužov (balanitída) - Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A 2 prejavuje sa sčervenením a svrbením žaluďa a predkožky, prípadne páchnucim výtokom z predkožkového vaku.
- Lieková forma
- Neurčené
- Sila
- 500 mg+10 mg/1 g
- Spôsob podania
- vaginálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Canesten GYN Kombi je kombinované balenie, ktoré obsahuje 1 vaginálnu tabletu s aplikátorom na použitie do pošvy a 20 g krému na použitie na kožu.
Canesten GYN Kombi vaginálna tableta je širokospektrálne antimykotikum, ktoré sa používa na liečbu gynekologických zápalov pošvy spôsobených hubovitými mikroorganizmami, kvasinkami a plesňami (predovšetkým rodu Candida). Okrem toho pôsobí proti infekciám pošvy spôsobenými grampozitívnymi mikróbmi (predovšetkým streptokokmi, stafylokokmi a Gardnerella vaginalis) a gramnegatívnymi mikróbmi (Bacteroides).
Canesten GYN Kombi vaginálnu tabletu používajte pri nasledovných príznakoch kandidózy:
- výtok z pošvy podmienený infekciou,
- zápal pošvy vyvolaný choroboplodnými hubami alebo kvasinkami (prejavuje sa svrbením,
- pálením
- sčervenením
- zdurením a bolestivosťou pošvy)
Canesten GYN Kombi vaginálna tableta je určená na jednorazovú liečbu.
Canesten GYN Kombi krém je širokospektrálne antimykotikum, ktoré je určené len na vonkajšie použitie. Používa sa na liečbu zápalov spôsobených hubovitými mikroorganizmami, kvasinkami a plesňami (predovšetkým rodu Candida). Pôsobí aj proti niektorým druhom baktérií.
Canesten GYN Kombi krém sa tiež používa pri zápale vonkajších rodidiel u žien (vulvitída), ktorý sa prejavuje svrbením, sčervenením, pálením, zdurením alebo bolestivosťou vonkajších rodidiel. Canesten GYN Kombi krém sa používa aj pri zápale žaluďa pohlavného údu u mužov (balanitída) -
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A
2
prejavuje sa sčervenením a svrbením žaluďa a predkožky, prípadne páchnucim výtokom z predkožkového vaku.
Čo Canesten GYN Kombi obsahuje
Canesten GYN Kombi vaginálna tableta
- Liečivo je klotrimazol. 1 vaginálna tableta obsahuje 500 mg klotrimazolu.
- Ďalšie zložky sú pentahydrát mliečnanu vápenatého, kukuričný škrob, krospovidón, koloidný
- bezvodý oxid kremičitý
- monohydrát laktózy
- kyselina mliečna
- stearát horečnatý
- hypromelóza
- mikrokryštalická celulóza
Canesten GYN Kombi krém
- Liečivo je klotrimazol. 1 g zmývateľného krému (typu o/v) obsahuje 10 mg klotrimazolu.
- Ďalšie zložky sú sorbitan-stearát, polysorbát 60, cetyl-palmitát, cetylalkohol a stearylalkohol,
- benzylalkohol
- oktyldodekanol
- čistená voda
Ako vyzerá Canesten GYN Kombi a obsah balenia Canesten GYN Kombi vaginálna tableta je takmer biela až svetlo žltá podlhovastá vaginálna tableta s jedným zaobleným koncom, s označením Bayer na jednej strane a MU na druhej strane. Canesten GYN Kombi krém je jemný biely krém. Kombinované balenie: 1 vaginálna tableta s aplikátorom a 20 g krému.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bayer, spol. s r.o. Karadžičova 2 811 09 Bratislava Slovenská republika
Výrobca GP Grenzach Produktions GmbH Emil-Barell-Strasse 7 79639 Grenzach-Wyhlen Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v juni 2022.
- ak ste alergická na klotrimazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Canesten GYN Kombi
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Canesten GYN Kombi vaginálna tableta Ak máte horúčku (teplotu 38 °C alebo vyššiu)
- bolesť podbruška
- bolesť chrbta
- zapáchajúci výtok z pošvy
- nevoľnosť
- krvácanie z pošvy a/alebo súvisiacu bolesť chrbta
- vyhľadajte lekára
Liečbu nie je vhodné začať tesne pred menštruáciou alebo v priebehu menštruácie.
Počas používania vaginálnej tablety nepoužívajte tampóny, spermicídy alebo iné vaginálne lieky a nerobte si výplach pošvy.
V prípade infekcie pošvy sa odporúča zdržať sa pohlavného styku. Počas používania tohto lieku sa môže infekcia preniesť na partnera. Sexuálny partner má tiež podstúpiť lokálnu liečbu, a to nielen v prípade príznakov infekcie, akými sú svrbenie a zápal. Liečba oboch sexuálnych partnerov predchádza vzniku možnej opakovanej infekcie (reinfekcie).
Ak sa vám príznaky vrátia v priebehu 2 mesiacov, vyhľadajte lekára.
Vaginálnu tabletu neprehĺtajte a zamedzte jej kontaktu s očami.
Canesten GYN Kombi krém Krém môže znížiť účinnosť a bezpečnosť ochranných antikoncepčných prostriedkov na báze latexu (prezervatív, pesar). Tento účinok je dočasný a vyskytuje sa iba počas liečby.
Deti a dospievajúci Liek je určený na liečbu dospelých žien a dievčat od 12 rokov.
Iné lieky a Canesten GYN Kombi Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To sa týka predovšetkým liekov s obsahom takrolimusu alebo sirolimusu.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Klotrimazol sa môže používať počas tehotenstva iba pod dohľadom lekára. Ak sa vaginálna tableta používa počas tehotenstva, je nutné ju zavádzať bez použitia aplikátora. Klotrimazol sa môže používať počas dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov Canesten GYN Kombi nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Canesten GYN Kombi krém obsahuje 20 mg benzylalkoholu v 1 g krému
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A
3
Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol môže spôsobiť mierne miestne podráždenie.
Canesten GYN Kombi krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol Cetylalkohol a stearylalkohol môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
nedá odhadnúť):
- anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia)
- angioedém (opuch podkožného tkaniva)
- precitlivenosť synkopa (mdloba)
- hypotenzia (nízky tlak krvi) dýchavičnosť bolesť brucha
- nutkanie na vracanie vyrážka
- žihľavka olupovanie kože v oblasti pošvy
- výtok z pošvy
- krvácanie z pošvy
- nepríjemný pocit v oblasti pošvy a ohanbia
- erytém (sčervenenie) v oblasti pošvy a ohanbia
- pocit pálenia v oblasti pošvy a ohanbia
- svrbenie v oblasti pošvy a ohanbia
- bolesť v oblasti pošvy a ohanbia podráždenie v mieste podania
- opuch
- bolesť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A
5
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý/á
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Canesten GYN Kombi vaginálna tableta Vaginálna tableta lieku Canesten GYN Kombi je určená na jednorazovú liečbu. Vaginálna tableta sa má zaviesť do pošvy čo najhlbšie večer pred spaním. V prípade infekcie vonkajších genitálií je potrebné miestne podanie krému Canesten GYN Kombi.
Pri pretrvávaní ťažkostí dlhšie než 7 dní po podaní vaginálnej tablety, vyhľadajte svojho lekára.
Použitie u detí a dospievajúcich Liek je určený na liečbu pre dievčatá od 12 rokov.
Vaginálna tableta sa obvykle zavádza do pošvy pomocou aplikátora. Ak sa vaginálna tableta používa počas tehotenstva, je nutné ju zavádzať bez použitia aplikátora.
Návod na použitie aplikátora Umyte si ruky pred vybratím vaginálnej tablety a aplikátora z balenia a tiež po použití aplikátora.
1. Vyberte aplikátor z obalu a vytiahnite piest a červený zámok z tela aplikátora.
- 2. Umiestnite vaginálnu tabletu do otvoreného konca tela aplikátora tak
- aby zaoblený koniec vaginálnej tablety smeroval dolu (do tela aplikátora). Zatlačte piest so zámkom do tela aplikátora
- pokým nebudete počuť cvaknutie
3. Potom ako budete počuť cvaknutie, odstráňte zámok z piestu a následne opatrne zaveďte aplikátor do pošvy až po vzorovanú časť rukoväti.
4. Držte telo aplikátora za vzorovanú časť rukoväti a opatrne zatlačte piest až
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/02773-Z1A
4
nadoraz, tým umiestnite tabletu do pošvy. Po umiestnení tablety do pošvy aplikátor vytiahnite a zlikvidujte. Aplikátor sa nesmie spláchnuť do záchoda.
Zavádzanie vaqinálnych tabliet bez aplikátora Po dôkladnom umytí rúk vložte vaginálnu tabletu prstom čo najhlbšie do pošvy (najvhodnejšia poloha na zavádzanie tablety je v polohe ležmo s mierne pokrčenými končatinami).
Canesten GYN Kombi krém V prípade infekcie vonkajších genitálií je potrebné miestne podanie krému Canesten GYN Kombi. Canesten GYN Kombi krém sa nanáša 2 až 3-krát denne na postihnuté miesta (iba na vonkajšie použitie, u žien na vonkajšie rodidlá až k análnemu otvoru, u mužov na kožu predkožky a žaľuďa) v tenkej vrstve (zvyčajne postačuje asi 1/2 centimetra krému na plochu veľkosti dlane). Pred použitím je potrebné postihnuté miesta umyť a vysušiť. Na úplný účinok je nevyhnutné dostatočne dlhé používanie krému i po vymiznutí pôvodných príznakov ochorenia (napr. svrbenia). Zvyčajne trvá liečba 1 až 2 týždne. Bez konzultácie s lekárom nepoužívajte Canesten GYN Kombi krém dlhšie ako 4 týždne.
Ak použijete viac lieku Canesten GYN Kombi, ako máte Prípady predávkovania nie sú známe. Pri náhodnom požití lieku dieťaťom vyhľadajte lekára alebo najbližšiu službu prvej pomoci v nemocnici.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP (skratka používaná pre dátum exspirácie). Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužívajte Canesten GYN Kombi, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia lieku.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →