flutikazón-propionát
Fluticasone propionate
Účinná látka obsiahnutá v 44 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce flutikazón-propionát (44)
Na čo sa flutikazón-propionát používa
Salflumix Easyhaler obsahuje dve liečivá – salmeterol a flutikazónpropionát:
• Salmeterol je dlhodobo účinkujúci bronchodilátor. Bronchodilátory pomáhajú udržiavať priechodnosť dýchacích ciest v pľúcach, vďaka čomu vzduch ľahšie prúdi dnu a von. Ich účinok pretrváva najmenej 12 hodín. • Flutikazónpropionát je kortikosteroid, ktorý zmierňuje opuch a podráždenie v pľúcach.
Lekár vám predpísal tento liek na prevenciu problémov s dýchaním, ako sú: • astma;
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B
2 • chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP). Salflumix Easyhaler v dávke 50/500 mikrogramov znižuje počet opakovaných vzplanutí príznakov CHOCHP.
Salflumix Easyhaler musíte používať každý deň podľa pokynov lekára. Zaistí sa tým riadny účinok lieku pri kontrole astmy alebo CHOCHP.
Salflumix Easyhaler pomáha predchádzať dýchavičnosti a sipotu. Nemal by sa však používať na úľavu pri náhlom záchvate dýchavičnosti alebo sipotu. V takom prípade musíte použiť rýchlo pôsobiaci „úľavový“ („záchranný“) inhalátor, ako je salbutamol. Rýchlo pôsobiaci „záchranný“ inhalátor by ste mali mať vždy pri sebe.
- Flazonexar obsahuje dve liečivá: azelastínium-chlorid a flutikazón-propionát. • Azelastínium-chlorid patrí do skupiny liečiv nazývanej antihistaminiká. Antihistaminiká pôsobia tak
- že zabraňujú účinkom látok
- ako je histamín
- ktoré telo tvorí ako súčasť alergickej reakcie
- a tak znižujú príznaky alergickej nádchy. • Flutikazón-propionát patrí do skupiny liečiv nazývanej kortikosteroidy
- ktoré zmierňujú zápal
Flazonexar sa používa na zmiernenie príznakov stredne ťažkej až ťažkej sezónnej a celoročnej alergickej nádchy, ak sa použitie samotného antihistaminika alebo kortikosteroidu do nosa považuje za nedostatočné.
- Sezónna a celoročná alergická nádcha sú alergické reakcie na látky ako je peľ (senná nádcha)
- roztoče v domácnosti
- plesne
- prach alebo na domáce zvieratá
- Flazonexar zmierňuje príznaky alergií
- napríklad: nádchu
- zatekanie hlienov
- kýchanie a svrbenie alebo upchatie nosa
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete Flazonexar
Nepoužívajte Flazonexar • ak ste alergický na azelastínium-chlorid alebo flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete používať Flazonexar
- ak: • ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu alebo ste si poranili nos alebo ústa
2 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01039-Z1A
• máte v nose infekciu. Infekcie nosových ciest sa majú liečiť antibakteriálnou alebo protiplesňovou liečbou. Ak užívate liek na liečbu infekcie vo vašom nose, môžete pokračovať v používaní Flazonexaru na liečbu alergií. • máte tuberkulózu alebo neliečenú infekciu. • máte zmenené videnie alebo ste v minulosti mali zvýšený tlak v očiach, zelený zákal a/alebo sivý zákal. Ak sa vás to týka, počas používania Flazonexaru vás budú pozorne sledovať. • máte poruchu funkcie nadobličiek. Pri prestavovaní liečby zo steroidov s celkovým účinkom na liečbu Flazonexarom sa má postupovať s opatrnosťou. • máte ťažké ochorenie pečene. Riziko, že budete mať vedľajšie účinky postihujúce celé telo je zvýšené.
V týchto prípadoch lekár rozhodne, či môžete používať Flazonexar.
- Je dôležité
- aby ste používali svoju dávku tak
- ako je uvedené nižšie v časti 3 alebo ako vám poradil váš lekár. Liečba dávkami
- ktoré sú vyššie ako odporúčané dávky kortikosteroidov do nosa
- môže viesť k potlačeniu funkcie nadobličiek
- čo je stav
- ktorý môže vyvolať úbytok telesnej hmotnosti
- únavu
- svalovú slabosť
- nízku hladinu cukru v krvi
- chuť na slané jedlo
- bolesti kĺbov
- depresiu a stmavnutie pokožky. Ak to nastane
- lekár vám môže odporučiť iný liek počas období stresu alebo elektívnej (plánovanej) operácie
- Aby sa predišlo potlačeniu funkcie nadobličiek
- lekár vám poradí
- aby ste používali najnižšiu dávku
- pri ktorej sa zachová účinná kontrola príznakov nádchy
Pri dlhodobom používaní kortikosteroidov do nosa (ako je Flazonexar) sa môže u detí a dospievajúcich spomaliť rast. Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, že dieťa bude používať najnižšiu možnú účinnú dávku.
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás vyššie uvedené týka
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Flazonexar
Deti Tento liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 12 rokov.
- Iné lieky a Flazonexar Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Flazonexaru a váš lekár vás môže chcieť starostlivo sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir, kobicistát a lieky na liečbu plesňových infekcií: ketokonazol). Nepoužívajte Flazonexar, ak užívate sedatíva alebo lieky na centrálny nervový systém.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Flazonexar
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Flazonexar má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Z dôvodu samotného ochorenia alebo pri používaní Flazonexaru sa u vás môže veľmi zriedkavo objaviť únava, slabosť alebo závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Majte na pamäti, že konzumácia alkoholu môže tieto účinky zosilniť.
Flazonexar obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 14 mikrogramov benzalkónium-chloridu v jednom spreji. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
3 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01039-Z1A
Ak pri používaní spreja máte nepríjemný pocit, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Airflusal Forspiro sa používa na liečbu: astmy chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP). Ochorenie je charakterizované často sa vracajúcimi problémami s dýchaním, spôsobenými zúženými dýchacími cestami, často sprevádzané kašľom a hlienom. Tento liek znižuje počet vzplanutí príznakov CHOCHP.
- Liek obsahuje dve liečivá. Salmeterol: dlhodobo pôsobiace liečivo
- ktoré rozširuje dýchacie cesty Flutikazón: kortikosteroid
- ktorý znižuje opuch a zápal v pľúcach
Airflusal Forspiro sa používa na liečbu: astmy
- Liek obsahuje dve liečivá. Salmeterol: dlhodobo pôsobiace liečivo
- ktoré rozširuje dýchacie cesty Flutikazón: kortikosteroid
- ktorý znižuje opuch a zápal v pľúcach
- Lutonaze obsahuje dve liečivá: azelastínium-chlorid a flutikazón-propionát. • Azelastínium-chlorid patrí do skupiny liečiv nazývanej antihistaminiká. Antihistaminiká pôsobia tak
- že zabraňujú účinkom látok
- ako je histamín
- ktoré telo tvorí ako súčasť alergickej reakcie
- a tak znižujú príznaky alergickej nádchy. • Flutikazón-propionát patrí do skupiny liečiv nazývanej kortikosteroidy
- ktoré zmierňujú zápal
- Lutonaze sa používa na zmiernenie príznakov stredne ťažkej až ťažkej sezónnej a celoročnej alergickej nádchy
- ak sa použitie samotného antihistaminika alebo kortikosteroidu do nosa považuje za nedostatočné. Sezónna a celoročná alergická nádcha sú alergické reakcie na látky ako je peľ (senná nádcha)
- roztoče v domácnosti
- plesne
- prach alebo na domáce zvieratá. Lutonaze zmierňuje príznaky alergií
- napríklad: nádchu
- zatekanie hlienov
- kýchanie a svrbenie alebo upchatie nosa
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Váš lekár vám kvôli zníženiu pravdepodobnosti vedľajších účinkov predpíše najnižšiu dávku lieku Salflumix Easyhaler na liečbu astmy alebo CHOCHP
- Alergické reakcie: bezprostredne po použití inhalátora Salflumix Easyhaler môžete spozorovať
- že sa vám zrazu ťažšie dýcha. Môžete pociťovať výraznú dýchavičnosť
- kašľať alebo lapať po dychu. Okrem toho môžete spozorovať svrbenie
- vyrážku (žihľavku) a opuch (obvykle tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla) alebo môžete mať náhle pocit
- že vám veľmi rýchlo bije srdce alebo pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo strate vedomia). Ak sa u vás objaví niektorý z týchto účinkov alebo ak sa prejavia náhle po použití inhalátora Salflumix Easyhaler
- inhalátor
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B
5 prestaňte používať a okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Salflumix Easyhaler nie sú časté (môžu postihovať menej ako 1 osobu zo 100).
Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP. (Častý vedľajší účinok) Oznámte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas používania inhalátora Salflumix Easyhaler prejavia nasledujúce príznaky. Môže ísť o príznaky infekcie pľúc: • horúčka alebo zimnica, • zvýšená tvorba hlienu, zmena sfarbenia hlienu, • intenzívnejší kašeľ alebo väčšie ťažkosti s dýchaním. Ďalšie vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí): • Bolesť hlavy, ktorá sa počas liečby obvykle zlepší. • U pacientov s CHOCHP bol hlásený zvýšení počet prechladnutí.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí): • Kandidóza (bolestivé
- krémovo-žlté vyvýšené miesta) v ústnej dutine a hrdle
- ako aj bolestivý jazyk
- zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Pomôcť vám môže
- ak si po každej dávke lieku ústa vypláchnete vodou a vodu ihneď vypľujete. Lekár vám na liečbu kandidózy môže predpísať antimykotiká (lieky proti plesniam). • Bolesť a opuch kĺbov a bolesť svalov. • Svalové kŕče
- U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce časté vedľajšie účinky: • podliatiny a zlomeniny
- • zápal dutín (pocit tlaku alebo plnosti v nose
- lícach alebo za očami
- niekedy spojený s pulzujúcou bolesťou)
- • zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať aj nepravidelný pulz
- svalovú slabosť či kŕče)
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): • Zvýšenie množstva cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémia). Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie hladiny cukru v krvi a prípadne aj úprava vaše obvyklej liečby cukrovky. • Sivý zákal (zahmlenie šošovky v oku). • Veľmi rýchly tep (tachykardia). • Pocit roztrasenosti (tras) a rýchly alebo nepravidelný pulz (palpitácie) – obvykle ide o neškodné prejavy, ktoré sa v priebehu liečby zmiernia. • Bolesť v hrudi. • Ustarostenosť (tento účinok sa prejavuje najmä u detí). • Porucha spánku. • Alergická kožná vyrážka.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí): • Ťažkosti s dýchaním alebo sipot, ktorý sa zhorší bezprostredne po použití inhalátora Salflumix Easyhaler. Ak sa to stane, inhalátor Salflumix Easyhaler prestaňte používať. Použite svoj rýchlo účinkujúci „úľavový“ inhalátor, aby sa vaše dýchanie zlepšilo a okamžite o tom informujte lekára. • Salflumix Easyhaler môže ovplyvniť normálnu tvorbu steroidných hormónov v tele, najmä ak ste dlhodobo užívali vysoké dávky. Účinky sú nasledovné: − spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, − rednutie kostí, − glaukóm (zelený zákal),
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B
6 − nárast hmotnosti, − okrúhla tvár (v tvare mesiaca) (Cushingov syndróm). Váš lekár bude u vás pravidelne kontrolovať výskyt týchto vedľajších účinkov a zaistí, aby ste na kontrolu astmy užívali najnižšiu dávku lieku Salflumix Easyhaler. • Zmeny správania, ako je nezvyčajne veľká aktivita a podráždenosť (tieto účinky sa prejavujú najmä u detí). • Nepravidelný tlkot srdca alebo úder navyše (arytmie). Oznámte to svojmu lekárovi, no inhalátor Salflumix Easyhaler neprestaňte používať, ak vám to nenariadi váš lekár. • Hubová infekcia ezofágu (pažeráka), ktorá môže spôsobiť problémy pri prehĺtaní.
Neznáme (frekvenciu nemožno určiť z dostupných údajov): • Depresia alebo agresia. Výskyt týchto účinkov je pravdepodobnejší u detí. • Zahmlené videnie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • krvácanie z nosa
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť hlavy • horká chuť v ústach, najmä ak pri používaní nosového spreja zakloníte hlavu dozadu. Toto má vymiznúť, ak po niekoľkých minútach po použití tohto lieku vypijete nealkoholický nápoj. • nepríjemný zápach
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • mierne podráždenie vo vnútri nosa. To môže spôsobiť mierne štípanie
- svrbenie alebo kýchanie. • sucho v nose
- kašeľ
- sucho v hrdle alebo podráždenie hrdla
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • sucho v ústach
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): • závrat alebo ospalosť • sivý zákal
- zelený zákal alebo zvýšený tlak vo vašich očiach
- kedy môžete stratiť zrak a/alebo mať červené a bolestivé oči. Tieto vedľajšie účinky sa hlásili po dlhodobej liečbe nosovými sprejmi obsahujúcimi flutikazón-propionát. • poškodenie kože a povrchu sliznice v nose • nevoľnosť
- únava
- vyčerpanosť alebo slabosť • vyrážka
- svrbiaca alebo červená pokožka
- vyvýšené svrbiace hrčky • bronchospazmus (zúženie dýchacích ciest v pľúcach)
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov
- okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: • opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní/dýchaní a náhly vznik kožnej vyrážky. Môžu to byť znaky ťažkej alergickej reakcie. Majte
- prosím
- na pamäti: Toto je veľmi zriedkavé
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • rozmazané videnie • vriedky v nose
Ak sa tento liek používa vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť systémové vedľajšie účinky (vedľajšie účinky postihujúce celé telo). Tieto vedľajšie účinky sa objavujú s menšou pravdepodobnosťou, ak používate nosový sprej s obsahom kortikosteroidu, ako keď užívate kortikosteroidy ústami. Tieto vedľajšie účinky sa môžu u jednotlivých pacientov a medzi rôznymi
6 Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01039-Z1A
liekmi s obsahom kortikosteroidov líšiť (pozri časť 2).
- Kortikosteroidy do nosa môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov vo vašom tele
- najmä ak používate vysoké dávky počas dlhého obdobia. U detí a dospievajúcich môže tento vedľajší účinok spôsobiť
- že budú rásť pomalšie ako ostatní
Ak sa kortikosteroidy do nosa podávali počas dlhého obdobia, v zriedkavých prípadoch sa pozorovalo zníženie hustoty kostného tkaniva (osteoporóza).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Alergické reakcie: môžete spozorovať
- že vaše dýchanie sa po použití Airflusalu Forspiro náhle zhorší. Môžete mať silný piskot a kašeľ. Môžete spozorovať aj svrbenie
- vyrážku a opuch (zvyčajne tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla)
- alebo môžete náhle pocítiť
- že vám srdce bije veľmi rýchlo alebo môžete pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia). Ak sa u vás vyskytnú tieto účinky
- alebo ak sa vyskytnú náhle po použití Airflusalu Forspiro
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Airflusal Forspiro sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou častosťou výskytu:
Veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Bolesť hlavy.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE
7 Zvyčajne ustúpi pri pokračujúcej liečbe. U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) bol hlásený zvýšený počet nachladnutí.
- Časté
- môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Afty (bolestivé
- krémovožlté
- vyvýšené škvrny) v ústnej dutine a hrdle. Taktiež bolestivý jazyk a zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody a/alebo vyčistenie zubov okamžite po užití každej dávky vášho lieku. Váš lekár vám môže predpísať liek proti plesni na liečbu áft. Bolestivé
- opuchnuté kĺby a svalová bolesť. Svalové kŕče
- U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky: Pneumónia (infekcia pľúc) Ak sa u vás počas užívania salmeterolu/flutikazónpropionátu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi
- môžu to byť príznaky infekcie pľúc:
- zvýšená tvorba hlienu
- zmena farby hlienu
- horúčka
- triaška
- zhoršený kašeľ
- zhoršené dýchacie ťažkosti
Tvorba krvných podliatin a zlomeniny. Zápal prinosových dutín. Zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný tlkot srdca, svalovú slabosť a/alebo kŕče).
Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Veľmi rýchly tlkot srdca (tachykardia). Pocit rozochvenosti a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie). Zvyčajne nie sú škodlivé a ich výskyt sa počas liečby zníži. Pocit nepokoja. Tento účinok sa vyskytuje hlavne u detí. Zvýšené hladiny cukru v krvi. Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava vašej zvyčajnej diabetickej liečby. Poruchy spánku. Bolesť v hrudníku. Sivý zákal (katarakta) Alergická kožná vyrážka.
- Zriedkavé
- môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb Dýchacie ťažkosti alebo piskot
- ktoré sa zhoršia okamžite po použití Airflusalu Forspiro. Ak k tomuto dôjde
- prestaňte používať váš inhalátor Airflusal Forspiro a na uľahčenie dýchania použite váš rýchlo pôsobiaci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi. neobvyklá tvorba určitých hormónov
- hlavne ak dlhodobo užívate vysoké dávky tohto lieku. Tieto účinky zahŕňajú:
- spomalený rast u detí a dospievajúcich
- rednutie kostí
- zvýšený očný tlak (glaukóm).
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- okrúhla tvár v tvare mesiaca (Cushingov syndróm)
Váš lekár vás bude pravidelne kontrolovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil, že užívate najnižšiu možnú dávku.
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE
- 8 Zmeny správania
- ako je nezvyčajná aktivita a podráždenosť. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí. Nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac. Informujte o tom svojho lekára
- ale neprestaňte používať Airflusal Forspiro
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Plesňová infekcia v pažeráku (ezofágu)
- ktorá môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním
- Neznáme
- častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
- ale môžu sa taktiež vyskytovať Depresia alebo agresivita. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí. Rozmazané videnie
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Alergické reakcie: môžete spozorovať
- že vaše dýchanie sa po použití Airflusalu Forspiro náhle zhorší. Môžete mať silný piskot a kašeľ. Môžete spozorovať aj svrbenie
- vyrážku a opuch (zvyčajne tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla)
- alebo môžete náhle pocítiť
- že vám srdce bije veľmi rýchlo alebo môžete pociťovať mdloby a točenie hlavy (čo môže viesť ku kolapsu alebo k strate vedomia). Ak sa u vás vyskytnú tieto účinky
- alebo ak sa vyskytnú náhle po použití Airflusalu Forspiro
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Alergické reakcie na Airflusal Forspiro sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
Ďalšie vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s nasledovnou častosťou výskytu:
Veľmi časté, môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb Bolesť hlavy. Zvyčajne ustúpi pri pokračujúcej liečbe. U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) bol hlásený zvýšený počet nachladnutí.
- Časté
- môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb Afty (bolestivé
- krémovožlté
- vyvýšené škvrny) v ústnej dutine a hrdle. Taktiež bolestivý jazyk a zachrípnutý hlas a podráždenie hrdla. Môže pomôcť vypláchnutie úst vodou a vypľutie vody a/alebo vyčistenie zubov okamžite po užití každej dávky vášho lieku. Váš lekár vám môže predpísať liek proti plesni na liečbu áft. Bolestivé
- opuchnuté kĺby a svalová bolesť. Svalové kŕče
- Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
- ev. č.: 2018/07952-PRE 7 U pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (CHOCHP) boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky: Pneumónia (infekcia pľúc) Ak sa u vás počas užívania salmeterolu/flutikazónpropionátu objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi
- môžu to byť príznaky infekcie pľúc:
- zvýšená tvorba hlienu
- zmena farby hlienu
- horúčka
- triaška
- zhoršený kašeľ
- zhoršené dýchacie ťažkosti
Tvorba krvných podliatin a zlomeniny. Zápal prinosových dutín. Zníženie množstva draslíka v krvi (môžete mať nepravidelný tlkot srdca, svalovú slabosť a/alebo kŕče).
Menej časté, môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb Veľmi rýchly tlkot srdca (tachykardia). Pocit rozochvenosti a rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca (palpitácie). Zvyčajne nie sú škodlivé a ich výskyt sa počas liečby zníži. Pocit nepokoja. Tento účinok sa vyskytuje hlavne u detí. Zvýšené hladiny cukru v krvi. Ak máte cukrovku, môže byť potrebné častejšie sledovanie krvného cukru a pravdepodobne úprava vašej zvyčajnej diabetickej liečby. Poruchy spánku. Bolesť v hrudníku. Sivý zákal (katarakta) Alergická kožná vyrážka.
- Zriedkavé
- môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb Dýchacie ťažkosti alebo piskot
- ktoré sa zhoršia okamžite po použití Airflusalu Forspiro. Ak k tomuto dôjde
- prestaňte používať váš inhalátor Airflusal Forspiro a na uľahčenie dýchania použite váš rýchlo pôsobiaci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest. Okamžite to povedzte svojmu lekárovi. neobvyklá tvorba určitých hormónov
- hlavne ak dlhodobo užívate vysoké dávky tohto lieku. Tieto účinky zahŕňajú:
- spomalený rast u detí a dospievajúcich
- rednutie kostí
- zvýšený očný tlak (glaukóm)
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- okrúhla tvár v tvare mesiaca (Cushingov syndróm)
- Váš lekár vás bude pravidelne kontrolovať kvôli akémukoľvek z týchto vedľajších účinkov a aby sa uistil
- že užívate najnižšiu možnú dávku. Zmeny správania
- ako je nezvyčajná aktivita a podráždenosť. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí. Nepravidelný tlkot srdca alebo údery srdca naviac. Informujte o tom svojho lekára
- ale neprestaňte používať Airflusal Forspiro
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár. Plesňová infekcia v pažeráku (ezofágu)
- ktorá môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním
- Neznáme
- častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
- ale môžu sa taktiež vyskytovať Depresia alebo agresivita. Tieto účinky sa vyskytujú hlavne u detí. Rozmazané videnie
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07952-PRE 8
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • krvácanie z nosa
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • bolesť hlavy • horká chuť v ústach, najmä ak pri používaní nosového spreja zakloníte hlavu dozadu. Toto má vymiznúť, ak po niekoľkých minútach po použití tohto lieku vypijete nealkoholický nápoj. • nepríjemný zápach
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • mierne podráždenie vo vnútri nosa. To môže spôsobiť mierne štípanie
- svrbenie alebo kýchanie. • sucho v nose
- kašeľ
- sucho v hrdle alebo podráždenie hrdla
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • sucho v ústach
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): • závrat alebo ospalosť • zelený zákal (glaukóm), sivý zákal (katarakta) alebo zvýšený tlak vo vašich očiach, kedy môžete stratiť zrak a/alebo mať červené a bolestivé oči. Tieto vedľajšie účinky sa hlásili po dlhodobej liečbe nosovými sprejmi obsahujúcimi flutikazón-propionát. • poškodenie kože a povrchu sliznice nosa • nevoľnosť, únava, vyčerpanosť alebo slabosť • vyrážka, svrbiaca alebo červená pokožka, vyvýšené svrbiace hrčky (žihľavka) • bronchospazmus (zúženie dýchacích ciest v pľúcach)
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledovných príznakov
- okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: • opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní/dýchaní a náhly výsev kožnej vyrážky. Môžu to byť prejavy ťažkej alergickej reakcie. Majte
- prosím
- na pamäti: Toto je veľmi zriedkavé
Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • rozmazané videnie • vriedky v nose
Ak sa tento liek používa vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť systémové vedľajšie účinky (vedľajšie účinky postihujúce celé telo). Tieto vedľajšie účinky sa objavujú s menšou pravdepodobnosťou, ak používate nosový sprej s obsahom kortikosteroidu, ako keď užívate kortikosteroidy ústami. Tieto vedľajšie účinky sa môžu u jednotlivých pacientov a medzi rôznymi liekmi s obsahom kortikosteroidov líšiť (pozri časť 2). Kortikosteroidy do nosa môžu ovplyvniť normálnu tvorbu hormónov vo vašom tele, najmä ak používate vysoké dávky počas dlhého obdobia. U detí a dospievajúcich môže tento vedľajší účinok spôsobiť spomalenie rastu. Ak sa kortikosteroidy do nosa podávali počas dlhého obdobia, v zriedkavých prípadoch sa pozorovalo zníženie hustoty kostného tkaniva (osteoporóza).
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02691-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/04834-Z1B 6
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Salflumix Easyhaler: • Ak ste alergický na salmeterol, flutikazónpropionát alebo ďalšiu zložku monohydrát laktózy (ktorá obsahuje malé množstvá mliečnej bielkoviny).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Salflumix Easyhaler
- obráťte sa na svojho lekára
- ak máte: • ochorenie srdca vrátane nepravidelného alebo rýchleho tepu
- • nadmernú činnosť štítnej žľazy
- • vysoký krvný tlak
- • cukrovku (Salflumix Easyhaler môže zvyšovať hladinu cukru v krvi)
- • nízku hladinu draslíka v krvi
- • tuberkulózu (TBC) alebo ste mali tuberkulózu v minulosti alebo máte iné infekcie pľúc
Ak sa u vás objaví zahmlené videnie alebo iná porucha zraku, obráťte sa na svojho lekára.
Iné lieky a Salflumix Easyhaler Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Patria sem lieky na astmu a všetky lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Je to preto, lebo používanie lieku Salflumix Easyhaler s určitými liekmi nemusí byť vhodné.
Ak užívate nasledujúce lieky, pred začatím používania lieku Salflumix Easyhaler to oznámte svojmu lekárovi: • Betablokátory (napríklad atenolol, propranolol a sotalol); betablokátory sa používajú väčšinou na liečbu vysokého tlaku krvi a iné srdcové ochorenia. • Lieky na liečbu infekcií (vrátane ketokonazolu, itrakonazolu a erytromycínu a niektoré lieky na vírus HIV: ritonavir, kobicistát). Niektoré z týchto liekov môžu zvyšovať množstvo flutikazónpropionátu alebo salmeterolu v tele. V dôsledku toho môže dôjsť k zvýšeniu účinku lieku Salflumix Easyhaler, a teda aj rizika vedľajších účinkov vrátane nepravidelného tepu. Ak tieto lieky užívate, váš lekár vás možno bude chcieť starostlivo sledovať. • Kortikosteroidy (protizápalové lieky) (perorálne alebo injekčne). Ak ste tieto lieky užívali nedávno, môže sa zvýšiť riziko, že Salflumix Easyhaler ovplyvní vaše nadobličky. • Diuretiká, známe aj ako „tablety na odvodnenie“, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi. • Iné bronchodilátory (napríklad salbutamol). • Lieky s obsahom derivátov xantínu, ktoré sa často používajú na liečbu astmy.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č 2025/01422-Z1B
3
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepredpokladá sa, že Salflumix Easyhaler má vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Salflumix Easyhaler obsahuje laktózu (typ cukru) Salflumix Easyhaler obsahuje najviac 17,1 miligramov laktózy v každej dávke. Množstvo laktózy v tomto lieku obvykle u ľudí s laktózovou intoleranciou nespôsobuje problémy. Laktóza obsahuje malé množstvá mliečnych bielkovín, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.
3. Ako používať Flazonexar 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Flazonexar 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Nepoužívajte Airflusal Forspiro ak ste alergický na salmeterol, flutikazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Airflusal Forspiro
- obráťte sa na svojho lekára
- ak máte: srdcové ochorenie
- zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca zvýšenú činnosť štítnej žľazy vysoký krvný tlak cukrovku nízku hladinu draslíka v krvi tuberkulózu alebo ste ju mali v minulosti
- alebo iné pľúcne infekcie
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE
2 Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Airflusal Forspiro pomáha predchádzať záchvatu dýchavičnosti a piskotu. Neúčinkuje však v čase
- keď dýchavičnosť alebo piskot už máte. Ak sa objaví takýto záchvat dýchavičnosti
- musíte použiť liek
- ktorý rýchlo rozšíri vaše dýchacie cesty
- napríklad salbutamol
- Ak sa vám astma alebo dýchanie zhorší
- okamžite informujte svojho lekára. Môžete na sebe spozorovať
- že: máte pocit
- že sa vám piskot zhoršil máte častejšie pocit stiahnutého hrudníka potrebujete viac používať rýchlo účinkujúci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest Ak sa vám stane čokoľvek takéto
- pokračujte s používaním Airflusalu Forspiro
- nezvyšujte však počet inhalácií. Pocit stiahnutého hrudníka sa môže zosilniť a môžete vážne ochorieť. Vyhľadajte svojho lekára
- pretože môžete potrebovať ďalšiu liečbu
Deti a dospievajúci Astma: Airflusal Forspiro sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.
CHOCHP Airflusal Forspiro sa nesmie používať u detí a dospievajúcich.
- Iné lieky a Airflusal Forspiro Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť Airflusal Forspiro alebo byť ním ovplyvnené : lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
- ochorení srdca alebo iných ochorení
- s názvom liečiv končiacich na „olol“ (beta-blokátory)
- ako je atenolol
- propranolol a sotalol lieky na liečbu vírusov
- vrátane niektorých liekov na liečbu HIV
- ako sú ritonavir alebo kobicistát. Váš lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky. lieky na liečbu infekcií
- ako je ketokonazol
- itrakonazol a erytromycín kortikosteroidy užívané cez ústa alebo používané vo forme injekcie: lieky na liečbu zápalu alebo ako prevencia proti odvrhnutiu transplantátu pri transplantácii orgánu diuretiká
- známe aj ako „lieky na odvodnenie“ (močopudné lieky)
- ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku. iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol). lieky obsahujúce xantínové deriváty (ako teofylín alebo aminofylín). Tieto lieky sa často používajú na liečbu astmy
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Váš lekár rozhodne
- či môžete počas tejto doby používať Airflusal Forspiro
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Airflusal Forspiro bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Airflusal Forspiro obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Množstvo laktózy v tomto lieku zvyčajne nespôsobuje problémy u ľudí
- ktorí netolerujú laktózu
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2018/07953-PRE
3
Nepoužívajte Airflusal Forspiro ak ste alergický na salmeterol, flutikazón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Airflusal Forspiro
- obráťte sa na svojho lekára
- ak máte: srdcové ochorenie
- zahŕňajúce nepravidelný alebo rýchly tlkot srdca zvýšenú činnosť štítnej žľazy vysoký krvný tlak cukrovku nízku hladinu draslíka v krvi tuberkulózu alebo ste ju mali v minulosti
- alebo iné pľúcne infekcie
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
- ev. č.: 2018/07952-PRE 2 Airflusal Forspiro pomáha predchádzať záchvatu dýchavičnosti a piskotu. Neúčinkuje však v čase
- keď dýchavičnosť alebo piskot už máte. Ak sa objaví takýto záchvat dýchavičnosti
- musíte použiť liek
- ktorý rýchlo rozšíri vaše dýchacie cesty
- napríklad salbutamol
- Ak sa vám astma alebo dýchanie zhorší
- okamžite informujte svojho lekára. Môžete na sebe spozorovať
- že: máte pocit že sa vám piskot zhoršil máte častejšie pocit stiahnutého hrudníka potrebujete viac používať rýchlo účinkujúci inhalátor na rozšírenie dýchacích ciest Ak sa vám stane čokoľvek takéto
- pokračujte s používaním Airflusalu Forspiro
- nezvyšujte však počet inhalácií. Pocit stiahnutého hrudníka sa môže zosilniť a môžete vážne ochorieť. Vyhľadajte svojho lekára
- pretože môžete potrebovať ďalšiu liečbu
Deti a dospievajúci Airflusal Forspiro sa nesmie používať u detí mladších ako 12 rokov.
- Iné lieky a Airflusal Forspiro Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť Airflusal Forspiro alebo byť ním ovplyvnené: lieky na liečbu vysokého krvného tlaku
- ochorení srdca alebo iných ochorení
- s názvom liečiv končiacich na „olol“ (beta-blokátory)
- ako je atenolol
- propranolol a sotalol lieky na liečbu vírusov
- vrátane niektorých liekov na liečbu HIV
- ako sú ritonavir alebo kobicistát. Váš lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky. lieky na liečbu infekcií
- ako je ketokonazol
- itrakonazol a erytromycín kortikosteroidy užívané cez ústa alebo používané vo forme injekcie: lieky na liečbu zápalu alebo ako prevencia proti odvrhnutiu transplantátu pri transplantácii orgánu diuretiká
- známe aj ako „lieky na odvodnenie“ (močopudné lieky)
- ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku. iné bronchodilatanciá (ako je salbutamol). lieky obsahujúce xantínové deriváty (ako teofylín alebo aminofylín). Tieto lieky sa často používajú na liečbu astmy
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Váš lekár rozhodne
- či môžete počas tejto doby používať Airflusal Forspiro
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Airflusal Forspiro bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Airflusal Forspiro obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Množstvo laktózy v tomto lieku zvyčajne nespôsobuje problémy u ľudí
- ktorí netolerujú laktózu
Nepoužívajte Lutonaze − ak ste alergický na azelastínium-chlorid alebo flutikazón-propionát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete používať Lutonaze
- ak:
• ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu nosa.
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02691-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/04834-Z1B 2
• máte v nose infekciu. Infekcie nosových ciest sa majú liečiť antibakteriálnou alebo protiplesňovou liečbou. Ak užívate liek na liečbu infekcie vo vašom nose, môžete pokračovať v používaní Lutonaze na liečbu alergií. • máte tuberkulózu alebo neliečenú infekciu. • máte zmenené videnie alebo ste v minulosti mali zvýšený tlak v očiach, zelený zákal a/alebo sivý zákal. Ak sa vás to týka, počas používania Lutonaze vás budú pozorne sledovať. • máte poruchu funkcie nadobličiek. Pri prestavovaní liečby zo steroidov s celkovým účinkom na liečbu Lutonaze sa má postupovať s opatrnosťou. • máte ťažké ochorenie pečene. Riziko, že budete mať vedľajšie účinky postihujúce celé telo je zvýšené.
V týchto prípadoch lekár rozhodne, či môžete používať Lutonaze.
- Je dôležité
- aby ste používali svoju dávku tak
- ako je uvedené nižšie v časti 3 alebo ako vám poradil váš lekár. Liečba dávkami
- ktoré sú vyššie ako odporúčané dávky kortikosteroidov do nosa
- môže viesť k potlačeniu funkcie nadobličiek
- čo je stav
- ktorý môže vyvolať úbytok telesnej hmotnosti
- únavu
- svalovú slabosť
- nízku hladinu cukru v krvi
- chuť na slané jedlo
- bolesti kĺbov
- depresiu a stmavnutie pokožky. Ak to nastane
- lekár vám môže odporučiť iný liek počas období stresu alebo plánovanej operácie
- Aby sa predišlo potlačeniu funkcie nadobličiek
- lekár vám poradí
- aby ste používali najnižšiu dávku
- pri ktorej sa zachová účinná kontrola príznakov nádchy
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás vyššie uvedené týka
- porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Lutonaze
Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča pre deti mladšie ako 12 rokov.
Pri dlhodobom používaní kortikosteroidov do nosa (ako je Lutonaze) sa môže u detí a dospievajúcich spomaliť rast. Lekár bude pravidelne kontrolovať telesnú výšku vášho dieťaťa a zabezpečí, že dieťa bude používať najnižšiu možnú účinnú dávku.
- Iné lieky a Lutonaze Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Lutonaze a váš lekár vás môže chcieť starostlivo sledovať, ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na liečbu HIV: ritonavir, kobicistát a lieky na liečbu plesňových infekcií: ketokonazol). Nepoužívajte Lutonaze, ak užívate sedatíva alebo lieky na centrálny nervový systém.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať Lutonaze
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Lutonaze má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02691-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev.č.: 2025/04834-Z1B 3 Z dôvodu samotného ochorenia alebo pri používaní Lutonaze sa u vás môže veľmi zriedkavo objaviť únava alebo závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Majte na pamäti
- že konzumácia alkoholu môže tieto účinky zosilniť
Lutonaze obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 14 mikrogramov benzalkónium-chloridu v jednom vstreknutí. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 1x60 dávok+1x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 2x60 dávok+2x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 3x60 dávok+3x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 4x60 dávok+4x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/250 mikrogramov plv ido 6x60 dávok+6x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 1x60 dávok+1x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 2x60 dávok+2x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 3x60 dávok+3x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 4x60 dávok+4x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Airflusal Forspiro 50 mikrogramov/500 mikrogramov plv ido 6x60 dávok+6x inhalátor (blis.OPA/Al/PVC/Al+inhalátor) Príbalový leták
- Asthmex 25 mikrogramov+125 mikrogramov/dávka sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al) Príbalový leták
- Asthmex 25 mikrogramov+250 mikrogramov/dávka sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al) Príbalový leták
- Asthmex 25 mikrogramov+50 mikrogramov/dávka sus inh 1x120 dávok (nád.tlak.Al) Príbalový leták
- Asthmex 50 mikrogramov/100 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 10x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor) Príbalový leták
- Asthmex 50 mikrogramov/100 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 1x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor) Príbalový leták
- Asthmex 50 mikrogramov/100 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 2x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor) Príbalový leták
- Asthmex 50 mikrogramov/100 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 3x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor) Príbalový leták
- Asthmex 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 10x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor) Príbalový leták
- Asthmex 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 1x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor) Príbalový leták
- Asthmex 50 mikrogramov/250 mikrogramov dávkovaný inhalačný prášok plv ido 2x60 dávok (blis.OPA/Al/PVC/Al/PET/papier+inhalátor) Príbalový leták