Fosfomycín
Účinná látka obsiahnutá v 6 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Fosfomycín (6)
Na čo sa Fosfomycín používa
- Fomicyt obsahuje účinnú látku fosfomycín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antibiotiká. Účinkuje usmrcovaním určitých druhov mikróbov (baktérií)
- ktoré spôsobujú závažné infekčné ochorenia. Váš lekár sa rozhodol
- že vás bude liečiť liekom Fomicyt
- ktorý pomôže vášmu telu v boji proti infekcii. Je dôležité
- aby ste dostali účinnú liečbu tohto ochorenia. Fomicyt sa používa u dospelých
- dospievajúcich a u detí na liečbu infekcií spôsobených baktériami
- ktoré postihujú: močové cesty srdce – niekedy sa to nazýva „endokarditída“ kosti a kĺby pľúca
- nazýva sa to „zápal pľúc“ koža a tkanivá pod kožou centrálny nervový systém brucho krv
- keď je to spôsobené niektorým z vyššie uvedených ochorení
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00451-Z1B 2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Závažné vedľajšie účinky Okamžite oznámte svojmu lekárovi
- ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov – možno budete potrebovať súrne lekárske ošetrenie: Prejavy závažnej alergickej reakcie (veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb). Môžu k ním patriť: ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
- náhly sipot
- závrat
- opuch očných viečok
- tváre
- pier alebo jazyka
- vyrážka alebo svrbenie
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00451-Z1B 4 Závažná a pretrvávajúca hnačka, ktorá môže súvisieť s bolesťou brucha alebo horúčkou (frekvencia je neznáma). Môže to byť prejavom závažného zápalu čriev. Neužívajte lieky proti hnačke, ktoré utlmujú pohyb čriev (antiperistaltiká). Zožltnutie kože alebo očných bielok (žltačka, frekvencia je neznáma). Môže to byť skorým prejavom ťažkostí s pečeňou. Zmätenosť, svalové zášklby alebo neobvyklý srdcový rytmus. Môže to byť spôsobené vysokými hladinami sodíka v krvi alebo nízkymi hladinami draslíka v krvi (časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Ak spozorujete niektorý z nasledovných vedľajších účinkov, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre: Bolesť, pocit pálenia, sčervenanie alebo opuch pozdĺž žily, do ktorej sa infúzne podáva tento liek (časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb). Ak sa u vás častejšie vyskytuje krvácanie, modriny alebo infekcie. Môže to byť v dôsledku nízkeho počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek (frekvencia je neznáma). K vedľajším účinkom môžu patriť tieto: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) poruchy chute
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) nevoľnosť, vracanie alebo mierna hnačka bolesť hlavy vysoké hladiny pečeňových enzýmov v krvi, pravdepodobne súvisiace s ťažkosťami s pečeňou vyrážka slabosť Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciu (z dostupných údajov) ťažkosti s pečeňou (hepatitída) svrbenie, žihľavka
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Fomicyt ak ste alergický na fosfomycín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Fomicyt, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak máte niektorú z nasledovných porúch: problémy so srdcom (srdcová nedostatočnosť), hlave ak užívate digitalisový liek (pre možný výskyt nízkej hladiny draslíka v krvi), vysoký krvný tlak (hypertenzia), určitá porucha hormonálneho systému (hyperaldosteronizmus), vysoká hladina sodíka v krvi (hypernatriémia), hromadenie tekutín v pľúcach (pľúcny edém), ťažkosti s obličkami. Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku lieku (pozri 3. časť tejto Písomnej informácie pre používateľa). predchádzajúce prípady hnačky po užití alebo podaní akýchkoľvek iných antibiotík Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor Fomicyt môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Patria k ním alergické reakcie, zápal hrubého čreva a klesajúci počet bielych krviniek. Aby sa znížilo riziko vzniku akýchkoľvek ťažkostí, musíte si počas užívania tohto lieku dávať pozor na určité príznaky. Pozri časť 4. „Závažné vedľajšie účinky“. Iné lieky a Fomicyt Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. antikoagulanciá (lieky proti zrážaniu krvi), pretože ich schopnosť zabrániť zrážaniu krvi môže byť pozmenená fosfomycínom a inými antibiotikami. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Fosfomycín môže prechádzať do dieťaťa v maternici alebo cez materské mlieko. Ak ste tehotná alebo dojčíte, váš lekár vám podá tento liek, len ak to bude jednoznačne nevyhnutné. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri podávaní lieku Fomicyt sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky, ako je zmätenosť a slabosť. Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Fomicytu Tento liek obsahuje 14 mmol (320 mg) sodíka na 1 mg fosfomycínu. To sa rovná 16 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Jedna fľaša obsahujúca 2 g fosfomycínu obsahuje 28 mmol (640 mg) sodíka, jedna fľaša obsahujúca 4 g fosfomycínu obsahuje 56 mmol (1 280 mg) sodíka a jedna fľaša obsahujúca 8 g fosfomycínu obsahuje 111 mmol (2 560 mg) sodíka. Musí sa to vziať do úvahy, ak ste na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka.
Príloha č.3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00451-Z1B 3 Počas liečby týmto liekom dodržiavajte diétu s nízkym obsahom soli na zníženie príjmu sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Fomicyt plv ifo 10x2 g (fľ.skl.) Príbalový leták
- Fomicyt plv ifo 10x4 g (fľ.skl.) Príbalový leták
- Fomicyt plv ifo 10x8 g (fľ.skl.) Príbalový leták
- Fomicyt plv ifo 1x8 g (fľ.skl.) Príbalový leták
- Monural 3 g gra por 1x3 g (vre.papier/PE/Al/PE) Príbalový leták
- Monural 3 g gra por 2x3 g (vre.papier/PE/Al/PE) Príbalový leták