glukonát sodný

NESMIETE dostať infúziu Plasmalyte/Glucose, keď trpíte ktorýmkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov:

• zvýšené hladiny chloridu v krvi (hyperchlorémia),
• zvýšené hladiny sodíka v krvi (hypernatriémia),
• zvýšené hladiny draslíka v krvi (hyperkaliémia),
• zlyhanie obličiek,
• srdcová blokáda (veľmi pomalý tlkot srdca),
• poruchy, pri ktorých sa krv stane príliš zásaditá (metabolická alebo respiračná alkalóza),
• znížené hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia),
• nedostatočné vylučovanie kyseliny v žalúdku (hypochlórhydria),
• ak užívate diuretiká šetriace draslík (močopudné lieky, ktoré spôsobujú hromadenie draslíka

v tele), napr.:

• amilorid,
• kanreonát draselný,
• spironolaktón,
• triamterén,

(tieto lieky môžu byť súčasťou kombinovaných liekov)

• cukrovka, ktorá nie je vhodne liečená, takže hladiny cukru v krvi sa zvyšujú nad normálnu

hodnotu (nekompenzovaná cukrovka),

• stavy spojené s neznášanlivosťou glukózy, napr.:
• metabolický stres (keď látková výmena v tele nefunguje správne, napr. v dôsledku

závažného ochorenia),

• hyperosmolárna kóma (bezvedomie). Je to typ kómy, ktorá sa môže vyskytnúť

pri cukrovke, keď nedostanete dostatočné množstvo lieku,

• zvýšené množstvo cukru v krvi (hyperglykémia),
• zvýšené množstvo laktátu v krvi (hyperlaktatémia),
• precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek zo zložiek uvedených v časti 6.

Upozornenia a opatrenia Infúzia Plasmalyte/Glucose je hyperosmotický (koncentrovaný) roztok. Váš lekár to zohľadní pri výpočte množstva roztoku, ktorý vám má podať.

Informujte svojho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov:

• srdcové zlyhanie,
• zlyhanie dýchania (pľúcne ochorenie),
• zlyhanie obličiek,

(vyššie uvedené stavy môžu vyžadovať špecifické sledovanie).

• vysoký krvný tlak (hypertenzia),
• nahromadenie tekutiny pod kožou, najmä v okolí členkov (periférny opuch),
• nahromadenie tekutiny v pľúcach (pľúcny opuch),
• vysoký krvný tlak počas tehotenstva (preeklampsia alebo eklampsia),
• aldosteronizmus (ochorenie, ktoré spôsobuje vysoké hladiny hormónu nazývaného aldosterón),
• akýkoľvek iný stav spojený so zadržiavaním sodíka (keď telo zadržiava príliš veľké množstvo

• sodíka)
• ako je liečba steroidmi (pozri aj nižšie
• „Iné lieky“)

• cukrovka (vaša hladina cukru v krvi sa bude pozorne sledovať a možno bude potrebné upraviť

vašu liečbu inzulínom),

• akýkoľvek stav, ktorý u vás zvyšuje pravdepodobnosť vysokých hladín draslíka v krvi

(hyperkaliémia), napr.:

• zlyhanie obličiek,
• adrenokortikálna insuficiencia (toto ochorenie nadobličiek ovplyvňuje hormóny, ktoré

regulujú koncentráciu chemických látok v tele),

• akútna dehydratácia (strata vody z tela, napr. v dôsledku vracania alebo hnačky),

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/04661-TR

3

• rozsiahle poškodenie tkanív (môže sa vyskytnúť pri závažných popáleninách),

(v takýchto prípadoch je potrebné dôkladné sledovanie hladiny draslíka v krvi)

• myasténia gravis (ochorenie, ktoré spôsobuje zhoršujúcu sa svalovú slabosť),
• zotavovanie sa po operácii,
• zranenie hlavy v priebehu uplynulých 24 hodín,
• vysoký vnútrolebečný tlak (intrakraniálna hypertenzia),
• cievna mozgová príhoda vyvolaná zrazeninou v cieve v mozgu (ischemická cievna mozgová

príhoda),

• ak máte problémy s hladinami tekutín v mozgu (napr. pri meningitíde, vnútrolebečnom krvácaní

alebo poranení mozgu),

• v prípade, že trpíte stavom, ktorý môže spôsobovať vysoké hladiny vazopresínu, hormónu,

ktorý reguluje tekutiny v tele, ako napr.:

• náhla a závažná choroba alebo poranenie,
• nedávna operácia,
• ochorenie mozgu,
• ak užívate určité lieky.

• Tieto stavy môžu zvýšiť riziko nízkej hladiny sodíka v krvi
• čo môže spôsobiť bolesť hlavy
• nevoľnosť
• záchvaty
• letargiu
• kómu a opuch mozgu

Počas liečby týmto infúznym roztokom vám bude váš lekár odoberať vzorky krvi a moču, aby skontroloval:

• množstvo tekutín v tele,
• množstvo chemických látok, ako sú sodík a draslík, v krvi a moči (hladiny elektrolytov

v plazme a v moči),

• množstvo cukru v krvi,
• acidobázickú rovnováhu (kyslosť krvi a moču).

• Hoci infúzia Plasmalyte/Glucose obsahuje draslík
• neobsahuje ho v takom množstve
• ktoré postačuje na liečbu závažného nedostatku draslíka (veľmi nízkych hladín v krvnej plazme)

Infúzia Plasmalyte/Glucose sa nesmie podávať tou istou ihlou ako transfúzia krvi. Môže to poškodiť červené krvinky alebo spôsobiť ich zhlukovanie.

Infúzia Plasmalyte/Glucose obsahuje látky, ktoré môžu spôsobiť metabolickú alkalózu (krv sa stane príliš zásaditá).

• Keďže infúzia Plasmalyte/Glucose obsahuje cukor (glukózu)
• môže spôsobiť hyperglykémiu (zvýšené množstvo cukru v krvi). Ak k tomuto dôjde
• váš lekár môže:

• upraviť rýchlosť infúzie,
• podať vám inzulín na zníženie množstva cukru v krvi.

To je obzvlášť dôležité, ak ste diabetik.

Ak je potrebná opakovaná liečba, váš lekár vám podá aj iné typy infúznych roztokov. Tieto roztoky poskytnú telu ďalšie potrebné chemické látky a výživové látky (výživu).

• Ak vám testujú krv na prítomnosť huby nazývanej Aspergillus
• test môže zistiť prítomnosť Aspergillus
• hoci v skutočnosti nie je prítomná

Deti Infúzia Plasmalyte/Glucose sa má u detí podávať s mimoriadnou opatrnosťou. Novorodenci, obzvlášť predčasne narodení a s nízkou telesnou hmotnosťou pri narodení, majú zvýšené riziko rozvoja zníženej alebo zvýšenej hladiny cukru v krvi (hypo- alebo hyperglykémia), čo môže viesť ku komplikáciám.

• Iné lieky a infúzia Plasmalyte/Glucose Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/04661-TR

4

Počas podávania infúzie Plasmalyte/Glucose sa nesmú používať nasledujúce lieky:

• diuretiká šetriace draslík (niektoré močopudné lieky, napr. amilorid, spironolaktón, triamterén,

kanreonát draselný) (tieto lieky môžu byť súčasťou kombinovaných liekov. Pozri tiež „NESMIETE dostať infúziu Plasmalyte/Glucose, keď trpíte ktorýmkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov” na začiatku tejto časti).

Počas podávania infúzie Plasmalyte/Glucose sa neodporúča používať nasledujúce lieky:

• inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu vysokého

krvného tlaku),

• antagonisty receptorov pre angiotenzín II (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku),
• takrolimus (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantátu a na liečbu niektorých kožných

ochorení),

• cyklosporín (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantátu).

• Tieto lieky môžu zvýšiť koncentráciu draslíka v krvi
• čo môže ohrozovať život. Pravdepodobnosť zvýšenia hladín draslíka v krvi je vyššia
• ak máte ochorenie obličiek

Niektoré lieky môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov z dôvodu nízkej hladiny sodíka v krvi. Tieto lieky môžu zahŕňať:

• niektoré lieky na liečbu rakoviny,
• selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (používané na liečbu depresie),
• antipsychotiká,
• opioidy,
• lieky od bolesti a/alebo protizápalové lieky (známe ako NSAID),
• niektoré lieky proti epilepsii,
• oxytocín (liek používaný pri liečbe žien v tehotenstve, pri pôrode a po pôrode),
• diuretiká.

Iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť účinok infúzie Plasmalyte/Glucose alebo ktorých účinok ňou môže byť ovplyvnený infúziou Plasmalyte/Glucose:

• kortikosteroidy (protizápalové lieky),
• karbenoxolón (protizápalový liek používaný na liečbu žalúdočných vredov),
• neuromuskulárne blokátory (napr. tubokurarín, suxametónium a vekurónium). Tieto lieky sa

používajú pri chirurgických operáciách a podávajú sa pod dohľadom anesteziológa,

• acetylcholín,
• aminoglykozidy (druh antibiotík),
• nifedipín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti na hrudníku),
• kyslé lieky zahŕňajúce:
• salicyláty používané na liečbu zápalu (aspirín),
• lieky na spanie (barbituráty),
• lítium (používa sa na liečbu psychiatrických ochorení),
• alkalické (zásadité) lieky zahŕňajúce:
• sympatomimetiká (stimulačné lieky, ako sú efedrín a pseudoefedrín, ktoré sa používajú

proti kašľu a sú obsiahnuté v liekoch proti prechladnutiu),

• iné stimulanciá (napr. dexamfetamín, fenfluramín).

Infúzia Plasmalyte/Glucose a jedlo a nápoje Poraďte sa so svojím lekárom o tom, čo môžete jesť alebo piť.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým
• ako začnete používať tento liek

Ak ste tehotná alebo dojčíte, infúziu Plasmalyte/Glucose môžete dostať. Váš lekár vám bude kontrolovať hladiny chemických látok v krvi a množstvo tekutín v tele.

Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/04661-TR

5 Ak sa však počas tehotenstva alebo dojčenia má do vášho infúzneho roztoku pridať ďalší liek:

• poraďte sa o tom so svojím lekárom. Súbežné podávanie lieku nazývaného oxytocín počas

pôrodu môže spôsobiť zníženie hladiny sodíka v krvi (zvýšenie rizika hyponatriémie),

• prečítajte si písomnú informáciu lieku, ktorý sa má pridať.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov.

NESMIETE dostať Plasmalyte, keď trpíte ktorýmkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov:

• ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

• hladiny draslíka v krvi sú neobvykle vyššie (hyperkaliémia),
• zlyhanie obličiek,
• srdcová blokáda (veľmi pomalý tlkot srdca),
• poruchy, pri ktorých sa krv stane príliš zásaditá (metabolická alebo respiračná alkalóza),
• znížené množstvo kyseliny chlorovodíkovej v žalúdočnej šťave (hypochlórhydria).

Upozornenia a opatrenia Informujte svojho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich zdravotných problémov:

• srdcové zlyhanie,
• zlyhanie dýchania (pľúcne ochorenie),
• zlyhanie obličiek,

(vyššie uvedené stavy môžu vyžadovať špecifické sledovanie),

• vysoký krvný tlak (hypertenzia),
• nahromadenie tekutiny pod kožou, najmä v okolí členkov (periférny opuch),
• nahromadenie tekutiny v pľúcach (pľúcny opuch),
• vysoký krvný tlak počas tehotenstva (preeklampsia alebo eklampsia),
• aldosteronizmus (ochorenie, ktoré spôsobuje vysoké hladiny hormónu nazývaného aldosterón),
• akýkoľvek iný stav spojený so zadržiavaním sodíka (keď telo zadržiava príliš veľké množstvo

• sodíka)
• ako je liečba steroidmi (pozri aj nižšie
• „Iné lieky“)

• vyššie ako normálne hladiny chloridu v krvi (hyperchloriémia),
• vyššie ako normálne hladiny sodíka v krvi (hypernatriémia),
• nižšie ako normálne hladiny vápnika v krvi (hypokalciémia),
• ak máte stav, ktorý by mohol viesť k zvýšeným hladinám vazopresínu, hormónu, ktorý reguluje

• tekutiny vo vašom tele. Vysokú hladinu vazopresínu v tele môžete mať
• napríklad
• z nasledujúcich dôvodov: o mali ste náhle závažné ochorenie
• o máte bolesti
• o podstúpili ste operáciu
• o máte infekciu
• popáleniny alebo ochorenie mozgu
• o máte ochorenie týkajúce sa srdca
• pečene
• obličiek alebo centrálneho nervového systému
• o užívate určité lieky (pozri aj nižšie “Iné lieky a Plasmalyte”). Mohlo by to zvýšiť riziko nízkych hladín sodíka vo vašej krvi a viesť k bolesti hlavy
• nevoľnosti
• epileptickým záchvatom
• letargii
• kóme
• opuchu mozgu a smrti. Opuch mozgu zvyšuje riziko smrti a poškodenia mozgu. Osoby s vyšším rizikom opuchu mozgu sú: o deti
• o ženy (hlavne v plodnom veku)
• o osoby
• ktoré majú problémy s objemom mozgovej tekutiny
• napríklad kvôli meningitíde
• krvácaniu do lebky alebo poraneniu mozgu

• akýkoľvek stav, ktorý u vás zvyšuje pravdepodobnosť vysokých hladín draslíka v krvi

• (hyperkaliémia)
• ako je: o zlyhanie obličiek
• o adrenokortikálna insuficiencia (toto ochorenie nadobličiek ovplyvňuje hormóny
• ktoré regulujú koncentráciu chemických látok v tele)
• o akútna dehydratácia (strata vody z tela
• napr. v dôsledku vracania alebo hnačky)
• o rozsiahle poškodenie tkanív (môže sa vyskytnúť pri závažných popáleninách) o (v takýchto prípadoch je potrebné dôkladné sledovanie hladín draslíka v krvi)

• myasthenia gravis (ochorenie, ktoré spôsobuje zhoršujúcu sa svalovú slabosť),
• zotavovanie sa po operácii.

Počas liečby týmto infúznym roztokom vám bude váš lekár odoberať vzorky krvi a moču, aby skontroloval:

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/03081-TR 3

• množstvo tekutín v tele,
• množstvo chemických látok, ako je sodík a draslík, v krvi a moči (hladiny elektrolytov v plazme

a v moči),

• acidobázickú rovnováhu (kyslosť krvi a moču).

• Hoci Plasmalyte obsahuje draslík
• neobsahuje ho v takom množstve
• ktoré postačuje na liečbu závažného nedostatku draslíka (veľmi nízkych hladín draslíka v krvnej plazme)

Plasmalyte obsahuje látky, ktoré môžu spôsobiť metabolickú alkalózu (krv sa stane príliš zásaditá).

Ak je potrebná opakovaná liečba, váš lekár vám podá aj iné typy infúznych roztokov. Tieto roztoky poskytnú telu ďalšie potrebné chemické látky a výživové látky (výživu).

• Ak vám testujú krv na prítomnosť huby nazývanej Aspergillus
• test môže zistiť prítomnosť Aspergillus
• hoci v skutočnosti nie je prítomná

• Iné lieky a Plasmalyte Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Počas liečby infúznym roztokom Plasmalyte sa neodporúča užívať nasledujúce lieky:

• diuretiká šetriace draslík (niektoré odvodňujúce tablety, napr. amilorid, spironolaktón,

triamterén, kanreonát draselný),

• inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používajú sa na liečbu vysokého

krvného tlaku),

• antagonisty receptorov pre angiotenzín II (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku),
• takrolimus (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantátu a na liečbu niektorých kožných

ochorení),

• cyklosporín (používa sa na zabránenie odvrhnutia transplantátu).

• Tieto lieky môžu zvýšiť koncentráciu draslíka v krvi
• čo môže ohrozovať život. Pravdepodobnosť zvýšenia hladín draslíka v krvi je vyššia
• ak máte ochorenie obličiek

Niektoré lieky pôsobia na hormón vazopresín. Môžu zahŕňať:

• liek na liečbu cukrovky (chlórpropamid),
• liek na zníženie cholesterolu (klofibrát),
• niektoré protirakovinové lieky (vinkristín, ifosfamid, cyklofosfamid),
• selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (používané na liečbu depresie)
• antipsychotiká,
• opioidy na úľavu od silnej bolesti
• lieky od bolesti a/alebo protizápalové lieky (známe ako NSAID),
• lieky imitujúce alebo posilňujúce účinok vazopresínu, ako napríklad dezmopresín (používaný

na liečbu zvýšeného smädu a močenia), terlipresín (používaný na liečbu krvácania do pažeráka) a oxytocín (používaný na vyvolanie pôrodu).

Iné lieky, ktoré môžu ovplyvniť účinok roztoku Plasmalyte alebo ktorých účinok môže byť ovplyvnený roztokom Plasmalyte:

• kortikosteroidy (protizápalové lieky),
• karbenoxolón (protizápalový liek používaný na liečbu žalúdočných vredov),
• svalové relaxanciá (napr. tubokurarín, suxametónium a vekurónium). Tieto lieky sa používajú

pri chirurgických operáciách a podávajú sa pod dohľadom anesteziológa,

• acetylcholín,
• aminoglykozidy (druh antibiotík),
• nifedipín (používa sa na liečbu vysokého krvného tlaku a bolesti na hrudníku),
• kyslé lieky zahŕňajúce:

o salicyláty používané na liečbu zápalu (kyselina acetylsalicylová), o lieky na spanie (barbituráty),

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/03081-TR 4 o lítium (používa sa na liečbu psychiatrických ochorení),

• alkalické (zásadité) lieky zahŕňajúce:

• o sympatomimetiká (stimulačné lieky
• ako sú efedrín a pseudoefedrín
• ktoré sa používajú proti kašľu a sú obsiahnuté v liekoch proti prechladnutiu)
• o iné stimulanciá (napr. dexamfetamín
• fenfluramín)

Plasmalyte a jedlo a nápoje Poraďte sa so svojím lekárom o tom, čo môžete jesť alebo piť.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujte otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete používať tento liek

Ak ste tehotná alebo dojčíte, Plasmalyte môžete dostať. váš lekár vám bude kontrolovať hladiny chemických látok v krvi a množstvo tekutín v tele.

Ak sa však počas tehotenstva alebo dojčenia má do vášho infúzneho roztoku pridať ďalší liek:

• poraďte sa o tom so svojím lekárom,
• prečítajte si písomnú informáciu lieku, ktorý sa má pridať.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika pred vedením vozidiel a obsluhou strojov.