gozetotid
gallium (68Ga) gozetotide
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce gozetotid (2)
Na čo sa gozetotid používa
Čo je Illuccix Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Illuccix obsahuje látku nazývanú gozetotid. Pred použitím zmieša lekárnik alebo váš lekár liek s rádioaktívnou látkou nazývanou gálium-68, aby vznikol gálium ( 68 Ga) gozetotid. Tento postup sa nazýva označenie rádionuklidom.
Na čo sa Illuccix používa Po rádioaktívnom označení gáliom-68 sa Illuccix používa pri medicínskom zobrazovacom vyšetrení s názvom pozitrónová emisná tomografia (PET) na detekciu špecifických typov nádorových buniek obsahujúcich proteín nazývaný prostatický špecifický membránový antigén (PSMA) u dospelých s karcinómom prostaty. Používa sa na tieto účely:
- zistenie, či sa karcinóm prostaty rozšíril do lymfatických uzlín a iných tkanív mimo prostaty
pred primárnou kuratívnou liečbou (napr. liečba zahŕňajúca chirurgické odstránenie prostaty, rádioterapia),
- pri podozrení na recidívu (opätovný výskyt) karcinómu prostaty u pacientov so zvyšujúcimi sa
hladinami prostatického špecifického antigénu (PSA) v krvnom sére po primárnej kuratívnej liečbe,
- zistenie, či pacienti s metastatickým kastračne rezistentným karcinómom prostaty môžu byť
vhodní na špecifickú liečbu nazývanú liečba zacielená na PSMA.
Ako Illuccix účinkuje Pri podávaní pacientovi sa gálium ( 68 Ga) gozetotid viaže na nádorové bunky, ktoré majú na svojom povrchu PSMA, čím sa počas PET zobrazovacieho vyšetrenia stávajú viditeľnými pre lekára nukleárnej medicíny. Vášmu lekárovi a lekárovi nukleárnej medicíny to poskytne cenné informácie o vašom ochorení.
Použitie gálium ( 68 Ga) gozetotidu zahŕňa vystavenie malému množstvu rádioaktivity. Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážia, či klinický prínos, ktorý vyplýva z vyšetrenia s týmto rádiofarmakom prevyšuje nad rizikom vyplývajúcim z ožiarenia.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2023/02222-REG 2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- dočasne zvýšená hladina tráviaceho enzýmu (amyláza) v krvi,
- zápcha,
- pocit slabosti,
- modriny, pocit tepla alebo vyrážka v mieste podania injekcie.
Toto rádiofarmakum spôsobí malé množstvo ionizujúceho žiarenia spojeného s najmenším rizikom rakoviny a dedičných abnormalít.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho ošetrujúceho lekára/lekára nukleárnej medicíny. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Illuccix sa nesmie používať:
- ak ste alergický na gozetotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako vám bude podaný Illuccix
- obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny
- ak máte ochorenie obličiek
Pred podaním Illuccixu:
- pite veľa vody, aby ste boli hydratovaný, a vymočte sa tesne pred PET zobrazovacím vyšetrením
a čo najčastejšie počas prvých hodín po podaní.
Deti a dospievajúci Ak máte menej ako 18 rokov, obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny. Illuccix nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
- Iné lieky a Illuccix Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi nukleárnej medicíny:
- akékoľvek iné lieky, pretože môžu narušiť interpretáciu snímok,
- furosemid alebo akékoľvek lieky používané na zvýšenie močenia.
Tehotenstvo a dojčenie Illuccix nie je určený na použitie u žien. Všetky rádiofarmaká vrátane Illuccixu majú potenciál poškodiť nenarodené dieťa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že Illuccix ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Illuccix obsahuje sodík Tento liek obsahuje až do 42 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli/konzumnej soli) v jednej dávke. To sa rovná 2,1 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Illuccix 25 mikrogramov kit na rádiofarmakum kit 1x25 µg+1x2,5 ml solv. (liek.inj.skl.) - pre generátor Eckert & Ziegler GalliaPharm (68Ge/68Ga) Príbalový leták
- Illuccix 25 mikrogramov kit na rádiofarmakum kit 1x25 µg+1x6,4 ml solv. (liek.inj.skl.) - pre generátor IRE ELiT Galli Ad (68Ge/68Ga) Príbalový leták