Guajfenezín

Neužívajte TRIFED EXPECTORANT

• ak ste alergický na triprolidínium-chlorid, pseudoefedrínium-chlorid a guajfenezín alebo na

ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• ak máte vážne ochorenie srdca a ciev alebo vysoký krvný tlak.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať TRIFED EXPECTORANT
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak bola u vás zistená mierna forma srdcovo-cievnych ochorení,
• ak máte mierne zvýšenú hodnotu krvného tlaku,
• ak máte cukrovku,
• ak bola u vás zistená zvýšená činnosť štítnej žľazy,
• ak máte vyšší vnútroočný tlak,
• ak máte zväčšenú prostatu.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/00454-Z1B

2

Pri lieku TRIFED EXPECTORANT sa môže vyskytnúť znížený tok krvi do očného nervu. Ak u vás dôjde k náhlej strate zraku, ihneď prestaňte užívať TRIFED EXPECTORANT a kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri časť 4.

Deti a dospievajúci O užívaní lieku deťmi mladšími ako 2 roky rozhodne lekár. Liek sa nemá používať u detí mladších ako 6 mesiacov.

• Iné lieky a TRIFED EXPECTORANT Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky TRIFEDU EXPECTORANT a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. V lieku obsiahnutý pseudoefedrín podaný spolu s inými sympatomimetikami (liekmi vyvolávajúcimi zvýšenie krvného tlaku
• zrýchlenie pulzu
• rozšírenie dýchacích ciest
• všeobecné zvýšenie výkonu a spotreby energie) môže zvyšovať ich účinok a toxicitu (schopnosť poškodiť organizmus). Inhibítory monoaminooxidázy (MAO
• ktoré sa užívajú pri niektorých duševných poruchách
• môžu výrazne a nebezpečne zvýšiť krvný tlak a činnosť srdca. V prípade užívania takýchto liekov je nutné od ich posledného užitia do počiatku užívania lieku dodržať najmenej 2 týždňový odstup

TRIFED EXPECTORANT a alkohol V priebehu liečby nepožívajte alkoholické nápoje.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť podávania lieku u tehotných alebo dojčiacich žien nebola doposiaľ potvrdená

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania lieku nie je vhodné riadiť vozidlá a vykonávať ďalšie činnosti, vyžadujúce zvýšenú pozornosť a schopnosť sústrediť sa a koordinovať pohyby (napr. obsluha strojov, práca vo výškach.

TRIFED EXPECTORANT obsahuje sacharózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 4 g sacharózy v dávke. Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus. TRIFED EXPECTORANT obsahuje sorbitol 70 % (E 420) Môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňací účinok. TRIFED EXPECTORANT obsahuje glycerol (E 422) Môže vyvolať bolesť hlavy, žalúdočné ťažkosti a hnačku. TRIFED EXPECTORANT obsahuje benzoát sodný (E 211) Tento liek obsahuje 10 mg benzoátu sodného v dávke. Môže vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). TRIFED EXPECTORANT obsahuje žlť oranžovú (E 110) Môže vyvolať alergické reakcie. TRIFED EXPECTORANT obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Nepoužívajte Guajacuran 5 %

• ak ste alergický na guajfenezín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

• pri myasténia gravis a myastenickom syndróme (nervosvalové ochorenie charakterizované

nadmernou svalovou slabosťou a unaviteľnosťou).

• ak ste tehotná alebo dojčíte.

Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Guajacuran 5%
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Deti a dospievajúci Deťom starším ako 6 rokov sa tento liek podáva iba na odporúčanie lekára.

• Iné lieky a Guajacuran 5 % Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• resp. budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok guajfenezínu sa zvyšuje súbežným užívaním liekov s obsahom lítia (lieky na liečbu manickej a manicko-depresívnej psychózy) a horčíka. Guajacuran 5 % zvyšuje analgetický účinok paracetamolu a iných liekov proti bolesti vrátane kyseliny acetylsalicylovej; zvyšuje tlmivý účinok alkoholu
• sedatív a celkových anestetík na centrálny nervový

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01321-Z1B

2

systém. Zvyšuje aj účinok myorelaxancií (liekov uvoľňujúcich svalové napätie) s iným spôsobom účinku. Guajacuran sa nemá užívať súbežne s látkami, ktoré tlmia vykašliavanie.

Guajacuran 5 % a jedlo a nápoje a alkohol Počas liečby liekom Guajacuran 5 % sa neodporúča piť alkoholické nápoje.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek. Liek sa neodporúča podávať počas tehotenstva a v obodobí dojčenia

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek môže vo vyšších dávkach nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť
• motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidiel
• ovládanie strojov
• prácu vo výškach a pod.)

Guajacuran 5 % obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. v podstate je "bez sodíka".

Neužívajte Guajacuran − ak ste alergický na guajfenezín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). − pri myasténia gravis a myastenickom syndróme (nervosvalové ochorenie charakterizované nadmernou svalovou slabosťou a unaviteľnosťou). − ak ste tehotná alebo dojčíte. Liek nie je vhodný pre deti vo veku do 6 rokov.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Guajacuran
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Deti a dospievajúci Deťom vo veku od 6 rokov sa tento liek podáva iba na odporúčanie lekára.

• Iné lieky a Guajacuran Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Účinky Guajacuranu a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04761-Z1B

2

Guajacuran zvyšuje analgetický účinok paracetamolu a iných liekov proti bolesti vrátane kyseliny acetylsalicylovej; zvyšuje tlmivý účinok alkoholu, sedatív a celkových anestetík na centrálny nervový systém. Zvyšuje aj účinok myorelaxancií (liekov uvoľňujúcich svalové napätie) s iným spôsobom účinku. Účinok Guajacuranu sa zvyšuje súbežným užívaním liekov s obsahom lítia (na liečbu manickej a manicko-depresívnej psychózy) a horčíka. Guajacuran sa nemá užívať súbežne s liekmi, ktoré tlmia vykašliavanie.

Guajacuran a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Liek Guajacuran nie je vhodné užívať počas tehotenstva a v období dojčenia

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek môže vo vyšších dávkach nepriaznivo ovplyvniť činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť
• motorickú koordináciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidiel
• ovládanie strojov
• práca vo výškach a pod.)

Guajacuran obsahuje laktózu, sacharózu a oranžovú žlť Liek obsahuje mliečny cukor laktózu a sacharózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Liek obsahuje oranžovú žlť (E110), môže vyvolať alergické reakcie.

• Neužívajte ATARALGIN − ak ste alergický na paracetamol
• guajfenezín a kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
• − ak máte deficit glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
• − ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek
• pečene
• pri akútnej žltačke
• pri poškodení pečene v dôsledku alkoholizmu
• − ak súbežne užívate lieky
• ktoré poškodzujú pečeň
• − ak máte myasténiu gravis a myastenický syndróm
• − ak ste dieťa alebo dospievajúci do 15 rokov

Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať ATARALGIN, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/06331-Z1B

2

Počas liečby ATARALGINOM ihneď informujte svojho lekára, ak:

• máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa

• v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny
• čo vedie k poškodeniu orgánov)
• alebo ak trpíte podvýživou
• chronickým alkoholizmom
• alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)
• keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

Deti a dospievajúci ATARALGIN sa nemá používať u detí a dospievajúcich do 15 rokov.

• Iné lieky a ATARALGIN Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky ATARALGINU a ďalších liekov súbežne užívaných sa môžu vzájomne ovplyvňovať. Ide o kombinácie vyšších dávok ATARALGINU s liekmi ovplyvňujúcimi funkciu pečene
• liekmi na upokojenie a s liekmi
• ktoré uvoľňujú svalové napätie

• Informujte
• prosím
• svojho lekára alebo lekárnika
• ak užívate:

• flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutiny

(nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).

• Ak vám bude lekár predpisovať iné lieky
• upozornite ho
• že už užívate ATARALGIN. Neužívajte iné lieky s obsahom paracetamolu

ATARALGIN a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby ATARALGINOM nie je vhodné piť alkoholické nápoje.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek. ATARALGIN sa nedoporučuje užívať v tehotenstve a počas dojčenia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov ATARALGIN nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Neužívajte Stoptussin

• ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6),

• ak máte ochorenie prejavujúce sa svalovou slabosťou (myasthenia gravis),
• v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Užívanie Stoptussinu v ďalšom priebehu tehotenstva

a v období dojčenia je možné iba na odporúčanie lekára.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Stoptussin
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06125-ZP

2

• Iné lieky a Stoptussin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Účinok guajfenezínu sa zvyšuje pôsobením lítia a horčíka. Guajfenezín zvyšuje protibolestivý účinok paracetamolu a kyseliny acetylsalicylovej, zvyšuje tlmivý účinok alkoholu, liekov na ukľudnenie a spanie a celkových anestetík. Guajfenezín zvyšuje účinok liekov znižujúcich svalové napätie.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Stoptussin sa nesmie užívať v prvých troch mesiacoch tehotenstva. Užívanie Stoptussinu v ďalšom priebehu tehotenstva a v období dojčenia je možné iba na odporúčanie lekára.

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Stoptussin môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť
• koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidiel
• obsluha strojov
• práce vo výškach)

• Stoptussin obsahuje etanol Tento liek obsahuje 38 % obj. etanolu (alkohol)
• t. j. do 350 mg v jednej najvyššej maximálnej dávke (40 kvapiek)
• čo zodpovedá 8
• 9 ml piva alebo 3
• 7 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv

• Stoptussin obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 0
• 555 g propylénglykolu v 1 ml roztoku. Obsah propylénglykolu je 0
• 522 g v najnižšej maximálnej dennej dávke (32 kvapiek) a 1
• 96 g v najvyššej maximálnej dennej dávke (120 kvapiek). Ak má vaše dieťa menej ako 5 rokov
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním tohto lieku dieťaťu
• obzvlášť ak užíva iné lieky
• ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol