Coldrex Grip plus kašeľ tvrdé kapsuly cps dur 8x500 mg/100 mg/6,1 mg (blis.PVC/papier/Al)

• Neužívajte Coldrex
• ak: • ste alergický na paracetamol
• guajfenezín
• fenylefrínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek inú zložku tohto lieku (uvedenú v bode 6)

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2025/00574-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2025/00441-Z1A

2

• • užívate alebo ste počas posledných 14 dní užívali antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je moklobemid, fenelzín, izokarboxazid a tranylcypromín
• • máte vysoký krvný tlak (hypertenziu)
• • máte ochorenie srdca alebo ciev (kardiovaskulárne ochorenie)
• • máte nadmerne aktívnu štítnu žľazu (hypertyreóza)
• • máte cukrovku
• • máte vzácny nádor nadobličiek (feochromocytóm)
• • užívate tricyklické antidepresíva, ako je imipramín a amitriptylín
• • užívate beta-blokátory alebo iné lieky na vysoký krvný tlak
• • máte glaukóm s uzavretým uhlom (vysoký tlak vnútri očí)
• • máte závažné poškodenie pečene
• • ste tehotná
• • užívate iné lieky na nachladnutie, chrípku alebo dekongestanty obsahujúce sympatomimetické amíny (napr. fenylefrín)

• Upozornenia a opatrenia Navštívte svojho lekára, ak: • máte príznaky dlhšie než 3 dni
• • sa vaše príznaky zhoršujú
• • sa objaví u vás vysoká horúčka alebo iné príznaky

Predtým ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, ak: • máte obehové poruchy, ako je stav nazývaný Raynaudov fenomén, ktorý je dôsledkom zlého krvného obehu v prstoch na rukách a nohách; • užívate lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene; • máte nedostatok enzýmov alebo metabolickú poruchu (nedostatok glukóza-6-fosfát- dehydrogenázy, nedostatok glutatiónu alebo familiárna nehemolytická žltačka); • máte poruchu, ktorá spôsobuje, že červené krvinky sú ničené rýchlejšie, než je rýchlosť ich tvorby (hemolytická anémia) • ste dehydratovaný; • máte ťažkosti s močením alebo zväčšenú prostatu; • máte chronický kašeľ, astmu alebo emfyzém; • máte časté alebo každodenné bolesti hlavy; • máte astmu a citlivosť na kyselinu acetylsalicylovú.

• Pred použitím sa poraďte so svojím lekárom
• ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami
• máte podváhu (<50 kg)
• trpíte podvýživou alebo pravidelne konzumujete alkohol
• pretože to môže zvýšiť riziko poškodenia pečene. Možno budete musieť znížiť množstvo paracetamolu
• ktoré užívate
• alebo sa úplne vyhnúť užívaniu tohto lieku. Tento liek obsahuje paracetamol. Nepoužívajte tento liek súčasne s inými liekmi obsahujúcimi paracetamol

• Počas liečby liekom Coldrex ihneď informujte svojho lekára
• ak: máte závažné ochorenia
• vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny
• čo vedie k poškodeniu orgánov)
• alebo ak trpíte podvýživou
• chronickým alkoholizmom
• alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)
• keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2025/00574-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2025/00441-Z1A

3

Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim do 16 rokov.

• Iné lieky a Coldrex Informujte svojho lekára alebo lekárnika o všetkých liekoch
• ktoré užívate
• ktoré ste v poslednom čase užívali alebo ktoré možno budete užívať

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, neužívajte Coldrex (pozri „Neužívajte Coldrex): • Tricyklické antidepresíva, ako je imipramín a amitriptylín; • Inhibítory monoaminooxidázy (IMAO), ako je moklobemid, fenelzín, izokarboxazid a tranylcypromín, používané na liečbu depresie; • Lieky známe ako betablokátory, ako je metoprolol a atenolol; • Iné lieky obsahujúce sympatomimetické amíny, ako je fenylefrín. • Lieky používané na zníženie krvného tlaku, ako je guanetidín, rezerpín a metyldopa.

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pred užitím Coldrexu sa poraďte s lekárom: • Probenecid, ktorý sa bežne používa na liečbu dny; • Lieky na liečbu vysokých hladín cholesterolu, ktoré znižujú množstvo tukov v krvi, ako je kolestyramín; • Lieky na potláčanie nevoľnosti alebo vracania, ako je metoklopramid alebo domperidón; • Lieky nazývané antikoagulanciá, ktoré sa používajú na riedenie krvi, ako je warfarín alebo iné kumaríny. Môžete užívať občasné dávky paracetamolu, ale poraďte sa so svojím lekárom, ak ho potrebujete užívať pravidelne; • Antibiotikum chloramfenikol; • Lieky na liečbu ťažkostí so srdcom ako je digoxín; • Lieky na liečbu migrény, ako je ergotamín a metysergid; • Iné lieky na kašeľ; • Iné lieky na chrípku a nachladnutie; • Flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2).

• Ak sa chystáte podstúpiť vyšetrenie moču
• poraďte sa so svojím lekárom
• pretože užívanie tohto lieku môže ovplyvniť výsledky

Coldrex a alkohol Pri užívaní tohto lieku sa vyvarujte konzumácii alkoholu.

• Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Neužívajte tento liek
• ak ste tehotná alebo si myslíte
• že môžete byť tehotná. Ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• než začnete tento liek užívať

Na základe skúseností spôsobuje fenylefrínium-chlorid u človeka vrodené chyby, ak je podávaný počas tehotenstva.

Dojčenie Tento liek sa nemá užívať počas dojčenia bez porady s lekárom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže spôsobiť závrat. Ak po užití tohto lieku pocítite závrat, neveďte ani neobsluhujte stroje.

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2025/00574-Z1B Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2025/00441-Z1A

4

• Coldrex obsahuje menej než 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke (2 kapsuly)
• čo znamená
• že je v podstate bez sodíka