hexahydrát chloridu horečnatého monohydrát
Magnesium chloride hexahydrate
Účinná látka obsiahnutá v 8 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce hexahydrát chloridu horečnatého monohydrát (8)
Na čo sa hexahydrát chloridu horečnatého monohydrát používa
Liek balance sa používa na čistenie krvi cez peritoneum (pobrušnicu) u pacientov v konečnom štádiu chronického zlyhania obličiek. Tento druh čistenia krvi sa nazýva peritoneálna dialýza.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u kaž- dého
- V dôsledku liečby peritoneálnou dialýzou sa môžu vo všeobecnosti vyskytnúť nasledujúce vedľaj- šie účinky: veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): • zápal pobrušnice s prejavmi zakalenia vypúšťaného dialyzátu
- bolesti brucha
- horúčka
- celkový po- cit nepohody
- alebo veľmi zriedkavo otrava krvi. Ukážte vak s vypusteným dialyzátom svojmu lekárovi. • zápal kože v okolí miesta výstupu katétra alebo pozdĺž katétra. Prejavovať sa môže sčervenaním
- opuchom
- bolesťou
- mokvaním alebo chrastami. • prietrže brušnej steny. Ak spozorujete akékoľvek z uvedených vedľajších účinkov
- okamžite kontaktujte svojho lekára
- Medzi ďalšie vedľajšie účinky liečby peritoneálnou dialýzou patria: časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb): • problémy s napúšťaním alebo vypúšťaním dialyzátu • pocit napätia (naťahovania) alebo plnosti brucha • bolesti v ramenách menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb): • hnačka • zápcha veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10000 osôb): • otrava krvi neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): • ťažkosti s dýchaním • pocit nevoľnosti • enkapsulujúca peritoneálna skleróza
- možnými príznakmi môže byť bolesť brucha
- nadúvanie bru- cha alebo vracanie
- Pri používaní lieku balance sa môžu objaviť nasledujúce vedľajšie účinky: veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): • nedostatok draslíka časté (môžu postihnúť až 1 z 10 osôb): • vysoká hladina cukru v krvi • vysoká hladina tukov v krvi • prírastok hmotnosti menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 osôb): • nedostatok vápnika • príliš nízka hladina telesných tekutín
- čo sa môže prejaviť prudkou stratou hmotnosti
- nízkym krv- ným tlakom
- rýchlym pulzom
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/00974-Z1B
6
- • príliš vysoká hladina telesných tekutín
- čo sa môže prejaviť prítomnosťou vody v tkanivách a pľúcach
- vysokým krvným tlakom
- ťažkosťami s dýchaním • závrat neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov): • nadmerná činnosť prištítnej žľazy
- vedúca k možným ochoreniam kostí
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdra- votnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej in- formácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium • ak máte veľmi nízku hladinu draslíka v krvi • ak máte veľmi nízku hladinu vápnika v krvi • ak máte poruchu metabolizmu známu ako laktátová acidóza
- S liečbou peritoneálnou dialýzou sa nesmie začať
- ak máte: • zmeny v brušnej oblasti
- ako sú:
- zranenia alebo stav po operácii
- popáleniny
- rozsiahle zápalové kožné reakcie
- zápal pobrušnice
- nehojace sa mokvajúce rany
- pupkovú, slabinovú alebo bránicovú prietrž
- nádory v oblasti brucha alebo čriev
- • zápalové ochorenia čriev • nepriechodnosť čriev • ochorenie pľúc
- najmä zápal pľúc • otravu krvi spôsobenú baktériami • mimoriadne vysokú hladinu tukov v krvi • otravu spôsobenú prítomnosťou močoviny a podobných látok v krvi
- ktorá sa nedá liečiť čistením krvi • ťažkú podvýživu a úbytok hmotnosti
- najmä ak nie je možný adekvátny príjem potravy s obsahom bielkovín
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/00974-Z1B
2
Upozornenia a opatrenia Okamžite informujte svojho lekára • ak máte nadmernú produkciu prištítnej žľazy. Môže byť potrebné dodatočne užívať viazače fos- fátov s obsahom vápnika a/alebo vitamín D. • ak máte príliš nízku hladinu vápnika. Môže byť potrebné dodatočne užívať viazače fosfátov s ob- sahom vápnika a/alebo vitamín D, alebo použiť roztok na peritoneálnu dialýzu s vyššou koncentrá- ciou vápnika. • ak trpíte ťažkou stratou elektrolytov (solí) v dôsledku zvracania a/alebo hnačky • ak máte abnormálne obličky (polycystické obličky) • ak máte zápal pobrušnice, zrejmý podľa zakaleného dialyzátu a/alebo bolesti v bruchu. Ukážte vak s vypusteným dialyzátom svojmu lekárovi. • ak máte silnú bolesť brucha, nadúvanie brucha alebo vraciate. Môže to byť príznak enkapsulu- júcej peritoneálnej sklerózy, komplikácie peritoneálnej dialýzy, ktorá môže byť smrteľná.
Peritoneálna dialýza môže viesť k strate bielkovín a vo vode rozpustných vitamínov. Aby sa zabrá- nilo ich nedostatku, odporúča sa primeraná strava alebo užívanie doplnkov výživy.
- Váš lekár skontroluje vašu rovnováhu elektrolytov (solí)
- funkciu obličiek
- telesnú hmotnosť a stav výživy
- Iné lieky a balance Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Keďže peritoneálna dialýza môže mať vplyv na účinky liekov
- možno bude musieť váš lekár zme- niť ich dávkovanie
- najmä pokiaľ ide o nasledovné lieky: • lieky proti zlyhaniu srdca
- ako je digoxín. Váš lekár vám skontroluje hladinu draslíka v krvi a
- ak to bude potrebné
- prijme primerané opatre- nia • lieky zvyšujúce vylučovanie moču
- ako sú diuretiká. • perorálne (cez ústa) užívané lieky znižujúce hladinu cukru v krvi alebo inzulín. Vaša hladina cukru v krvi sa vám bude pravidelne merať. Pacientom s diabetom môže byť upravená denná dávka inzulínu
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neexistujú žiadne primerané údaje o použití lieku balance u tehotných žien alebo v období laktácie (dojčenia). Ak ste tehotná alebo dojčíte
- liek balance môžete používať len v prípade
- ak to váš lekár považuje za absolútne nevyhnutné
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek balance nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liekové formy
Príbalové letáky
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 2x5000 ml (vak safe lock) Príbalový leták
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 2x5000 ml (vak sleep safe) Príbalový leták
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 2x6000 ml (vak safe lock) Príbalový leták
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 2x6000 ml (vak sleep safe) Príbalový leták
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 4x2000 ml (vak stay safe) Príbalový leták
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 4x2500 ml (vak stay safe) Príbalový leták
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 4x3000 ml (vak sleep safe) Príbalový leták
- balance 1.5% glucose, 1.25 mmol/l calcium sol pnd 4x3000 ml (vak stay safe) Príbalový leták