hexamidínium-diizetionát
Hexamidine diisethionate
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce hexamidínium-diizetionát (7)
Na čo sa hexamidínium-diizetionát používa
Zamisept obsahuje očné antiseptikum účinkujúce na baktérie a používa sa ako lokálne antiseptikum na liečbu niektorých infekcií oka a jeho okolitých štruktúr, ako sú:
- zápal vonkajšej membrány oka (konjunktivitída),
- zápal určitých častí oka: spojovky a rohovky (keratokonjunktivitída),
- lokalizovaný zápal okrajov očných viečok, často na koreni rias (blefaritída),
- chronický zápal slzných vačkov (dakryocystitída).
Tento liek sa používa aj na dezinfekciu spojovkových vakov (priestor medzi viečkami a okom) pred operáciou.
Zamisept sú očné roztokové kvapky bez konzervačných látok.
Imazol Plus obsahuje dve liečivá – klotrimazol (proti hubovým ochoreniam) a hexamidín (proti bakteriálnym ochoreniam). Patrí do skupiny liekov proti kožným ochoreniam.
- Imazol Plus sa používa na liečbu kožných hubových (mykotických) ochorení
- ktoré sú sprevádzané bakteriálnymi infekciami (napr. hubové ochorenia medzi prstami rúk a nôh
- tzv. interdigitálne mykózy)
- Ku vzniku kožných hubových ochorení dochádza nadmerným rozmnožovaním húb
- ktoré sa bežne vyskytujú na koži. Ochorenie sa môže prejaviť pálením
- svrbením
- olupovaním a bolestivým zápalom kože. Diagnózu kožných hubových ochorení môže spoľahlivo určiť iba lekár
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Môžu sa vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných zdrojov • Lokálna alergická reakcia (sčervenanie oka
- opuch a začervenanie očných viečok
- svrbenie)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/02820-ZME
5
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Pri používaní Imazolu Plus sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 osôb):
- miestne kožné reakcie (sčervenanie, pálenie, štípanie, alergický kontaktný zápal kože).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03156-Z1A
3
Kontraindikácie
Nepoužívajte Zamisept
- ak ste alergický na hexamidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených
v časti 6.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ukončite liečbu a kontaktujte svojho lekára
- ak:
- váš stav sa nezlepší po použití tohto lieku, ako vám predpísal váš lekár,
- objavia sa akékoľvek nové príznaky (sčervenanie, bolesť oka alebo rozmazané videnie).
Ak máte infekciu oka, nesmiete počas liečby nosiť kontaktné šošovky.
- Iné lieky a Zamisept Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/02820-ZME
2
Tehotenstvo a dojčenie Zamisept sa môže používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Zamisept neovplyvňuje zrakovú ostrosť
- ale môže spôsobiť dočasné rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku
- ktoré môžu potenciálne ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa objaví rozmazané videnie
- neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- kým sa vaše videnie nevráti do normálneho stavu
Nepoužívajte Imazol Plus
- ak ste alergický na klotrimazol, hexamidíniumdiizetionát a podobné liečivá (amidíny) alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Imazol Plus
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Imazol Plus:
- sa nemá používať v okolí očí,
- sa nesmie nanášať na žaluď penisu,
- sa nesmie nanášať pod okluzívne krytie (napr. náplaste, plienky).
Pri prvých príznakoch miestnej alebo celkovej alergickej reakcie alebo miestneho podráždenia kože liečbu prerušte.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03156-Z1A
2
- Iné lieky a Imazol Plus Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Imazol Plus znižuje účinnosť niektorých antibiotík (amfotericín a iné polyénové antibiotiká ako nystatín
- natamycín)
- Kozmetické výrobky
- ktoré sa nemajú používať počas liečby Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred použitím akéhokoľvek deodorantu alebo iného kozmetického výrobku na postihnuté miesta na koži. Ak by sa použili spolu s Imazolom plus
- mohli by znížiť jeho účinok
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva a dojčenia používajte Imazol Plus vždy podľa pokynov lekára. Dojčiace matky si nemajú natierať Imazol Plus priamo na prsníky alebo v okolí prsníkov
- aby sa predišlo priamemu kontaktu dieťaťa s liekom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Imazol Plus crm 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- Zamisept int opo 10(2x5)x0,6 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.PE/Al/PE/PET) Príbalový leták
- Zamisept int opo 10(2x5)x0,6 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.kopolyméry/Al/PE/papier) Príbalový leták
- Zamisept int opo 1x10 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.PE/Al/PE/PET) Príbalový leták
- Zamisept int opo 1x10 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.kopolyméry/Al/PE/papier) Príbalový leták
- Zamisept int opo 5x0,6 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.PE/Al/PE/PET) Príbalový leták
- Zamisept int opo 5x0,6 ml (obal LDPE viacdávk.vo vre.kopolyméry/Al/PE/papier) Príbalový leták