histidíniumchlorid
histidini hydrochloridum monohydricus / histidinum
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce histidíniumchlorid (3)
Na čo sa histidíniumchlorid používa
- Nutriflex Omega plus 38/120 obsahuje tekutiny a látky nazývané aminokyseliny
- elektrolyty a mastné kyseliny
- ktoré sú nevyhnutné pre rast alebo zotavenie tela. Tiež obsahuje kalórie vo forme sacharidov (cukrov) a tukov
Nutriflex Omega plus 38/120 je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti staršie ako dva roky.
- Nutriflex Omega plus 38/120 budete dostávať
- ak nebudete môcť normálne jesť. Je veľa situácií
- kedy sa to môže stať
- napríklad ak sa zotavujete z chirurgického zákroku
- zranení alebo popálenín
- alebo ak nedokážete vstrebávať potravu zo žalúdka a čreva
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Nasledovné vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytnú niektoré z nasledovných vedľajších účinkov
- povedzte to ihneď svojmu lekárovi
- ktorý zastaví podávanie tohto lieku:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- alergické reakcie, napríklad kožné reakcie, dýchavičnosť, opuch pier, úst a hrdla, ťažkosti
s dýchaním.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- nevoľnosť, vracanie, strata chuti do jedla.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- zvýšená náchylnosť na zrážanie krvi,
- modrasté sfarbenie kože,
- dýchavičnosť,
- bolesť hlavy,
- sčervenenie v tvári,
- sčervenenie kože (erytém),
- potenie,
- triaška,
- pocit chladu,
- vysoká telesná teplota,
- ospalosť,
- bolesť v hrudi, chrbte, kostiach alebo bedrovej oblasti,
- zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- mimoriadne vysoká hladina tukov alebo cukru v krvi,
- vysoké hladiny kyslých látok v krvi,
- príliš veľa tukov môže viesť k syndrómu preťaženia tukmi, viac informácií pozri pod nadpisom
„Ak použijete viac Nutriflexu Omega plus 38/120, ako máte“ v časti 3. Príznaky po zastavení infúzie zvyčajne vymiznú.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- znížený počet bielych krviniek (leukopénia),
- znížený počet krvných doštičiek (trombocytopénia),
- porucha vylučovania žlče (cholestáza).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME
- 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Nutriflex Omega plus 38/120
- ak ste alergický na ktorékoľvek z liečiv, na vajíčka, arašidy, sóju alebo ryby alebo
na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.
Nutriflex Omega plus 38/120 nepožívajte ani v prípade, ak trpíte niektorým z nasledovných stavov:
- život ohrozujúce problémy s krvným obehom, ako sú tie, ktoré sa môžu vyskytnúť, ak ste
v stave kolapsu alebo šoku,
- srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda,
- závažná porucha zrážanlivosti krvi, riziko krvácania (závažná koagulopatia, zhoršujúce sa
hemoragické diatézy),
- upchatie krvných ciev krvnými zrazeninami alebo tukom (embólia),
- závažné zlyhanie pečene,
- porucha vylučovania žlče (intrahepatálna cholestáza),
- závažné zlyhanie obličiek bez liečby nahrádzajúcej obličky,
- poruchy zloženia solí v tele,
- nedostatok tekutín alebo nadbytok vody v tele,
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME
2
- voda v pľúcach (pľúcny opuch),
- závažné zlyhanie srdca,
- niektoré metabolické poruchy, ako sú:
- • príliš veľa lipidov (tukov) v krvi
- • vrodené poruchy látkovej premeny aminokyselín
- • mimoriadne vysoká hladina cukru v krvi
- ktorej regulácia vyžaduje viac ako 6 jednotiek inzulínu za hodinu
- • poruchy látkovej premeny
- ktoré sa môžu vyskytnúť po chirurgických zákrokoch alebo zraneniach
- • kóma z neznámych príčin
- • nedostatočné okysličovanie tkanív
- • mimoriadne vysoká hladina kyselín v krvi
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Nutriflex Omega plus 38/120
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Informujte svojho lekára, ak:
- máte problémy so srdcom, pečeňou alebo obličkami,
- trpíte určitými typmi metabolických porúch, ako sú cukrovka a abnormálne hodnoty tukov
v krvi, a poruchami telesných tekutín a zloženia solí alebo poruchami acidobázickej rovnováhy.
- Keď budete dostávať tento liek
- budú sa u vás dôkladne sledovať skoré prejavy alergickej reakcie (ako sú horúčka
- triaška
- vyrážka alebo dýchavičnosť)
- Vykonajú sa aj ďalšie sledovania a testy
- ako sú rôzne vyšetrenia krvných vzoriek
- aby sa zaručilo
- že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané živiny
- Ošetrujúci personál bude postupovať tak
- aby vám v tele zabezpečil pokrytie potreby tekutín a elektrolytov. Okrem Nutriflexu Omega plus 38/120 budete dostávať aj ďalšie živiny
- aby sa úplne pokryli potreby vášho tela
Deti Tento liek sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a batoľatám mladším ako dva roky.
- Iné lieky a Nutriflex Omega plus 38/120 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre
- Nutriflex Omega plus 38/120 sa môže vzájomne ovplyvňovať s niektorými inými liekmi. Ak užívate alebo dostávate niektoré z nasledovných liekov
- povedzte to svojmu lekárovi
- lekárnikovi alebo zdravotnej sestre:
- inzulín,
- heparín,
- lieky, ktoré zabraňujú nežiaducemu zrážaniu krvi, ako sú warfarín alebo iné deriváty kumarínu,
- lieky na podporu močenia (diuretiká),
- lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo problémov so srdcom (inhibítory ACE
a antagonisty receptora angiotenzínu II),
- lieky používané pri transplantácii orgánov, ako sú cyklosporín a takrolimus,
- lieky na liečbu zápalu (kortikosteroidy),
- hormonálne prípravky, ktoré ovplyvňujú rovnováhu tekutín (adrenokortikotropný hormón
[ACTH]).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/02451-ZME
- 3 Ak ste tehotná
- tento liek dostanete iba v prípade
- ak to bude lekár alebo lekárnik považovať za absolútne nevyhnutné pre vaše zotavenie. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nutriflexu Omega plus 38/120 u tehotných žien
Matkám dostávajúcim parenterálnu výživu sa neodporúča dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek sa zvyčajne podáva imobilným pacientom, napr. v nemocnici alebo na klinike, čo vylučuje vedenie vozidiel a obsluhu strojov. Avšak tento liek sám o sebe nemá žiadny účinok na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Nutriflex Omega plus 38/120 obsahuje sodík Tento liek obsahuje 0
- 931 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom ml. To sa rovná 0
- 047 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Maximálna odporúčaná denná dávka tohto lieku obsahuje 2 607 mg sodíka (nachádza sa v kuchynskej soli). To sa rovná 130 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
- Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak potrebujete jeden alebo viac vakov denne počas predĺženého obdobia
- zvlášť ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom soli (sodíka)