Hydrokortizónfosfát sodný
Účinná látka obsiahnutá v 4 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Hydrokortizónfosfát sodný (4)
Na čo sa Hydrokortizónfosfát sodný používa
- Tento liek je očná roztoková instilácia v jednodávkovom obale
- ktorá obsahuje liečivo nazývané hydrokortizón. Toto liečivo je kortikosteroid
- ktorý potláča príznaky zápalu
Liek sa používa na liečbu miernych alergických alebo zápalových stavov na povrchovej časti vášho oka (vašich očí) (očné spojovky).
Oko nesmie byť postihnuté infekciou (pozrite „Nepoužívajte SOFTACORT)
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov dočasný nepríjemný pocit v oku (pálenie, pichanie) po podaní lieku.
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené pri liečivách z rovnakej skupiny (kortikosteroidy), ak sa používali na liečbu očných ochorení.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/04910-ZIA
5
- Neznáme: častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov alergické reakcie
- oneskorené hojenie rany
- zakalenie očnej šošovky (posteriórny kapsulárny šedý zákal)
- oportúnne infekcie (vírusom herpes
- hubové infekcie)
- zvýšenie vnútroočného tlaku (zelený zákal) rozšírenie očnej zreničky (mydriáza)
- padajúce očné viečka (ptóza)
- zápal vo vnútri oka (uveitída)
- zmeny v hrúbke prednej časti oka (rohovka). zápal rohovky (kryštalická keratopatia)
- rozmazané videnie
Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte SOFTACORT:
- ak ste alergický na liečivo (hydrokortizón) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak máte vysoký tlak vo vnútri oka (očná hypertenzia), dôsledkom užívania glukosteroidov
(skupina kortikosteroidov) alebo z iných príčin.
- ak máte akútne infekcie vyvolané vírusom herpes a väčšinu ostatných vírusových ochorení
v štádiu tvorby vredov (iba ak je vaša infekcia liečená antivirotikami na liečbu herpes vírusu).
- ak máte zápal spojoviek so zápalom očnej rohovky (keratitída), aj keď len v počiatočnom
štádiu.
- ak máte infekciu oka vyvolanú baktériami (akútna purulentná infekcia, zápal spojoviek,
blefaritída a očný jačmeň).
- ak máte očné infekcie vyvolané hubami (okulárne mykózy)
- ak máte infekciu vyvolanú baktériami nazývanú tuberkulóza, ktorá postihuje vaše oko (očná
tuberkulóza).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/04910-ZIA
2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Ak máte začervenané oko, ktoré nebolo vyšetrené, tento liek nepoužívajte. Ak máte infekciu oka vyvolanú vírusom (herpes), tento liek používajte len v prípade, ak sa infekcia lieči protiinfekčnou liečbou a vyžaduje sa pozorné sledovanie vašich očí. Ak máte ochorenie, ktoré spôsobuje stenčovanie vonkajšej časti vášho oka (rohovka a sklovec), môže existovať vyššie riziko pretrhnutia v dôsledku používania kortikosteroidov lokálne podávaných do oka. Ak používate alebo ste používali liek s obsahom kortikosteroidu dlhší čas a máte poranenie oka (vriedok rohovky), môže existovať podozrenie na výskyt hubovej infekcie. Počas vašej liečby sa vyžaduje pozorné sledovanie vašich očí. Bolo preukázané, že dlhodobé používanie kortikosteroidov spôsobuje zvýšenie tlaku vo vnútri oka a nástup zeleného zákalu, najmä u pacientov s vysokým vnútroočným tlakom alebo u pacientov s rizikom vzniku takéhoto stavu pri liečbe lokálne podávaným steroidom (pozri Možné vedľajšie účinky) a zakalenie šošovky v oku (sivý zákal), najmä u detí a starších osôb. Používanie kortikosteroidov môže vyvolať oportúnne infekcie oka. Okrem toho, kortikosteroidy podávané lokálne do oka, môžu podporiť, zhoršiť alebo prekryť prejavy a príznaky oportúnnych infekcií oka. Počas liečby týmto liekom sa máte vyhnúť používaniu kontaktných šošoviek. Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia. Deti K dispozícii nie sú žiadne údaje týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti lieku u detí. Nepretržitá dlhodobá liečba kortikoidmi u detí môže vyvolať potlačenie funkcie nadobličiek. K zvýšeniu vnútroočného tlaku u detí dochádza rýchlejšie, častejšie a vo väčšej miere, ako u dospelých.
- Iné lieky a SOFTACORT Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- vrátane voľnopredajných
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu zvyšovať účinky SOFTACORTu a ak také lieky užívate (vrátane niektorých liekov na HIV
- ritonaviru
- cobicistatu)
- Váš lekár možno bude chcieť sledovať Váš stav dôkladnejšie
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Používanie tohto lieku počas tehotenstva sa neodporúča okrem prípadu
- kedy to váš lekár považuje za nevyhnutné a pod jeho prísnym dohľadom. Nie je známe
- či tento liek prechádza do materského mlieka. Váš lekár rozhodne
- či môžete tento liek používať počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje môže ovplyvniť dočasné rozmazané videnie alebo iné poruchy zraku. Vozidlo neveďte ani neobsluhujte stroje dovtedy, kým sa váš zrak neupraví.
Softacort obsahuje forsorečnany Tento liek obsahuje 0,227 mg fosforečnanov v každej kvapke.