Indapamid

Neužívajte Camimbo

• ak ste alergický na ramipril alebo ktorýkoľvek iný inhibítor ACE, indapamid alebo ktorýkoľvek

iný sulfónamid, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2024/01096-REG
• 2024/01097-REG

2

• ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu, ktorá sa nazýva „angioedém“. Prejavy zahŕňajú

• svrbenie
• žihľavku (urtikária)
• červené škvrny na rukách
• chodidlách alebo hrdle
• opuch hrdla a jazyka
• opuch okolo očí a pier
• ťažkosti s dýchaním a prehĺtaním

• ak ste užívali alebo užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu

dlhotrvajúceho (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože môže zvýšiť riziko angioedému (rýchly opuch slizníc v oblasti ako je napríklad hrdlo).

• ak chodíte na dialýzu alebo iný druh filtrácie krvi. Liečba Camimbom nemusí byť pre vás

• vhodná
• závisí to od toho
• aký prístroj sa používa

• ak máte závažné ochorenie obličiek alebo akékoľvek iné problémy s obličkami, pri ktorých je

znížené zásobovanie obličiek krvou (renálna arteriálna stenóza).

• ak máte závažné ochorenie pečene, alebo trpíte stavom nazývaným hepatálna encefalopatia

(dysfunkcia mozgu v dôsledku ochorenia pečene).

• ak máte nízke hladiny draslíka v krvi.
• ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (užívanie Camimba sa však neodporúča ani na začiatku

tehotenstva/pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

• ak máte nezvyčajne nízky alebo nestabilný krvný tlak. Toto musí posúdiť lekár.
• ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku

obsahujúci aliskiren.

• Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného
• neužívajte Camimbo. Ak si nie ste istý
• opýtajte sa svojho lekára predtým
• ako začnete užívať Camimbo

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Camimbo
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak máte problémy s pečeňou (napr. cirhózu alebo ascites).
• ak máte cukrovku.
• ak trpíte dnou.
• ak máte problémy so srdcom, akékoľvek problémy so srdcovým rytmom
• ak máte problémy s obličkami (vrátane transplantácie obličiek) alebo podstupujete dialýzu.
• ak sa vám zhorší zrak, alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny

vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od užitia Camimba. Ak sa neliečia, môžu viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko vzniku tohto stavu.

• ak máte veľký úbytok solí alebo tekutín v tele (spôsobený vracaním, hnačkou, väčším potením

• ako obvykle
• diétou s obmedzeným príjmom soli
• dlhodobým užívaním diuretík (odvodňovacie tablety) alebo dialýzou)

• ak idete podstúpiť liečbu na zníženie alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia).
• ak vám bude podané anestetikum. Podáva sa kvôli operácii alebo zubnému zákroku. Môže byť

potrebné ukončiť liečbu Camimbom jeden deň predtým; poraďte sa so svojím lekárom.

• ak máte v krvi príliš vysoké alebo príliš nízke hladiny draslíka a sodíka alebo vysoké hladiny

vápnika (preukázané výsledkami krvných testov), váš lekár vám môže dať urobiť krvné testy.

• ak užívate také lieky alebo máte taký zdravotný stav, ktoré môžu znižovať hladinu sodíka

v krvi. V takom prípade vám lekár môže robiť pravidelné krvné testy na kontrolu hladiny sodíka, najmä ak ste starší človek.

• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré môžu zvyšovať riziko angioedému, závažnej

• alergickej reakcie
• ako napríklad: o inhibítory neprilyzínu (NEP) (ako racekadotril
• liek používaný na liečbu hnačky)
• o lieky používané na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu a na liečbu nádorových ochorení (napr. temsirolimus
• sirolimus
• everolimus a iné lieky patriace do triedy inhibítorov mTOR)
• o vildagliptín
• liek používaný na liečbu cukrovky. Užívanie sakubitrilu/valsartanu
• pozri časť 2 „Neužívajte Camimbo“

• ak máte kolagénové cievne ochorenie ako sklerodermia alebo systémový lupus erytematosus.
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného

tlaku:

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2024/01096-REG
• 2024/01097-REG

• 3 o blokátor receptorov angiotenzínu II (angiotensin receptor blocker
• ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan
• telmisartan
• irbesartan)
• najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
• o aliskiren. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek
• krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka
• sodíka
• vápnika) v krvi. Pozri aj informácie v časti „Neužívajte Camimbo”

• ak máte svalové poruchy vrátane bolesti svalov, citlivosti, slabosti alebo kŕčov.
• ak si musíte dať vyšetriť, ako fungujú vaše prištítne telieska.
• ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi.

Počas prvých 3 mesiacov tehotenstva sa užívanie Camimba neodporúča. Ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, nesmie sa užívať, pretože v tomto štádiu tehotenstva môže spôsobiť ťažké poškodenie vášho dieťaťa (pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie”).

• ak ste precitlivelo reagovali na svetlo, povedzte to svojmu lekárovi.

• Inhibítory ACE spôsobujú u černošských pacientov častejší výskyt angioedému (alergická reakcia
• ktorá môže zahŕňať vyrážku
• problémy s prehĺtaním alebo dýchaním
• opuch pier
• tváre
• hrdla alebo jazyka) ako u pacientov inej rasy. Rovnako ako iné ACE inhibítory
• aj ramipril môže mať menší účinok pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov ako u pacientov inej rasy

• Ak sa vám zdá
• že sa vás týka niektorá z uvedených situácií
• alebo ak máte akékoľvek otázky alebo pochybnosti o užívaní vášho lieku
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Deti a dospievajúci Camimbo sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť Camimba v tejto populácii neboli doteraz stanovené.

• Iné lieky a Camimbo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to dôležité
• pretože Camimbo môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. A niektoré lieky zas môžu ovplyvniť účinok Camimba

• Váš lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia
• alebo vás dokonca požiadať
• aby ste prestali užívať niektorý z liekov

Neužívajte Camimbo súbežne s lítiom (pri problémoch s duševným zdravím, napr. depresii) kvôli riziku zvýšenia hladín lítia v krvi.

Ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskiren, pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Camimbo“ a „Upozornenia a opatrenia“.

Určite povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• sakubitril/valsartan – používaný na liečbu určitého typu dlhodobého (chronického) zlyhávania

srdca u dospelých (pozri časť 2 „Neužívajte Camimbo“).

• inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) (používané na liečbu vysokého krvného

tlaku).

• lieky používané pri problémoch so srdcovým rytmom (napr. chinidín, hydrochinidín,

• dizopyramid
• amiodarón
• sotalol
• ibutilid
• dofetilid
• prípravky z náprstníka (digoxín
• digitoxín)
• bretýlium
• prokaínamid)

• lieky používané na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, srdcového zlyhávania, astmy alebo

• alergií
• ako napríklad efedrín
• noradrenalín alebo adrenalín. Lekár vám bude musieť kontrolovať krvný tlak

• lieky používané na liečbu angíny pektoris alebo stavu spôsobujúceho bolesť na hrudníku (napr.

nitráty, bepridil).

• lieky používané na liečbu benígnej hyperplázie prostaty (napr. alfuzosín, doxazosín, prazosín,

tamsulozín, terazosín).

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2024/01096-REG
• 2024/01097-REG

4

• lieky používané na úľavu od bolesti a proti zápalu (napr. nesteroidové protizápalové lieky

(NSAID) ako ibuprofén, indometacín alebo kyselina acetylsalicylová).

• lieky používané na liečbu duševných ochorení, ako depresia, úzkosť, schizofrénia (napr.

• tricyklické antidepresíva
• antipsychotiká
• neuroleptiká (ako chlórpromazín
• levomepromazín
• trifluoperazín
• amisulprid
• sulpirid
• sultoprid
• tiaprid
• haloperidol
• droperidol
• pimozid)) alebo pri závislosti (metadón)

• vinkamín vo forme injekcie (používaný u starších ľudí na liečbu symptomatických kognitívnych

porúch vrátane straty pamäte).

• antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napr. sparfloxacín, moxifloxacín,

erytromycín vo forme injekcie).

• pentamidín (používaný na liečbu niektorých typov pneumónie).
• amfotericín B vo forme injekcie (liek proti plesniam).
• halofantrín (antiparazitikum používané na liečbu niektorých typov malárie).
• antihistaminiká používané na liečbu alergických reakcií, ako je senná nádcha (napr. mizolastín,

astemizol, terfenadín).

• lieky na liečbu nádorových ochorení (chemoterapia), napr. temsirolimus.
• lieky na prevenciu odmietnutia orgánov po transplantácii (napr. cyklosporín, takrolimus,

sirolimus, everolimus a iné lieky patriace do triedy inhibítorov mTOR) alebo na liečbu autoimunitných ochorení alebo závažných reumatických alebo kožných ochorení.

• diuretiká (odvodňovacie tablety) ako napríklad furosemid.
• doplnky draslíka (vrátane náhrad soli), diuretiká šetriace draslík a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť

• množstvo draslíka v krvi (napr. spironolaktón
• triamterén
• amilorid
• trimetoprim samotný alebo v kombinácii so sulfametoxazolom (kotrimoxazol
• na infekcie spôsobené baktériami) a heparín (na riedenie krvi)

• steroidové lieky používané na liečbu rôznych stavov, vrátane závažnej astmy a zápalu, ako

napríklad prednizolón.

• alopurinol (používaný na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi).
• racekadotril (používaný sa na liečbu hnačky).
• jódované kontrastné látky (používané pri vyšetreniach používajúcich röntgen).
• tablety s vápnikom alebo iné doplnky vápnika.
• cisaprid, difemanil (používané na liečbu žalúdočno-črevných problémov).
• stimulačné laxatíva (preháňadlá).
• tetrakozaktid (na liečbu Crohnovej choroby).
• baklofén (na liečbu stuhnutosti svalov vyskytujúcej sa pri ochoreniach ako je skleróza

multiplex).

• lieky na liečbu cukrovky, ako napríklad perorálne (ústami podávané) lieky znižujúce hladinu

glukózy v krvi (napr. vildagliptín, používaný na liečbu cukrovky 2. typu alebo metformín) a inzulín. Camimbo môže znížiť množstvo cukru v krvi. Počas užívania Camimba si dôkladne sledujte hladinu cukru v krvi.

• Ak sa vás týka čokoľvek z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý)
• povedzte to svojmu lekárovi predtým
• ako začnete užívať Camimbo

• Camimbo a jedlo
• nápoje a alkohol Pitie alkoholu počas liečby Camimbom vám môže spôsobiť závraty alebo točenie hlavy. Ak máte obavy z toho
• koľko môžete vypiť počas užívania Camimba
• poraďte sa so svojím lekárom
• pretože účinky liekov znižujúcich krvný tlak a alkoholu sa môžu znásobiť

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Tehotenstvo Ak si myslíte
• že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť)
• musíte to povedať svojmu lekárovi. Lekár vám pravdepodobne odporučí
• aby ste prestali užívať tento liek ešte pred otehotnením alebo hneď ako zistíte
• že ste tehotná a namiesto Camimba začali užívať iný liek

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2024/01096-REG
• 2024/01097-REG

5 Camimbo sa nemá užívať počas prvých 12 týždňov tehotenstva a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho užívanie počas tehotenstva môže byť pre vaše dieťa škodlivé. Ak otehotniete počas liečby Camimbom, okamžite to povedzte svoju lekárovi. Prechod na vhodnú alternatívnu liečbu sa má urobiť ešte pred plánovaným otehotnením.

• Dojčenie Užívanie Camimba dojčiacim matkám sa neodporúča. Ak chcete dojčiť
• lekár vám môže vybrať inú liečbu
• najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne

Plodnosť Nie sú známe žiadne údaje o vplyve Camimba na plodnosť u ľudí. K dispozícii nie sú ani žiadne údaje o vplyve ramiprilu alebo indapamidu podávaných samostatne na plodnosť u ľudí.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže kvôli zníženiu krvného tlaku spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú závrat alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa môžu s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnúť na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. V takomto prípade sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo iným činnostiam vyžadujúcim zvýšenú pozornosť. Pri dobrej kontrole tlaku je však výskyt týchto vedľajších účinkov nepravdepodobný.

• Camimbo obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Apadex

• ak ste alergický na indapamid alebo niektorý iný sulfónamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• ak máte závažné ochorenie obličiek,
• ak máte závažné ochorenie pečene, alebo trpíte stavom nazývaným hepatálna encefalopatia

(degeneratívne ochorenie mozgu),

• ak máte nízke hladiny draslíka v krvi.

• Upozornenia a opatrenia: Predtým
• ako začnete užívať Apadex
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak máte problémy s pečeňou,
• ak máte cukrovku,

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2019/06483-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/05820-Z1A 2

• ak trpíte dnou,
• ak máte problémy so srdcovým rytmom alebo problémy s vašimi obličkami,
• ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny

vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín až týždňov od užitia Apadexu. Ak sa tento stav nelieči, môže viesť k trvalej strate zraku. Ak ste už v minulosti mali alergickú reakciu na penicilín alebo sulfónamid, riziko vzniku tohto stavu môže byť u vás vyššie.

• ak máte svalové poruchy vrátane svalovej bolesti, citlivosti, slabosti alebo kŕčov,
• ak si musíte dať vyšetriť, ako fungujú vaše prištítne telieska.

• Povedzte vášmu lekárovi
• ak ste precitlivelo reagovali na svetlo. Váš lekár vám môže dať urobiť krvné testy na kontrolu nízkych hladín sodíka alebo draslíka alebo vysokých hladín vápnika. Ak sa vám zdá
• že sa vás týka niektorá z uvedených situácií
• alebo ak máte akékoľvek otázky alebo pochybnosti o užívaní vášho lieku
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Športovci si musia uvedomiť
• že liek obsahuje liečivo
• ktoré môže vyvolať pozitívnu reakciu pri dopingových testoch

• Iné lieky a Apadex Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Apadex nesmiete užívať súbežne s lítiom (používa sa na liečbu depresie) kvôli riziku zvýšenia hladín lítia v krvi. Určite povedzte svojmu lekárovi
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov
• pretože môže byť potrebná špeciálna starostlivosť:

• lieky používané pri problémoch so srdcovým rytmom (napr. chinidín, hydrochinidín,

• dizopyramid
• amiodarón
• sotalol
• ibutilid
• dofetilid
• digitális
• bretýlium)

• lieky používané na liečbu mentálnych ochorení ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia...

• (napr. tricyklické antidepresíva
• antipsychotiká
• neuroleptiká (ako sú amisulprid
• sulpirid
• sultoprid
• tiaprid
• haloperidol
• droperidol))

• bepridil (používaný na liečbu angíny pektoris, stav spôsobujúci bolesť na hrudníku),
• cisaprid, difemanil (používané na liečbu gastrointestinálnych problémov),
• antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napr. sparfloxacín, moxifloxacín,

erytromycín injekčne),

• vinkamín injekčne (používa sa na liečbu symptomatických kognitívnych porúch u starších

pacientov vrátane straty pamäte),

• halofantrín (antiparazitikum používané na liečbu niektorých typov malárie),
• pentamidín (používaný na liečbu niektorých typov pneumónie),
• antihistaminiká používané na liečbu alergických reakcií, ako je senná nádcha (napr. mizolastín,

astemizol, terfenadín)

• nesteroidné protizápalové lieky na uvoľnenie bolesti (napr. ibuprofen) alebo vysoké dávky

kyseliny acetylsalicylovej,

• inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) (používané na liečbu vysokého tlaku krvi

a srdcového zlyhania),

• amfotericín B injekčne (liek proti plesniam)
• perorálne kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov, vrátane závažnej astmy

a reumatoidnej artritídy,

• stimulačné laxatíva,
• baklofén (na liečbu tuhosti svalov vyskytujúcej sa pri ochoreniach ako je skleróza multiplex),
• alopurinol (na liečbu dny),
• draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén),
• metformín (na liečbu diabetu),
• jódované kontrastné látky (používané pri vyšetreniach používajúcich röntgen),
• tablety s vápnikom alebo iné doplnky vápnika,
• cyklosporín, takrolimus alebo iné lieky na potlačenie imunitného systému po orgánovej

transplantácii, na liečbu autoimunitných ochorení alebo závažných reumatoidných alebo kožných ochorení,

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2019/06483-ZME Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/05820-Z1A 3

• tetrakozaktid (na liečbu Crohnovej choroby),
• metadón (používaný na liečbu závislosti).

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak je tehotenstvo plánované alebo potvrdené
• má sa čo najskôr prejsť na alternatívnu liečbu. Oznámte vášmu lekárovi
• ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť. Liečivo sa vylučuje do materského mlieka. Ak užívate tento liek
• dojčenie sa neodporúča

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže kvôli zníženiu tlaku krvi spôsobiť vedľajšie účinky ako sú závrat alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa môžu s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnúť na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. V takomto prípade prerušte vedenie vozidla alebo iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť. Pri dobrej kontrole je však výskyt týchto vedľajších účinkov nepravdepodobný.

• Apadex obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Neužívajte Indapamid ratiopharm 1,5 mg – ak ste alergický na indapamidalebo na ktorýkoľvek iný sulfónamid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). – ak máte závažné ochorenie obličiek. – ak máte závažné ochorenie pečene, alebo trpíte stavom nazývaným hepatálna encefalopatia (degeneratívne ochorenie mozgu), – ak máte nízke hladiny draslíka v krvi.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Indapamid ratiopharm 1
• 5 mg
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05633-Z1A

2 – ak máte ťažkosti s pečeňou. – ak máte cukrovku. – ak trpíte dnou – ak máte problémy so srdcovým rytmom alebo problémy s vašimi obličkami. – ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať počas niekoľkých hodín alebo až týždňov od použitia Indapamidu ratiopharm 1,5 mg. Ak sa nelieči, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môže byť u vás vyššie riziko vzniku. – ak máte svalové poruchy vrátane bolesti svalov, citlivosti, slabosti alebo kŕčov. – ak si musíte dať vyšetriť, ako fungujú vaše prištítne telieska.

Povedzte vášmu lekárovi, ak ste precitlivelo reagovali na svetlo.

Váš lekár vám môže dať urobiť krvné testy na kontrolu nízkych hladín sodíka alebo draslíka alebo vysokých hladín vápnika.

• Ak si myslíte
• že sa na vás vzťahuje ktorákoľvek z uvedených situácií
• alebo máte akékoľvek otázky alebo pochybnosti o užívaní tohto lieku
• poraďte sa s vaším lekárom alebo lekárnikom

• Športovci majú mať na pamäti
• že Indapamid ratiopharm 1
• 5 mg obsahuje liečivo
• ktoré môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri dopingových testoch

• Iné lieky a Indapamid ratiopharm 1
• 5 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Indapamid ratiopharm 1,5 mg nesmiete užívať súbežne s lítiom (používa sa na liečbu depresie) kvôli riziku zvýšenia hladín lítia v krvi.

• Určite povedzte svojmu lekárovi
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov
• pretože môže byť potrebná špeciálna starostlivosť:

• lieky používané pri problémoch so srdcovým rytmom (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid,

• amiodarón
• sotalol
• ibutilid
• dofetilid
• digitalis)

• lieky používané na liečbu duševných ochorení, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia (napr. tricyklické

• antidepresíva
• antipsychotiká
• neuroleptiká (ako je amisulprid
• sulpirid
• sultoprid
• tiaprid
• haloperidol
• droperidol))

• bepridil (používaný na liečbu angíny pektoris, stav spôsobujúci bolesť na hrudníku),
• cisaprid, difemanil (používané na liečbu gastrointestinálnych problémov),
• antibiotiká používané na liečbu infekcií napr. sparfloxacín, moxifloxacín, erytromycín vo forme

injekcie),

• vinkamín vo forme injekcie (používaný na liečbu symptomatických kognitívnych porúch u starších

pacientov vrátane straty pamäte),

• halofantrín (antiparazitikum používané na liečbu niektorých typov malárie),
• pentamidín (používaný na liečbu niektorých typov pneumónie),
• antihistaminiká používané na liečbu alergických reakcií ako je senná nádcha(napr. mizolastín,

astemizol, terfenadín),

• nesteroidné protizápalové lieky úľavu od bolesti (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky kyseliny

acetylsalicylovej,

• inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) (používané na liečbu vysokého tlaku krvi a

srdcového zlyhania),

• amfotericín B vo forme injekcie (lieky na liečbu hubovitých ochorení),

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05633-Z1A

3

• perorálne kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov, vrátane závažnej astmy a reumatoidnej

artritídy,

• stimulačné laxatíva,
• baklofén (na liečbu tuhosti svalov vyskytujúcej sa pri ochoreniach, ako je skleróza multiplex),
• alopurinol (na liečbu dny)
• draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén),
• metformín (na liečbu cukrovky),
• jódované kontrastné látky (používané pri vyšetreniach používajúcich röntgen),
• tablety s vápnikom alebo iné doplnky vápnika,
• cyklosporín, takrolimus alebo iné lieky na potlačenie imunitného systému po orgánovej transplantácii,

na liečbu autoimunitných ochorení alebo závažných reumatoidných alebo kožných ochorení,

• tetrakozaktid (na liečbu Crohnovej choroby),
• metadón (používa sa na liečbu závislosti)

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Užívanie Indapamidu ratiopharm 1
• 5 mg sa neodporúča počas tehotenstva. Ak je tehotenstvo plánované alebo potvrdené
• má sa čo najskôr prejsť na alternatívnu liečbu. Ak ste tehotná
• alebo si prajete otehotnieť
• povedzte to svojmu lekárovi

Liečivo sa vylučuje do materského mlieka. Ak užívate tento liek, dojčenie sa neodporúča.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže kvôli zníženiu tlaku krvi spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú závrat alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa môžu s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnúť na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. V takomto prípade sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo iným činnostiam vyžadujúcim zvýšenú pozornosť. Pri dobrej kontrole je však výskyt týchto vedľajších účinkov nepravdepodobný.

• Indapamid ratiopharm 1
• 5 mg obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Neužívajte Perindocombi: • Ak ste alergický (precitlivený) na perindopril (alebo na ktorýkoľvek z ďalších ACE inhibítorov napr. ramipril, lizinopril, fozinopril), na indapamid (alebo iné sulfónamidy napr. kotrimoxazol, sulfadiazín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • Ak sa u vás vyskytli príznaky ako sú pískavé dýchanie, opuch tváre alebo jazyka, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky pri predchádzajúcej liečbe ACE inhibítorom, alebo ak sa tieto príznaky vyskytli u vás alebo u člena vašej rodiny za akýchkoľvek iných okolností (tento stav sa nazýva angioedém). • Ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren,

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/01882-Z1B

2

• Ak máte závažné ochorenie pečene alebo trpíte ochorením nazývaným hepatálna encefalopatia (degeneratívne ochorenie mozgu). • Ak máte závažné problémy s obličkami, kedy je znížené zásobovanie obličiek krvou (stenóza renálnej artérie). • Ak podstupujete dialýzu alebo akýkoľvek iný typ filtrácie krvi. V závislosti od použitého prístroja nemusí byť Perindocombi pre vás vhodný; • Ak máte nízke hladiny draslíka v krvi. • Ak je podozrenie, že máte neliečené dekompenzované srdcové zlyhanie (závažné zadržiavanie vody, ťažkosti s dýchaním). • Ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (je lepšie vyhnúť sa užívaniu Perindocombi aj v ranom štádiu tehotenstva – pozri časť Tehotenstvo a dojčenie). • Ak ste užívali alebo v súčasnosti užívate sakubitril/valsartan, liek na srdcové zlyhávanie, pretože sa zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti hrdla) (pozri ,,Upozornenia a opatrenia“ a ,,Iné lieky a Perindocombi“).

Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Perindocombi ak: • máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej krvnej cievy vedúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny zásobujúcej obličku krvou), • ak máte srdcové zlyhávanie alebo akékoľvek problémy so srdcom, • ak máte problémy s obličkami alebo podstupujete dialýzu, • ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od užitia Perindocombi. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko vzniku tohto stavu; • ak máte svalové poruchy vrátane bolesti svalov, citlivosti, slabosti alebo kŕčov, • ak máte abnormálne zvýšené hladiny hormónu nazývaného aldosterón v krvi (primárny aldosteronizmus), • ak máte problémy s pečeňou, • ak trpíte kolagénovým ochorením (kožným ochorením), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia, • máte aterosklerózu (tvrdnutie tepien), • ak máte hyperparatyreoidizmus (nadmernú funkciu prištítnych teliesok), • máte dnu, • máte cukrovku, • ak ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo používate soľné náhrady obsahujúce draslík, • ak užívate lítium alebo draslík šetriace lieky (spironolaktón, triamterén), alebo doplnky draslíka, pretože ich použitiu s Perindocombi sa treba vyhnúť (pozri „Iné lieky a Perindocombi“), • ak ste staršia osoba, • ak ste už mali fotosenzitívne reakcie, • ak máte závažnú alergickú reakciu s opuchnutím tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla, ktoré môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním (angioedém). Toto sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, okamžite ukončite liečbu a ihneď kontaktujte lekára. Pozri tiež časť 4; • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku: o blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou, o aliskiren. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Perindocombi“.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/01882-Z1B

3

• • ak ste čiernej rasy
• pretože môžete mať vyššie riziko vzniku angioedému a tento liek môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku ako u pacientov inej rasy; • ak ste hemodialyzovaný pacient dialyzovaný pomocou vysokopriepustných membrán
• • ak užívate akýkoľvek z nasledujúcich liekov
• riziko angioedému je zvýšené: o racekadotril (používaný na liečbu hnačky)
• o sirolimus
• everolimus
• temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR (používané na predchádzanie odmietnutia transplantovaných orgánov a pri rakovine)
• o sakubitril (dostupný vo fixnej kombinácii s valsartanom)
• používaný na liečbu dlhodobého srdcového zlyhávania
• o linagliptín
• saxagliptín
• sitagliptín
• vildagliptín a ďalšie lieky patriace do skupiny nazývanej tiež gliptíny (používané na liečbu cukrovky)

Angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním) bol hlásený u pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane Perindocombi. Toto sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, okamžite ukončite užívanie Perindocombi a ihneď kontaktujte lekára. Pozri tiež časť 4.

• Ak si myslíte
• že ste (alebo môžete byť) tehotná
• musíte to povedať svojmu lekárovi. Perindocombi sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva
• a ak ste tehotná viac ako 3 mesiace
• nesmiete ho užívať
• pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa
• ak sa užíva v tomto štádiu tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“)

Ak užívate Perindocombi, tiež máte informovať svojho lekára alebo zdravotnícky personál:

• ak máte podstúpiť anestéziu (narkózu) a/alebo chirurgický zákrok,
• ak ste nedávno trpeli hnačkou alebo vracaním, alebo ste dehydratovaný (máte nadmernú stratu

vody z tela),

• ak máte podstúpiť dialýzu alebo LDL aferézu (čo je odstránenie cholesterolu z vašej krvi

pomocou prístroja), ak máte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie alergických prejavov na včelie alebo osie uštipnutie,

• ak máte podstúpiť lekárske vyšetrenie vyžadujúce injekciu jódovanej kontrastnej látky (látka,

ktorá spôsobí, že orgány ako obličky alebo žalúdok sa stanú na röntgene viditeľné),

• ak počas užívania Perindocombi pociťujete zmeny zraku alebo bolesť v jednom alebo v

• obidvoch očiach. Toto môže byť prejavom
• že sa u vás vyvíja glaukóm
• zvýšený tlak v oku (očiach). Prerušte liečbu Perindocombi a vyhľadajte lekársku pomoc

• Športovci si musia uvedomiť
• že Perindocombi obsahuje liečivo (indapamid)
• ktoré môže vyvolať pozitívnu reakciu dopingových testov

Deti a dospievajúci Tento liek sa nesmie podávať deťom a dospievajúcim.

• Iné lieky a Perindocombi Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Vyhnite sa užívaniu Perindocombi s:

• lítiom (používa sa na liečbu mánie alebo depresie),
• aliskirenom (liek používaný na liečbu hypertenzie), ak nemáte diabetes mellitus alebo problémy

s obličkami,

• draslík šetriacimi diuretikami (napr. triamterén, amilorid), draselnými soľami a inými liekmi,

ktoré môžu zvýšiť draslík vo vašom tele (ako heparín - liek používaný na riedenie krvi na prevenciu zrazenín; trimetoprim a kotrimoxazol, taktiež známy ako trimetoprim/sulfametoxazol) na infekcie spôsobené baktériami,

• estramustínom (používaný na liečbu rakoviny),

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/01882-Z1B

4

• inými lieky používanými na liečbu vysokého krvného tlaku: inhibítory enzýmu konvertujúceho

angiotenzín a blokátory receptorov angiotenzínu.

• Liečba Perindocombi môže byť ovplyvnená inými liekmi. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia. Určite vášmu lekárovi povedzte
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov
• pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť:

• iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, vrátane blokátora receptorov angiotenzínu II

(ARB) alebo aliskirenu (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Perindocombi“ a „Upozornenia a opatrenia“) alebo diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo moču produkovaného obličkami),

• draslík šetriace lieky používané na liečbu srdcového zlyhania: eplerenón a spironolaktón v

dávkach medzi 12,5 mg až 50 mg na deň,

• lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril) alebo na predchádzanie

• odmietnutia transplantovaných orgánov (sirolimus
• everolimus
• temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“

• sakubitril/valsartan (používaný na liečbu dlhodobého srdcového zlyhávania). Pozri časť

,,Neužívajte Perindocombi“ a ,,Upozornenia a opatrenia“,

• anestetiká,
• jódované kontrastné látky,
• antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napr. moxifloxacín, sparfloxacín,

erytromycín podaný injekčne),

• metadón (požívaný na liečbu závislosti),
• prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového tepu),
• alopurinol (na liečbu dny),
• antihistaminiká používané na liečbu alergických reakcií, ako je senná nádcha (napr.

• mizolastín
• terfenadín
• astemizol)

• kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov vrátane závažnej astmy a reumatoidnej

artritídy,

• imunosupresíva používané na liečbu autoimunitných ochorení alebo po transplantácii na

prevenciu odmietnutia tkaniva (napr. cyklosporín, takrolimus),

• halofantrín (používaný na liečbu niektorých typov malárie),
• pentamidín (používaný na liečbu zápalu pľúc),
• injekčne podané zlato (používané na liečbu reumatoidnej polyartritídy),
• vinkamín (používaný na liečbu symptomatických kognitívnych porúch u starších, vrátane

straty pamäte),

• bepridil (používaný na liečbu angíny pektoris),
• lieky používané pri problémoch so srdcovým rytmom (napr. chinidín, hydrochinidín,

• dizopyramid
• amiodarón
• sotalol
• ibutilid
• dofetilid
• náprstníkové glykozidy
• bretýlium)

• cisaprid, difemanil (používaný na liečbu žalúdočných a tráviacich problémov),
• digoxín alebo iné srdcové glykozidy (na liečbu problémov so srdcom),
• baklofén (na liečbu tuhosti svalov vyskytujúcej sa pri ochoreniach ako skleróza multiplex),
• lieky na liečbu cukrovky ako inzulín, metformín alebo gliptíny,
• vápnik vrátane doplnkov s vápnikom,
• stimulačné laxatíva („preháňadlá“) (napr. senna),
• nesteroidné protizápalové lieky (napr. ibuprofen) alebo vysoké dávky salicylátov (napr.

kyselina acetylsalicylová (látka obsiahnutá v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky, ako aj na prevenciu zrážania krvi)),

• amfotericín B podaný injekčne (na liečbu závažného hubového ochorenia),
• lieky používané na liečbu duševných porúch ako depresia, pocit úzkosti, schizofrénia…(napr.

• tricyklické antidepresíva
• neuroleptiká (ako je amisulprid
• sulpirid
• sultoprid
• tiaprid
• haloperidol
• droperidol)

• tetrakozaktid (na liečbu Crohnovej choroby),
• trimetoprim (na liečbu infekcií),
• vazodilatanciá vrátane nitrátov (lieky, ktoré spôsobia rozšírenie ciev),

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2023/01882-Z1B

5

• lieky používané na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku alebo astmy (napr. efedrín,

noradrenalín alebo adrenalín).

Perindocombi s jedlom a nápojmi Perindocombi sa odporúča užívať pred jedlom.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo

• Ak si myslíte
• že ste tehotná (alebo že môžete otehotnieť)
• musíte to povedať svojmu lekárovi. Lekár vám pravdepodobne odporučí vysadiť Perindocombi ešte skôr
• ako otehotniete alebo ihneď ako sa dozviete
• že ste tehotná a poradí vám
• aby ste namiesto Perindocombi užívali iný liek. Užívanie Perindocombi sa neodporúča v ranom štádiu tehotenstva
• a nesmie sa užívať
• ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace
• pretože jeho užívanie po 3 mesiaci tehotenstva môže vášmu dieťatku spôsobiť vážne poškodenie (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie)

• Dojčenie Perindocombi sa neodporúča
• ak dojčíte. Ak dojčíte alebo chcete začať dojčiť
• ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Ihneď vyhľadajte svojho lekára

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Perindocombi obvykle neovplyvňuje bdelosť, avšak u niektorých pacientov sa môžu vyskytnúť rôzne reakcie súvisiace s poklesom krvného tlaku, ako sú závraty a slabosť. V takomto prípade môže byť vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje znížená.

• Perindocombi obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

NEUŽÍVAJTE Indapamid STADA 1,5 mg

• ak ste alergický na indapamid alebo na iné sulfónamidy (chemicky príbuzné indapamidu) alebo

na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• ak máte závažné ochorenie obličiek,
• ak máte závažné ochorenie pečene alebo stav nazývaný hepatálna encefalopatia ( degeneratívne

ochorenie mozgu),

• ak máte nízku hladinu draslíka v krvi.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Indapamid STADA 1
• 5 mg
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• ak máte problémy s pečeňou,
• ak máte cukrovku,
• ak máte dnu,
• ak máte akékoľvek problémy so srdcovým rytmom alebo problémy s obličkami,
• ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo

vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02898-Z1B

2

• počas niekoľkých hodín až týždňov od použitia Indapamidu STADA. Ak sa nelieči
• môže to viesť k trvalej strate zraku. Môžete mať vyššie riziko tohto stavu
• ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid

• ak máte svalové poruchy vrátane bolesti svalov, citlivosti, slabosti alebo kŕčov,
• ak sa musíte podrobiť testom na kontrolu správnej funkcie prištítnej žľazy.

Povedzte vášmu lekárovi, ak ste precitlivelo reagovali na svetlo.

Váš lekár môže vykonať krvné testy na kontrolu nízkej hladiny sodíka alebo draslíka alebo vysokej hladiny vápnika v krvi.

• Ak si myslíte
• že sa vás môže týka niektorá z týchto situácií alebo máte akékoľvek otázky alebo nejasnosti ohľadom užívania tohto lieku
• poraďte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom

• Športovci si musia byť vedomí
• že Indapamid STADA 1
• 5 mg obsahuje látku
• ktorá môže vyvolať pozitívnu reakciu pri dopingových kontrolách

• Iné lieky a Indapamid STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Nesmiete užívať Indapamid STADA 1,5 mg spolu s lítiom (používa sa na liečbu depresie) vzhľadom na riziko zvýšenej koncentrácie lítia v krvi.

• Určite oznámte svojmu lekárovi
• ak užívate niektorý z nasledovných liekov
• pretože môže byť potrebná osobitná starostlivosť: • lieky používané pri problémoch so srdcovým rytmom (napr. chinidín
• hydrochinidín
• dizopyramid
• amiodarón
• sotalol
• ibutilid
• dofetilid
• digitalis
• bretýlium)
• • lieky používané na liečbu duševných ochorení
• ako sú depresia
• úzkosť
• schizofrénia (napr. tricyklické antidepresíva
• antipsychotiká
• neuroleptiká (ako je amisulprid
• sulpirid
• sultoprid
• tiaprid
• haloperidol
• droperidol))
• • bepridil (používaný na liečbu angíny pektoris
• stavu spôsobujúceho bolesť na hrudníku)
• • cisaprid
• difemanil (používané na liečbu gastrointestinálnych problémov)
• • antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napr. sparfloxacín
• moxifloxacín
• erytromycín vo forme injekcie
• • vinkamín vo forme injekcie (používaný na liečbu symptomatických kognitívnych porúch u starších vrátane straty pamäte)
• • halofantrín (antiparazitikum používané na liečbu niektorých typov malárie)
• • pentamidín (používaný na liečbu niektorých typov pneumónie)
• • antihistaminiká používané na liečbu alergických reakcií
• ako je senná nádcha (napr. mizolastín
• astemizol
• terfenadín)
• • nesteroidné protizápalové lieky úľavu od bolesti (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej
• • inhibítory angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) (používané na liečbu vysokého tlaku krvi a srdcového zlyhania)
• • amfotericín B vo forme injekcie (lieky na liečbu hubových ochorení)
• • perorálne kortikosteroidy používané na liečbu rôznych stavov
• vrátane závažnej astmy a reumatoidnej artritídy
• • stimulačné laxatíva
• • baklofén (na liečbu tuhosti svalov vyskytujúcej sa pri ochoreniach
• ako je skleróza multiplex)
• • alopurinol (na liečbu dny)
• • draslík šetriace diuretiká (napr. amilorid
• spironolaktón
• triamterén)
• • metformín (na liečbu cukrovky)
• • jódované kontrastné látky (používané pri vyšetreniach používajúcich röntgen)

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02898-Z1B

3

• • tablety s vápnikom alebo iné doplnky vápnika
• • cyklosporín
• takrolimus alebo iné lieky na potlačenie imunitného systému po orgánovej transplantácii
• na liečbu autoimunitných ochorení alebo závažných reumatoidných alebo kožných ochorení
• • tetrakozaktid (na liečbu Crohnovej choroby)
• • metadón (používaný na liečbu závislosti)

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek

• Tehotenstvo Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva. Ak je tehotenstvo plánované alebo potvrdené
• má sa čo najskôr prejsť na alternatívnu liečbu. Oznámte svojmu lekárovi
• ak ste tehotná alebo chcete otehotnieť

Dojčenie Liečivo sa vylučuje do materského mlieka. Dojčenie sa neodporúča, ak užívate tento liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže kvôli zníženiu tlaku krvi spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú závrat alebo únava (pozri časť 4). Tieto vedľajšie účinky sa môžu s väčšou pravdepodobnosťou vyskytnúť na začiatku liečby alebo po zvýšení dávky. V takomto prípade sa vyhnite vedeniu vozidiel alebo iným činnostiam vyžadujúcim zvýšenú pozornosť. Pri dobrej kontrole je však výskyt týchto vedľajších účinkov nepravdepodobný.

• Indapamid STADA 1
• 5 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor) Indapamid STADA 1
• 5 mg obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku