Itopridiumchlorid
Účinná látka obsiahnutá v 24 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Itopridiumchlorid (24)
Na čo sa Itopridiumchlorid používa
- GASTRIX patrí do skupiny liekov nazývaných prokinetiká. Prokinetiká sú lieky
- ktoré normalizujú alebo zlepšujú a urýchľujú pohyb čriev (motilitu). Po ich podaní dochádza k urýchleniu vyprázdňovania žalúdka
- zrýchľuje sa prechod natrávenej potravy tenkým črevom a zvyšuje sa tonus (napätie) dolného pažerákového zvierača. GASTRIX tiež potláča nutkanie na vracanie. GASTRIX je určený na liečenie príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka
- napr. pocit plného žalúdka
- bolesť v hornej časti brucha
- nechutenstvo
- pálenie záhy
- nevoľnosť a vracanie pri poruchách trávenia
- ktoré nie sú spôsobené vredovým ochorením alebo organickým ochorením ovplyvňujúcim pohyb natrávenej potravy zažívacím ústrojenstvom. GASTRIX je určený pre dospelých
- ASKETON patrí do skupiny liekov nazývaných prokinetiká. Prokinetiká sú lieky
- ktoré normalizujú alebo zlepšujú a urýchľujú pohyb čriev (motilitu). Po ich podaní dochádza k urýchleniu vyprázdňovania žalúdka
- zrýchľuje sa prechod natrávenej potravy tenkým črevom a zvyšuje sa tonus (napätie) dolného pažerákového zvierača. ASKETON tiež potláča nutkanie na vracanie. ASKETON je určený na liečenie príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka
- napr. pocit plného žalúdka
- bolesť v hornej časti brucha
- nechutenstvo
- pálenie záhy
- nevoľnosť a vracanie pri poruchách trávenia
- ktoré nie sú spôsobené vredovým ochorením alebo organickým ochorením ovplyvňujúcim pohyb natrávenej potravy zažívacím ústrojenstvom. ASKETON je určený pre dospelých
- Itoprid FMK obsahuje liečivo itoprid
- ktoré zlepšuje motilitu tráviaceho traktu (automatické pohyby žalúdka a čriev
- ktoré sú potrebné pre prechod potravy tráviacim traktom) a zamedzuje nevoľnosti a vracaniu
Itoprid FMK je určený na liečenie príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka, ako napríklad pocit plného žalúdka až bolestivého tlaku v epigastriu (hornej časti brucha), nechutenstvo, pálenie záhy, nevoľnosť a vracanie (nezapríčiné vredovou chorobou alebo orgánovým ochorením) spôsobujúce zmeny prechodu tráviacou trubicou.
Itoprid FMK je určený len pre dospelých.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať GASTRIX a informujte svojho lekára: • ak sa u vás vyskytne opuch rúk
- nôh
- opuch tváre
- pier alebo hrdla
- ktoré vám môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní. Môže sa tiež vyskytnúť vyrážka alebo svrbenie. To môže znamenať
- že máte alergickú reakciu
Počas liečby liekom GASTRIX sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • znížený počet bielych krviniek • zvýšené hladiny prolaktínu • závrat, bolesť hlavy, poruchy spánku • hnačka • zápcha • bolesť brucha • zvýšená tvorba slín • zvýšené hladiny dusíka močoviny a kreatinínu v krvi pri laboratórnych testoch • bolesť na hrudníku alebo bolesť chrbta • únava • podráždenosť
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • kožné vyrážky • sčervenenie kože • svrbenie
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • žlté sfarbenie kože a očí • nevoľnosť • tras • zväčšenie pŕs u mužov • znížený počet krvných doštičiek • zvýšenie laboratórnych hodnôt v krvi (AST – aspartátaminotransferázy
- ALT – alanínaminotransferázy
- gama-GTP – gamaglutamyltranspeptidázy
- alkalickej fosfatázy
- bilirubínu)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať ASKETON a informujte svojho lekára: • ak sa u vás vyskytne opuch rúk
- nôh
- opuch tváre
- pier alebo hrdla
- ktoré vám môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní. Môže sa tiež vyskytnúť vyrážka alebo svrbenie. To môže znamenať
- že máte alergickú reakciu
Počas liečby liekom ASKETON sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • znížený počet bielych krviniek • zvýšené hladiny prolaktínu • závrat, bolesť hlavy, poruchy spánku • hnačka • zápcha • bolesť brucha • zvýšená tvorba slín • zvýšené hladiny dusíka močoviny a kreatinínu v krvi pri laboratórnych testoch • bolesť na hrudníku alebo bolesť chrbta • únava • podráždenosť
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • kožné vyrážky • sčervenenie kože • svrbenie
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • žlté sfarbenie kože a očí • nevoľnosť • tras • zväčšenie pŕs u mužov • znížený počet krvných doštičiek • zvýšenie laboratórnych hodnôt v krvi (AST – aspartátaminotransferázy
- ALT – alanínaminotransferázy
- gama-GTP – gamaglutamyltranspeptidázy
- alkalickej fosfatázy
- bilirubínu)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať liek a navštívte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice
- ak vám opuchnú ruky
- nohy
- členky
- tvár
- pery alebo hrdlo
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním. Môžete si tiež všimnúť vyrážku alebo svrbenie. To môže znamenať
- že máte alergickú reakciu
V priebehu užívania Itopridu FMK sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • hnačka • bolesti brucha • zápcha • zvýšené slinenie • bolesť hlavy • poruchy spánku • závraty • bolesť chrbta alebo bolesť na hrudi • únava • podráždenosť • zvýšenie hladín látok nazývaných kreatinín a dusíka močoviny v krvi (blood urea nitrogen, BUN) • pokles počtu bielych krviniek v krvi (leukopénia) • zvýšené hladiny hormónu prolaktínu v krvi (môže viesť k vylučovaniu mlieka a/alebo zväčšeniu prsnej žľazy)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • vyrážka • sčervenanie kože • svrbenie
Neznáme (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov): • pokles počtu krvných doštičiek (môže sa prejaviť ako podliatiny alebo krvácanie) • tras • nevoľnosť (pocit na vracanie) • zväčšenie prsnej žľazy (gynekomastia) • žlté sfarbenie kože (žltačka)
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2025/01918-TR 4 • zvýšená hladina niektorých enzýmov AST
- ALT
- GGT
- alkalickej fosfatázy a farbiva bilirubín v krvi • anafylaktoidná reakcia (závažná alergická reakcia)
V prípade tvorby a vylučovania mlieka z prsnej žľazy mimo obdobia dojčenia (galaktorea) alebo zväčšenia prsnej žľazy u mužov (gynekomastia) je treba liečbu prerušiť a poradiť sa so svojím lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte GASTRIX • ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak pre vás môže byť zrýchlené vyprázdňovanie obsahu žalúdka škodlivé, napr. pri krvácaní do tráviaceho traktu, jeho nepriechodnosti alebo prederavení. GASTRIX nie je určený na použitie u detí.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať GASTRIX
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. U starších pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť
- Iné lieky a GASTRIX Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky lieku GASTRIX a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01332-Z1B
- 2 Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy
- chronického obštrukčného ochorenia pľúc
- hnačky
- Parkinsonovej choroby a na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva
- napr. močového mechúra) môžu znížiť účinok itopridu. Itoprid môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov vzhľadom na jeho účinok na tráviaci trakt
- obzvlášť liekov s úzkym terapeutickým rozpätím
- liekov s predĺženým uvoľňovaním a liekov rozpustných v čreve. Lieky podávané na zníženie žalúdočnej kyseliny ako je cimetidín
- ranitidín
- teprenón a cetraxát neovplyvňujú účinok itopridu na pohyb čriev (motilitu). Itoprid nevykazuje žiadnu interakciu pri súčasnom užívaní s warfarínom
- diazepamom
- diklofenakom
- tiklopidínom
- nefedipínom a nikardipínom
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť itopridu nebola stanovená u tehotných žien. Váš lekár vám odporučí GASTRIX len v prípade
- pokiaľ prínos liečby výrazne prevýši možné riziká. Pokiaľ dojčíte
- váš lekár z dôvodu možných vedľajších účinkov na dieťa rozhodne
- buď ukončiť podávanie lieku GASTRIX alebo prerušiť dojčenie
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hoci sa zatiaľ nezistil žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zníženie alebo zhoršenie pozornosti, pretože sa zriedkavo vyskytuje závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá alebo neobsluhuje stroje, kým tieto príznaky nevymiznú.
- GASTRIX obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Neužívajte ASKETON • ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak pre vás môže byť zrýchlené vyprázdňovanie obsahu žalúdka škodlivé
- napr. pri krvácaní do tráviaceho traktu
- jeho nepriechodnosti alebo prederavení ASKETON nie je určený na použitie u detí
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať ASKETON
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. U starších pacientov je potrebná zvýšená opatrnosť
- Iné lieky a ASKETON Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky lieku ASKETON a iných súčasne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2025/01332-Z1B 2 Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy
- chronického obštrukčného ochorenia pľúc
- hnačky
- Parkinsonovej choroby a na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva
- napr. močového mechúra) môžu znížiť účinok itopridu. Itoprid môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov vzhľadom na jeho účinok na tráviaci trakt
- obzvlášť liekov s úzkym terapeutickým rozpätím
- liekov s predĺženým uvoľňovaním a liekov rozpustných v čreve. Lieky podávané na zníženie žalúdočnej kyseliny ako je cimetidín
- ranitidín
- teprenon a cetraxát neovplyvňujú účinok itopridu na pohyb čriev (motilitu). ASKETON nevykazuje žiadnu interakciu pri súčasnom užívaní s warfarínom
- diazepamom
- diklofenakom
- tiklopidínom
- nefedipínom a nikardipínom
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť lieku ASKETON nebola stanovená u tehotných žien. Váš lekár vám odporučí ASKETON len v prípade
- pokiaľ prínos liečby výrazne prevýši možné riziká. Pokiaľ dojčíte
- váš lekár z dôvodu možných vedľajších účinkov na dieťa rozhodne
- buď ukončiť podávanie lieku ASKETON alebo prerušiť dojčenie
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hoci sa zatiaľ nezistil žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zníženie alebo zhoršenie pozornosti, pretože sa zriedkavo vyskytuje závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá alebo neobsluhuje stroje, kým tieto príznaky nevymiznú.
- ASKETON obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Itoprid FMK • ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak trpíte stavom, v ktorom môže byť zrýchlené vyprázdňovanie žalúdka škodlivé, napr. pri krvácaní z tráviaceho traktu ako dôsledok mechanickej nepriechodnosti alebo perforácii (prederavení).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Itoprid FMK
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liek nie je určený pre deti
- tehotné a dojčiace ženy
- Iné lieky a Itoprid FMK Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/01918-TR 2 Účinky Itopridu FMK a súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
- Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy, dlhodobého ochorenia pľúc, hnačky,
Parkinsonovej choroby a na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva – napr. v močovom mechúre) znižujú účinok itopridu.
- Itoprid FMK môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov vzhľadom na jeho účinok na motilitu
- tráviaceho traktu
- najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom
- s predĺženým uvoľňovaním a gastrorezistentných liekov (obalených vrstvou
- ktorá chráni liečivo pred žalúdočnou kyselinou). Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
- či sa to týka vašich liekov
Žiadne ďalšie interakcie (pôsobenie itopridu na iné lieky a pôsobenie iných liekov na itoprid) neboli zistené.
Itoprid FMK a jedlo a nápoje Itoprid FMK sa má užívať pred jedlom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa liek nemá užívať počas tehotenstva
- dojčenia alebo u žien
- u ktorých je podozrenie na tehotenstvo
- pokiaľ jeho liečebný prínos výrazne neprevyšuje možné riziko. Ak sa niektorá z týchto podmienok vzťahuje na vás
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete tento liek užívať
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hoci sa nezistil vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zhoršenie schopnosti sústrediť sa v dôsledku zriedkavého výskytu závratov. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje až kým tieto príznaky nevymiznú.
- Itoprid FMK obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Liekové formy
Príbalové letáky
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASKETON 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- GASTRIX tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Itoprid FMK 50 mg tbl 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Itoprid FMK 50 mg tbl 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Itoprid FMK 50 mg tbl 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Itoprid FMK 50 mg tbl 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták