Neužívajte Itoprid FMK • ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak trpíte stavom, v ktorom môže byť zrýchlené vyprázdňovanie žalúdka škodlivé, napr. pri krvácaní z tráviaceho traktu ako dôsledok mechanickej nepriechodnosti alebo perforácii (prederavení). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Itoprid FMK, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liek nie je určený pre deti, tehotné a dojčiace ženy. Iné lieky a Itoprid FMK Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/01918-TR 2 Účinky Itopridu FMK a súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. - Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy, dlhodobého ochorenia pľúc, hnačky, Parkinsonovej choroby a na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva – napr. v močovom mechúre) znižujú účinok itopridu. - Itoprid FMK môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov vzhľadom na jeho účinok na motilitu tráviaceho traktu, najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom, s predĺženým uvoľňovaním a gastrorezistentných liekov (obalených vrstvou, ktorá chráni liečivo pred žalúdočnou kyselinou). Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, či sa to týka vašich liekov. Žiadne ďalšie interakcie (pôsobenie itopridu na iné lieky a pôsobenie iných liekov na itoprid) neboli zistené. Itoprid FMK a jedlo a nápoje Itoprid FMK sa má užívať pred jedlom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa liek nemá užívať počas tehotenstva, dojčenia alebo u žien, u ktorých je podozrenie na tehotenstvo, pokiaľ jeho liečebný prínos výrazne neprevyšuje možné riziko. Ak sa niektorá z týchto podmienok vzťahuje na vás, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete tento liek užívať. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hoci sa nezistil vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zhoršenie schopnosti sústrediť sa v dôsledku zriedkavého výskytu závratov. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje až kým tieto príznaky nevymiznú. Itoprid FMK obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Itoprid FMK 50 mg tbl 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 49/0272/16-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 50 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | A03FA07 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 19.05.2016 |
| Posledná zmena | 29.06.2025 |
Účinné látky
- Itopridiumchlorid (50 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Itoprid FMK obsahuje liečivo itoprid, ktoré zlepšuje motilitu tráviaceho traktu (automatické pohyby žalúdka a čriev, ktoré sú potrebné pre prechod potravy tráviacim traktom) a zamedzuje nevoľnosti a vracaniu. Itoprid FMK je určený na liečenie príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka, ako napríklad pocit plného žalúdka až bolestivého tlaku v epigastriu (hornej časti brucha), nechutenstvo, pálenie záhy, nevoľnosť a vracanie (nezapríčiné vredovou chorobou alebo orgánovým ochorením) spôsobujúce zmeny prechodu tráviacou trubicou. Itoprid FMK je určený len pre dospelých.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 50 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Itoprid FMK obsahuje liečivo itoprid
- ktoré zlepšuje motilitu tráviaceho traktu (automatické pohyby žalúdka a čriev
- ktoré sú potrebné pre prechod potravy tráviacim traktom) a zamedzuje nevoľnosti a vracaniu
Itoprid FMK je určený na liečenie príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka, ako napríklad pocit plného žalúdka až bolestivého tlaku v epigastriu (hornej časti brucha), nechutenstvo, pálenie záhy, nevoľnosť a vracanie (nezapríčiné vredovou chorobou alebo orgánovým ochorením) spôsobujúce zmeny prechodu tráviacou trubicou.
Itoprid FMK je určený len pre dospelých.
Čo Itoprid FMK obsahuje
- Liečivo je itopridiumchlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg itopridiumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, predželatinovaný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, bezvodý
oxid kremičitý, magnéziumstearát.
Ako vyzerá Itoprid FMK a obsah balenia
Itoprid FMK je biela až takmer biela okrúhla šošovkovitá neobalená tableta s deliacou ryhou na jednej strane, priemer 7 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
- Veľkosť balenia: 10
- 20
- 30
- 40
- 50
- 60
- 90
- 100 tabliet Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Farmak International Sp. z o.o. ul. Koszykowa 65 00-667 Varšava Poľsko
Výrobca Saneca Pharmaceuticals a.s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/01918-TR 5 Slovenská republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Itoprid FMK Slovenská republika: Itoprid FMK 50 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2025.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Itoprid FMK
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Liek nie je určený pre deti
- tehotné a dojčiace ženy
- Iné lieky a Itoprid FMK Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/01918-TR 2 Účinky Itopridu FMK a súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
- Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy, dlhodobého ochorenia pľúc, hnačky,
Parkinsonovej choroby a na uvoľnenie kŕčov hladkého svalstva – napr. v močovom mechúre) znižujú účinok itopridu.
- Itoprid FMK môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov vzhľadom na jeho účinok na motilitu
- tráviaceho traktu
- najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom
- s predĺženým uvoľňovaním a gastrorezistentných liekov (obalených vrstvou
- ktorá chráni liečivo pred žalúdočnou kyselinou). Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
- či sa to týka vašich liekov
Žiadne ďalšie interakcie (pôsobenie itopridu na iné lieky a pôsobenie iných liekov na itoprid) neboli zistené.
Itoprid FMK a jedlo a nápoje Itoprid FMK sa má užívať pred jedlom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti sa liek nemá užívať počas tehotenstva
- dojčenia alebo u žien
- u ktorých je podozrenie na tehotenstvo
- pokiaľ jeho liečebný prínos výrazne neprevyšuje možné riziko. Ak sa niektorá z týchto podmienok vzťahuje na vás
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete tento liek užívať
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hoci sa nezistil vplyv lieku na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zhoršenie schopnosti sústrediť sa v dôsledku zriedkavého výskytu závratov. Ak sa vám to stane, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje až kým tieto príznaky nevymiznú.
- Itoprid FMK obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať liek a navštívte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice
- ak vám opuchnú ruky
- nohy
- členky
- tvár
- pery alebo hrdlo
- čo môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním. Môžete si tiež všimnúť vyrážku alebo svrbenie. To môže znamenať
- že máte alergickú reakciu
V priebehu užívania Itopridu FMK sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
• hnačka • bolesti brucha • zápcha • zvýšené slinenie • bolesť hlavy • poruchy spánku • závraty • bolesť chrbta alebo bolesť na hrudi • únava • podráždenosť • zvýšenie hladín látok nazývaných kreatinín a dusíka močoviny v krvi (blood urea nitrogen, BUN) • pokles počtu bielych krviniek v krvi (leukopénia) • zvýšené hladiny hormónu prolaktínu v krvi (môže viesť k vylučovaniu mlieka a/alebo zväčšeniu prsnej žľazy)
• vyrážka • sčervenanie kože • svrbenie
• pokles počtu krvných doštičiek (môže sa prejaviť ako podliatiny alebo krvácanie) • tras • nevoľnosť (pocit na vracanie) • zväčšenie prsnej žľazy (gynekomastia) • žlté sfarbenie kože (žltačka)
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2025/01918-TR 4 • zvýšená hladina niektorých enzýmov AST
- ALT
- GGT
- alkalickej fosfatázy a farbiva bilirubín v krvi • anafylaktoidná reakcia (závažná alergická reakcia)
V prípade tvorby a vylučovania mlieka z prsnej žľazy mimo obdobia dojčenia (galaktorea) alebo zväčšenia prsnej žľazy u mužov (gynekomastia) je treba liečbu prerušiť a poradiť sa so svojím lekárom.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tableta má deliacu ryhu na jednej strane a môže sa rozdeliť na dve rovnaké dávky. Tabletu pred jedlom prehltnite celú alebo rozpolenú a zapite vodou. Presné dávkovanie lieku a dĺžku liečby určuje lekár.
Dospelí Obvyklá denná dávka pre dospelých je jedna tableta 3-krát denne pred jedlom. Táto dávka môže byť znížená podľa priebehu ochorenia (napr. na ½ tablety 3-krát denne).
Použitie u detí Vzhľadom na nedostatok údajov o bezpečnosti liek nie je určený pre deti.
Pacienti s problémom s pečeňou alebo obličiekami a starší pacienti Ak máte problémy s pečeňou alebo obličiekami alebo ste starší pacient, lekár vás bude sledovať pozornejšie. Ak sa objaví ktorákoľvek nežiaduca reakcia, informujte svojho lekára. Váš lekár vám môže odporučiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2025/01918-TR 3 Ak užijete viac Itopridu FMK ako máte Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním u ľudí. Ak ste vy alebo niekto iný užili príliš veľa tabliet, alebo ak dieťa náhodne užije Itoprid FMK, kontaktujte bezodkladne najbližšiu pohotovosť alebo svojho lekára. V prípade predávkovania sú obvyklými opatreniami výplach žalúdka a symptomatická liečba.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 30°C, uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a papierovej skladacej škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Itoprid FMK 50 mg tbl 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 10 ks | — |
| Itoprid FMK 50 mg tbl 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 20 ks | — |
| Itoprid FMK 50 mg tbl 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 30 ks | — |
| Itoprid FMK 50 mg tbl 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 40 ks | — |
| Itoprid FMK 50 mg tbl 50x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 50 ks | — |
| Itoprid FMK 50 mg tbl 60x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 60 ks | — |
| Itoprid FMK 50 mg tbl 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A03FA07 →