Neužívajte Itoprid PMCS 50 mg • Ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • Ak zrýchlené vyprázdňovanie žalúdka môže byť pre vás škodlivé, napr. ak máte krvácanie z tráviaceho traktu, nepriechodnosť alebo perforáciu (prederavenie) tráviaceho traktu. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Itoprid PMCS 50 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Itoprid PMCS 50 mg zosilňuje účinok acetylcholínu a je potrebné ho užívať s osobitnou opatrnosťou. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/2453-ZME 2 Aj keď klinické skúšania naznačujú, že výskyt vedľajších účinkov u pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je vyšší ako u mladších pacientov, môžu sa vedľajšie účinky vyskytnúť u starších pacientov v dôsledku všeobecného zníženia funkcie pečene a obličiek. Deti a dospievajúci Itoprid PMCS 50 mg sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov. Iné lieky a Itoprid PMCS 50 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky Itopridu PMCS 50 mg a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať. - Nie sú známe vzájomné pôsobenia Itopridu PMCS 50 mg s warfarínom, diazepamom, diklofenakom, tiklopidínom, nifedipínom a nikardipínom. - Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy, dlhodobého obštrukčného ochorenia pľúc, hnačky, Parkinsonovej choroby a na obmedzenie kŕčov hladkého svalstva – napr. v močovom mechúre) môžu znižovať účinok itopridu. - Itoprid môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov užívaných ústami vzhľadom na jeho účinok na tráviaci trakt, najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom, s predĺženým uvoľňovaním a liekov, ktoré sa uvoľňujú v čreve. - Antiulcerózne lieky (lieky na prevenciu a liečbu vredov v zažívacom trakte, ako je cimetidín, ranitidín, teprenón a cetrexát, neovplyvňujú gastrointestinálnu prokinetickú aktivitu Itopridu PMCS 50 mg. Itoprid PMCS 50 mg a jedlo a nápoje Itoprid PMCS 50 mg sa má užívať pred jedlom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Itoprid PMCS 50 mg môžu užívať tehotné ženy alebo ženy, u ktorých tehotenstvo nie je vylúčené, len na odporúčanie lekára alebo ak jeho liečebný prínos podstatne prevyšuje možné riziko. Ak dojčíte, váš lekár sa musí rozhodnúť, či ukončiť liečbu Itopridom PMCS 50 mg alebo prerušiť dojčenie, a to s ohľadom na riziko vedľajších účinkov na dojčené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hoci sa nezistil vplyv Itopridu PMCS 50 mg na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zhoršenie ostražitosti. Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ tieto príznaky nezmiznú. Viac →
Itoprid PMCS 50 mg tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 49/0649/11-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 50 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | A03FA07 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.10.2011 |
| Posledná zmena | 09.04.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Itoprid PMCS 50 mg s obsahom itopridu patrí do skupiny liekov nazývaných prokinetiká. Prokinetiká sú lieky, ktoré upravujú alebo zosilňujú a zrýchľujú pohyby čriev (motilitu) účinkom na dopamínové D2 receptory a potlačením účinku acetylcholínesterázy. Ich užívanie vedie k zrýchlenému vyprázdňovaniu žalúdka, zrýchleniu prechodu tráveného jedla cez tenké črevo a zvýšeniu napätia (tonusu) dolného pažerákového zvierača. Okrem toho Itoprid PMCS 50 mg potláča vracanie. Itoprid PMCS 50 mg je určený na liečbu príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka, ako je pocit plného žalúdka až po bolesť v hornej časti brucha, nechutenstvo, pálenie záhy, nevoľnosť a vracanie pri poruchách tráviaceho traktu, ktoré nie sú spôsobené vredovou chorobou alebo orgánovým ochorením, ktoré ovplyvňuje rýchlosť prechodu natráveného jedla cez tráviaci trakt. Itoprid PMCS 50 mg je určený pre dospelých.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 50 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Itoprid PMCS 50 mg s obsahom itopridu patrí do skupiny liekov nazývaných prokinetiká. Prokinetiká sú lieky, ktoré upravujú alebo zosilňujú a zrýchľujú pohyby čriev (motilitu) účinkom na dopamínové D2 receptory a potlačením účinku acetylcholínesterázy. Ich užívanie vedie k zrýchlenému vyprázdňovaniu žalúdka, zrýchleniu prechodu tráveného jedla cez tenké črevo a zvýšeniu napätia (tonusu) dolného pažerákového zvierača. Okrem toho Itoprid PMCS 50 mg potláča vracanie.
- Itoprid PMCS 50 mg je určený na liečbu príznakov spôsobených spomaleným vyprázdňovaním žalúdka
- ako je pocit plného žalúdka až po bolesť v hornej časti brucha
- nechutenstvo
- pálenie záhy
- nevoľnosť a vracanie pri poruchách tráviaceho traktu
- ktoré nie sú spôsobené vredovou chorobou alebo orgánovým ochorením
- ktoré ovplyvňuje rýchlosť prechodu natráveného jedla cez tráviaci trakt
Itoprid PMCS 50 mg je určený pre dospelých.
Čo Itoprid PMCS 50 mg obsahuje
- Liečivo je itopridiumchlorid. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 50 mg itopridiumchloridu.
- Ďalšie zložky sú: manitol, povidón 25, krospovidón, koloidný oxid kremičitý bezvodý, stearát
- horečnatý
- povrchová štruktúra Opadry TF 269F280005 biela (čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol
- uhličitan vápenatý
- makrogol 3350
- mastenec)
Ako Itoprid PMCS 50 mg vyzerá a obsah balenia Itoprid PMCS 50 mg sú biele až takmer biele okrúhle bikonvexné (obojstranne vypuklé) tablety s deliacou ryhou a priemerom 7 mm. Deliaca ryha iba napomáha rozlomiť tabletu, pokiaľ máte ťažkosti ju prehltnúť celú.
- Itoprid PMCS 50 mg sa dodáva v blistrových baleniach po 10
- 20
- 30
- 40
- 90
- 100 alebo 120 filmom obalených tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca PRO.MED.CS Praha a.s
- Telčská 377/1
- Michle
- 140 00 Praha 4
- Česká republika
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Česká republika: Itoprid PMCS Slovenská republika: Itoprid PMCS 50 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2026.
- Neužívajte Itoprid PMCS 50 mg • Ak ste alergický na itoprid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • Ak zrýchlené vyprázdňovanie žalúdka môže byť pre vás škodlivé
- napr. ak máte krvácanie z tráviaceho traktu
- nepriechodnosť alebo perforáciu (prederavenie) tráviaceho traktu
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Itoprid PMCS 50 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Itoprid PMCS 50 mg zosilňuje účinok acetylcholínu a je potrebné ho užívať s osobitnou opatrnosťou.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/2453-ZME 2 Aj keď klinické skúšania naznačujú, že výskyt vedľajších účinkov u pacientov vo veku 65 rokov a starších nie je vyšší ako u mladších pacientov, môžu sa vedľajšie účinky vyskytnúť u starších pacientov v dôsledku všeobecného zníženia funkcie pečene a obličiek.
Deti a dospievajúci Itoprid PMCS 50 mg sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 16 rokov.
Iné lieky a Itoprid PMCS 50 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky Itopridu PMCS 50 mg a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
- Nie sú známe vzájomné pôsobenia Itopridu PMCS 50 mg s warfarínom, diazepamom,
- diklofenakom
- tiklopidínom
- nifedipínom a nikardipínom
- Anticholinergné látky (používané na liečbu astmy, dlhodobého obštrukčného ochorenia pľúc,
hnačky, Parkinsonovej choroby a na obmedzenie kŕčov hladkého svalstva – napr. v močovom mechúre) môžu znižovať účinok itopridu.
- Itoprid môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov užívaných ústami vzhľadom na jeho účinok
- na tráviaci trakt
- najmä liekov s úzkym terapeutickým indexom
- s predĺženým uvoľňovaním a liekov
- ktoré sa uvoľňujú v čreve
- Antiulcerózne lieky (lieky na prevenciu a liečbu vredov v zažívacom trakte, ako je cimetidín,
- ranitidín
- teprenón a cetrexát
- neovplyvňujú gastrointestinálnu prokinetickú aktivitu Itopridu PMCS 50 mg
Itoprid PMCS 50 mg a jedlo a nápoje Itoprid PMCS 50 mg sa má užívať pred jedlom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Itoprid PMCS 50 mg môžu užívať tehotné ženy alebo ženy
- u ktorých tehotenstvo nie je vylúčené
- len na odporúčanie lekára alebo ak jeho liečebný prínos podstatne prevyšuje možné riziko. Ak dojčíte
- váš lekár sa musí rozhodnúť
- či ukončiť liečbu Itopridom PMCS 50 mg alebo prerušiť dojčenie
- a to s ohľadom na riziko vedľajších účinkov na dojčené dieťa
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Hoci sa nezistil vplyv Itopridu PMCS 50 mg na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje, nie je možné vylúčiť zhoršenie ostražitosti. Veľmi zriedkavo sa môže vyskytnúť závrat. V týchto prípadoch neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, pokiaľ tieto príznaky nezmiznú.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať Itoprid PMCS 50 mg a kontaktujte svojho lekára • ak spozorujete opuch rúk
- nôh
- opuch tváre
- pier alebo hrdla
- ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním. Tiež sa môže objaviť vyrážka alebo svrbenie. To môže znamenať
- že máte alergickú reakciu
Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby Itopridom PMCS 50 mg:
• Hnačka. • Zápcha. • Bolesť brucha. • Zvýšené slinenie. • Bolesť hlavy. • Podráždenosť. • Poruchy spánku. • Závrat. • Bolesť chrbta alebo bolesť na hrudi. • Únava. • Zvýšené hladiny hormónu prolaktínu. • Zmeny v laboratórnych hodnotách krvných testov (zníženie počtu bielych krviniek, zvýšenie hladín močoviny a kreatinínu).
• Vyrážka, začervenanie kože a svrbenie.
- • Závažná reakcia z precitlivenosti
- ktorá môže spôsobiť dýchacie ťažkosti. • Zvýšenie laboratórnych hodnôt krvných testov (AST
- ALT
- GMT
- alkalickej fosfatázy
- bilirubínu). • Pokles počtu krvných doštičiek (môže sa prejaviť podliatinami alebo krvácaním). • Tras. • Nevoľnosť
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/2453-ZME 4 • Žltačka. • Zväčšenie prsných žliaz u mužov.
- Ak sa vyskytne galaktorea (tvorba a vylučovanie mlieka z prsnej žľazy
- ktoré nesúvisí s dojčením) alebo gynekomastia (zväčšenie prsnej žľazy u mužov)
- liečba sa musí prerušiť alebo ukončiť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Zvyčajná denná dávka pre dospelých pacientov je 1 tableta 3-krát denne pred jedlom. Táto dávka môže byť vaším lekárom znížená na základe vášho veku a príznakov ochorenia. Presné dávkovanie Itopridu PMCS 50 mg a dĺžku liečby stanoví váš lekár. Itoprid PMCS 50 mg sa nemá užívať dlhšie ako 8 týždňov.
- Pacienti s poruchou funkcie pečene alebo obličiek Ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek
- váš lekár bude pozorne sledovať váš stav. V prípade
- že sa u vás objavia vedľajšie účinky
- váš lekár rozhodne o vhodných opatreniach
- ako je zníženie dávkovania alebo prerušenie liečby
Použitie u detí a dospievajúcich
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/2453-ZME 3 Itoprid PMCS sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov.
- Ak užijete viac Itopridu PMCS 50 mg
- ako máte Ak užijete viac tabliet Itopridu PMCS 50 mg ako ste mali alebo v prípade náhodného užitia lieku dieťaťom
- poraďte sa so svojím lekárom. Prípady predávkovania itopridom nie sú známe
- Ak zabudnete užiť Itoprid PMCS 50 mg Ak zabudnete užiť Itoprid PMCS 50 mg
- užite ho hneď
- ako si spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku
- vynechajte zabudnutú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak prestanete užívať Itoprid PMCS 50 mg Ak prestanete predčasne užívať Itoprid PMCS 50 mg, vaše príznaky sa môžu zhoršiť. Pred ukončením liečby sa poraďte so svojím lekárom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Itoprid PMCS 50 mg tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 10 ks | — |
| Itoprid PMCS 50 mg tbl flm 120x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 120 ks | — |
| Itoprid PMCS 50 mg tbl flm 20x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 20 ks | — |
| Itoprid PMCS 50 mg tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 30 ks | — |
| Itoprid PMCS 50 mg tbl flm 40x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 40 ks | — |
| Itoprid PMCS 50 mg tbl flm 90x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 50 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A03FA07 →