Jodid draselný

Addaven vám nepodajú

• ak ste alergický na Addaven alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

• v časti 6). Okamžite oznámte svojmu lekárovi
• ak sa u vás objaví vyrážka alebo iná alergická reakcia (ako je svrbenie
• opuch pier alebo tváre
• alebo dýchavičnosť)

• ak máte úplne zablokované vylučovanie žlče.
• ak máte Wilsonovu chorobu (genetické ochorenie, pri ktorom sa hromadí meď v tele) alebo

hemochromatózu (ochorenie, pri ktorom sa hromadí železo v tele).

Addaven sa nesmie podávať deťom s telesnou hmotnosťou do 15 kg.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako vám začnú podávať Addaven
• obráťte sa na svojho lekára
• ak máte narušenú funkciu pečene a/alebo obličiek. Váš lekár vám bude robiť pravidelné vyšetrenia krvi
• aby skontroloval váš zdravotný stav a hladinu stopových prvkov najmä mangánu v krvi. Ak súbežne s infúziou Addavenu užívate železo aj perorálne (ústami)
• lekár sa uistí
• že nedochádza k jeho hromadeniu v tele

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01182-Z1A

• 2 Železo a jód môžu v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergické reakcie
• keď sa podávajú infúziou. Ak sa u vás vyskytne akákoľvek alergická reakcia pri podávaní Addavenu
• informujte o tom svojho lekára alebo zdravotnú sestru

Deti a dospievajúci Addaven sa nesmie podávať deťom s telesnou hmotnosťou do 15 kg.

• Iné lieky a Addaven Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako vám podajú tento liek

Potreba stopových prvkov je u tehotných žien mierne zvýšená oproti ženám, ktoré nie sú tehotné.

Addaven sa môže podávať tehotným a dojčiacim ženám.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Addaven nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Addaven obsahuje sodík a draslík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol draslíka (39 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo draslíka.

3. Ako vám podajú Addaven

Tento liek vám podá zdravotnícky pracovník. Liek budete dostávať infúziou (po kvapkách) priamo do žily. Váš lekár rozhodne o správnej dávke, ktorú budete dostávať. Odporúčaná dávka pre dospelých so základnými až mierne zvýšenými potrebami stopových prvkov je 10 mililitrov (ml – jedna ampulka) každý deň. Ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou, miernu cholestázu (poruchy v mechanizme tvorby a vylučovania žlče), môžete dostať nižšiu dávku.

• Addaven sa musí pred podaním zriediť. Predtým
• ako vám podajú Addaven sa váš lekár alebo zdravotná sestra uistia
• že bol pripravený správne

Použitie u detí a dospievajúcich Odporúčaná dávka u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou 15 kg a viac je 0,1 ml na kilogram telesnej hmotnosti denne.

• Ak dostanete viac Addavenu
• ako máte Je veľmi nepravdepodobné
• že dostanete viac lieku ako máte
• keďže váš lekár alebo zdravotná sestra vás budú počas liečby sledovať. Ak si však myslíte
• že ste dostali priveľa Addavenu
• okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Pharma

Nepoužívajte Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma

• ak ste alergický na jód alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• pri chronickej hnisavej infekcii pokožky tváre (akné)
• pri náchylnosti organizmu na vznik krvácavých stavov
• u pacientov s funkčnými poruchami štítnej žľazy
• v období tehotenstva a dojčenia
• u novorodencov

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A 2 Iné lieky a Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma Účinky lieku Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma a účinky iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.

Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi Ak vám iný lekár bude chcieť predpísať nový liek, informujte ho, že používate Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma očnú roztokovú instiláciu. Ak používate aj iné očné lieky, poraďte sa o vhodnosti ich súčasného používania s očným lekárom. Všeobecne sa odporúča, aby medzi použitím lieku Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma a inými liekmi bol dodržaný najmenej päťminútový interval. Očné masti sa majú aplikovať ako posledné.

Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma a jedlo a nápoje Nakoľko sa jedná o očnú roztokovú instiláciu, nemá jej používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo Nepoužívajte Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma, ak ste tehotná.

Dojčenie Nepoužívajte Jodid draselný a sodný 2 % Unimed Pharma počas dojčenia.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Krátko po nakvapkaní lieku do oka môže nastať rozmazané videnie, ktoré môže sťažiť riadenie motorových vozidiel a obsluhu strojov, alebo vykonávanie iných činností vyžadujúcich si zvýšenú pozornosť. Odporúča sa preto tieto činnosti vykonávať až po úplnom odznení týchto ťažkostí..

Neužívajte Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety

• ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti

6),

• ak máte autoimunitné ochorenie zahŕňajúce svrbenie a pľuzgiere na koži (Dühringova

herpetiformná dermatitída),

• ak máte hyperaktívnu (nadmerne funkčnú) štítnu žľazu produkujúcu príliš veľa hormónov štítnej

žľazy (hypertyreóza),

• ak máte určité ochorenie stien krvných ciev (hypokomplementemická vaskulitída).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Jodid draselný
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak:

• máte zhubný nádor štítnej žľazy alebo ak váš lekár predpokladá, že by ste ho mohli mať.
• máte zúženú priedušnicu (spôsobujúcu dýchacie problémy). Užívanie Jodidu draselného môže

zhoršiť tento stav.

• sa liečite alebo ste sa liečili na štítnu žľazu.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05555-Z1A 2

• máte špecifický problém so štítnou žľazou nazývaný autonómia štítnej žľazy a nie ste naň

liečený.

• máte problémy s obličkami.
• máte problémy alebo sa liečite na problémy s nadobličkami.
• ste dehydratovaný alebo máte kŕče kvôli horúčavám.
• užívate niektorý z liekov uvedených v časti „Iné lieky a Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg

tablety“.

• Deti Deti vo veku niekoľko týždňov
• ktoré užili Jodid draselný majú ísť k lekárovi čo najskôr
• aby sa dôkladne sledovala funkcia ich štítnej žľazy

• Iné lieky a Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Majte prosím na pamäti
• že táto informácia sa vzťahuje aj na lieky
• ktoré ste užili nedávno. Povedzte svojmu lekárovi ak užívate:

• lieky potláčajúce funkciu štítnej žľazy; ak sa užívajú súčasne s Jodidom draselným je potrebné,

aby vás lekár dôkladne sledoval.

• kaptopril alebo enalapril; tieto lieky môžu spôsobiť nárast hladiny draslíka v krvi.
• chinidín; účinok chinidínu na srdce sa zvyšuje Jodidom draselným.
• draslík šetriace diuretiká (odvodňovacie lieky) ako je napr. amilorid alebo triamterén; tieto lieky

môžu zvýšiť hladinu draslíka v krvi.

Užívanie Jodidu draselného môže ovplyvniť rádioterapiu jódom, a tak ovplyvniť výsledky testov štítnej žľazy.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Tehotné ženy nesmú užiť viac ako jednu dávku 2 tablety. Ak sa Jodid draselný užije v pokročilom štádiu tehotenstva, odporúča sa kontrolovať funkciu štítnej žľazy novorodenca.

Dojčiace ženy nesmú užiť viac ako jednu dávku 2 tablety.

Jodid sa vylučuje do materského mlieka, ale nie v dostatočnom množstve na zabezpečenie celkovej ochrany dojčaťa. Preto je potrebné dávať jodidové tablety aj dojčaťu. (Pozri časť 3 „Ako užívať Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety “).

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Jodid draselný nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Jodid draselný obsahuje laktózu Tento liek obsahuje laktózu (mliečny cukor). Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku