jodid sodný (I-131)

131 I Sodium iodide capsule T

131 I Sodium iodide capsule T nesmiete užívať:

– ak ste alergický na jodid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) – ak ste tehotná – ak dojčíte – ak máte ťažkosti s prehĺtaním – ak máte obštrukciu pažeráka – ak máte žalúdočné problémy, ako je zápal žalúdka (gastritída) a peptický vred – ak máte zníženú pohyblivosť v brušnej dutine alebo pohyblivosť čriev.

Ak sa vás týka ktorýkoľvek z uvedeného príznaku, oznámte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárna medicína.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B

2 Upozornenia a opatrenia Svojmu lekárovi špecialistovi oznámte

– ak máte zníženú funkciu obličiek – ak máte problémy pri močení – ak máte tráviace alebo žalúdočné problémy – ak mate vystúpené oči ako dôsledok vášho ochorenia (oftalmopatia vyvolaná Gravesovou chorobou).

• Ak sa vás týka ktorýkoľvek z uvedeného
• oznámte to svojmu lekárovi. 131 I Sodium iodide capsule T pre vás nemusí byť vhodný. Váš lekár vás oboznámi s prípadnými špeciálnymi preventívnymi opatreniami po použití tohto lieku. Obráťte sa na svojho lekára
• ak máte akékoľvek otázky

• U starších pacientov
• ktorým bola odstránená štítna žľaza
• boli pozorované znížené hladiny sodíka v krvi. Tento jav sa častejšie vyskytuje u žien a u pacientov užívajúcich lieky
• ktoré zvyšujú množstvo vody a sodíka vylučovaných močom (diuretiká
• ako hydrochlorotiazid). Ak patríte do niektorej z týchto skupín
• váš lekár vám môže robiť pravidelné vyšetrenia na kontrolu hladín elektrolytov v krvi (napr. sodíka)

• Pred podaním 131 I Sodium iodide capsule T
• musíte – dodržiavať diétu so zníženým obsahom jódu – piť veľa vody
• aby ste boli dobre hydratovaný pred začiatkom vyšetrenia
• aby ste sa mohli močiť tak často
• ako je to možné v priebehu prvých hodín po ukončení podania 131 I Sodium iodide capsule T – byť nalačno v deň užitia

Deti a dospievajúci Informujte svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, že máte menej ako 18 rokov alebo ak nie ste schopný prehltnúť kapsulu.

• Iné lieky a 131 I Sodium iodide capsule T Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane liekov
• ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
• povedzte to lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny

• Prosím
• informujte svojho lekára
• ak užívate alebo vám boli podané niektoré z nasledujúcich liekov/liečiv
• pretože môžu ovplyvniť výsledok tejto liečby

• Lekár vám môže odporučiť
• aby ste pred liečbou prerušili užívanie nasledujúcich liekov: – lieky na zníženie funkcie štítnej žľazy
• ako je: karbimazol
• metimazol
• propyltiouracil
• chloristan na 1 týždeň – salicyláty: lieky na zníženie bolesti
• horúčky alebo zápalov
• ako je aspirín na 1 týždeň – kortizón: lieky na liečbu zápalov alebo ako prevencia zabránenia odmietnutia transplantovaných orgánov na 1 týždeň – nitroprusid sodný: lieky na zníženie vysokého krvného tlaku a podávané aj počas chirurgického zákroku na 1 týždeň – brómsulfoftaleín sodný: liek na testovanie funkcie pečene na 1 týždeň – ostatné lieky na 1 týždeň: o na zníženie zrážanlivosti krvi o na liečbu parazitárnych infekcií o antihistaminiká: používané na liečbu alergií o penicilíny a sulfónamidy: antibiotiká o tolbutamid: liek na zníženie hladiny cukru v krvi – tiopental: anestetikum používané počas chirurgického zákroku na zníženie tlaku v mozgu a používaný tiež na liečbu závažných epileptických záchvatov na 1 týždeň – fenylbutazón: liek na potlačenie bolesti a zápalov na 1-2 týždne

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B

3 – lieky s obsahom jódu na uľahčenie vykašliavania hlienov na 2 týždne – lieky s obsahom jódu, ktoré sa používajú len na vymedzenú oblasť tela na 1-9 mesiacov – kontrastné látky obsahujúce jód až do 1 roka;

• vitamíny s obsahom jódových solí na 2 týždne;
• lieky obsahujúce hormóny štítnej žľazy, ako je levotyroxín (na 4 týždne) alebo trijódtyronín

(na 2 týždne);

• benzodiazepíny: lieky, ktoré ukľudňujú a navodzujú spánok alebo uvoľnenie svalov na 4

týždne;

• lítium: liek na liečbu bipolárnej poruchy na 4 týždne;
• amiodarón: liek na liečbu porúch srdcového rytmu na 3-6 mesiacov.

131 I Sodium iodide capsule T a jedlo Váš lekár vám pred liečbou môže odporučiť diétu so zníženým obsahom jódu a poprosiť vás, aby ste sa vyhýbali jedlám ako sú mäkkýše a kôrovce.

• Tehotenstvo a dojčenie Tento liek sa nesmie užívať v tehotenstve. Preto
• ak ste tehotná
• ak si myslíte
• že ste tehotná
• ak vám vynechala menštruácia alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny predtým
• ako užijete 131 I Sodium iodide capsule T

 Ak ste tehotná Neužívajte 131 I Sodium iodide capsule T, ak ste tehotná. Každé možné tehotenstvo musí byť pred užitím tohto lieku vylúčené.

Antikoncepcia u mužov a žien Ženám sa neodporúča otehotnieť minimálne 6 mesiacov po užití 131 I Sodium iodide capsule T. Ženám sa odporúča používať antikoncepciu po dobu 6 mesiacov. Ako preventívne opatrenie by muži nemali splodiť dieťa počas 6 mesiacov po liečbe liekom 131 I Sodium iodide capsule T, aby sa umožnila náhrada ožiarených spermií za neožiarené.

Fertilita Liečba liekom 131 I Sodium iodide capsule T môže dočasne znížiť plodnosť u mužov a žien. U mužov môžu vysoké dávky jodidu sodného ( 131 I) dočasne znížiť tvorbu spermií. Ak chcete v budúcnosti splodiť dieťa, porozprávajte so svojím lekárom ohľadom úschovy spermií v spermobanke.

• Ak dojčíte Ak dojčíte
• povedzte to svojmu lekárovi
• pretože musíte prerušiť dojčenie 8 týždňov pred liečbou. Dojčenie nesmie byť po liečbe liekom 131 I Sodium iodide capsule T obnovené

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že 131 I Sodium iodide capsule T bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

131 I Sodium iodide capsule T obsahuje sodík a sacharózu (cukor) Tento liek obsahuje 63,5 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v kapsuli. To sa rovná 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Tento liek obsahuje sacharózu, druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.