66415 Na predpis Curium Netherlands B.V.
Účinné látky: jodid sodný (I-131)

131 I Sodium iodide capsule T 131 I Sodium iodide capsule T nesmiete užívať: – ak ste alergický na jodid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) – ak ste tehotná – ak dojčíte – ak máte ťažkosti s prehĺtaním – ak máte obštrukciu pažeráka – ak máte žalúdočné problémy, ako je zápal žalúdka (gastritída) a peptický vred – ak máte zníženú pohyblivosť v brušnej dutine alebo pohyblivosť čriev. Ak sa vás týka ktorýkoľvek z uvedeného príznaku, oznámte to svojmu lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárna medicína. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Svojmu lekárovi špecialistovi oznámte – ak máte zníženú funkciu obličiek – ak máte problémy pri močení – ak máte tráviace alebo žalúdočné problémy – ak mate vystúpené oči ako dôsledok vášho ochorenia (oftalmopatia vyvolaná Gravesovou chorobou). Ak sa vás týka ktorýkoľvek z uvedeného, oznámte to svojmu lekárovi. 131 I Sodium iodide capsule T pre vás nemusí byť vhodný. Váš lekár vás oboznámi s prípadnými špeciálnymi preventívnymi opatreniami po použití tohto lieku. Obráťte sa na svojho lekára, ak máte akékoľvek otázky. U starších pacientov, ktorým bola odstránená štítna žľaza, boli pozorované znížené hladiny sodíka v krvi. Tento jav sa častejšie vyskytuje u žien a u pacientov užívajúcich lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody a sodíka vylučovaných močom (diuretiká, ako hydrochlorotiazid). Ak patríte do niektorej z týchto skupín, váš lekár vám môže robiť pravidelné vyšetrenia na kontrolu hladín elektrolytov v krvi (napr. sodíka). Pred podaním 131 I Sodium iodide capsule T, musíte – dodržiavať diétu so zníženým obsahom jódu – piť veľa vody, aby ste boli dobre hydratovaný pred začiatkom vyšetrenia, aby ste sa mohli močiť tak často, ako je to možné v priebehu prvých hodín po ukončení podania 131 I Sodium iodide capsule T – byť nalačno v deň užitia. Deti a dospievajúci Informujte svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny, že máte menej ako 18 rokov alebo ak nie ste schopný prehltnúť kapsulu. Iné lieky a 131 I Sodium iodide capsule T Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to lekárovi so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny. Prosím, informujte svojho lekára, ak užívate alebo vám boli podané niektoré z nasledujúcich liekov/liečiv, pretože môžu ovplyvniť výsledok tejto liečby. Lekár vám môže odporučiť, aby ste pred liečbou prerušili užívanie nasledujúcich liekov: – lieky na zníženie funkcie štítnej žľazy, ako je: karbimazol, metimazol, propyltiouracil, chloristan na 1 týždeň – salicyláty: lieky na zníženie bolesti, horúčky alebo zápalov, ako je aspirín na 1 týždeň – kortizón: lieky na liečbu zápalov alebo ako prevencia zabránenia odmietnutia transplantovaných orgánov na 1 týždeň – nitroprusid sodný: lieky na zníženie vysokého krvného tlaku a podávané aj počas chirurgického zákroku na 1 týždeň – brómsulfoftaleín sodný: liek na testovanie funkcie pečene na 1 týždeň – ostatné lieky na 1 týždeň: o na zníženie zrážanlivosti krvi o na liečbu parazitárnych infekcií o antihistaminiká: používané na liečbu alergií o penicilíny a sulfónamidy: antibiotiká o tolbutamid: liek na zníženie hladiny cukru v krvi – tiopental: anestetikum používané počas chirurgického zákroku na zníženie tlaku v mozgu a používaný tiež na liečbu závažných epileptických záchvatov na 1 týždeň – fenylbutazón: liek na potlačenie bolesti a zápalov na 1-2 týždne Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B 3 – lieky s obsahom jódu na uľahčenie vykašliavania hlienov na 2 týždne – lieky s obsahom jódu, ktoré sa používajú len na vymedzenú oblasť tela na 1-9 mesiacov – kontrastné látky obsahujúce jód až do 1 roka; - vitamíny s obsahom jódových solí na 2 týždne; - lieky obsahujúce hormóny štítnej žľazy, ako je levotyroxín (na 4 týždne) alebo trijódtyronín (na 2 týždne); - benzodiazepíny: lieky, ktoré ukľudňujú a navodzujú spánok alebo uvoľnenie svalov na 4 týždne; - lítium: liek na liečbu bipolárnej poruchy na 4 týždne; - amiodarón: liek na liečbu porúch srdcového rytmu na 3-6 mesiacov. 131 I Sodium iodide capsule T a jedlo Váš lekár vám pred liečbou môže odporučiť diétu so zníženým obsahom jódu a poprosiť vás, aby ste sa vyhýbali jedlám ako sú mäkkýše a kôrovce. Tehotenstvo a dojčenie Tento liek sa nesmie užívať v tehotenstve. Preto, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny predtým, ako užijete 131 I Sodium iodide capsule T.  Ak ste tehotná Neužívajte 131 I Sodium iodide capsule T, ak ste tehotná. Každé možné tehotenstvo musí byť pred užitím tohto lieku vylúčené. Antikoncepcia u mužov a žien Ženám sa neodporúča otehotnieť minimálne 6 mesiacov po užití 131 I Sodium iodide capsule T. Ženám sa odporúča používať antikoncepciu po dobu 6 mesiacov. Ako preventívne opatrenie by muži nemali splodiť dieťa počas 6 mesiacov po liečbe liekom 131 I Sodium iodide capsule T, aby sa umožnila náhrada ožiarených spermií za neožiarené. Fertilita Liečba liekom 131 I Sodium iodide capsule T môže dočasne znížiť plodnosť u mužov a žien. U mužov môžu vysoké dávky jodidu sodného ( 131 I) dočasne znížiť tvorbu spermií. Ak chcete v budúcnosti splodiť dieťa, porozprávajte so svojím lekárom ohľadom úschovy spermií v spermobanke. Ak dojčíte Ak dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi, pretože musíte prerušiť dojčenie 8 týždňov pred liečbou. Dojčenie nesmie byť po liečbe liekom 131 I Sodium iodide capsule T obnovené. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že 131 I Sodium iodide capsule T bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. 131 I Sodium iodide capsule T obsahuje sodík a sacharózu (cukor) Tento liek obsahuje 63,5 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v kapsuli. To sa rovná 3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Tento liek obsahuje sacharózu, druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →

131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x740 MBq (púzdro plast.)

Tvrdá kapsula • 37-3700 MBq • 1 ks

perorálne použitie

ATC: V10XA01 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 88/0487/96-S
Lieková forma Tvrdá kapsula
Spôsob podania perorálne použitie
Sila 37-3700 MBq
Balenie 1
ATC skupina V10XA01
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 14.11.1996
Posledná zmena 19.05.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
131 I Sodium iodide capsule T a na čo sa používa 131 I Sodium iodide capsule T je liek, ktorý sa používa u dospelých, detí a dospievajúcich na liečbu:  nádorov štítnej žľazy a  zvýšenej činnosti štítnej žľazy. Tento liek, obsahuje jodid sodný ( 131 I), rádioaktívnu látku, ktorá sa hromadí v určitých orgánoch, napr. v štítnej žľaze. Tento liek je rádioaktívny, ale vaši lekári usúdili, že priaznivý účinok lieku na váš stav prevažuje nad možným poškodením z ožiarenia.
Lieková forma
Tvrdá kapsula
Sila
37-3700 MBq
Spôsob podania
perorálne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026

131 I Sodium iodide capsule T a na čo sa používa

  • 131 I Sodium iodide capsule T je liek
  • ktorý sa používa u dospelých
  • detí a dospievajúcich na liečbu:  nádorov štítnej žľazy a  zvýšenej činnosti štítnej žľazy
  • Tento liek
  • obsahuje jodid sodný ( 131 I)
  • rádioaktívnu látku
  • ktorá sa hromadí v určitých orgánoch
  • napr. v štítnej žľaze
  • Tento liek je rádioaktívny
  • ale vaši lekári usúdili
  • že priaznivý účinok lieku na váš stav prevažuje nad možným poškodením z ožiarenia

Čo 131 I Sodium iodide capsule T obsahuje

Ako vyzerá 131 I Sodium iodide capsule T a obsah balenia 131 I Sodium iodide capsule T je priehľadná kapsula naplnená bielym až svetlohnedým práškom. a sa dodáva v baleniach po jednej kapsule.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3 1755 LE Petten, Holandsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2022.

Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv: www.sulk.sk --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:

Úplný súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC) 131 I Sodium iodide capsule T je k dispozícii ako samostatný dokument v balení produktu, s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o správnom použití tohto rádiofarmaka. Prečítajte si, prosím, SPC 131 I Sodium iodide

capsule T.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb

činnosť štítnej žľazy), poruchy slinných a slzných žliaz a lokálne účinky žiarenia. Navyše sa pri liečbe rakoviny môžu častejšie vyskytnúť žalúdočné a črevné nežiaduce účinky a zníženie tvorby krvných buniek v kostnej dreni.

  • Ak máte závažnú alergickú reakciu
  • ktorá spôsobuje ťažkosti pri dýchaní alebo závraty
  • alebo ak máte závažné zvýšenie činnosti štítnej žľazy (tyreotoxickú krízu)
  • ihneď kontaktujte svojho lekára
  • Všetky vedľajšie účinky 131 I Sodium iodide capsule T sú uvedené nižšie
  • sú zoskupené podľa stavu ochorenia
  • na ktoré sa 131 I Sodium iodide capsule T používa
  • keďže závisia od dávok
  • ktoré sa používajú pri rozličných ochoreniach

Liečba hypertyreózy (zvýšenej funkcie štítnej žľazy)

 dočasne zvýšená činnosť štítnej žľazy  zápal slinnej žľazy

 nedostatok bielych krviniek alebo krvných doštičiek  nádcha – dýchacie ťažkosti – vracanie  miesta s opuchom tkaniva.

 abnormálne rakovinové zvýšenie počtu bielych krviniek

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  •  znížená funkcia štítnej žľazy
  •  typ zápalu oka
  • nazývaný tiež endokrinná oftalmopatia (po liečbe Gravesovej choroby)
  •  porucha kostnej drene so závažným znížením počtu krviniek
  • ktorá môže spôsobiť slabosť
  • modriny alebo zvýšiť pravdepodobnosť infekcií  nedostatok červených krviniek  zlyhanie kostnej drene so znížením počtu červených krviniek
  • bielych krviniek alebo oboch  porucha alebo strata čuchu alebo chuti  nevoľnosť (pocit choroby)  znížená chuť do jedla  zlyhanie funkcie vaječníkov  narušený menštruačný cyklus  príznaky podobné chrípke  bolesť hlavy
  • bolesť v krku  nadmerná únava alebo ospalosť  zápal spôsobujúci červenanie
  • slzenie a svrbenie očí

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B

  • 6  zápal slinnej žľazy s príznakmi
  • ako je sucho v ústach
  • suchosť nosa a očí
  • zubný kaz
  • vypadávanie zubov
Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb

 ochrnutie hlasiviek

 závažná alebo dočasná hyperaktivita funkcie štítnej žľazy.

Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov

 závažné alergické reakcie, ktoré spôsobujú ťažkosti s dýchaním alebo závraty  závažné zvýšenie činnosti štítnej žľazy  zápal štítnej žľazy  znížená funkcia slzných žliaz, ktorá sa prejavuje suchými očami  zníženie alebo strata tvorby parathormónu spojené s brnením v rukách, prstoch a okolo úst až po závažnejšie formy svalových kŕčov  nedostatok hormónov štítnej žľazy u potomkov  porucha funkcie pečene  jódové akné (akné ako vyrážka)  lokálny opuch tkaniva.

Liečba nádorov

  • – závažné alergické reakcie
  • ktoré spôsobujú ťažkosti s dýchaním alebo závraty – solídne nádory
  • ako napríklad v močovom mechúre
  • hrubom čreve
  • žalúdku
  • prsníkov – trvalé alebo závažné zníženie tvorby krvných buniek v kostnej dreni – zápal štítnej žľazy – zníženia alebo straty tvorby parathormónu – zvýšená produkcia parathormónu – znížená činnosť štítnej žľazy – zápal priedušnice a/alebo zúženie hrdla – bujnenie spojivového tkaniva v pľúcach – ťažkosti s dýchaním alebo sipot – zápal pľúc – ochrnutie hlasiviek
  • chrapot
  • znížená funkcia hlasových orgánov a bolesť úst/hrdla – hromadenie tekutiny v mozgu-opuch mozgu – zápal sliznice žalúdka – porucha funkcie pečene – ťažkosti pri prehĺtaní – zápal močového mechúra – zníženie mužskej plodnosti
  • nízka tvorba alebo strata tvorby spermií – nedostatok hormónov štítnej žľazy u potomkov – abnormálna funkcia pečene

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárnej medicíny dohliadajúceho na postup. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

131 I Sodium iodide capsule T

Používanie, zaobchádzanie a likvidáciu rádiofarmák na liečebné účely upravujú prísne zákony. 131 I Sodium iodide capsule T sa bude vždy používať v špeciálnych kontrolovaných zariadeniach.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B

4 Tento liek vám bude podaný výlučne osobami, ktoré sú zaučené a kvalifikované pre bezpečné podávanie. Tieto osoby budú venovať osobitnú pozornosť pri použití tohto lieku a budú vás informovať o všetkých postupoch.

Lekár nukleárnej medicíny dohliadajúci na postup rozhodne o správnej dávke 131 I Sodium iodide capsule T, ktorá sa má použiť vo vašom prípade. Bude sa jednať o najmenšie množstvo potrebné na dosiahnutie požadovaného účinku.

Všeobecne odporúčané dávky pre dospelých sú:  200-800 MBq na liečbu nadmernej funkcie štítnej žľazy;  1 850-3 700 MBq na čiastočné alebo úplné odstránenie štítnej žľazy a na liečbu rozšírených nádorových buniek, známych ako metastáz;  3 700-11 100 MBq pre následnú liečbu metastáz. MBq (megabecquerel) je jednotka používaná na vyjadrenie množstva rádioaktivity daného lieku.

Použitie u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov U detí a dospievajúcich sa používajú nižšie dávky.

Ako sa 131 I Sodium iodide capsule T podáva a čo procedúra zahŕňa 131 I Sodium iodide capsule T sa vám podá ako jedna samostatná kapsula. Kapsulu musíte užiť nalačno. Kapsulu užite s veľkým množstvom vody, aby sa čo najrýchlejšie dostala do žalúdka. Malé deti majú kapsulu užiť spolu s kašovitou stravou.

Po užití kapsuly a deň po liečbe vypite čo najviac vody. Docielite tým vyplavenie účinnej látky z močového mechúra.

Dĺžka liečby Váš lekár so špecializáciou v odbore nukleárna medicína vás oboznámi o dĺžke procedúry.

Po užití 131 I Sodium iodide capsule T Lekár so špecializáciou v odbore nukleárna medicína vás bude informovať, či potrebujete po užití tohto lieku dodržiavať špeciálne opatrenia. Najmä  sa vyhýbajte blízkemu kontaktu s dojčatami a tehotnými ženami na niekoľko dní. Váš lekár vám povie na aký dlhý čas.  musíte piť veľa tekutín a pravidelne močiť, aby sa liek vylúčil z tela.  musíte záchod splachovať opatrne a dôkladne si umývať ruky, nakoľko budú vaše telesné tekutiny niekoľko dní rádioaktívne.  musíte prijímať tekutiny a cukríky s obsahom kyseliny citrónovej, napr. pomarančový, citrónový, limetkový džús na zvýšenie tvorby slín a na zabránenie ich ukladaniu do slinných žliaz.  musíte užívať preháňadlá na stimuláciu čriev, ak vyprázdňujete črevá menej než raz denne. Vaša krv, stolica, moč alebo možné zvratky môžu byť rádioaktívne na niekoľko dní a nesmú prísť do kontaktu s inými ľuďmi. Ak máte akékoľvek otázky, kontaktujte svojho lekára so špecializáciou v odbore nukleárna medicína.

  • Ak vám podali viac lieku 131 I Sodium iodide capsule T
  • ako mali Predávkovanie je nepravdepodobné
  • pretože dostanete len jednu dávku 131 I Sodium iodide capsule T
  • presne kontrolovanú lekárom nukleárnej medicíny dohliadajúcim na postup. Avšak
  • v prípade predávkovania
  • dostanete zodpovedajúcu liečbu
  • Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia 131 I Sodium iodide capsule T
  • opýtajte sa svojho lekára nukleárnej medicíny
  • ktorý dohliada na postup

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B

5

131 I Sodium iodide capsule T Nebudete musieť uchovávať tento liek. Za uchovávanie tohto lieku bude zodpovedný odborník v príslušnom zariadení. Uchovávanie rádiofarmák sa bude realizovať v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály. Nasledujúca informácia je určená len pre odborníkov. Liek 131 I Sodium iodide capsule T sa nesmie používať po dátume exspirácie uvedenom na štítku.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2019/06688-Z1B

7

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x1110 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x1480 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x185 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x1850 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x37 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x370 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x3700 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x74 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x925 MBq (púzdro plast.) 37-3700 MBq · 1 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x1110 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x1480 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x185 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x1850 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x37 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x370 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x3700 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x74 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x925 MBq (púzdro plast.) Tvrdá kapsula · 37-3700 MBq —

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
Iodopol cps dur 1x37-7400 MBq (liek.PP) —
ThyroTop cps dur 1x38-7400 MBq (nádoba kryogénna plast.) —

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií