ThyroTop ThyroTop nesmie byť použitý: ak ste - alergický na jodid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - tehotná - dojčíte ak máte - problémy s prehĺtaním - upchatý pažerák - žalúdočné problémy - znížený pohyb žalúdka alebo čriev Ak sa vás niečo z toho týka, oznámte to vášmu lekárovi nukleárnej medicíny. Upozornenia a opatrenia Informujte lekára nukleárnej medicíny - ak máte zníženú funkciu obličiek, Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/05733-REG 2 - ak máte problémy s močením, - ak máte tráviace alebo žalúdočné problémy, - ak sú vystupujúce oči súčasťou príznakov ochorenia, ktorým trpíte (oftalmopatia vyvolaná Gravesovou chorobou). Ak sa vás niečo z tohto týka, poraďte sa s vaším lekárom nukleárnej medicíny. ThyroTop nemusí byť pre vás vhodný. Lekár vás bude informovať, či musíte po použití tohto lieku urobiť nejaké osobitné opatrenia. Ak máte akékoľvek otázky, poraďte sa s vaším lekárom nukleárnej medicíny. U starších pacientov, ktorým bola odstránená štítna žľaza, boli pozorované nízke hladiny sodíka v krvi. Toto sa môže s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytnúť u žien a u pacientov užívajúcich lieky, ktoré zvyšujú množstvo vody a sodíka vylučovaného močom (diuretiká, napr. hydrochlorotiazid). Ak patríte do niektorej z týchto skupín, lekár vám môže pravidelne vykonávať krvné testy na kontrolu množstva elektrolytov (napr. sodíka) v krvi. Pred podaním ThyroTop máte - dodržiavať diétu s nízkym obsahom jódu. - pred začiatkom liečby piť veľa vody, aby ste počas prvých hodín po podaní ThyroTop močili čo najčastejšie. - byť v deň podávania nalačno. Deti a dospievajúci Informujte lekára nukleárnej medicíny, ak máte menej ako 18 rokov alebo nedokážete prehltnúť kapsulu. Iné lieky a ThyroTop Ak teraz užívate alebo v poslednom čase ste užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to lekárovi nukleárnej medicíny. Informujte lekára nukleárnej medicíny, ak užívate alebo ak vám boli podané niektoré z nasledujúcich liekov alebo liečiv, pretože môžu ovplyvniť výsledok tejto liečby. Lekár vám môže pred liečbou odporučiť, aby ste prerušili užívanie týchto liekov: • lieky na zníženie funkcie štítnej žľazy, ako je karbimazol, metimazol, propyltiouracil, chloristan, na 1 týždeň; • salicyláty: lieky na zmiernenie bolesti, horúčky alebo zápalu, ako je aspirín, na 1 týždeň; • kortizón: lieky na zmiernenie zápalu alebo ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov, na 1 týždeň; • nitroprusid sodný: liek na zníženie vysokého krvného tlaku a podávaný aj počas operácií, na 1 týždeň; • brómsulfoftaleín sodný: liek na testovanie funkcie pečene, na 1 týždeň; • iné lieky, na 1 týždeň; • na zníženie zrážanlivosti krvi • na liečbu parazitárnych nákaz • antihistaminiká: používané na liečbu alergií • penicilíny a sulfónamidy: antibiotiká • tolbutamid: liek na zníženie hladiny cukru v krvi • tiopental: anestetikum používané počas operácií na zníženie tlaku v mozgu a tiež na liečbu ťažkých epileptických záchvatov, na 1 týždeň; • fenylbutazón: liek na zmiernenie bolesti a zápalu, na 1 − 2 týždne; • lieky s obsahom jódu na uľahčenie vykašliavania hlienov, na 2 týždne; • lieky s obsahom jódu, ktoré sa používajú len na určitej časti tela, na 1 − 9 mesiacov; • kontrastné látky obsahujúce jód, na 1 rok; • vitamíny s obsahom jódových solí, na 2 týždne; Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/05733-REG 3 • lieky obsahujúce hormóny štítnej žľazy, ako je levotyroxín (na 6 týždňov) alebo trijódtyronín (na 2 týždne); • benzodiazepíny: lieky, ktoré upokojujú a pomáhajú pacientom navodiť spánok alebo uvoľniť svaly, na 4 týždne; • lítium: liek na liečbu bipolárnej poruchy, na 4 týždne; • amiodarón: liek na liečbu porúch srdcového rytmu, na 3 − 6 mesiacov. ThyroTop a jedlo Lekár vám pred liečbou môže odporučiť diétu s nízkym obsahom jódu a môže vás požiadať, aby ste sa vyhýbali niektorým jedlám, ako sú mäkkýše a kôrovce. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Tento liek sa počas tehotenstva nesmie použiť. Preto, ak existuje možnosť, že ste tehotná alebo vám vynechala menštruácia, alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť, musíte to oznámiť lekárovi nukleárnej medicíny ešte predtým, ako ThyroTop užijete. Ak ste tehotná Neužite ThyroTop, ak ste tehotná. Akákoľvek možnosť tehotenstva musí byť pred použitím tohto lieku vylúčená. Antikoncepcia u mužov a žien Ženy nemajú otehotnieť minimálne 6 mesiacov po použití ThyroTop. Ženám sa odporúča, aby počas 6 mesiacov používali antikoncepciu. Muži, ako preventívne opatrenie, nemajú splodiť dieťa počas 6 mesiacov po liečbe ThyroTop, aby mohlo dôjsť k nahradeniu ožiarených spermií neožiarenými. Plodnosť Liečba ThyroTop môže dočasne znížiť plodnosť u mužov aj žien. U mužov môžu mať vysoké dávky jodidu ( 131 I) sodného dočasný vplyv na tvorbu spermií. Ak by ste niekedy chceli splodiť dieťa, porozprávajte sa s lekárom o možnosti uloženia vašich spermií v spermobanke. Ak dojčíte Ak dojčíte, oznámte to svojmu lekárovi, pretože pred liečbou musíte prestať dojčiť. Po liečbe ThyroTop sa v dojčení nemá pokračovať. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že ThyroTop bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. ThyroTop obsahuje sodík Tento liek obsahuje 115 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej/stolovej soli) v každej kapsule. To sa rovná 5,75 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých a na toto je potrebné prihliadať, ak držíte diétu s kontrolovaným príjmom sodíka. 3. Ako sa ThyroTop podáva Používanie rádioaktívnych liekov, zaobchádzanie s nimi a ich likvidáciu upravujú prísne zákony. ThyroTop bude použitý len v špeciálnych, kontrolovaných priestoroch. Tento liek vám podajú len osoby, ktoré sú zaškolené a kvalifikované na jeho bezpečné použitie. Tieto osoby venujú použitiu tohto lieku osobitnú pozornosť a budú vás informovať o všetkých postupoch. Lekár nukleárnej medicíny dohliadajúci na liečbu rozhodne o tom, aká dávka ThyroTop je pre vás vhodná. Bude to najmenšie množstvo potrebné na dosiahnutie požadovaného účinku. ThyroTop podávajú ako jednu kapsulu špecialisti, ktorí prevezmú zodpovednosť za všetky potrebné opatrenia. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2024/05733-REG 4 Obvykle odporúčané dávky pre dospelých sú: − 200-800 MBq na liečbu hyperaktívnej štítnej žľazy; − 1 850-3700 MBq pri čiastočnom alebo úplnom odstránení štítnej žľazy a na liečbu rozšírených nádorových buniek známych ako metastázy; − 3700-11100 MBq na následnú liečbu metastáz. MBq (megabecquerel) je jednotka používaná na meranie množstva rádioaktivity v lieku. Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov U detí a dospievajúcich sa používajú nižšie dávky. Podanie ThyroTop a priebeh liečby ThyroTop dostanete ako jednu kapsulu. Pri užití kapsuly musíte byť nalačno. Kapsulu užite s veľkým množstvom vody, aby sa čo najrýchlejšie dostala do žalúdka. Malé deti môžu kapsulu užiť s roztlačenou potravou. V deň liečby vypite čo najviac vody. Tým sa liečivo vyplaví z močového mechúra. Trvanie liečby Lekár nukleárnej medicíny vám povie, ako dlho bude liečba trvať. Po užití ThyroTop Lekár nukleárnej medicíny vám povie, či musíte po užití tohto lieku urobiť nejaké osobitné opatrenia. Musíte sa najmä − niekoľko dní vyhýbať blízkemu kontaktu s novorodencami a tehotnými ženami. Lekár nukleárnej medicíny vám povie, ako dlho to má byť; − piť veľa tekutín a často močiť, aby sa liek vylúčil z organizmu; − starostlivo splachovať toaletu a dôkladne si umývať ruky, pretože vaše telesné tekutiny budú niekoľko dní rádioaktívne; − piť nápoje alebo konzumovať sladkosti s obsahom kyseliny citrónovej, napríklad pomarančovú, citrónovú alebo limetkovú šťavu, aby ste podporili tvorbu slín a predišli ich hromadeniu v slinných žľazách; − užívať preháňadlo na stimuláciu čreva, ak máte stolicu menej ako raz denne. Vaša krv, stolica, moč a prípadné zvratky môžu byť niekoľko dní rádioaktívne a nesmú prísť do kontaktu s inými ľuďmi. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na vášho lekára nukleárnej medicíny. Ak ste dostali viac ThyroTop, ako ste mali Predávkovanie je nepravdepodobné, pretože dostanete len jednu dávku ThyroTop presne kontrolovanú lekárom nukleárnej medicíny dohliadajúcim na liečbu. V prípade predávkovania však dostanete primeranú liečbu. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky ohľadom užívania ThyroTop, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na liečbu. Viac →