Karbetocín
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Karbetocín (1)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| PABAL sol inj 5x1 ml/100 µg (liek.inj.) (100 mikrogramov/ml) |
Na čo sa Karbetocín používa
- Liečivou látkou PABALu je karbetocín. Je to látka podobná oxytocínu
- ktorý sa tvorí v tele prirodzeným spôsobom
- aby vyvolal sťahy maternice počas pôrodu. PABAL sa používa na liečbu žien
- ktoré práve porodili dieťa. U niektorých žien po pôrode nedochádza k dostatočne rýchlej kontrakcii (stiahnutiu) maternice
- čím sa zvyšuje pravdepodobnosť väčšieho krvácania
- ako je normálne. PABAL spôsobuje stiahnutie maternice
- a tým znižuje riziko krvácania
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa PABAL podá do žily po cisárskom reze
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb nevoľnosť bolesť žalúdka svrbenie sčervenanie (červená pokožka) pocit tepla nízky krvný tlak bolesť hlavy chvenie
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb vracanie závrat bolesť chrbta alebo bolesť na hrudi kovová chuť v ústach anémia dýchavičnosť zimnica všeobecná bolesť
- Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov zrýchlený srdcový tep
- pomalý srdcový tep
- ktorý môže viesť k zástave srdca (keď srdce prestane biť) alergické reakcie (vrátane náhlej závažnej alergickej reakcie so sťaženým dýchaním
- opuchom
- točením hlavy
- zrýchleným srdcovým tepom
- potením
- nízkym krvným tlakom a stratou vedomia)
- Vedľajšie účinky pozorované pri podobných liekoch
- ktoré sa dajú očakávať pri karbetocíne: nepravidelný srdcový tep
- bolesť na hrudníku
- mdloby alebo búšenie srdca
- čo môže znamenať
- že srdce nebije správne
Ojedinele sa môže u niektorých žien vyskytnúť potenie.
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A
4
Ak sa PABAL podá do svalu po prirodzenom pôrode
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb nevoľnosť bolesť žalúdka vracanie nízky krvný tlak anémia bolesť hlavy závraty búšenie srdca bolesť chrbta alebo hrudníka svalová slabosť zimnica horúčka všeobecná bolesť
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb sčervenanie (červená pokožka) svrbenie dýchavičnosť chvenie ťažkosti s močením
- Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov alergické reakcie (vrátane náhlej závažnej alergickej reakcie so sťaženým dýchaním
- opuchom
- točením hlavy
- zrýchleným srdcovým tepom
- potením
- nízkym krvným tlakom a stratou vedomia)
- Vedľajšie účinky pozorované pri podobných liekoch
- ktoré sa dajú očakávať pri karbetocíne: Pomalý srdcový tep
- nepravidelný srdcový tep
- bolesť na hrudníku
- mdloby alebo búšenie srdca
- čo môže znamenať
- že srdce nebije správne
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, pôrodnú asistentku alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
PABAL sa nesmie podať skôr, ako sa dieťa narodí.
- Predtým ako vám podajú PABAL
- lekár musí poznať váš celkový zdravotný stav. Musíte lekára upozorniť na akékoľvek nové príznaky
- ktoré sa u vás objavia počas liečby PABALom
PABAL vám nesmie byť podaný ak ste tehotná ak rodíte a dieťa nebolo ešte porodené
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A
2 na vyvolanie pôrodu ak ste alergická na karbetocín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). ak ste alergická na oxytocín (obvykle sa podáva vo forme infúzie alebo injekcie počas alebo po pôrode) ak máte akúkoľvek chorobu pečene alebo obličiek. ak máte akékoľvek závažné ochorenie srdca. ak máte epilepsiu.
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi
- pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre
Upozornenia a opatrenia Pred podaním lieku PABAL povedzte svojmu lekárovi, pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre
ak trpíte migrénou. ak máte astmu. Ak máte preeklampsiu (vysoký krvný tlak počas tehotenstva) alebo eklampsiu (tehotenská otrava krvi). ak máte problémy so srdcom alebo krvným obehom (napr. vysoký krvný tlak). ak máte akýkoľvek iný zdravotný problém.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- povedzte to svojmu lekárovi
- pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre
- PABAL môže spôsobiť hromadenie vody v tele
- čo môže viesť k ospalosti
- apatii a bolesti hlavy
Deti a dospievajúci Netýka sa detí mladších ako 12 rokov. Skúsenosti s dospievajúcimi sú obmedzené.
- Iné lieky a PABAL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- pôrodnej asistentke alebo zdravotnej sestre
Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte PABAL počas tehotenstva a pôrodu ale až po pôrode.Ukázalo sa, že malé množstvo karbetocínu prechádza z krvi dojčiacej matky do materského mlieka, avšak predpokladá sa, že v črevách dojčaťa sa rozkladá. Dojčenie nie je potrebné obmedziť po použití PABALu.
3. Ako sa podáva PABAL
PABAL sa podáva ako injekcia do žily alebo do svalu bezprostredne po pôrode dieťaťa. Dávka je jedna injekčná liekovka (100 mikrogramov).
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02988-Z1A
- 3 Ak dostanete oveľa viac PABALu
- ako máte Ak dostanete náhodou oveľa viac PABALu
- vaša maternica sa môže tak prudko sťahovať
- že sa poškodí alebo veľmi krváca. Môžete tiež trpieť na ospalosť
- apatiu a bolesti hlavy
- spôsobené hromadením vody v tele. Ak sa tak stane
- budú vás liečiť inými liekmi a v prípade potreby chirurgicky