Klopidogrel

Neužívajte Clopidogrel Actavis  ak ste alergický na klopidogrel, sójový olej, arašidový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.);  ak máte ochorenie, ktoré spôsobuje vnútorné krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu;  ak trpíte ťažkou poruchou funkcie pečene.

• Ak si myslíte
• že sa vás niečo z toho týka alebo ak máte o tom pochybnosti
• konzultujte to so svojím lekárom skôr
• ako začnete užívať Clopidogrel Actavis

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Clopidogrel Actavis
• mali by ste to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Pred užitím Clopidogrelu Actavis sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom:  ak máte riziko krvácania. Napríklad:

• ak máte ochorenie, pri ktorom je riziko vnútorného krvácania (ako napríklad žalúdočné

vredy),

• ak máte ochorenie krvi, ktoré spôsobuje náchylnosť na vnútorné krvácanie (krvácanie do

tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela),

• ak ste nedávno boli vážne zranený,
• ak ste nedávno podstúpili alebo v najbližších siedmich dňoch plánujete podstúpiť

chirurgický zákrok (vrátane zubného),

• z plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného) počas najbližších sedem dní,

 ak vám v posledných siedmich dňoch vznikla v mozgovej tepne zrazenina (náhla ischemická cievna mozgová príhoda),  ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene,  ak ste mali alergiu alebo alergickú reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.  ak ste mali v minulosti krvácanie do mozgu, ktoré nebolo spôsobené úrazom.

Počas užívania Clopidogrelu Actavis:  oznámte svojmu lekárovi, ak plánujete chirurgický zákrok ( aj zubný);  ihneď oznámte svojmu lekárovi ak sa u vás vyskytne stav (tiež známy ako trombotická trombocytopénická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré sa môžu javiť ako červené veľmi malé bodky s alebo bez nevysvetliteľnej extrémnej únavy, zmätenosti, zožltnutia kože alebo očí (žltačka) (pozri časť 4).  ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Súvisí to so spôsobom účinku tohto lieku, ktorým sa predchádza vzniku krvných zrazenín. Ľahké porezania alebo zranenia, ako porezanie pri holení, vás zvyčajne nemusia znepokojovať. Ak vás však krvácanie znepokojuje, okamžite kontaktujte svojho lekára (pozri časť 4 “Možné vedľajšie účinky”).  váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02472-Z1A

3 Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.

Iné lieky a Clopidogrel Actavis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinky Clopidogrelu Actavis a naopak.

Osobitne máte informovať svojho lekára v prípade, ak užívate:

• lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad:

• o perorálne antikoagulanciá, lieky používané na zníženie zrážanlivosti krvi
• o nesteroidné protizápalové lieky, zvyčajne používané na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov
• o heparín alebo iné injekčne používané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi
• o tiklopidín alebo iné antiagregačné lieky
• o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie
• o rifampicín (používaný na liečbu závažných infekcií)

• omeprazol alebo esomeprazol, čo sú lieky na podráždený žalúdok;
• flukonazol alebo vorikonazol, lieky na liečbu plesňových infekcií;
• efavirenz alebo iné antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV infekcií);
• karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie;
• moklobemid, liek na liečbu depresie;
• repaglinid, liek na liečbu cukrovky;
• paklitaxel, liek na liečbu rakoviny,
• opioidy: keď ste liečený klopidogrelom, mali by ste informovať svojho lekára skôr, ako Vám

predpíšu akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti),

• rosuvastatín (používaný na zníženie hladiny cholesterolu).

Ak ste pocítili silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), prechodný ischemický záchvat alebo mierna náhla ischemická cievna mozgová príhoda váš lekár vám môže predpísať Clopidogrel Actavis v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, liečivom, ktoré je prítomné v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky. Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by vo všeobecnosti nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale o dlhodobom užívaní za iných okolností sa poraďte so svojím lekárom.

Clopidogrel Actavis a jedlo a nápoje Clopidogrel Actavis sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie Uprednostňuje sa neužívať tento liek počas tehotenstva.

• Ak ste tehotná
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať Clopidogrel Actavis. Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Actavis
• poraďte sa ihneď so svojím lekárom
• pretože sa odporúča neužívať klopidogrel počas tehotenstva

• Pokiaľ užívate tento liek nemáte dojčiť. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
• povedzte to svojmu lekárovi predtým
• ako začnete užívať Clopidogrel Actavis

Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/02472-Z1A

4 Clopidogrel Actavis neovplyvňuje vašu schopnosť viesť motorové vozidlo alebo obsluhovať stroje. Clopidogrel Actavis obsahuje laktózu a sójový olej Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.

Neužívajte Clopidogrel Medreg

• ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

• ak máte ochorenia, ktoré momentálne spôsobujú krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy

alebo krvácanie do mozgu.

• ak máte závažné ochorenie pečene.

• Ak si myslíte
• že sa vás niečo z toho týka
• alebo ak máte o tom pochybnosti
• konzultujte to so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať Clopidogrel Medreg

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Clopidogrel Medreg
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak máte riziko krvácania, ako napríklad
• ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy)
• ak máte ochorenia krvi, ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do

tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela)

• nedávne vážne zranenie
• nedávny chirurgický zákrok (vrátane zubného)
• ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného)
• ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická

mozgová príhoda)

• ak máte poruchu funkcie obličiek alebo pečene
• ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia
• ak ste mali v minulosti krvácanie do mozgu, ktoré nebolo spôsobené úrazom.

Počas užívania Clopidogrelu Medreg:

• Oznámte vášmu lekárovi ak máte naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného).
• Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická

• purpura alebo TTP)
• ktorý zahŕňa horúčku
• modriny pod kožou
• ktoré môžu vyzerať ako nezreteľné červené bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej
• zmätenosť
• zožltnutie kože alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)
• oznámte to vášmu lekárovi

• Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne.

• Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku
• pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín. Ľahké porezanie alebo poranenie ako napríklad porezanie
• poranenie pri holení
• vás zvyčajne nemusí znepokojovať. Napriek tomu
• ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu
• musíte ihneď kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)

• Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.

Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.

• Iné lieky a Clopidogrel Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok Clopidogrelu Medreg a naopak.

Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate:

• lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad:

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene,, ev. č.: 2025/03490-Z1A 3

• perorálne antikoagulanciá, čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi
• nesteroidové protizápalové lieky, ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo

zápalov svalov a kĺbov

• heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi
• tiklopidín, iný antiagregačný liek
• selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane, ale nie iba výlučne

fluoxetín alebo fluvoxamín), lieky zvyčajne používané na liečbu depresie

• rifampicín (používaný na liečbu závažných infekcií)
• omeprazol alebo ezomeprazol, lieky na žalúdočné ťažkosti
• flukonazol alebo vorikonazol, lieky na plesňové infekcie
• efavirenz alebo iné antiretrovirálne lieky (používané na liečbu HIV infekcií)
• karbamazepín, liek na liečbu niektorých foriem epilepsie
• moklobemid, liek na liečbu depresie
• repaglinid, liek na liečbu cukrovky
• paklitaxel, liek na liečbu rakoviny
• opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude

predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti)

• rosuvastatín (používaný na zníženie hladiny cholesterolu).

Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), prechodný ischemický záchvat alebo mierna náhla ischemická cievna mozgová príhoda, môžu vám Clopidogrel Medreg predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Je to látka prítomná v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty. Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.

Clopidogrel Medreg a jedlo a nápoje Clopidogrel Medreg sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu Medreg
• okamžite sa poraďte so svojím lekárom. Tento liek sa neodporúča užívať počas tehotenstva

• Neužívajte tento liek v období dojčenia. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Predtým
• ako začnete užívať akýkoľvek liek
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Medreg ovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

• Clopidogrel Medreg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Clopidogrel Medreg obsahuje hydrogenovaný ricínový olej Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.

Neužívajte Qydaxer Duo • ak ste alergický na klopidogrel, kyselinu acetylsalicylovú (ASA) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste alergický na iné lieky, ktoré sa označujú ako nesteroidné protizápalové lieky a zvyčajne sa používajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov. • ak máte ochorenie, ktoré zahŕňa kombináciu astmy, výtoku z nosa (nádchu) a polypov (druh výrastku v nose).

• Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev.č.: 2025/01952-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev.č.: 2025/04658-Z1B

• 2 • ak máte ochorenie
• ktoré v súčasnosti spôsobuje krvácanie
• ako je žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu. • ak máte závažnú poruchu funkcie pečene. • ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek. • ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva

• Upozornenia a opatrenia Ak sa vás týka ktorákoľvek z nižšie uvedených situácií
• povedzte to svojmu lekárovi skôr
• ako užijete Qydaxer Duo: • ak máte riziko krvácania
• ako napríklad:

• ak máte ochorenie, pri ktorom je riziko vzniku vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné

vredy).

• ak máte ochorenie krvi, ktoré zvyšuje náchylnosť na vnútorné krvácanie (krvácanie do

tkanív, orgánov alebo kĺbov vášho tela).

• ak ste nedávno boli vážne zranený.
• ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného).
• ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného).

• ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá na základe nedokrvenosti). • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene. • ak ste niekedy mali astmu alebo alergické reakcie vrátane alergie na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia. • ak máte dnu. • ak pijete alkohol kvôli zvýšenému riziku krvácania alebo poškodenia tráviaceho traktu. • ak máte ochorenie známe ako nedostatok glukóza-6-fosfát dehydrogenázy (G6PD) kvôli riziku určitej formy anémie (nízky počet červených krviniek).

Počas užívania lieku Qydaxer Duo: • Oznámte vášmu lekárovi

• Plánovaný chirurgický zákrok (aj zubný).
• Ak máte akékoľvek žalúdočné alebo brušné bolesti alebo krvácanie do žalúdka alebo čriev

• (červená alebo čierna stolica). • Okamžite informujte svojho lekára
• ak sa u vás vyvinie zdravotný stav známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP
• ktorý zahŕňa horúčku a modriny pod kožou
• ktoré môžu vyzerať ako červené bodky
• s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej
• zmätenosťou
• zožltnutím kože alebo očí (žltačka) (pozri časť 4). • Ak sa porežete alebo zraníte
• zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku
• pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín. Ľahké poranenia
• ako napríklad porezanie alebo poranenie pri holení
• vás zvyčajne nemusí znepokojovať. Napriek tomu
• ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu
• musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). • Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi. • Ak sa u vás objavia príznaky alebo prejavy liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (skratka DRESS)
• ktoré môžu zahŕňať príznaky podobné chrípke a vyrážku s horúčkou
• zväčšené lymfatické uzliny a zvýšený počet typu bielych krviniek (eozinofília)
• okamžite to musíte povedať svojmu lekárovi. Ďalšie neobvyklé výsledky krvných testov môžu zahŕňať (ale nie sú obmedzené na) zvýšené hladiny pečeňových enzýmov (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)

Deti a dospievajúci Qydaxer Duo nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov. Pri podávaní liekov obsahujúcich kyselinu acetylsalicylovú (ASA) deťom alebo dospievajúcim s vírusovou infekciou je možná súvislosť medzi ASA a Reyeovým syndrómom. Reyeov syndróm je veľmi zriedkavé ochorenie, ktoré môže byť smrteľné.

• Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev.č.: 2025/01952-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev.č.: 2025/04658-Z1B

• 3 Iné lieky a Qydaxer Duo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok lieku Qydaxer Duo alebo naopak

Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade, že užívate:

• lieky, ktoré zvyšujú riziko krvácania, ako napríklad:

• o perorálne antikoagulanciá
• lieky na zníženie zrážanlivosti krvi
• o ASA alebo iné nesteroidné protizápalové lieky
• ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov alebo kĺbov
• o heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi
• o tiklopidín alebo iné antiagregačné lieky
• o selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane
• ale nie výlučne
• fluoxetínu alebo fluvoxamínu)
• lieky zvyčajne používané na liečbu depresie
• o rifampicín (používaný na liečbu závažných infekcií)

• omeprazol alebo ezomeprazol, lieky na tráviace ťažkosti,
• metotrexát, liek používaný na liečbu silnej bolesti kĺbov (reumatoidná artritída) alebo ochorení

kože (psoriáza),

• acetazolamid, liek používaný na liečbu glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak) alebo na epilepsiu

alebo na zvýšenie prietoku moču,

• probenecid, benzbromarón alebo sulfinpyrazón, lieky používané na liečbu dny,
• flukonazol alebo vorikonazol, lieky na liečbu plesňových infekcií,
• efavirenz alebo tenofovir alebo iné antiretrovírusové lieky (používané na liečbu HIV infekcií),
• kyselinu valproovú, valproát alebo karbamazepín, lieky na liečbu určitých foriem epilepsie,
• vakcínu proti ovčím kiahňam, očkovacia látka určená na prevenciu ovčích kiahní alebo pásového

• oparu
• v priebehu 6 týždňov pred užívaním lieku Qydaxer Duo
• alebo ak práve máte ovčie kiahne alebo pásový opar (pozri časť 2 „Deti a dospievajúci“)

• moklobemid, liek na liečbu depresie,
• repaglinid, liek na liečbu cukrovky,
• paklitaxel, liek na liečbu rakoviny,
• nikorandil, liek na liečbu bolesti na hrudníku srdcového pôvodu,
• opioidy: ak ste liečený klopidogrelom, informujte o tom svojho lekára predtým, ako vám bude

predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti),

• rosuvastatín (používaný na zníženie hladiny cholesterolu).

Pri užívaní lieku Qydaxer Duo musíte ukončiť inú liečbu klopidogrelom.

Príležitostné užívanie ASA (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) vo všeobecnosti nespôsobuje žiadne problémy, ale dlhodobé užívanie ASA za iných okolností musíte prekonzultovať so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Qydaxer Duo počas posledných troch mesiacov tehotenstva. Počas prvých šiestich mesiacov (prvý a druhý trimester) tehotenstva sa užívanie tohto lieku neodporúča.

• Ak ste tehotná alebo si myslíte
• že ste tehotná
• musíte to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr
• ako začnete užívať Qydaxer Duo. Ak otehotniete počas užívania lieku Qydaxer Duo
• okamžite sa poraďte so svojím lekárom
• pretože počas tehotenstva sa užívanie lieku Qydaxer Duo neodporúča

• Tento liek nesmiete užívať počas dojčenia. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev.č.: 2025/01952-Z1B Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev.č.: 2025/04658-Z1B

• 4 Predtým
• ako začnete užívať akýkoľvek liek
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neočakáva sa, že Qydaxer Duo ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

• Qydaxer Duo obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry (napr. laktózu)
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Qydaxer Duo obsahuje hydrogenovaný ricínový olej Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.

Neužívajte Clopidogrel Reddy • Ak ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • Ak máte ochorenie, ktoré momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočné vredy alebo krvácanie do mozgu. • Ak máte závažné ochorenie pečene.

• Ak si myslíte
• že sa vás niečo z toho týka
• alebo ak máte o tom pochybnosti
• konzultujte to so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať Clopidogrel Reddy

• Upozornenia a opatrenia Ak sa na vás vzťahuje niektorá z nasledujúcich situácií
• musíte o tom informovať lekára predtým
• ako začnete užívať Clopidogrel Reddy: • ak máte riziko krvácania
• ako napríklad • ochorenia pri ktorých je vyššie riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočné vredy). • ak máte ochorenia krvi
• ktoré zvyšujú náchylnosť k vnútornému krvácaniu (krvácanie do tkanív
• orgánov alebo kĺbov vášho tela). • ak ste nedávno boli vážne zranený. • ak ste nedávno podstúpili chirurgický zákrok (vrátane zubného). • ak máte v najbližších siedmych dňoch naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného). • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo vašej mozgovej tepne zrazenina (mozgová príhoda vzniknutá z dôvodu nedokrvenia). • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene. • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia. • ak ste mali v minulosti krvácanie do mozgu
• ktoré nebolo spôsobené úrazom

Počas užívania Clopidogrelu Reddy: • Povedzte vášmu lekárovi, že máte plánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného). • Ihneď ako sa u vás vyvinie zdravotný stav (tiež známy ako trombotická trombocytopenická purpura alebo TTP), ktorý zahŕňa horúčku, modriny pod kožou, ktoré môžu vyzerať ako červené drobné bodky s nevysvetliteľnou extrémnou únavou alebo bez nej, zmätenosť, zožltnutie pokožky alebo očí (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“), oznámte to vášmu lekárovi. • Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať trochu dlhšie ako zvyčajne. Predĺžené krvácanie súvisí so spôsobom účinku tohto lieku, pretože predchádza tvorbe krvných zrazenín. Ľahké porezanie alebo poranenie ako napríklad pri holení, vás zvyčajne nemusí znepokojovať. Napriek tomu, ak sa znepokojujete kvôli krvácaniu, musíte okamžite kontaktovať vášho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). • Váš lekár vám môže nariadiť vyšetrenie krvi.

Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom, pretože u nich neúčinkuje.

Iné lieky a Clopidogrel Reddy Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok klopidogrelu a naopak.

• Osobitne musíte informovať svojho lekára v prípade
• že užívate • lieky
• ktoré zvyšujú riziko krvácania
• ako napríklad:

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2022/05948-REG
• 2022/05949-REG

3

• • perorálne antikoagulanciá
• čo sú lieky na zníženie zrážanlivosti krvi
• • nesteroidové protizápalové lieky
• ktoré sa obvykle podávajú na zmiernenie bolesti a/alebo zápalov svalov a kĺbov
• • heparín alebo iné injekčne podávané lieky na zníženie zrážanlivosti krvi
• • tiklopidín alebo iné antiagregačné lieky
• • selektívny inhibítor spätného vychytávania sérotonínu (vrátane
• ale nie iba výlučne fluoxetín alebo fluvoxamín)
• lieky zvyčajne používané na liečbu depresie
• • rifampicín (používaný na liečbu závažných infekcií)
• • omeprazol alebo ezomeprazol
• lieky na tráviace ťažkosti
• • flukonazol alebo vorikonazol
• lieky na plesňové infekcie
• • efavirenz alebo iné antiretrovirálne lieky (používané na liečbu HIV infekcií)
• • karbamazepín
• liek na liečbu niektorých foriem epilepsie
• • moklobemid
• liek na liečbu depresie
• • repaglinid
• liek na liečbu cukrovky
• • paklitaxel
• liek na liečbu rakoviny
• • opioidy: ak ste liečený klopidogrelom
• informujte o tom svojho lekára predtým
• ako vám bude predpísaný akýkoľvek opioid (používaný na liečbu silnej bolesti)
• • rosuvastatín (používaný na zníženie hladiny cholesterolu)

Ak sa u vás vyskytla závažná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris alebo srdcový záchvat), prechodný ischemický záchvat alebo mierna náhla ischemická cievna mozgová príhoda, môžu vám klopidogrel predpísať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Je to liečivo prítomné v mnohých liekoch na zmiernenie bolesti a zníženie teploty. Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom.

Clopidogrel Reddy a jedlo a nápoje Clopidogrel Reddy sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Tehotenstvo a dojčenie Počas tehotenstva je vhodnejšie neužívať tento liek.

• Ak ste tehotná
• alebo sa domnievate
• že ste tehotná musíte upozorniť svojho lekára alebo lekárnika ešte pred užívaním klopidogrelu. Ak otehotniete počas užívania klopidogrelu
• okamžite sa poraďte so svojím lekárom
• pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča

• Počas užívanie tohto lieku nesmiete dojčiť. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Predtým
• ako začnete užívať akýkoľvek liek
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel Reddy ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

• Clopidogrel Reddy obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry (napr. laktóza)
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka..

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2022/05948-REG
• 2022/05949-REG

4