kyselina 5-aminolevulová (vo forme hydrochloridu)
5-Aminolevulinic acid
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce kyselina 5-aminolevulová (vo forme hydrochloridu) (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Alacare 8 mg liečivá náplasť emp med 4x8 mg (vre.papier/LDPE/Al/etylén.kopolymér) (8 mg) |
| Alacare 8 mg liečivá náplasť emp med 8x8 mg (vre.papier/LDPE/Al/etylén.kopolymér) (8 mg) |
Na čo sa kyselina 5-aminolevulová (vo forme hydrochloridu) používa
Alacare sa používa na liečbu miernych až stredne ťažkých abnormalít kože v oblasti hlavy alebo tváre nazývané solárna keratóza. Ide o malé drsné pupence, ktoré sa vyvíjajú na koži. Spôsobené sú nadmerným pôsobením slnečného svetla počas mnohých rokov. Nazývajú sa tiež aktinická keratóza.
Liečba Alacare je dvojstupňový proces, ktorý sa nazýva „fotodynamická liečba“. Pozostáva z použitia náplasti na pupence v trvaní 4 hodín. Nasleduje ožarovanie červeným svetlom, ktoré trvá niekoľko minút. Ožarovanie červeným svetlom vyvoláva chemickú reakciu v bunkách zmenenej kože, ktorá vedie k ich zničeniu. Táto reakcia sa nazýva „fototoxická reakcia“.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj Alacare môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Vedľajšie účinky v mieste ošetrenia (lokálne vedľajšie účinky)
Takmer u všetkých pacientov (99 %) sa vyskytujú vedľajšie účinky lokalizované v mieste ošetrenia (lokálne vedľajšie účinky). Môžu sa objaviť v priebehu používania Alacare, v priebehu ožarovania miesta ošetrenia a/alebo po ňom. Prejavy majú zvyčajne miernu alebo strednú intenzitu. Len zriedka vyžadujú predčasné ukončenie ožarovania. Na dosiahnutie úľavy je možné ošetrované miesto v priebehu ožarovania ochladzovať ventilátorom alebo iným podobným spôsobom. Lokálne vedľajšie účinky pretrvávajú 1 až 2 týždne po ošetrení, výnimočne dlhšie.
Veľmi časté (vyskytujú sa u viac než 1 z 10 pacientov): ▪ šupinatosť ▪ podráždenie ▪ svrbenie ▪ bolesť ▪ začervenanie ▪ chrasta
Časté (vyskytujú sa u viac než 1 zo 100 pacientov, ale menej než u 1 z 10 pacientov): ▪ miesta s vyblednutím alebo stmavnutím kože ▪ krvácanie ▪ pľuzgier ▪ nevoľnosť ▪ odrenina ▪ edém (tekutina nahromadená v tkanive) ▪ odlupovanie kože ▪ vriedky (pupence) ▪ kožná reakcia ▪ mokvanie ▪ opuch
Menej časté (vyskytujú sa u viac než 1 z 1000 pacientov, ale menej než u 1 zo 100 pacientov): ▪ popálenina ▪ tvorba škvŕn ▪ infekcia ▪ zápal ▪ vred ▪ povrchové kožné poruchy
Vedľajšie účinky, ktoré nemajú súvislosť s miestom ošetrenia:
Časté ▪ bolesť hlavy
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00845-Z1A
Menej časté ▪ úzkosť ▪ zvýšené koncentrácie enzýmu alanínaminotransferázy ▪ krvácanie z nosa ▪ vyrážka s vriedkami (podobnými pupencom) ▪ tvorba škvŕn na koži
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Alacare môže podávať iba lekár, zdravotná sestra alebo iní zdravotnícki pracovníci.
Nepoužívajte Alacare
- ak ste alergický na kyselinu 5-aminolevulovú, akrylátové adhezívum citlivé na tlak alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte určité ochorenie metabolizmu krvi, ktoré je známe ako porfýria.
- ak ste sa v minulosti podrobili podobnej liečbe liekmi obsahujúcimi kyselinu 5-aminolevulovú, pričom
táto liečba nebola úspešná.
- ak máte iné kožné ochoreniami, ktoré sú vyvolané alebo sa zhoršujú pôsobením svetla.
Úspešnosť a posudzovanie liečby môžu byť zhoršené, ak je ošetrovaná oblasť kože postihnutá
- zápalom, infekciou, psoriázou, ekzémom alebo rakovinou
- narušená tetovaním
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00845-Z1A
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Alacare
- obráťte sa na svojho lekára
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Alacare
- ak máte tmavohnedú alebo čiernu pokožku alebo máte veľmi hrubé lézie, pretože s liečbou Alacare nie
sú v týchto prípadoch k dispozícii žiadne skúsenosti,
- ak môžete byť tehotná, pretože liečba Alacare sa počas tehotnosti neodporúča.
- ak sa podrobujete UV liečbe, je potrebné ju ukončiť pred použitím Alacare
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Lekár alebo zdravotná sestra zabezpečí, aby sa náplasť Alacare nedostala do kontaktu s vašimi očami. V rámci všeobecných opatrení je potrebné zabrániť pôsobeniu slnečného svetla na ošetrenú a okolitú kožu v časovom odstupe približne 48 hodín od použitia.
Deti a dospievajúci Použitie Alacare sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s liečbou detí a dospievajúcich do 18 rokov.
- Iné lieky a Alacare Ak teraz používate
- alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- Informujte svojho lekára o všetkých liekoch
- ktoré zosilňujú alergické alebo iné škodlivé reakcie po vystavení sa svetlu
- medzi ktoré patria:
- ľubovník bodkovaný alebo prípravky, ktoré ho obsahujú: lieky používané na liečbu depresie
- grizeofulvín: liek určený na liečbu hubových infekcií
- lieky určené na zvýšenie vylučovania vody obličkami s obsahom liečiv, ktorých názvy najčastejšie
končia príponami „tiazid“ alebo „tizid“
- určité lieky na cukrovku, medzi ktoré patrí glibenklamid, glimepirid
- lieky určené na liečbu psychických porúch, nevoľnosti alebo vracania s obsahom liečiva, ktoré sa
najčastejšie končí príponou „azín“
- lieky na bakteriálne infekcie s liečivami, ktorých názov sa najčastejšie začína predponou „sulfa“ alebo
sa končí príponou „oxacín“ alebo „cyklín“.
Tehotenstvo a dojčenie Možné škodlivé účinky a riziká na tehotenstvo a nenarodený plod nie je momentálne možné vylúčiť. Alacare sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je preukázateľne nevyhnutné. Po použití Alacare sa má dojčenie na 48 hodín prerušiť. Predtým, ako začnete tento liek používať, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Alacare nemá žiadne známe účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.