kyselina askorbová (vitamín C)

• Nepoužívajte Viant: ● ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku
• na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ● ak už máte vysoké hladiny týchto vitamínov ● ak máte v krvi príliš veľa vápnika (hyperkalciémia) ● ak trpíte nadmerným vylučovaním vápnika močom (hyperkalciúria) ● ak dostávate vitamín A (retinol) z iných zdrojov alebo deriváty vitamínu A (retinoidy) ● u novorodencov
• dojčiat a detí vo veku do 11 rokov

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Viant
• obráťte sa na svojho lekára

Váš lekár bude postupovať obzvlášť opatrne, ak: • užívate vitamíny z iných zdrojov • máte tráviace poruchy • máte problémy s pečeňou alebo obličkami • máte už existujúce ochorenia a/alebo poruchy, ktoré môžu spôsobiť hyperkalciémiu a/alebo hyperkalciúriu • u vás existuje riziko nedostatku vitamínu B12 (kyanokobalamínu), napr. ak trpíte syndrómom krátkeho čreva, zápalovým ochorením čriev (napr. Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída),

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00227-Z1A

2

• ak užívate metformín (liek na liečbu cukrovky) po dobu viac ako štyroch mesiacov
• inhibítory protónovej pumpy alebo blokátory histamínových (H2) receptorov (lieky na liečbu vredov žalúdka a dvanástnika alebo na zníženie kyslosti žalúdočných štiav
• napr. omeprazol
• pantoprazol
• atď
• alebo ranitidín
• famotidín
• atď.) po dobu viac ako 12 mesiacov
• ak ste vegán alebo prísny vegetarián
• ak máte viac ako 75 rokov • užívate vitamíny dlhodobo • užívate tento liek priamo po dlhom období závažného hladovania alebo podvýživy • pravidelne konzumujete alkohol (viac ako 3 nápoje denne alebo viac ako 7 nápojov týždenne)

• V prípade prejavov alergickej reakcie ako je potenie
• sčervenanie kože
• žihľavka
• ťažkosti s dýchaním
• ihneď kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru
• aby ihneď zastavili infúziu a podali vám príslušnú liečbu

• Môžu sa vykonať aj ďalšie sledovania a testy
• ako napríklad rôzne vyšetrenia krvných vzoriek a funkcie pečene
• aby sa zaručilo
• že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané vitamíny

Ošetrujúci personál môže tiež vykonať opatrenia na zabezpečenie splnenia potrieb vitamínov vášho tela. Okrem lieku Viant môžete dostávať aj ďalšie vitamíny, aby sa úplne pokryli potreby vášho tela.

Deti Tento roztok sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a deťom vo veku do 11 rokov.

• Iné lieky a Viant Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre

Počas liečby liekom Viant sa nesmú užívať žiadne lieky obsahujúce vitamín A ani deriváty vitamínu A (retinoidy) z dôvodu rizika vzniku hypervitaminózy (nadmerný príjem vitamínu A) (pozri časť 3).

• Viant môže vzájomne ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre: • lieky na liečbu akné alebo psoriázy (retinoidy)
• napr. bexarotén alebo acitretín • lieky používané na liečbu epilepsie
• napr. fenobarbital
• fenytoín
• karbamazepín
• fosfenytoín a primidón • lieky používané na liečbu HIV (antiretrovirotiká
• tipranavir) • antibiotiká • protizápalové lieky • antimykotiká (lieky na hubové ochorenia kože) napr. ketokonazol • lieky používané na liečbu záchvatov alebo bipolárnej poruchy (antikonvulzíva)
• napr. cykloserín
• hydralazín
• izoniazid
• penicilamín
• fenelzín
• teofylín
• fenytoín
• karbamazepín
• fenobarbital • etionamid (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy) • lieky
• ktoré blokujú kyselinu listovú (antifoláty)
• napr. metotrexát
• pyrimetamín • deferoxamín (liek na liečbu otravy železom) • lieky
• ktoré môžu spôsobiť tlak v okolí mozgu (niektoré tetracyklíny) • lieky na zabránenie tvorby krvných zrazenín (acenokumarol
• warfarín
• fenoprokumón)
• • fluórpyrimidín (liek používaný na liečbu rakoviny)

• Viant a vyšetrenia Viant sa vám nemá podať priamo predtým
• ako podstúpite vyšetrenie na prítomnosť glukózy v krvi alebo moči
• pretože obsahuje vitamín C
• ktorý môže spôsobiť nepresné výsledky vyšetrenia. Viant obsahuje 0
• 06 mg biotínu v jednej injekčnej liekovke. Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia
• musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu
• že užívate alebo ste nedávno užívali Viant
• pretože biotín môže ovplyvniť výsledky takýchto vyšetrení. Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu. Váš lekár vás môže požiadať
• aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali užívať Viant. Je potrebné si tiež uvedomiť
• že

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00227-Z1A

3

• aj iné prípravky
• ktoré možno užívate
• ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové doplnky na vlasy
• kožu a nechty
• môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení. Ak takéto prípravky užívate
• informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Tehotenstvo Viant môžete dostávať počas tehotenstva, ak je to potrebné, avšak za predpokladu dodržania indikácie a dávkovania, aby sa zabránilo predávkovaniu vitamínmi. Odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť, pretože vysoké dávky vitamínu A počas tehotenstva môžu spôsobiť deformácie plodu.

• Dojčenie Viant sa neodporúča používať
• ak dojčíte. Ak počas používania lieku Viant dojčíte
• existuje nebezpečenstvo
• že vaše dieťa bude predávkované vitamínom A

Plodnosť Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Viant na plodnosť mužov alebo žien.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Viant nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Viant obsahuje sodík Tento liek obsahuje až 46 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To sa rovná 2,3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

3. Ako užívať Grippostad C 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Grippostad C 6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Neužívajte COLDREX MAXGRIP LEMON ak:

• • ste alergický na paracetamol
• fenylefrínium-chlorid
• kyselinu askorbovú (vitamín C) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00225-Z1A

• 2 • máte závažne vysoký krvný tlak (hypertenziu)
• • máte závažne zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza)
• • máte zriedkavý nádor nadobličiek (feochromocytóm)
• • máte glaukóm s uzavretým uhlom (vysoký tlak vo vnútri oka)
• • máte závažnú poruchu funkcie pečene
• • máte akútnu hepatitídu
• • užívate alebo ste užívali počas posledných 14 dní antidepresíva nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO)
• • užívate tricyklické antidepresíva, ako je imipramín a amitriptylín
• • užívate beta-blokátory a ďalšie antihypertenzíva (lieky na zníženie krvného tlaku) vrátane debrizochínu, guanethidínu, reserpínu a metyldopy
• • užívate iné prípravky na prechladnutie, chrípku alebo dekongestíva obsahujúce sympatomimetické amíny (napr. fenylefrín)

Vzhľadom na obsah liečiv nesmú liek užívať deti a dospievajúci do 15 rokov.

Upozornenia a opatrenia

Predtým, ako začnete užívať COLDREX MAXGRIP LEMON , obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte niektorý z nasledujúcich zdravotných problémov: • poruchu funkcie obličiek, zlyhanie obličiek; • miernu až stredne závažnú poruchu funkcie pečene; • pravidelne konzumujete alkohol (chronický alkoholizmus); • máte Gilbertov syndróm (dedičná porucha metabolizmu žlčového farbiva prejavujúca sa ako žltačka); • máte obehové poruchy ako je stav nazývaný Raynaudov fenomén, ktorý je dôsledkom zlého krvného obehu v prstoch na rukách a nohách; • užívate lieky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene; • máte nedostatok enzýmu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy alebo nedostatok glutatiónu (antioxidant tvoriaci sa v tele a odvádzajúci škodlivé látky z tela); • máte poruchu, ktorá spôsobuje, že červené krvinky sú ničené rýchlejšie, než je rýchlosť ich tvorby (hemolytická anémia); • trpíte dehydratáciou; • trpíte chronickou podvýživou; • vážite menej ako 65 kg; • máte problémy s močením, prejavujúce sa zadržiavaním moču alebo zväčšenú prostatu; • máte astmu a ste citlivý na kyselinu acetylsalicylovú.

Počas užívania tohto lieku nepoužívajte žiadny iný prípravok s obsahom paracetamolu.

• Počas liečby liekom COLDREX MAXGRIP LEMON ihneď informujte svojho lekára
• ak: • máte závažné ochorenia
• vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny
• čo vedie k poškodeniu orgánov)
• alebo ak trpíte podvýživou
• chronickým alkoholizmom
• alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín)
• keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach
• alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním
• ospalosť
• pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie)

Vzhľadom na riziko nezvratného poškodenia pečene je potrebné v prípade predávkovania vyhľadať okamžitú lekársku pomoc, aj keď sa pacient cíti dobre.

Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim do 15 rokov.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00225-Z1A

3 Iné lieky a COLDREX MAXGRIP LEMON

• Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Počas užívania tohto lieku neužívajte žiadny iný prípravok s obsahom paracetamolu a dekongestíva (lieku na zníženie opuchu nosnej sliznice).

• Predtým, ako začnete užívať COLDREX MAXGRIP LEMON , je potrebné sa poradiť s lekárom, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • probenecid, ktorý sa bežne používa na liečbu dny
• • lieky na liečbu vysokej hladiny cholesterolu v krvi, ako je kolestyramín
• • lieky na liečbu nevoľnosti a vracanie, ako je metoklopramid alebo domperidón
• • lieky na zníženie zrážanlivosti krvi, napr. warfarín
• • antibiotikum chloramfenikol
• • zidovudín, liek používaný na liečbu infekcií HIV a AIDS
• • lieky na liečbu tuberkulózy, ako je izoniazid alebo rifampicín
• • lieky na liečbu epilepsie, ako je fenobarbital alebo lamotrigín
• • kyselina acetylsalicylová alebo iné nesteroidné protizápalové lieky
• • lieky na liečbu srdcových alebo obehových ťažkostí alebo na zníženie krvného tlaku, ako je digoxín
• • lieky na liečbu migrény, ako je ergotamín a metysergid
• • ďalšie prípravky, ktoré ovplyvňujú funkciu pečene
• • flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2)

COLDREX MAXGRIP LEMON a jedlo, nápoje a alkohol

Počas užívania COLDREX MAXGRIP LEMON sa nesmie konzumovať alkohol. Dlhodobá konzumácia alkoholu významne zvyšuje riziko poškodenia pečene. Ak máte problémy s pitím alkoholu, pred začiatkom liečby sa poraďte s lekárom. Liek sa môže podávať nezávisle od jedla.

Tehotenstvo a dojčenie

• Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Liek nie je vhodné užívať počas tehotenstva a dojčenia. Dojčiace ženy môžu liek užívať len na odporučenie lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

Liečivá v COLDREX MAXGRIP LEMON nespôsobujú ospalosť. COLDREX MAXGRIP LEMON môže spôsobovať závraty. Ak vám liek spôsobuje závraty, nesmiete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

COLDREX MAXGRIP LEMON obsahuje sodík, glukózu a sacharózu Tento liek obsahuje 116 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej/stolovej soli) v jednom vrecku. To sa rovná 6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelú osobu.

• Liek obsahuje 3725 mg sacharózy a 6
• 65 mg glukózy v jednom vrecku. To je potrebné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00225-Z1A

4