Viant plv ifo 10x932 mg (liek.inj.skl.jantárová)

Viant je prášok na infúzny roztok, ktorý sa podáva pomocou infúzie. Obsahuje 13 vitamínov (pozri časť 6). Viant sa používa na pokrytie dennej potreby vitamínov podávaním priamo do krvi na udržiavanie normálnych funkcií vášho tela v prípade, že nemôžete dostávať vitamíny normálnym príjmom potravy. Viant sa môže podávať dospelým a deťom vo veku 11 rokov a starším.

Čo Viant obsahuje

Jedna injekčná liekovka s 932 mg sušiny (prášok) obsahuje:

• 1. retinol (vitamín A) (vo forme retinolpalmitátu) 0
• 99 mg 1
• 82 mg čo zodpovedá retinolu (vitamín A) 3 300 IU 2. cholekalciferol 0
• 005 mg čo zodpovedá vitamínu D3 200 IU 3. all-rac-α-tokoferol (vitamín E) 9
• 11 mg 4. all-rac-fytomenadión (vitamín K1) 0
• 15 mg 5. kyselina askorbová (vitamín C) 200 mg 6. tiamín (vitamín B1) (vo forme tiamíniumdichloridu) 6
• 00 mg 7
• 63 mg

• 7. riboflavín (vitamín B2) (vo forme hydrátu sodnej soli riboflavíniumfosfátu ) 3
• 60 mg 4
• 58 mg

8. pyridoxín (vitamín B6) 6,00 mg

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00227-Z1A

5

• (vo forme pyridoxíniumchloridu) 7
• 30 mg 9. kyanokobalamín (vitamín B12) 0
• 005 mg 10. kyselina listová (vitamín B9) (vo forme hydrátu kyseliny listovej) 0
• 60 mg 11. kyselina pantoténová (vitamín B5) (vo forme dexpantenolu) 15
• 0 mg 14
• 0 mg

• 12. biotín (vitamín B7) 0
• 06 mg 13. nikotínamid (vitamín B3) 40
• 0 mg

• Ďalšie zložky sú glycín
• kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
• glykocholan sodný
• sójový fosfatidylcholín a hydroxid sodný (na úpravu pH)

Ako vyzerá Viant a obsah balenia

Viant je prášok na infúzny roztok. Je to žltooranžový koláč alebo prášok dodávaný v injekčných liekovkách z hnedého skla. Je balený v škatuliach obsahujúcich 5 alebo 10 injekčných liekoviek. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen, Nemecko

Výrobca: B. Braun Melsungen AG Am Schwerzelshof 1 34212 Melsungen, Nemecko

Poštová adresa 34209 Melsungen, Nemecko

Tel.: +49 5661 71-0 Fax: +49 5661 71-4567

• Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Rakúsko
• Nemecko
• Luxembursko: Viant Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Bulharsko: Viant powder for solution for infusion Chorvátsko: Viant prašak za otopinu za infuziju Česká republika
• Dánsko
• Estónsko
• Fínsko
• Nórsko
• Portugalsko
• Slovenská republika
• Švédsko: Viant Taliansko: Envitavit Poľsko: Viantan Slovinsko: Viant
• prašek za raztopino za infundiranje Španielsko: Viant polvo para solución para perfusión Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Nutratain

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00227-Z1A

6

Pokyny na zaobchádzanie Pri rekonštitúcii a riedení lieku vo vhodnom infúznom roztoku/infúznej emulzii sa musia dodržiavať prísne aseptické opatrenia. Viant sa má podávať pomaly. Obsah injekčnej liekovky treba rozpustiť pridaním 5 ml vhodného rozpúšťadla (voda na injekcie alebo roztok glukózy 50 mg/ml alebo roztok chloridu sodného 9 mg/ml) a jemne pretrepte, aby sa rozpustil lyofilizovaný prášok. Nepoužívajte, pokiaľ nie je rekonštituovaný roztok číry a žltooranžový. Rekonštituovaný roztok sa musí použiť okamžite.

Prášok musí byť úplne rozpustený pred prenesením do: • roztoku glukózy 50 mg/ml • chloridu sodného 9 mg/ml • lipidovej emulzie • binárnej zmesi na parenterálnu výživu kombinujúcej glukózu, elektrolyty a aminokyseliny • alebo ternárnej zmesi na parenterálnu výživu kombinujúcej glukózu, elektrolyty, roztoky aminokyselín a lipidy.

Výsledný roztok dôkladne premiešajte. Po pridaní lieku Viant do roztoku na parenterálnu výživu skontrolujte prípadné nezvyčajné zmeny farby a/alebo vznik precipitátov, nerozpustných komplexov alebo kryštálikov.

• Tento liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých
• ktoré sú uvedené vyššie
• pokiaľ sa nepreukázala kompatibilita a stabilita

Používajte len vtedy, keď je pôvodný uzáver neporušený a obal je nepoškodený. Len na jednorazové použitie. Obal a všetky nepoužité zvyšky sa musia po použití zlikvidovať. Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku sa má zlikvidovať v súlade s národnými požiadavkami.

Inkompatibility Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.

• Ak je potrebné súbežné podávanie liekov
• ktoré sú inkompatibilné s liekom Viant
• majú sa podávať cez samostatný intravenózny prístup

Aditíva môžu byť inkompatibilné s parenterálnou výživou obsahujúcou liek Viant. Vitamín A a tiamín obsiahnuté v lieku Viant môžu reagovať s disiričitanmi v roztokoch na parenterálnu výživu (napr. ako dôsledok primiešania prímesí), čo vedie k degradácii vitamínu A a tiamínu.

Zvýšenie pH roztoku môže zvýšiť degradáciu niektorých vitamínov. To treba zvážiť pri pridávaní alkalických roztokov do zmesi obsahujúcej Viant. Pri zvýšených koncentráciách vápnika v zmesi môže dôjsť k zníženiu stability kyseliny listovej.

• Viant prášok sa najprv rozpustí v kvapalnom roztoku. Predtým
• ako sa vám podá
• sa zmieša s väčším objemom tekutiny (režim parenterálnej výživy
• roztok glukózy alebo elektrolytov). Viant sa podáva do žily infúziou

Odporúčaná dávka je 1 injekčná liekovka denne pre dospelých a deti vo veku 11 rokov a viac.

Ak dostanete viac lieku Viant, ako máte Toto riziko predávkovania vitamínmi je vyššie, ak dostávate ďalšie vitamínové doplnky alebo ak celková suplementácia (doplnenie) nezodpovedá vašim potrebám, alebo ak ste náchylní na vysoké hladiny vitamínov (hypervitaminóza). Najčastejšími príznakmi predávkovania sú pocit nevoľnosti, vracanie a hnačka. Medzi ďalšie príznaky dlhodobého alebo akútneho predávkovania vitamínmi patria: • suchá, olupujúca sa koža • bolesť hlavy, vracanie a slabosť • žltačka, • zvýšenie tlaku v okolí vášho mozgu s príznakmi ako bolesť hlavy, vracanie, zmätenosť z hľadiska času a dvojité videnie • poruchy zrážania krvi • bolesť žalúdka • prejavy ochorenia obličiek ako bolesť alebo ťažkosti pri močení • vysoké hladiny vápnika v krvi • strata citlivosti, pichanie alebo mravenčenie v chodidlách alebo rukách • porucha koordinácie/pád • žltý pot • tmavší moč

Povedzte svojmu lekárovi, ak ste po používaní lieku Viant zaznamenali niektorý z týchto príznakov.

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00227-Z1A

4

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Podmienky na uchovávanie Uchovávajte v chladničke (2 C - 8 C). Ak sa tento liek uchováva pri izbovej teplote (neprevyšujúcej 25 °C), môže sa používať len po dobu troch mesiacov.

Viant sa nemá používať, ak nie je rekonštituovaný roztok číry a žltooranžový alebo ak je injekčná liekovka akýmkoľvek spôsobom poškodená. Rekonštituovaný roztok sa musí použiť okamžite.