retinol - vitamín A

• Nepoužívajte Viant: ● ak ste alergický na ktorúkoľvek zo zložiek tohto lieku
• na arašidy alebo sóju alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ● ak už máte vysoké hladiny týchto vitamínov ● ak máte v krvi príliš veľa vápnika (hyperkalciémia) ● ak trpíte nadmerným vylučovaním vápnika močom (hyperkalciúria) ● ak dostávate vitamín A (retinol) z iných zdrojov alebo deriváty vitamínu A (retinoidy) ● u novorodencov
• dojčiat a detí vo veku do 11 rokov

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Viant
• obráťte sa na svojho lekára

Váš lekár bude postupovať obzvlášť opatrne, ak: • užívate vitamíny z iných zdrojov • máte tráviace poruchy • máte problémy s pečeňou alebo obličkami • máte už existujúce ochorenia a/alebo poruchy, ktoré môžu spôsobiť hyperkalciémiu a/alebo hyperkalciúriu • u vás existuje riziko nedostatku vitamínu B12 (kyanokobalamínu), napr. ak trpíte syndrómom krátkeho čreva, zápalovým ochorením čriev (napr. Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída),

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00227-Z1A

2

• ak užívate metformín (liek na liečbu cukrovky) po dobu viac ako štyroch mesiacov
• inhibítory protónovej pumpy alebo blokátory histamínových (H2) receptorov (lieky na liečbu vredov žalúdka a dvanástnika alebo na zníženie kyslosti žalúdočných štiav
• napr. omeprazol
• pantoprazol
• atď
• alebo ranitidín
• famotidín
• atď.) po dobu viac ako 12 mesiacov
• ak ste vegán alebo prísny vegetarián
• ak máte viac ako 75 rokov • užívate vitamíny dlhodobo • užívate tento liek priamo po dlhom období závažného hladovania alebo podvýživy • pravidelne konzumujete alkohol (viac ako 3 nápoje denne alebo viac ako 7 nápojov týždenne)

• V prípade prejavov alergickej reakcie ako je potenie
• sčervenanie kože
• žihľavka
• ťažkosti s dýchaním
• ihneď kontaktujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru
• aby ihneď zastavili infúziu a podali vám príslušnú liečbu

• Môžu sa vykonať aj ďalšie sledovania a testy
• ako napríklad rôzne vyšetrenia krvných vzoriek a funkcie pečene
• aby sa zaručilo
• že vaše telo dokáže vhodne spracovať podávané vitamíny

Ošetrujúci personál môže tiež vykonať opatrenia na zabezpečenie splnenia potrieb vitamínov vášho tela. Okrem lieku Viant môžete dostávať aj ďalšie vitamíny, aby sa úplne pokryli potreby vášho tela.

Deti Tento roztok sa nesmie podávať novorodencom, dojčatám a deťom vo veku do 11 rokov.

• Iné lieky a Viant Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre

Počas liečby liekom Viant sa nesmú užívať žiadne lieky obsahujúce vitamín A ani deriváty vitamínu A (retinoidy) z dôvodu rizika vzniku hypervitaminózy (nadmerný príjem vitamínu A) (pozri časť 3).

• Viant môže vzájomne ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Ak užívate niektoré z nasledujúcich liekov
• povedzte to svojmu lekárovi
• lekárnikovi alebo zdravotnej sestre: • lieky na liečbu akné alebo psoriázy (retinoidy)
• napr. bexarotén alebo acitretín • lieky používané na liečbu epilepsie
• napr. fenobarbital
• fenytoín
• karbamazepín
• fosfenytoín a primidón • lieky používané na liečbu HIV (antiretrovirotiká
• tipranavir) • antibiotiká • protizápalové lieky • antimykotiká (lieky na hubové ochorenia kože) napr. ketokonazol • lieky používané na liečbu záchvatov alebo bipolárnej poruchy (antikonvulzíva)
• napr. cykloserín
• hydralazín
• izoniazid
• penicilamín
• fenelzín
• teofylín
• fenytoín
• karbamazepín
• fenobarbital • etionamid (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy) • lieky
• ktoré blokujú kyselinu listovú (antifoláty)
• napr. metotrexát
• pyrimetamín • deferoxamín (liek na liečbu otravy železom) • lieky
• ktoré môžu spôsobiť tlak v okolí mozgu (niektoré tetracyklíny) • lieky na zabránenie tvorby krvných zrazenín (acenokumarol
• warfarín
• fenoprokumón)
• • fluórpyrimidín (liek používaný na liečbu rakoviny)

• Viant a vyšetrenia Viant sa vám nemá podať priamo predtým
• ako podstúpite vyšetrenie na prítomnosť glukózy v krvi alebo moči
• pretože obsahuje vitamín C
• ktorý môže spôsobiť nepresné výsledky vyšetrenia. Viant obsahuje 0
• 06 mg biotínu v jednej injekčnej liekovke. Ak máte podstúpiť laboratórne vyšetrenia
• musíte povedať svojmu lekárovi alebo laboratórnemu personálu
• že užívate alebo ste nedávno užívali Viant
• pretože biotín môže ovplyvniť výsledky takýchto vyšetrení. Výsledky môžu byť v závislosti od vyšetrenia chybne zvýšené alebo chybne znížené v dôsledku biotínu. Váš lekár vás môže požiadať
• aby ste pred vykonaním laboratórnych vyšetrení prestali užívať Viant. Je potrebné si tiež uvedomiť
• že

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00227-Z1A

3

• aj iné prípravky
• ktoré možno užívate
• ako sú napríklad multivitamíny alebo lieky a výživové doplnky na vlasy
• kožu a nechty
• môžu obsahovať biotín a ovplyvniť výsledky laboratórnych vyšetrení. Ak takéto prípravky užívate
• informujte o tom svojho lekára alebo laboratórny personál

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Tehotenstvo Viant môžete dostávať počas tehotenstva, ak je to potrebné, avšak za predpokladu dodržania indikácie a dávkovania, aby sa zabránilo predávkovaniu vitamínmi. Odporúčaná denná dávka sa nemá prekročiť, pretože vysoké dávky vitamínu A počas tehotenstva môžu spôsobiť deformácie plodu.

• Dojčenie Viant sa neodporúča používať
• ak dojčíte. Ak počas používania lieku Viant dojčíte
• existuje nebezpečenstvo
• že vaše dieťa bude predávkované vitamínom A

Plodnosť Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinku lieku Viant na plodnosť mužov alebo žien.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Viant nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Viant obsahuje sodík Tento liek obsahuje až 46 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To sa rovná 2,3 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.