Laktulóza
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Laktulóza (5)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Lactecon sol por 1x1000 ml (fľ.HDPE) (3,335 g/5 ml) |
| Lactecon sol por 1x200 ml (fľ.HDPE) (3,335 g/5 ml) |
| Lactecon sol por 1x300 ml (fľ.HDPE) (3,335 g/5 ml) |
| Lactecon sol por 1x500 ml (fľ.HDPE) (3,335 g/5 ml) |
| LACTULOSA BIOMEDICA sir 1x500 ml 50% |
Na čo sa Laktulóza používa
Osmoticky pôsobiace laxatívum (preháňadlo)
Účinné preháňadlo, ktoré pôsobí miestne v hrubom čreve a nevstrebáva sa. Zvyšuje kyslosť črevného obsahu, znižuje tvorbu amoniaku a dusičnanov, spôsobuje zmäkčenie stolice. Neovplyvňuje fyziologickú činnosť čriev. Laktulóza taktiež vykazuje prebiotický účinok (prebiotiká sú látky selektívne podporujúce rast a aktivitu zdraviu prospešných baktérií žijúcich v hrubom čreve).
- Liek sa používa pri chronickej zápche spôsobenej predovšetkým poruchou vyprázdňovacieho reflexu v dôsledku zlých návykov alebo pri potrebe mäkkej stolice. Na odporučenie lekára sa liek používa pri portosystémovej encefalopatii (poruchách centrálneho nervového systému
- ktoré sprevádzajú poškodenie pečene). Liek je vhodný pre dospelých aj deti
- deťom sa podáva len na odporučenie lekára
- pre podanie deťom do jedného roka musia byť zvlášť závažné dôvody
Čo je Lactecon Lactecon obsahuje laxatívum (preháňadlo), ktoré sa nazýva laktulóza. Viazaním vody v hrubom čreve zmäkčuje stolicu a uľahčuje vyprázdňovanie. Nevstrebáva sa do tela.
Na čo sa Lactecon používa
- na liečbu zápchy (nepravidelná, tvrdá a suchá stolica);
- na liečbu hepatálnej encefalopatie (ochorenie pečene spôsobujúce zmätenosť, tras, zníženú
úroveň vedomia, vrátane kómy).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Najmä na začiatku liečby sa môže objaviť nadúvanie a plynatosť
- ktoré obyčajne v priebehu liečby pominú
Pri užívaní vyššej dávky, ako je odporúčaná sa môže dostaviť hnačka a bolesti alebo kŕče v bruchu. V týchto prípadoch sa má dávkovanie znížiť. Pri dlhodobom užívaní vysokých dávok laktulózy môže pacient v dôsledku hnačky trpieť poruchami elektrolytovej rovnováhy.
- Gastrointestinálne poruchy (poruchy tráviaceho traktu): Plynatosť
- nadúvanie
- bolesti alebo kŕče brucha
- nevoľnosť a vracanie. Pri vysokých dávkach hnačka
Abnormálne laboratórne nálezy: Poruchy elektrolytov v dôsledku hnačky.
- Neznáme: z dostupných údajov Alergické reakcie
- vyrážka
- svrbenie
- žihľavka
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/02175-Z1A 4 / 4
- Tak ako všetky lieky
- aj Lactecon môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri užívaní Lacteconu sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- hnačka
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- plynatosť (vetry)
- nauzea (nevoľnosť)
- vracanie
- bolesť brucha
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
- nerovnováha elektrolytov v dôsledku hnačky
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- alergické reakcie, vyrážka, svrbenie, žihľavka
Plynatosť sa môže vyskytovať počas prvých dní liečby. Spravidla tento príznak po niekoľkých dňoch vymizne. Pri užití vyššej ako odporúčanej dávky sa môže vyskytnúť bolesť brucha a hnačka. V takomto prípade je potrebné znížiť dávku.
Pri užívaní vyšších dávok (zvyčajne pri hepatálnej encefalopatii) v dlhšom časovom intervale, môže dôjsť u pacienta k poruche rovnováhy elektrolytov v dôsledku hnačky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Lactulosu Biomedica − ak ste alergický na laktulózu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), − ak trpíte na nepriechodnosť čriev,
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/02175-Z1A 2 / 4 − ak trpíte neznášanlivosťou laktózy alebo ak musíte dodržiavať bezgalaktózovú diétu (galaktozémia
- porucha absorpcie glukózy a galaktózy)
- pretože liek obsahuje menšie množstvo laktózy a galaktózy
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Lactulosu Biomedica, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Opatrnosť je potrebná u diabetických pacientov
- pretože Lactulosa Biomedica obsahuje menšie množstvo pridružených voľných cukrov (max. 12 g galaktózy a max. 8 g laktózy v 100 ml sirupu). Pri odporúčanom dávkovaní pri zápche nepredstavuje toto množstvo cukru pre diabetikov riziko. Obsah galaktózy a laktózy je potrebné vziať do úvahy pri dávkovaní odporúčanom pri ochoreniach pečene
- kde sú odporúčané vyššie dávky
Počas liečby sa odporúča piť dostatočné množstvo tekutín.
Neužívajte Lactulosu Biomedica bez odporúčania lekárom dlhšie ako 2 týždne, zápcha môže byť príznakom iného závažného ochorenia.
- Iné lieky a Lactulosa Biomedica Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Lieky
- ktoré sa v hrubom čreve uvoľňujú v závislosti od pH
- nemusia dosiahnuť plnú biologickú dostupnosť
- pretože laktulóza znižuje pH v hrubom čreve
- Pri nadmernom užívaní môže laktulóza zvýšiť stratu draslíka vyvolanú inými liekmi (napr. tiazidové diuretiká
- kortikoidy
- kardiálne glykozidy
- karbenoxolon a amfotericín)
- Lactulosa Biomedica a jedlo a nápoje Lactulosa Biomedica sa môže užívať spolu s vodou
- čajom alebo ovocnou šťavou
- pozri časť 3
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Lactulosa Biomedica nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Neužívajte Lactecon
- ak ste alergický (precitlivený) na laktulózu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lacteconu
(pozri časti 2 „Dôležité informácie o niektorých zložkách Lacteconu“ a 6 „Čo Lactecon obsahuje“);
- ak máte:
- galaktozémiu (závažnú vrodenú poruchu, pri ktorej neviete stráviť galaktózu);
- nepriechodnosť v tráviacom trakte (okrem normálnej zápchy);
- perforáciu tráviaceho traktu alebo jej riziko (poškodenie/pretrhnutie žalúdočnej a/alebo
- črevnej steny). Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako užijete Lactecon
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Lactecon
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte akékoľvek zdravotné ťažkosti alebo ochorenie
- predovšetkým:
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05175-Z1B
2
- ak máte bolesti brucha neznámeho pôvodu;
- nie ste schopný stráviť mliečny cukor (laktózu);
- ak máte cukrovku.
Neužívajte Lactecon, ak máte:
- neznášanlivosť galaktózy alebo fruktózy;
- celkový nedostatok laktázy;
- poruchu vstrebávania glukózy-galaktózy.
Je nepravdepodobné, že zvyčajná dávka Lacteconu pri zápche má vplyv na pacientov s cukrovkou (diabetes). Ak máte cukrovku a ste liečený na hepatálnu encefalopatiu, vaša dávka Lacteconu bude vyššia. Takáto vysoká dávka obsahuje veľké množstvo cukru. Preto môže byť potrebná úprava dávkovania antidiabetického lieku, ktorý užívate.
Lactecon môže narušiť normálny vyprázdňovací reflex.
- Chronické užívanie neupravených dávok (prejavujúce sa viac ako 2 – 3 mäkkými stolicami denne) alebo ich zneužívanie môže viesť k hnačke a k porušeniu rovnováhy elektrolytov. Ak ste náchylný na vznik poruchy elektrolytov (ako sú napr. pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
- pacienti súbežne užívajúci lieky podporujúce tvorbu a vylučovanie moču)
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Lactecon
Počas liečby laxatívami je potrebné piť dostatočné množstvo tekutín.
Ak užívate Lactecon niekoľko dní a nedošlo k zlepšeniu stavu alebo sa vaše príznaky zhoršili, oznámte to svojmu lekárovi. Neužívajte Lactecon dlhšie bez lekárskeho odporúčania.
Deti Deťom a dojčatám sa Lactecon môže podávať vo výnimočných prípadoch na odporúčanie lekára. V takýchto prípadoch bude lekár liečbu starostlivo sledovať.
- Iné lieky a Lactecon Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Lactecon a jedlo a nápoje Lactecon sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Nie sú žiadne obmedzenia, týkajúce sa jedla alebo nápojov.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Lactecon sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia. Nepredpokladajú sa žiadne účinky na plodnosť.
Pred užívaním akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Lactecon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Dôležité informácie o niektorých zložkách Lacteconu Lactecon obsahuje cukry napr. mliečny cukor (laktózu)
- galaktózu alebo fruktózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Lactecon obsahuje siričitany
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05175-Z1B
3