Lactecon sol por 1x1000 ml (fľ.HDPE)

Čo je Lactecon Lactecon obsahuje laxatívum (preháňadlo), ktoré sa nazýva laktulóza. Viazaním vody v hrubom čreve zmäkčuje stolicu a uľahčuje vyprázdňovanie. Nevstrebáva sa do tela.

Na čo sa Lactecon používa

• na liečbu zápchy (nepravidelná, tvrdá a suchá stolica);
• na liečbu hepatálnej encefalopatie (ochorenie pečene spôsobujúce zmätenosť, tras, zníženú

úroveň vedomia, vrátane kómy).

Čo Lactecon obsahuje

• Liečivo je laktulóza.

Jeden ml perorálneho roztoku Lacteconu obsahuje 667 mg laktulózy. Päť ml perorálneho roztoku Lacteconu obsahuje 3,335 g laktulózy.

• Lactecon neobsahuje žiadne pomocné látky. Lactecon obsahuje zvyšky látok pochádzajúce

z procesu výroby, pozri časť 2.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05175-Z1B

5

• Ako vyzerá Lactecon a obsah balenia Lactecon perorálny roztok je číra
• viskózna kvapalina
• bezfarebná až hnedožltej farby

• Lactecon je dostupný v 200 ml
• 300 ml
• 500 ml alebo 1 000 ml plastových fľaškách s plastovým viečkom slúžiacim ako odmerka. Na odmerke je vyznačený objem 2
• 5 ml
• 5 ml
• 10 ml
• 15 ml
• 20 ml
• 25 ml a 30 ml

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Cooper Consumer Health B.V
• Verrijn Stuartweg 60
• 1112AX Diemen
• Holandsko

• Výrobca Abbott Biologicals B.V
• Veerweg 12
• 8121 AA Olst
• Holandsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Francúzsko Lactulose Cooper Írsko Slovenská republika Lactecon Lactecon

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2026.

• Vždy užívajte Lactecon presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávky lieku užívajte každý deň v rovnakom čase. Liek ihneď prehltnite (perorálne použitie). Nezadržiavajte ho v ústach.

Lactecon perorálny roztok môžete užívať neriedený alebo zriedený v malom množstve tekutiny.

Dávkovanie pri zápche Dávka sa môže užiť jedenkrát denne, napríklad počas raňajok alebo môže byť rozdelená do dvoch denných dávok s použitím odmerky na podanie presnej dávky Lacteconu.

Po niekoľkých dňoch užívania možno začiatočnú dávku upraviť na udržiavaciu dávku, v závislosti od vašej odpovede na liečbu. Dosiahnutie účinku liečby môže trvať niekoľko dní (2 – 3 dni).

Pacient Začiatočná denná dávka Udržiavacia denná dávka Dospelí a dospievajúci (≥ 15 rokov) 15 až 45 ml 15 až 30 ml Deti (7 – 14 rokov) 15 ml 10 až 15 ml Deti (1 – 6 rokov) 5 až 10 ml 5 až 10 ml Deti mladšie ako 1 rok od 2,5 do 5 ml do 5 ml

Použitie u detí Laxatíva sa majú deťom a dojčatám podávať vo výnimočných prípadoch a pod lekárskym dohľadom. Nepodávajte Lactecon deťom a dospievajúcim (mladším ako 14 rokov) bez toho, aby ste s lekárom neprekonzultovali vhodnosť jeho podávania a starostlivé sledovanie liečby.

Dávkovanie pri hepatálnej encefalopatii Dospelí: začiatočná dávka pri hepatálnej encefalopatii je 30 až 45 ml podávaných 3- až 4-krát denne. Táto dávka sa môže upraviť na udržiavaciu dávku tak, aby sa dosiahol stav 2 až 3 mäkkých stolíc denne.

Použitie u detí Nie sú dostupné žiadne údaje o liečbe detí a dospievajúcich (vo veku od 0 do 18 rokov) s hepatálnou encefalopatiou.

Použitie u starších pacientov Nie sú žiadne osobitné odporúčania týkajúce sa dávkovania.

Použitie u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene Nie sú žiadne osobitné odporúčania týkajúce sa dávkovania.

• Ak užijete viac Lacteconu
• ako máte V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť hnačka
• strata elektrolytov a bolesť brucha. Ak ste užili viac Lacteconu
• ako ste mali
• kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika

• Ak zabudnete užiť Lactecon Ak zabudnete užiť dávku Lacteconu
• neznepokojujte sa. Užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak prestanete užívať Lactecon Neprestaňte užívať Lactecon alebo nezmeňte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05175-Z1B

4

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v chladničke.

Neužívajte Lactecon po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale alebo fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.