Nepodávajte FORLAX 4 g • ak je vaše dieťa alergické na makrogol (polyetylénglykol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak sa u vášho dieťa vyskytuje ochorenie ako napr. závažné ochorenie čriev o zápalové ochorenie čriev (ako napr. ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, nezvyčajné roztiahnutie čreva), o prederavenie čreva alebo riziko prederavenia čreva, o nepriechodnosť čriev alebo podozrenie na upchatie čreva, o bolesti brucha nejasnej príčiny. Nepodávajte tento liek, ak sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vaše dieťa. Ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako podáte tento liek. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01452-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia U dospelých užívajúcich lieky s obsahom makrogolu (polyetylénglykolu) boli hlásené alergické reakcie zahŕňajúce vyrážku alebo opuch tváre alebo hrdla (angioedém). Boli hlásené ojedinelé prípady závažných alergických reakcií spôsobujúcich mdlobu, kolaps alebo ťažkosti s dýchaním a celkový pocit choroby. Ak sa u vášho dieťaťa objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Pred začatím liečby sa má vylúčiť organická porucha, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako podáte liek. Keďže tento liek môže niekedy spôsobiť hnačku, pred podaním tohto lieku si u svojho lekára alebo lekárnika overte, či vaše dieťa: • má poruchu funkcie pečene alebo obličiek, alebo • užíva diuretiká (lieky na odvodnenie), pretože sa u vášho dieťaťa môže vyskytovať riziko nízkych hladín sodíka (soľ) alebo draslíka v krvi. Predtým, ako podáte FORLAX 4 g, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak viete, že má vaše dieťa poruchu prehĺtania. Ak má vaše dieťa problémy s prehĺtaním, vyhnite sa miešaniu lieku FORLAX 4 g a zahusťovadiel na báze škrobu. Výsledkom miešania môže byť veľmi riedka tekutina, ktorá sa môže dostať do pľúc a spôsobiť zápal pľúc, ak dieťa nevie správne prehĺtať. Iné lieky a FORLAX 4 g Existuje možnosť, že počas užívania lieku FORLAX 4 g môže dôjsť k dočasnému zníženiu vstrebávania iných liekov, najmä liekov s úzkym liečebným indexom pomeru účinnosti a toxicity alebo s krátkym časom, za ktorý sa vylúči polovica z celkového množstva lieku prítomného v organizme, ako napr. digoxín, lieky na liečbu epilepsie, kumaríny a lieky na potlačenie imunitnej reakcie, čo má za následok zníženú účinnosť týchto liekov. Ak je na bezpečné prehltnutie tekutín u vášho dieťa potrebné ich zahusťovať, FORLAX 4 g môže pôsobiť proti vplyvu zahusťovadla. Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo, či práve bude užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo a dojčenie FORLAX 4 g sa môže užívať počas tehotenstva a dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a/alebo obsluhovať stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách FORLAXU 4 g Pre obsah oxidu siričitého môže zriedkavo dôjsť k závažnej reakcii z precitlivenosti a ťažkostiam s dýchaním. Tento liek obsahuje 0,66 mg sorbitolu v každom vrecku. FORLAX 4 g sa však môže užívať, ak má vaše dieťa cukrovku alebo je na diéte bez galaktózy. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo vrecku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01452-Z1A 3 3. Ako podávať FORLAX 4 g Vždy podávajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Odporúčaná dávka závisí od veku dieťaťa: - od 6 mesiacov do 1 roka: 1 vrecko denne, - od 1 roka do 4 rokov: 1 až 2 vrecká denne, - od 4 rokov do 8 rokov: 2 až 4 vrecká denne. Rozpustite obsah vrecka v pohári s vodou (najmenej 50 ml) tesne pred užitím a roztok dajte vypiť dieťaťu. Ak je potrebné len jedno vrecko, podajte tento liek svojmu dieťaťu ráno. Ak je potrebné viac ako 1 vrecko, podajte liek vášmu dieťaťu ráno a večer. U detí starších ako 1 rok sa denná dávka môže upraviť na základe dosiahnutého účinku. Upozornenie: - zvyčajne trvá 24 až 48 hodín, kým liek FORLAX 4 g začne účinkovať, - dĺžka liečby liekom FORLAX 4 g u detí nemá presiahnuť 3 mesiace, - zlepšenie častosti vyprázdňovania čriev vášho dieťaťa po užití lieku FORLAX 4 g je možné udržiavať zdravým životným štýlom a diétou, - ak sa príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak podáte viac lieku FORLAX 4 g, ako máte Podanie príliš veľkej dávky lieku FORLAX 4 g môže spôsobiť hnačku, bolesť žalúdka alebo vracanie. Hnačka zvyčajne vymizne po ukončení liečby alebo po znížení dávky. Ak má vaše dieťa silnú hnačku alebo vracia, kontaktujte svojho lekára hneď, ako je to možné, pretože vaše dieťa bude možno potrebovať liečbu na zabránenie strate solí (elektrolytov) kvôli strate tekutín. Ak zabudnete podať FORLAX 4 g Ďalšiu dávku podajte hneď, ako si na to spomeniete, ale nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Viac →