Letrozol STADA
letrozol
Účinná látka obsiahnutá v 18 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Letrozol STADA (18)
Na čo sa Letrozol STADA používa
Čo je ETRUZIL a ako účinkuje ETRUZIL obsahuje liečivo nazvané letrozol. Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy. Je to hormonálny (alebo „endokrinný”) liek na liečbu rakoviny prsníka. Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny. ETRUZIL znižuje množstvo estrogénov blokovaním enzýmu („aromatáza”), ktorý sa podieľa na tvorbe estrogénov, čím môže blokovať rast karcinómu prsníka, ktorý potrebuje estrogény na svoj rast. Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
- Na čo sa ETRUZIL používa ETRUZIL sa používa na liečbu karcinómu prsníka u žien
- ktoré už prešli menopauzou
- t. j. už nemávajú menštruáciu
Používa sa na zabránenie návratu rakoviny. Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom. ETRUZIL sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka.
- Ak máte akékoľvek otázky o účinku ETRUZILu alebo dôvodoch
- pre ktoré vám predpísali tento liek
- obráťte sa na svojho lekára
Čo je Letrozol STADA a ako účinkuje Letrozol STADA obsahuje liečivo nazvané letrozol. Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy. Je to hormonálny (alebo „endokrinný”) liek na liečbu rakoviny prsníka (nazývanej aj karcinóm prsníka). Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny. Letrozol STADA znižuje množstvo estrogénov blokovaním enzýmu („aromatáza”), ktorý sa podieľa na tvorbe estrogénov, čím môže blokovať rast karcinómu prsníka, ktorý potrebuje estrogény na svoj rast. Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
- Na čo sa Letrozol STADA používa Letrozol STADA sa používa na liečbu karcinómu prsníka u žien
- ktoré už prešli menopauzou
- t. j. už nemávajú menštruáciu
Používa sa na zabránenie návratu rakoviny. Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom. Letrozol STADA sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka.
- Ak máte akékoľvek otázky o účinku Letrozolu STADA alebo dôvodoch
- pre ktoré vám predpísali tento liek
- obráťte sa na svojho lekára
Čo je Aletro a ako účinkuje Aletro obsahuje liečivo letrozol. Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy. Je to hormonálny (alebo endokrinný) liek na liečbu rakoviny prsníka. Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny. Aletro znižuje množstvo estrogénov blokovaním enzýmu (aromatáza), ktorý sa podieľa na tvorbe estrogénov, čím môže blokovať rast karcinómu prsníka, ktorý potrebuje estrogény na svoj rast. Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
- Na čo sa Aletro používa Aletro sa používa na liečbu karcinómu prsníka u žien
- ktoré už prešli menopauzou
- t. j. už nemávajú menštruáciu. Používa sa na zabránenie návratu rakoviny. Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade
- keď okamžitá operácia nie je vhodná
- alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka
- alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom. Aletro sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka
- Ak máte akékoľvek otázky o účinku Aletra alebo dôvodoch
- pre ktoré vám predpísali tento liek
- obráťte sa na svojho lekára
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
- Niektoré z vedľajších účinkov
- napr. návaly tepla
- vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy
- môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo vašom tele
Zoznam možných vedľajších účinkov vás nemusí znepokojovať. Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) alebo zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) vedľajšie účinky:
- Slabosť, ochrnutie alebo strata citlivosti v niektorej časti tela (najmä ramene alebo nohe), strata
- koordinácie pohybov
- nutkanie na vracanie
- ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní (príznaky ochorenia mozgu
- napr. mŕtvice)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06877-Z1B 4
- Náhla ochromujúca bolesť v hrudníku (príznak ochorenia srdca).
- Ťažkosti pri dýchaní, bolesť na hrudi, mdloby, zrýchlený tep srdca, modravé sfarbenie kože
alebo náhla bolesť v ramene, nohe alebo chodidle (príznaky možného vzniku krvnej zrazeniny).
- Opuch a sčervenanie pozdĺž žily, ktorá je mimoriadne citlivá a možno bolestivá na dotyk.
- Vysoká horúčka, zimnica alebo vredy v ústach spôsobené infekciou (nízky počet bielych
krviniek).
- Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Ihneď tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby ETRUZILom vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- Opuch, najmä tváre a hrdla (príznaky alergickej reakcie).
- Zožltnutie kože a očí, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavé sfarbenie moču
(príznaky zápalu pečene).
- Vyrážky, sčervenanie kože, vznik pľuzgierov na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie
kože, horúčka (príznaky ochorenia kože).
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb).
- Návaly tepla
- Zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémia)
- Únava
- Zvýšené potenie
- Bolesť kostí a kĺbov (artralgia)
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb).
- Kožné vyrážky
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Pocit celkovej nevoľnosti
- Poruchy tráviacej sústavy, napr. nutkanie na vracanie, vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha,
hnačka
- Zvýšenie alebo strata chuti do jedenia
- Bolesť svalov
- Rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporóza), ktoré v niektorých prípadoch spôsobí zlomeniny
kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby ETRUZILom” v časti 3)
- Opuch ramien, rúk, chodidiel, členkov (edém)
- Depresia
- Zvýšenie telesnej hmotnosti
- Rednutie vlasov
- Zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- Bolesť brucha
- Suchosť kože
- Krvácanie z pošvy
- Palpitácie, rýchly srdcový tep
- Stuhnutosť kĺbov (artritída)
- Bolesť v hrudníku
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Iné vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb).
- Nervové poruchy, napr. úzkosť, nervozita, podráždenosť, ospalosť, poruchy pamäti, nadmerná
ospalosť, nespavosť
- Bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo zápästiach (syndróm karpálneho tunela)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06877-Z1B 5
- Znížená citlivosť, najmä pri dotyku
- Poruchy očí, napr. neostré videnie, podráždenie očí
- Poruchy kože, napr. svrbenie (žihľavka)
- Výtok z pošvy alebo suchosť pošvy
- Bolesť prsníkov
- Horúčka
- Smäd, poruchy vnímania chuti, suchosť v ústach
- Suchosť slizníc
- Pokles telesnej hmotnosti
- Infekcia močových ciest, časté močenie
- Kašeľ
- Zvýšené hladiny enzýmov
- Zožltnutie kože a očí
- Vysoká hladina bilirubínu (produktu rozpadu červených krviniek) v krvi
- Zápal šľachy alebo tendinitída (spojivové tkanivá, ktorými sa svaly spájajú s kosťami)
Iné vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 1 000 osôb)
- Pretrhnutie šľachy (spojivové tkanivá, ktorými sa svaly spájajú s kosťami)
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Prst na spúšti, stav pri ktorom váš prst alebo palec ostane v ohnutej polohe.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Väčšina týchto vedľajších účinkov sú mierne až stredne závažné vedľajšie účinky, ktoré spravidla zmiznú po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
- Niektoré z týchto vedľajších účinkov
- napr. návaly tepla
- vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy
- môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo vašom tele
Tento zoznam možných vedľajších účinkov vás nemusí znepokojovať. Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné: Zriedkavé alebo menej časté (t. j. môžu postihnúť 1 až 100 z každých 10 000 pacientok):
- slabosť, ochrnutie alebo strata citlivosti v niektorej časti tela (najmä ramene alebo nohe), strata
- zosúladenia pohybov
- nutkanie na vracanie
- ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní (príznaky ochorenia mozgu
- napr. mŕtvice)
- náhla ochromujúca bolesť na hrudi (prejav poruchy srdca),
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03604-Z1A
4
- ťažkosti pri dýchaní, bolesť na hrudi, mdloby, rýchly tep srdca, modravé sfarbenie kože alebo
náhla bolesť v ramene, nohe alebo chodidle (prejavy možného vzniku krvnej zrazeniny),
- opuch a sčervenanie pozdĺž žily, ktorá je mimoriadne citlivá a možno bolestivá na dotyk,
- vysoká horúčka, zimnica alebo vredy v ústach spôsobené infekciou (nízky počet bielych
krviniek),
- závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Taktiež povedzte ihneď svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Letrozolom STADA vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- opuch, najmä tváre a hrdla (prejavy alergickej reakcie),
- zožltnutie kože a očí, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedla, tmavé sfarbenie moču (prejavy
zápalu pečene),
- vyrážky, sčervenanie kože, vznik pľuzgierov na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie kože,
horúčka (prejavy poruchy kože).
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- návaly tepla,
- zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémia),
- únava,
- zvýšené potenie,
- bolesť kostí a kĺbov (artralgia).
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10osôb):
- kožné vyrážky,
- bolesť hlavy,
- závraty,
- celkovo sa necítite dobre,
- poruchy tráviacej sústavy, napr. nutkanie na vracanie, vracanie, porucha trávenia, zápcha,
hnačka,
- zvýšenie alebo strata chuti do jedla,
- bolesť svalov
- rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporóza), ktoré v niektorých prípadoch spôsobuje zlomeniny
kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby Letrozolom STADA” v časti 3),
- opuch ramien, rúk, chodidiel, členkov (edém),
- depresia,
- zvýšenie telesnej hmotnosti,
- vypadávanie vlasov,
- zvýšený krvný tlak (hypertenzia),
- bolesť brucha,
- suchosť kože,
- krvácanie z pošvy,
- búšenie srdca (palpitácie), rýchly srdcový tep,
- stuhnutosť kĺbov (artritída),
- bolesť v hrudníku.
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100osôb):
- nervové poruchy, napr. úzkosť, nervozita, podráždenosť, ospalosť, problémy s pamäťou,
chorobná ospalosť (somnolencia), nespavosť,
- znížená citlivosť, najmä na dotyk,
- poruchy očí, napr. neostré videnie, podráždenie očí,
- poruchy kože, napr. svrbenie (žihľavka),
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03604-Z1A
5
- výtok z pošvy alebo suchosť pošvy,
- bolesť prsníkov,
- horúčka,
- smäd, porucha vnímania chuti, suchosť v ústach,
- suchosť slizníc,
- pokles telesnej hmotnosti,
- infekcia močových ciest, častejšie močenie,
- kašeľ,
- zvýšené hladiny enzýmov,
- zožltnutie kože a očí,
- vysoká hladina bilirubínu (produktu rozpadu červených krviniek) v krvi,
- zápal šľachy alebo tendinitída (spojivové tkanivá, ktorými sa svaly spájajú s kosťami)
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- pretrhnutie šľachy (spojivové tkanivá, ktorými sa svaly spájajú s kosťami)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).Skákavý prst – stav pri ktorom váš prst alebo palec zostáva ohnutý.
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby. Niektoré z vedľajších účinkov
- napr. návaly tepla
- vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy
- môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo vašom tele. Zoznam možných vedľajších účinkov vás nemusí znepokojovať. Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 osôb):
- slabosť, ochrnutie alebo strata citlivosti v niektorej časti tela (najmä ramene alebo nohe),
- strata koordinácie pohybov
- nutkanie na vracanie
- ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní (príznaky ochorenia mozgu
- napr. mŕtvice)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07063-Z1B 4
- náhla ochromujúca bolesť v hrudníku (príznak ochorenia srdca)
- opuch a sčervenanie pozdĺž žily, ktorá je mimoriadne citlivá a možno bolestivá na dotyk
- vysoká horúčka, zimnica alebo vredy v ústach spôsobené infekciou (nízky počet bielych
krviniek)
- závažné pretrvávajúce neostré videnie
- zápal šliach alebo tendinitída (spojivové tkanivá, ktoré spájajú svaly s kosťami).
- Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 osôb):
- ťažkosti pri dýchaní, bolesť na hrudi, mdloby, zrýchlený tep srdca, modravé sfarbenie
kože alebo náhla bolesť v ramene, nohe alebo chodidle (príznaky možného vzniku krvnej zrazeniny)
- pretrhnutie šľachy (spojivové tkanivá, ktorými sa svaly spájajú s kosťami).
Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Ihneď tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby Aletrom vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:
- opuch, najmä tváre a hrdla (príznaky alergickej reakcie)
- zožltnutie kože a očí, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavé sfarbenie moču
(príznaky zápalu pečene)
- vyrážky, sčervenanie kože, vznik pľuzgierov na perách, očiach alebo v ústach,
olupovanie kože, horúčka (príznaky ochorenia kože).
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb):
- návaly tepla
- zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémia)
- únava
- zvýšené potenie
- bolesť kostí a kĺbov (artralgia).
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Niektoré vedľajšie účinky sú časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb):
- kožné vyrážky
- bolesť hlavy
- závraty
- malátnosť (pocit celkovej nevoľnosti)
- poruchy tráviacej sústavy, napr. nutkanie na vracanie, vracanie, tráviace ťažkosti zápcha,
hnačka
- zvýšenie alebo strata chuti do jedla
- bolesť svalov
- rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporóza), ktoré v niektorých prípadoch spôsobí
zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby Aletrom” v časti 3)
- opuch horných končatín, rúk, chodidiel, členkov (edém)
- depresia
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- rednutie vlasov
- zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- bolesť brucha
- suchá koža
- krvácanie z pošvy
- búšenie srdca, rýchly tep srdca
- stuhnutosť kĺbov (artritída)
- bolesť v hrudi.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07063-Z1B 5
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Iné vedľajšie účinky sú menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb):
- nervové poruchy, napr. úzkosť, nervozita, podráždenosť, ospalosť, poruchy pamäti,
nadmerná spavosť, nespavosť
- bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo zápästí (syndróm karpálneho tunela)
- znížená citlivosť, najmä pri dotyku
- poruchy očí, napr. neostré videnie, podráždenie očí
- poruchy kože, napr. svrbenie (žihľavka)
- výtok z pošvy alebo suchá pošva
- bolesť prsníkov
- horúčka
- smäd, poruchy vnímania chuti, sucho v ústach
- suché sliznice
- pokles telesnej hmotnosti
- infekcia močových ciest, časté močenie
- kašeľ
- zvýšené hladiny enzýmov
- zožltnutie kože a očí
- vysoká hladina bilirubínu v krvi (produkt rozpadu červených krviniek).
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
- Skákavý prst, stav, pri ktorom váš prst alebo palec ostane v ohnutej polohe.
Ak vám niektorý z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06877-Z1B 2 Neužívajte ETRUZIL ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak ešte mávate menštruáciu
- t.j. ak ste ešte neprešli menopauzou
- ak ste tehotná
- ak dojčíte. Ak sa vás týka niektorá z týchto možností
- neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ETRUZIL
- ak máte závažné ochorenie obličiek,
- ak máte závažné ochorenie pečene,
- ak sa u vás v minulosti vyskytla osteoporóza alebo zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas
liečby ETRUZILom” v časti 3). Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby ETRUZILom.
Letrozol môže spôsobiť zápal alebo poranenie šliach (pozri časť 4). V prípade akéhokoľvek prejavu bolesti alebo opuchu udržiavajte bolestivú oblasť v pokoji a vyhľadajte lekára.
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov) Deti a dospievajúci nemajú užívať tento liek.
Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov) Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
- Iné lieky a ETRUZIL Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- ETRUZIL máte užívať len vtedy, keď ste prešli menopauzou. Avšak lekár sa s vami má
porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby ETRUZILom.
- Nesmiete užívať ETRUZIL, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty
- únavu
- ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre
- nemáte viesť vozidlá
- obsluhovať stroje alebo používať nástroje
- kým sa opäť nebudete cítiť normálne
- ETRUZIL obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
ETRUZIL obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľku.
NEUŽÍVAJTE Letrozol STADA
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03604-Z1A
2
- ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6),
- ak ešte mávate menštruáciu, t. j. ak ste ešte neprešli menopauzou,
- ak ste tehotná,
- ak dojčíte.
Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Letrozol STADA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte závažné ochorenie obličiek,
- ak máte závažné ochorenie pečene,
- ak sa u vás v minulosti vyskytla osteoporóza alebo zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas
liečby Letrozolom STADA” v časti 3). Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár to počas liečby Letrozolom STADA zohľadní.
Letrozol môže spôsobiť zápal alebo poranenie šliach (pozri časť 4). V prípade akéhokoľvek prejavu bolesti alebo opuchu udržiavajte bolestivú oblasť v pokoji a vyhľadajte lekára.
Deti a dospievajúci Deti a dospievajúci nemajú užívať tento liek.
Staršie pacientky Pacientky vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iné dospelé pacientky.
- Iné lieky a Letrozol STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Letrozol STADA máte užívať len vtedy, keď ste už prešli menopauzou. Lekár sa však má s
vami porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože aj počas liečby Letrozolom STADA môžete otehotnieť.
- Nesmiete užívať Letrozol STADA, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože môže poškodiť vaše
- dieťa. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty
- únavu
- ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre
- neveďte vozidlo
- neobsluhujte žiadne stroje ani nástroje
- kým sa opäť nebudete cítiť normálne
- Letrozol STADA obsahuje laktózu a sodík Laktóza: Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Sodík: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Presne dodržujte všetky pokyny lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa.
Neužívajte Aletro
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/07063-Z1B 2
- ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- ak ešte mávate menštruáciu, t. j. ak ste ešte neprešli menopauzou
- ak ste tehotná
- ak dojčíte.
Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, neužívajte tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Aletro
- ak máte závažné ochorenie obličiek
- ak máte závažné ochorenie pečene
- ak sa u vás v minulosti vyskytla osteoporóza alebo zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie
počas liečby Aletrom” v časti 3). Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby Aletrom.
- Letrozol môže spôsobiť zápal šliach alebo poranenie šľachy (pozri časť 4). V prípade akéhokoľvek prejavu bolesti alebo opuchu
- zabezpečte
- aby bolo bolestivé miesto v pokoji
- a kontaktujte svojho lekára
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov) Deti a dospievajúci nemajú užívať tento liek.
Staršie pacientky (vo veku 65 a viac rokov) Pacientky vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
- Iné lieky a Aletro Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Aletro máte užívať len vtedy, keď ste prešli menopauzou. Lekár sa však má s vami
porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby Aletrom.
- Nesmiete užívať Aletro, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše
dieťa.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty
- únavu
- ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre
- nemáte viesť vozidlo
- obsluhovať stroje alebo používať nástroje
- kým sa opäť nebudete cítiť normálne
Aletro obsahuje oranžovú žlť (E110) a sodík Oranžová žlť (E110) môže spôsobovať alergické reakcie. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľne množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Aletro 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x2,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 100x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 10x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 28x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 30x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 50x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 56x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 60x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 84x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 90x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- ETRUZIL tbl flm 98x2,5 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Letrozol STADA 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 100 (10x10) x2,5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- Letrozol STADA 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x2,5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- Letrozol STADA 2,5 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x2,5 mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták