Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06877-Z1B 2 Neužívajte ETRUZIL ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), ak ešte mávate menštruáciu, t.j. ak ste ešte neprešli menopauzou, ak ste tehotná, ak dojčíte. Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať ETRUZIL - ak máte závažné ochorenie obličiek, - ak máte závažné ochorenie pečene, - ak sa u vás v minulosti vyskytla osteoporóza alebo zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby ETRUZILom” v časti 3). Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby ETRUZILom. Letrozol môže spôsobiť zápal alebo poranenie šliach (pozri časť 4). V prípade akéhokoľvek prejavu bolesti alebo opuchu udržiavajte bolestivú oblasť v pokoji a vyhľadajte lekára. Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov) Deti a dospievajúci nemajú užívať tento liek. Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov) Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí. Iné lieky a ETRUZIL Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť - ETRUZIL máte užívať len vtedy, keď ste prešli menopauzou. Avšak lekár sa s vami má porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby ETRUZILom. - Nesmiete užívať ETRUZIL, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty, únavu, ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre, nemáte viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo používať nástroje, kým sa opäť nebudete cítiť normálne. ETRUZIL obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. ETRUZIL obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
ETRUZIL tbl flm 30x2,5 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0585/08-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 2,5 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | L02BG04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 31.10.2008 |
| Posledná zmena | 06.10.2025 |
Účinné látky
- Letrozol STADA (2,5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Čo je ETRUZIL a ako účinkuje ETRUZIL obsahuje liečivo nazvané letrozol. Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy. Je to hormonálny (alebo „endokrinný”) liek na liečbu rakoviny prsníka. Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny. ETRUZIL znižuje množstvo estrogénov blokovaním enzýmu („aromatáza”), ktorý sa podieľa na tvorbe estrogénov, čím môže blokovať rast karcinómu prsníka, ktorý potrebuje estrogény na svoj rast. Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela. Na čo sa ETRUZIL používa ETRUZIL sa používa na liečbu karcinómu prsníka u žien, ktoré už prešli menopauzou, t. j. už nemávajú menštruáciu. Používa sa na zabránenie návratu rakoviny. Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom. ETRUZIL sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka. Ak máte akékoľvek otázky o účinku ETRUZILu alebo dôvodoch, pre ktoré vám predpísali tento liek, obráťte sa na svojho lekára.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 2,5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Čo je ETRUZIL a ako účinkuje ETRUZIL obsahuje liečivo nazvané letrozol. Patrí do skupiny liekov označovaných ako inhibítory aromatázy. Je to hormonálny (alebo „endokrinný”) liek na liečbu rakoviny prsníka. Rast karcinómu prsníka často podporujú estrogény, čo sú ženské pohlavné hormóny. ETRUZIL znižuje množstvo estrogénov blokovaním enzýmu („aromatáza”), ktorý sa podieľa na tvorbe estrogénov, čím môže blokovať rast karcinómu prsníka, ktorý potrebuje estrogény na svoj rast. Dôsledkom je spomalenie alebo zastavenie rastu a/alebo šírenia nádorových buniek do iných častí tela.
- Na čo sa ETRUZIL používa ETRUZIL sa používa na liečbu karcinómu prsníka u žien
- ktoré už prešli menopauzou
- t. j. už nemávajú menštruáciu
Používa sa na zabránenie návratu rakoviny. Môže sa použiť ako prvá liečba pred operáciou karcinómu prsníka v prípade, keď okamžitá operácia nie je vhodná, alebo sa môže použiť ako prvá liečba po operácii karcinómu prsníka, alebo po piatich rokoch liečby tamoxifénom. ETRUZIL sa používa aj na zabránenie šírenia nádoru prsníka do iných častí tela u pacientok s pokročilým karcinómom prsníka.
- Ak máte akékoľvek otázky o účinku ETRUZILu alebo dôvodoch
- pre ktoré vám predpísali tento liek
- obráťte sa na svojho lekára
- Čo ETRUZIL obsahuje Liečivo je letrozol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 2
- 5 mg letrozolu. Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy
- mikrokryštalická celulóza (E460)
- hydrolyzát kukuričného škrobu
- sodná soľ karboxymetylškrobu A
- stearát horečnatý (E572)
- koloidný oxid kremičitý (E551). Zložky obalu tablety sú makrogol
- mastenec (E553b)
- hypromelóza (E464)
- oxid titaničitý (E171)
- žltý oxid železitý (E172)
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06877-Z1B 6 Ako vyzerá ETRUZIL a obsah balenia ETRUZIL je žltá
- okrúhla filmom obalená tableta
- s označením L9OO na jednej a 2.5 na druhej strane
- ETRUZIL sa dodáva v blistroch obsahujúcich 10
- 28
- 30
- 50
- 56
- 60
- 84
- 90
- 98 alebo 100 tabliet v balení
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko
Výrobcovia Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen Holandsko
- Synthon Hispania
- S.L. C/Castelló
- 1 Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Barcelona Španielsko
Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder strasse 51-61 59320 Ennigerloh Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Holandsko Etruzil 2.5 mg, filmomhoulde tabletten Bulharsko Etruzil 2.5 mg филмирани таблетки Česká republika Etruzil Maďarsko Etruzil 2.5 mg filmtabletta Poľsko Etruzil Rumunsko Etruzil 2.5 mg comprimate filmate Slovenská republika Etruzil
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2021.
Presne dodržujte všetky pokyny svojho lekára. Môžu sa líšiť od všeobecných údajov uvedených v tejto písomnej informácii pre používateľa
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06877-Z1B 2 Neužívajte ETRUZIL ak ste alergická na letrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak ešte mávate menštruáciu
- t.j. ak ste ešte neprešli menopauzou
- ak ste tehotná
- ak dojčíte. Ak sa vás týka niektorá z týchto možností
- neužite tento liek a porozprávajte sa so svojím lekárom
- ak máte závažné ochorenie obličiek,
- ak máte závažné ochorenie pečene,
- ak sa u vás v minulosti vyskytla osteoporóza alebo zlomeniny kostí (pozri aj „Sledovanie počas
liečby ETRUZILom” v časti 3). Ak sa vás týka niektorá z týchto možností, povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár to zohľadní počas vašej liečby ETRUZILom.
Letrozol môže spôsobiť zápal alebo poranenie šliach (pozri časť 4). V prípade akéhokoľvek prejavu bolesti alebo opuchu udržiavajte bolestivú oblasť v pokoji a vyhľadajte lekára.
Deti a dospievajúci (mladší ako 18 rokov) Deti a dospievajúci nemajú užívať tento liek.
Starší ľudia (vo veku 65 a viac rokov) Ľudia vo veku 65 a viac rokov môžu užívať tento liek v rovnakej dávke ako iní dospelí.
- Iné lieky a ETRUZIL Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- ETRUZIL máte užívať len vtedy, keď ste prešli menopauzou. Avšak lekár sa s vami má
porozprávať o používaní účinnej antikoncepcie, pretože ešte stále môžete otehotnieť počas liečby ETRUZILom.
- Nesmiete užívať ETRUZIL, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože to môže poškodiť vaše dieťa.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak pociťujete závraty
- únavu
- ospalosť alebo sa celkovo necítite dobre
- nemáte viesť vozidlá
- obsluhovať stroje alebo používať nástroje
- kým sa opäť nebudete cítiť normálne
- ETRUZIL obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
ETRUZIL obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Väčšina vedľajších účinkov je slabá až stredne silná a spravidla zmizne po niekoľkých dňoch až týždňoch liečby.
- Niektoré z vedľajších účinkov
- napr. návaly tepla
- vypadávanie vlasov alebo krvácanie z pošvy
- môžu byť spôsobené nedostatkom estrogénov vo vašom tele
Zoznam možných vedľajších účinkov vás nemusí znepokojovať. Žiadny z nich sa u vás nemusí vyskytnúť.
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
ako 1 z 1 000 osôb) vedľajšie účinky:
- Slabosť, ochrnutie alebo strata citlivosti v niektorej časti tela (najmä ramene alebo nohe), strata
- koordinácie pohybov
- nutkanie na vracanie
- ťažkosti pri hovorení alebo dýchaní (príznaky ochorenia mozgu
- napr. mŕtvice)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06877-Z1B 4
- Náhla ochromujúca bolesť v hrudníku (príznak ochorenia srdca).
- Ťažkosti pri dýchaní, bolesť na hrudi, mdloby, zrýchlený tep srdca, modravé sfarbenie kože
alebo náhla bolesť v ramene, nohe alebo chodidle (príznaky možného vzniku krvnej zrazeniny).
- Opuch a sčervenanie pozdĺž žily, ktorá je mimoriadne citlivá a možno bolestivá na dotyk.
- Vysoká horúčka, zimnica alebo vredy v ústach spôsobené infekciou (nízky počet bielych
krviniek).
- Závažné pretrvávajúce neostré videnie.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi.
Ihneď tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas liečby ETRUZILom vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- Opuch, najmä tváre a hrdla (príznaky alergickej reakcie).
- Zožltnutie kože a očí, nutkanie na vracanie, strata chuti do jedenia, tmavé sfarbenie moču
(príznaky zápalu pečene).
- Vyrážky, sčervenanie kože, vznik pľuzgierov na perách, očiach alebo v ústach, olupovanie
kože, horúčka (príznaky ochorenia kože).
- Kožné vyrážky
- Bolesť hlavy
- Závraty
- Pocit celkovej nevoľnosti
- Poruchy tráviacej sústavy, napr. nutkanie na vracanie, vracanie, tráviace ťažkosti, zápcha,
hnačka
- Zvýšenie alebo strata chuti do jedenia
- Bolesť svalov
- Rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporóza), ktoré v niektorých prípadoch spôsobí zlomeniny
kostí (pozri aj „Sledovanie počas liečby ETRUZILom” v časti 3)
- Opuch ramien, rúk, chodidiel, členkov (edém)
- Depresia
- Zvýšenie telesnej hmotnosti
- Rednutie vlasov
- Zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- Bolesť brucha
- Suchosť kože
- Krvácanie z pošvy
- Palpitácie, rýchly srdcový tep
- Stuhnutosť kĺbov (artritída)
- Bolesť v hrudníku
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
- Nervové poruchy, napr. úzkosť, nervozita, podráždenosť, ospalosť, poruchy pamäti, nadmerná
ospalosť, nespavosť
- Bolesť alebo pocit pálenia v rukách alebo zápästiach (syndróm karpálneho tunela)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06877-Z1B 5
- Znížená citlivosť, najmä pri dotyku
- Poruchy očí, napr. neostré videnie, podráždenie očí
- Poruchy kože, napr. svrbenie (žihľavka)
- Výtok z pošvy alebo suchosť pošvy
- Bolesť prsníkov
- Horúčka
- Smäd, poruchy vnímania chuti, suchosť v ústach
- Suchosť slizníc
- Pokles telesnej hmotnosti
- Kašeľ
- Zvýšené hladiny enzýmov
- Zožltnutie kože a očí
- Vysoká hladina bilirubínu (produktu rozpadu červených krviniek) v krvi
- Zápal šľachy alebo tendinitída (spojivové tkanivá, ktorými sa svaly spájajú s kosťami)
- Návaly tepla
- Zvýšená hladina cholesterolu (hypercholesterolémia)
- Únava
- Zvýšené potenie
- Bolesť kostí a kĺbov (artralgia)
Ak vám ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov spôsobuje závažné ťažkosti, povedzte o tom svojmu lekárovi.
- Pretrhnutie šľachy (spojivové tkanivá, ktorými sa svaly spájajú s kosťami)
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Prst na spúšti, stav pri ktorom váš prst alebo palec ostane v ohnutej polohe.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národný systém hlásenia uvedený v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2020/06877-Z1B 3 Odporúčaná dávka ETRUZILu je jedna tableta užívaná raz denne. Užívanie ETRUZILu každý deň v rovnakom čase vám pomôže zapamätať si
- kedy si máte vziať tabletu
Tabletu možno užívať s jedlom alebo bez jedla, má sa prehltnúť celá a zapiť pohárom vody alebo inej tekutiny.
- Ako dlho užívať ETRUZIL Pokračujte v užívaní ETRUZILu každý deň tak dlho
- ako vám povie váš lekár. Možno bude potrebné
- aby ste užívali ETRUZIL mesiace alebo dokonca roky. Ak máte akékoľvek otázky o tom
- ako dlho užívať ETRUZIL
- porozprávajte sa so svojím lekárom
- Sledovanie počas liečby ETRUZILom Tento liek máte užívať len pod dôsledným dohľadom lekára. Váš lekár bude pravidelne kontrolovať váš stav
- aby si overil
- či liečba má správny účinok
- ETRUZIL môže spôsobiť rednutie alebo oslabenie kostí (osteoporózu) ako dôsledok poklesu estrogénov vo vašom tele. Lekár možno rozhodne
- že vám zmerajú hustotu kostí (spôsob sledovania osteoporózy) pred
- počas a po liečbe
Ak užijete viac ETRUZILu, ako máte Ak ste užili príliš veľa ETRUZILu alebo ak niekto iný omylom užil vaše tablety, okamžite požiadajte o radu lekára alebo nemocnicu. Ukážte im balenie tabliet. Môže byť potrebné lekárske ošetrenie.
Ak zabudnete užiť ETRUZIL
- Ak je už takmer čas na vašu ďalšiu dávku (napr. za 2 alebo 3 hodiny), neužite vynechanú dávku
a ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase.
- Inak užite vynechanú dávku hneď, keď si spomeniete, a ďalšiu dávku si potom vezmite vo
zvyčajnom čase.
- Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak prestanete užívať ETRUZIL Neprestaňte užívať ETRUZIL
- pokiaľ vám to neodporučí lekár. Pozri aj vyššie
- časť „Ako dlho užívať ETRUZIL”
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte ETRUZIL po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuli po „EXP“. Prvé dve čísla označujú mesiac a posledné štyri čísla označujú rok. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Súvisiace lieky
Súvisiace látky
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| ETRUZIL tbl flm 100x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 100 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 10x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 10 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 28x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 28 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 50x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 50 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 56x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 56 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 60x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 60 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 84x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 84 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 90x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 90 ks | — |
| ETRUZIL tbl flm 98x2,5 mg (blis.PVC/Al) 2,5 mg · 98 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine L02BG04 →