Levodropropizín
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Levodropropizín (5)
Na čo sa Levodropropizín používa
Ditustat Neo filmom obalené tablety obsahuje liečivo levodropropizín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitusiká (lieky potláčajúce kašeľ).
Ditustat Neo filmom obalené tablety sa používa na symptomatickú liečbu suchého kašľa (neproduktívny kašeľ).
Ditustat Neo filmom obalené tablety je indikovaný dospelým, dospievajúcim vo veku 12 rokov a starším.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Ditustat Neo obsahuje liečivo levodropropizín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitusiká (lieky potláčajúce kašeľ).
Ditustat Neo sa používa na symptomatickú liečbu suchého kašľa (neproduktívny kašeľ).
Ditustat Neo je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 2 rokov a starším.
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí)
- Urtikária (žihľavka), sčervenenie kože, vyrážky, svrbenie, angioedém (opuchy objavujúce sa
- na rôznych miestach tela
- tváre
- slizníc dýchacích a tráviacich ciest)
- kožné reakcie
- Bol hlásený jeden smrteľný prípad epidermolýzy (oddelenie vonkajšej časti kože s tvorbou
pľuzgierov).
- Bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka.
- Bol hlásený jeden prípad zápalu jazyka a jeden prípad áft (malé plytké lézie, ktoré sa vyvíjajú
na mäkkých tkanivách v ústach alebo na spodine ďasien).
- Cholestatická hepatitída (forma žltačky) a hypoglykemická kóma (bezvedomie v dôsledku
nízkej hladiny cukru v krvi) boli hlásené u žien, ktoré súbežne užívali liek na zníženie hladiny cukru v krvi.
- Precitlivenosť a akútne alergické reakcie.
- Boli hlásené ojedinelé prípady edému (opuchu) celého tela a celkovej telesnej slabosti.
- Závrat, vertigo, mdloby, triaška, mravčenie, ospalosť, bolesť hlavy.
- Bol hlásený jeden prípad kŕčov a jeden prípad menšieho epileptického záchvatu.
- Búšenie srdca, zrýchlený srdcový rytmus, znížený krvný tlak.
- Bol hlásený jeden prípad poruchy srdcového rytmu.
- Podráždenosť, ospalosť, depersonalizácia/derealizácia (pocit odpojenia alebo odpojenia od
seba/okolia).
- Ťažkosti s dýchaním, kašeľ, opuch dýchacích ciest.
- Celková únava a svalová slabosť.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG 4 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)
- Závraty, tras, neobvyklé pocity, slabosť, únava, námesačnosť, porucha vedomia (znížená
- úroveň vedomia)
- ospalosť
- bolesť hlavy
- Búšenie srdca, zrýchlený srdcový rytmus, znížený krvný tlak.
- Ťažkosti s dýchaním, kašeľ, opuch dýchacích ciest.
- Gastrointestinálne ťažkosti, nevoľnosť, vracanie, hnačka.
- Žihľavka (urtikária), sčervenanie kože (erytém), vyrážky (exantém), svrbenie, opuch
(angioedém), kožné reakcie.
- Slabosť, slabosť v dolných končatinách.
- Alergické reakcie a reakcie z precitlivenosti.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Ditustat Neo filmom obalené tablety
- Ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Ak máte produktívny kašeľ (kašeľ s hlienom).
- Ak máte určité respiračné poruchy charakterizované zníženou schopnosťou vylučovať hlien
(Kartagenerov syndróm, ciliárna dyskinéza).
- Ak máte závažnú poruchu funkcie pečene.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05796-REG 2 Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako začnete užívať Ditustat Neo filmom obalené tablety
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ditustat Neo filmom obalené tablety sa musí veľmi opatrne dávkovať v staršom veku, pretože by sa mohla zmeniť citlivosť na rôzne lieky.
Ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, Ditustat Neo filmom obalené tablety sa má používať len po konzultácii s lekárom.
Pri užívaní Ditustatu Neo filmom obalené tablety spolu so sedatívami u obzvlášť citlivých pacientov je potrebná opatrnosť, pretože to môže zvýšiť sedatívny účinok.
Deti Ditustat Neo filmom obalené tablety nie sú určené pre deti do 12 rokov, pozri časť 3.
- Iné lieky a Ditustat Neo filmom obalené tablety Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Hoci v klinických štúdiách neboli hlásené žiadne interakcie s benzodiazepínmi
- pri užívaní Ditustatu Neo filmom obalené tablety spolu so sedatívami u obzvlášť citlivých pacientov sa musí postupovať opatrne
- pretože to môže zvýšiť sedatívny účinok
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Neužívajte Ditustat Neo filmom obalené tablety
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- pretože v štúdiách na zvieratách sa preukázalo
- že liečivo prechádza placentárnou bariérou a bolo zistené aj v materskom mlieku
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebná opatrnosť. Ditustat Neo filmom obalené tablety môže spôsobiť ospalosť (pozri časť 4. Možné vedľajšie účinky). Ak sa po užití tohto lieku cítite ospalý, neriaďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje. Aj keď sa Ditustat Neo filmom obalené tablety používa podľa určenia, môže zmeniť reakčné časy tak, že schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje je narušená.
Ditustat Neo filmom obalené tablety obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 10 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Ditustat Neo
- Ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Ak máte produktívny kašeľ (kašeľ s hlienom).
- Ak trpíte určitými respiračnými poruchami charakterizovanými zníženou schopnosťou
vylučovať hlien (Kartagenerov syndróm, ciliárna dyskinéza).
- Ak máte závažnú poruchu funkcie pečene.
- U detí mladších ako 2 roky.
- Ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene
- ev. č.: 2023/02567-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2022/05472-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako začnete užívať Ditustat Neo
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Ak trpíte závažnou poruchou funkcie obličiek, Ditustat Neo sa má používať len po konzultácii s lekárom.
U starších pacientov sa musí Ditustat Neo dávkovať opatrne.
Deti a dospievajúci
Ditustat Neo nemajú užívať deti mladšie ako 2 roky.
- Iné lieky a Ditustat Neo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Hoci v klinických štúdiách neboli hlásené žiadne interakcie s benzodiazepínmi, pri užívaní Ditustatu Neo spolu so sedatívami u obzvlášť citlivých pacientov sa musí postupovať opatrne.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Ditustat Neo
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- pretože v štúdiách na zvieratách sa preukázalo
- že liečivo prechádza placentárnou bariérou a bolo zistené aj v materskom mlieku
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov je potrebná opatrnosť. Aj keď sa Ditustat Neo užíva podľa pokynov
- môže zmeniť reakčné časy tak
- že schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje je narušená
Ditustat Neo obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 10 ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Ditustat Neo filmom obalené tablety tbl flm 10x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ditustat Neo filmom obalené tablety tbl flm 20x60 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ditustat Neo sol por 1x100 ml/600 mg (fľ.skl.jantár. + odmerka PP) Príbalový leták
- Ditustat Neo sol por 1x120 ml/720 mg (fľ.skl.jantár. + odmerka PP) Príbalový leták
- Ditustat Neo sol por 1x200 ml/1200 mg (fľ.skl.jantár. + odmerka PP) Príbalový leták