Ditustat Neo sol por 1x120 ml/720 mg (fľ.skl.jantár. + odmerka PP)

Ditustat Neo obsahuje liečivo levodropropizín, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných antitusiká (lieky potláčajúce kašeľ).

Ditustat Neo sa používa na symptomatickú liečbu suchého kašľa (neproduktívny kašeľ).

Ditustat Neo je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku 2 rokov a starším.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo Ditustat Neo obsahuje

• Liečivo je levodropropizín.
• 1 ml perorálneho roztoku obsahuje 6 mg levodropropizínu
• Ďalšie zložky sú: citrónan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, hypromelóza 2910,

• sukralóza
• sorbát draselný
• malinová aróma (obsahuje aromatické látky
• kukuričný maltodextrín
• arabskú gumu (E414)) a čistená voda

Ako vyzerá Ditustat Neo a obsah balenia

Ditustat Neo je číry, bezfarebný až svetložltý perorálny roztok balený v jantárovej sklenenej fľaši s detským bezpečnostným uzáverom vyrobeným z polypropylénu (PP)/polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) a 25 ml odmerkou z polypropylénu (PP) s odstupňovanými dielmi po: 2, 4, 6, 8, 12 a 16,5 ml, 3, 5, 7, 10, 13, 15, 20 a 25 ml, 2,5; 3,5; 7,5; 12,5 a 17,5 ml. Dostupné vo veľkostiach balenia po 100 ml, 120 ml, 200 ml perorálneho roztoku.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

• Teva B.V
• Swensweg 5
• 2031 GA Haarlem
• Holandsko

Výrobca

• Balkanpharma - Troyan AD
• 1 Krayrechna Str
• 5600 Troyan
• Bulharsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Fínsko: Ditustin 6 mg/ml oraaliliuos Island: Levodrix Nemecko: Levodrop-ratiopharm Hustenstiller Slovensko: Ditustat Neo

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 11/2023.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov Odporúčaná dávka je 10 ml Ditustatu Neo (čo zodpovedá 60 mg levodropropizínu) až trikrát denne. Medzi dávkami má byť interval 6 hodín.

Použitie u detí od 2 do 12 rokov Odporúčaná dávka je celková denná dávka 0,5 ml perorálneho roztoku na kg telesnej hmotnosti (čo zodpovedá 3 mg levodropropizínu/kg telesnej hmotnosti). Denná dávka je rozdelená do 3 jednotlivých dávok s intervalom najmenej 6 hodín medzi dávkami. Nasledujúca tabuľka môže slúžiť ako usmernenie pre jednotlivú a dennú dávku:

• Telesná hmotnosť pacienta Jednotlivá dávka Celková denná dávka počas 24 hodín do 12 kg 2 ml do 6 ml 12
• 5 – 18 kg 3 ml do 9 ml 18
• 5 – 24 kg 4 ml do 12 ml 24
• 5 – 30 kg 5 ml do 15 ml

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/02567-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2022/05472-Z1B 3 30
• 5 – 36 kg 6 ml do 18 ml 36
• 5 – 42 kg 7 ml do 21 ml

V osobitne odôvodnených prípadoch možno celkovú dennú dávku zvýšiť na 1 ml perorálneho roztoku na kg telesnej hmotnosti.

Spôsob podávania Ditustat Neo je na perorálne použitie. Odporúča sa užívať liek medzi jedlami.

Súčasťou balenia je 25 ml odmerka so stupnicou na odmeranie množstva perorálneho roztoku.

• Trvanie liečby: Užívajte liek
• kým kašeľ nezmizne
• ale Ditustat Neo sa nemá používať dlhšie ako 7 dní. Ak kašeľ pretrváva alebo sa zhoršuje
• poraďte sa s lekárom

• Ak užijete viac Ditustatu Neo
• ako máte V prípade náhodného užitia/predávkovania Ditustatom Neo to okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak sa u vás objavia príznaky predávkovania
• váš lekár rozhodne o potrebných opatreniach

• Ak zabudnete užiť Ditustat Neo Ak zabudnete užiť Ditustat Neo
• užite ďalšiu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2023/02567-ZME Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2022/05472-Z1B 4

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaši po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 1 rok

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.