Neužívajte DITUSTAT - ak ste alergický na dropropizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte ochorenie so zvýšenou tvorbou hlienov v dýchacích cestách, - ak máte zhoršenú funkciu slizníc (Kartagenerov syndróm, ciliárna dyskinéza, t.j. syndróm nepohyblivých riasiniek), - ak ste tehotná alebo dojčíte, - nepodávajte deťom do 6 mesiacov. Upozornenia a opatrenia Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2024/02411-TR Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/02482-Z1B 2 Predtým, ako začnete užívať DITUSTAT, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte závažné poškodenie pečene alebo obličiek. Iné lieky a DITUSTAT Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vzájomné pôsobenie nie je doteraz známe. Opatrnosť je potrebná pri užívaní sedatív (liekov s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu) pre možnosť zosilnenia sedatívneho účinku. Bez porady s lekárom nie je vhodné DITUSTAT kombinovať s inými liekmi proti kašľu. DITUSTAT a jedlo a nápoje Liek nakvapkajte na lyžičku alebo do menšieho množstva tekutiny. Kvapkajte z fľaštičky vo zvislej polohe dnom hore. Po užití zapite čajom, vodou alebo ovocnou šťavou. Najvhodnejšie je užívať liek asi polhodinu pred jedlom. Tehotenstvo a dojčenie DITUSTAT nesmú užívať tehotné alebo dojčiace ženy. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov DITUSTAT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. DITUSTAT obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
DITUSTAT gto por 1x50 ml (liek.skl.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 36/0223/80-CS |
| Lieková forma | Perorálne roztokové kvapky |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 22 mg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R05DB19 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 28.11.1980 |
| Posledná zmena | 07.01.2026 |
Účinné látky
- dropropizín (22 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- DITUSTAT je nekodeínové antitusikum (liek tlmiaci dráždivý kašeľ), ktorého silný antitusický účinok zodpovedá pôsobeniu kodeínových prípravkov (prípravkov vnútorne užívaných na potlačenie bolesti). Iba minimálne ovplyvňuje dychové centrum. Jeho súčasný antihistamínový účinok (t.j. znižujúci alebo odstraňujúci účinok vyvolaný histamínom) môže priaznivo ovplyvniť i kašeľ alergického pôvodu. Obsah rozpustných silíc z anízu a mäty piepornej podporuje expektoračný (vykašliavací) účinok lieku. DITUSTAT tlmí dráždivý, neproduktívny kašeľ pri zápaloch hrtana, pri akútnych i chronických zápaloch dýchacích ciest, pneumotoraxe (vniknutie vzduchu do hrudníka) a pri krvácaní z dýchacích ciest rôzneho pôvodu. Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Perorálne roztokové kvapky
- Sila
- 22 mg/1 ml
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
DITUSTAT
je nekodeínové antitusikum (liek tlmiaci dráždivý kašeľ), ktorého silný antitusický účinok zodpovedá pôsobeniu kodeínových prípravkov (prípravkov vnútorne užívaných na potlačenie bolesti). Iba minimálne ovplyvňuje dychové centrum. Jeho súčasný antihistamínový účinok (t.j. znižujúci alebo odstraňujúci účinok vyvolaný histamínom) môže priaznivo ovplyvniť i kašeľ alergického pôvodu. Obsah rozpustných silíc z anízu a mäty piepornej podporuje expektoračný (vykašliavací) účinok lieku.
DITUSTAT
- tlmí dráždivý
- neproduktívny kašeľ pri zápaloch hrtana
- pri akútnych i chronických zápaloch dýchacích ciest
- pneumotoraxe (vniknutie vzduchu do hrudníka) a pri krvácaní z dýchacích ciest rôzneho pôvodu
Ak sa do 5 dní (u detí do 3 dní) nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo DITUSTAT obsahuje
- Liečivo je dropropizín 22 mg v 1 ml roztoku (1 ml = 26 kvapiek).
- Ďalšie zložky sú: silica anízovca; silica mäty piepornej; polysorbát 80; kyselina citrónová,
- sacharín, sodná soľ
- kyselina sorbová
- voda, čistená
Ako vyzerá DITUSTAT a obsah balenia
DITUSTAT je číry, veľmi slabo žltý až žltý roztok charakteristickej vône po aníze a mäte.
Veľkosť balenia: 25 ml, 50 ml.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/02411-TR Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2024/02482-Z1B
4 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
- Teva B.V
- Swensweg 5
- 2031 GA Haarlem
- Holandsko
Výrobca
- Teva Czech Industries s.r.o
- Ostravská 305/29
- Komárov
- 747 70 Opava
- Česká republika
Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2024.
- ak ste alergický na dropropizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte ochorenie so zvýšenou tvorbou hlienov v dýchacích cestách,
- ak máte zhoršenú funkciu slizníc (Kartagenerov syndróm, ciliárna dyskinéza, t.j. syndróm
nepohyblivých riasiniek),
- ak ste tehotná alebo dojčíte,
- nepodávajte deťom do 6 mesiacov.
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/02411-TR Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2024/02482-Z1B
- 2 Predtým
- ako začnete užívať DITUSTAT
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte závažné poškodenie pečene alebo obličiek.
- Iné lieky a DITUSTAT Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Vzájomné pôsobenie nie je doteraz známe. Opatrnosť je potrebná pri užívaní sedatív (liekov s tlmiacim účinkom na centrálnu nervovú sústavu) pre možnosť zosilnenia sedatívneho účinku. Bez porady s lekárom nie je vhodné DITUSTAT kombinovať s inými liekmi proti kašľu.
DITUSTAT a jedlo a nápoje Liek nakvapkajte na lyžičku alebo do menšieho množstva tekutiny. Kvapkajte z fľaštičky vo zvislej polohe dnom hore. Po užití zapite čajom, vodou alebo ovocnou šťavou. Najvhodnejšie je užívať liek asi polhodinu pred jedlom.
- Tehotenstvo a dojčenie DITUSTAT nesmú užívať tehotné alebo dojčiace ženy. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov DITUSTAT nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
DITUSTAT obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom ml, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Môžu sa vyskytnúť tráviace ťažkosti (nevoľnosť
- poruchy trávenia
- vracanie
- hnačka)
- slabosť
- ospalosť
- zmätenosť
- bolesť hlavy a búšenie srdca
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Ak lekár neurčí inak, DITUSTAT sa dávkuje podľa veku pacienta:
Deti:
Vek dieťaťa Zodpovedajúca dávka 6 – 12 mesiacov 6 kvapiek 3-krát denne 1 – 3 roky 13 kvapiek 3-krát denne 3 – 13 rokov 26 kvapiek 3-krát denne
Dospievajúci a dospelí: 52 kvapiek 3-krát denne alebo 25 kvapiek 6-krát denne.
Bez porady s lekárom neužívajte liek dlhšie ako 5 dní (u detí nie dlhšie ako 3 dni).
- Ak máte dojem
- že účinok DITUSTATU je priveľmi silný alebo priveľmi slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užijete viac DITUSTATU
- ako máte Pri náhodnom požití väčšieho množstva lieku dieťaťom alebo dospelým
- okamžite vyhľadajte lekára alebo lekárnika
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2024/02411-TR Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2024/02482-Z1B
3 Ak zabudnete užiť DITUSTAT Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 6 mesiacov pri otvorení a skladovaní v pôvodnom obale.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom vnútornom obale na ochranu pred svetlom. Chráňte pred mrazom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| DITUSTAT gto por 1x25 ml (liek.skl.) 22 mg/1 ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| DITUSTAT gto por 1x25 ml (liek.skl.) Perorálne roztokové kvapky · 22 mg/1 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R05DB19 →