Neužívajte PAXELADINE 0,2 PERCENT - ak ste alergický na citrát oxeladínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať PAXELADINE 0,2 PERCENT, obráťte sa na svoho lekára alebo lekárnika. • Produktívny kašeľ je obranným mechanizmom organizmu, a preto sa nemá tlmiť. Hľadajte príčinu kašľa, ktorý vyžaduje špecifickú liečbu, predtým ako použijete liek proti kašľu. • Ak sa ukazuje, že kašeľ na odporúčané dávky lieku proti kašľu neodpovedá, nezvyšujte dávku, ale prehodnoťte situáciu, a konzultujte s lekárom. • Nepoužívajte liek po uplynutí času použiteľnosti, ktorý je vyznačený na obale po EXP. Iné lieky a PAXELADINE 0,2 PERCENT Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04858-Z1A 2 Tehotenstvo a dojčenie Klinicky sa zatiaľ neobjavili žiadne účinky poškodzujúce plod. Avšak nie je dostatok štúdií na podávanie citrátu oxeladínu tehotným ženám, aby bolo možné vylúčiť akékoľvek riziko. Z tohto dôvodu v rámci bezpečnostných opatrení sa neodporúča podávať tento liek počas tehotenstva. Vzhľadom o vylučovaní do materského mlieka sa neodporúča užívať tento liek u dojčiacich žien. Vzhľadom na chýbajúce údaje o vylučovaní do materského mlieka sa neodporúča užívať tento liek u dojčiacich žien. Vedenie vozidiel a obsluha strojov PAXELADINE 0,2 PERCENT nemá žiadny alebo má iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje PAXELADINE 0,2 PERCENT obsahuje sacharózu a etanol (alkohol). Jedna dávka 2,5 ml obsahuje 2,125 g sacharózy a jedna dávka 5 ml obsahuje 4,25 g sacharózy. Je to potrebné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 12 mg etanolu (alkoholu) v každej 2,5 ml dávke (a 24 mg etanolu (alkoholu) v každej 5,0 ml dávke). Množstvo v tomto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Viac →
PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x125 ml (fľ.skl.+PP odmerka)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 36/0101/02-S |
| Lieková forma | Sirup |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 0,2 % |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | R05DB09 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 31.05.2002 |
| Posledná zmena | 08.07.2026 |
Účinné látky
- citrát oxeladínu (2 mg/1 ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo je citrát oxeladínu, čo je antitusikum, liek proti kašľu. Je to liek na liečbu obtiažneho, neproduktívneho kašľa u dospelých a detí starších ako 30 mesiacov.
- Lieková forma
- Sirup
- Sila
- 0,2 %
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Liečivo je citrát oxeladínu
- čo je antitusikum
- liek proti kašľu
Je to liek na liečbu obtiažneho, neproduktívneho kašľa u dospelých a detí starších ako 30 mesiacov.
Čo PAXELADINE 0,2 PERCENT obsahuje
- Liečivo je 2 mg citrát oxeladínu v 1 ml sirupu. Jedna dávka 2,5 ml obsahuje 5 mg citrátu
oxeladínu a jedna dávka 5 ml obsahuje 10 mg citrátu oxeladínu.
- Ďalšie zložky sú: kakaová príchuť, roztok sacharózy, sorban draselný a čistená voda. Pozri
upozornenia v časti 2 pre sacharózu a etanol.
- Ako vyzerá PAXELADINE 0
- 2 PERCENT a obsah balenia PAXELADINE 0
- 2 PERCENT je číry až bledo žltý sirup s vôňou pripomínajúcou čokoládu a čerešňu. Je dodávaný v 100 ml alebo 125 ml fľaške s odmernou lyžičkou pre dávky 2
- 5 ml a 5 ml alebo odmerkou s vyznačeným objemom 2
- 5 ml a 5 ml
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04858-Z1A 4 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: MAYOLY PHARMA FRANCE 3 Place Renault 92500 Rueil-Malmaison Francúzsko
- Výrobca: MAYOLY INDUSTRIE
- Rue Ethé Virton
- 28100 Dreux
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.
- ak ste alergický na citrát oxeladínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať PAXELADINE 0
- 2 PERCENT
- obráťte sa na svoho lekára alebo lekárnika. • Produktívny kašeľ je obranným mechanizmom organizmu
- a preto sa nemá tlmiť. Hľadajte príčinu kašľa
- ktorý vyžaduje špecifickú liečbu
- predtým ako použijete liek proti kašľu. • Ak sa ukazuje
- že kašeľ na odporúčané dávky lieku proti kašľu neodpovedá
- nezvyšujte dávku
- ale prehodnoťte situáciu
- a konzultujte s lekárom. • Nepoužívajte liek po uplynutí času použiteľnosti
- ktorý je vyznačený na obale po EXP
- Iné lieky a PAXELADINE 0
- 2 PERCENT Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04858-Z1A 2 Tehotenstvo a dojčenie Klinicky sa zatiaľ neobjavili žiadne účinky poškodzujúce plod. Avšak nie je dostatok štúdií na podávanie citrátu oxeladínu tehotným ženám, aby bolo možné vylúčiť akékoľvek riziko. Z tohto dôvodu v rámci bezpečnostných opatrení sa neodporúča podávať tento liek počas tehotenstva. Vzhľadom o vylučovaní do materského mlieka sa neodporúča užívať tento liek u dojčiacich žien.
Vzhľadom na chýbajúce údaje o vylučovaní do materského mlieka sa neodporúča užívať tento liek u dojčiacich žien.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov PAXELADINE 0,2 PERCENT nemá žiadny alebo má iba zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
- PAXELADINE 0
- 2 PERCENT obsahuje sacharózu a etanol (alkohol). Jedna dávka 2
- 5 ml obsahuje 2
- 125 g sacharózy a jedna dávka 5 ml obsahuje 4
- 25 g sacharózy. Je to potrebné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tento liek obsahuje 12 mg etanolu (alkoholu) v každej 2
- 5 ml dávke (a 24 mg etanolu (alkoholu) v každej 5
- 0 ml dávke). Množstvo v tomto lieku zodpovedá menej ako 1 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zriedkavo boli hlásené hypersenzitívne reakcie (žihľavka
- vyrážka
- angioedém)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej infomácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Len pre dospelých a deti staršie ako 30 mesiacov a ťažšie ako 15 kg. Liečba by mala trvať krátko (niekoľko dní), pokým kašeľ neustúpi.
- Balenie obsahuje odmernú lyžičku na 2 druhy dávkovania – 2
- 5 a 5 ml alebo odmerku s vyznačeným objemom 2
- 5 ml a 5 ml
Jedna dávka 2,5 ml obsahuje 5 mg citrátu oxeladínu. Jedna dávka 5 ml obsahuje 10 mg citrátu oxeladínu.
Použitie u detí a dospievajúcich
- Deti s telesnou hmotnosťou od 15 do 20 kg (t. j. približne od 30 mesiacov do 6 rokov): Jedna 2
- 5 ml dávka podľa potreby každé 4 hodiny
- maximálne však 3 až 4 dávky denne podľa telesnej hmotnosti
Deti s telesnou hmotnosťou od 20 do 30 kg (t. j. približne od 6 rokov do 10 rokov): Jedna 5 ml dávka každé 4 hodiny podľa potreby, maximálne však 2 až 3 dávky denne podľa telesnej hmotnosti.
Deti s telesnou hmotnosťou od 30 do 50 kg (t. j. približne od 10 rokov do 15 rokov): Jedna 5 ml dávka každé 4 hodiny podľa potreby, maximálne však 3 až 5 dávok denne podľa telesnej hmotnosti.
Dospelí: Jedna 5 ml dávka každé 4 hodiny podľa potreby, maximálne 5 odmerných dávok denne.
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04858-Z1A 3 Ak pri odporúčanom dávkovaní nedochádza k zlepšeniu
- nezvyšujte dávkovanie
- ale kontaktujte lekára
- Ak zabudnete užiť PAXELADINE 0
- 2 PERCENT Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete užívať PAXELADINE 0
- 2 PERCENT Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Po prvom otvorení môže byť liek uchovávaný maximálne počas 6 mesiacov.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x100 ml (fľ.skl.+odm.lyž.) 0,2 % · 1 ks | — |
| PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x100 ml (fľ.skl.+PP odmerka) 0,2 % · 1 ks | — |
| PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x125 ml (fľ.skl.+odm.lyž.) 0,2 % · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x100 ml (fľ.skl.+odm.lyž.) Sirup · 0,2 % | — |
| PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x100 ml (fľ.skl.+PP odmerka) Sirup · 0,2 % | — |
| PAXELADINE 0,2 PERCENT sirup sir 1x125 ml (fľ.skl.+odm.lyž.) Sirup · 0,2 % | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R05DB09 →