ľudský antitrombín III
Human Antithrombin III
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce ľudský antitrombín III (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Atenativ plv fol 1x1000 IU + 1x20 ml (liek.skl.) (50 IU/ml) |
| Atenativ plv fol 1x500 IU+1x10 ml (liek.skl.) (50 IU/ml) |
Na čo sa ľudský antitrombín III používa
Atenativ je takzvaný antitrombotický (krv zrieďujúci) liek, ktorý obsahuje antitrombín získaný z ľudskej plazmy. Antitrombín je prirodzenou zložkou ľudskej plazmy a je dôležitým inhibítorom zrážanlivosti krvi. Atenativ sa používa na liečbu kongenitálneho (vrodeného) nedostatku antitrombínu, predovšetkým na zabránenie výskytu a rozvoja krvných zrazenín v hlbokých žilách a embólie (upchatia ciev) v klinicky rizikových situáciách (napríklad pri operáciách alebo prevoze) u dospelých. Atenativ sa tiež používa na liečbu získaného nedostatku antitrombínu.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Použitie derivátov plazmy môže spôsobiť alergické reakcie alebo reakcie precitlivenosti (napr. opuch očí
- tváre alebo jazyka
- pálenie alebo pichanie v mieste infúzie
- zápal kože
- horúčka
- triaška
- žihľavka
- nevoľnosť
- vracanie
- dýchavičnosť
- bolesť hlavy
- závrat
- pocit krútenia hlavy
- sťažené dýchanie
- pískanie pri dýchaní
- zmeny krvného tlaku
- búšenie srdca
- malátnosť
- nepokoj
- bolesť chrbta
- potenie
- sčervenanie
- tŕpnutie alebo šok). Ďalšie sú úzkosť
- bolesť brucha s krvácaním
- hnačka. (neznáma častosť)
V prípade podozrenia na alergiu alebo reakciu precitlivenosti s vyššie uvedenými príznakmi sa má podávanie okamžite ukončiť. Lekár má postupovať podľa platných pravidiel liečby šoku.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Atenativ
- ak ste alergický na ľudský antitrombín III alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Ak máte akékoľvek iné ochorenia
- informujte svojho lekára. Predtým
- ako začnete používať Atenativ
- obráťte sa na svojho lekára
Vírusová bezpečnosť Keď sa lieky vyrábajú z ľudskej krvi alebo plazmy, prijímajú sa určité opatrenia na zabránenie prenosu infekcií na pacientov. Zahŕňa to dôkladný výber darcov krvi a plazmy, aby sa vylúčili osoby s rizikom prenosu infekcií, testovanie každého odberu a zásob plazmy na prítomnosť vírusov a infekcií a zaradenie takých postupov do spracovania krvi, ktoré môžu vírusy deaktivovať alebo odstrániť. Napriek týmto opatreniam pri podávaní liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nemožno úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie. Platí to aj pre neznáme alebo novovzniknuté vírusy alebo iné typy infekcií. Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pre obalené vírusy, akým je vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy B a vírus hepatitídy C a pre neobalený vírus hepatitídy A.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01478-Z1A 2
Prijaté opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom, ako je parvovírus B19. Infekcia parvovírusom B19 môže byť nebezpečná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a pre jedincov s oslabeným imunitným systémom alebo s niektorými druhmi anémie (napr. kosáčiková anémia alebo hemolytická anémia).
- Dôrazne sa odporúča
- aby ste si vždy
- keď dostanete dávku Atenativu
- zaznamenali názov a číslo výrobnej šarže lieku a viedli si prehľad o použitých šaržiach
- Ak pravidelne alebo opakovane dostávate antitrombínové lieky získavané z ľudskej plazmy
- váš lekár vám môže odporúčať
- aby ste zvážili očkovanie proti hepatitíde A a B
Deti a dospievajúci Nie sú dostupné žiadne údaje o použití Atenativu u detí.
- Iné lieky a Atenativ Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Liečbou Atenativom sa zvyšuje antikoagulačný (pôsobiaci proti zrážaniu krvi) účinok heparínu a riziko krvácania sa môže zvýšiť. Ak máte zvýšené riziko krvácania
- súbežné podávanie heparínu treba veľmi dôkladne zvážiť. Ak sa lekár rozhodne
- že by ste mali dostávať heparín
- budú vás pozorne sledovať pomocou laboratórnych vyšetrení
Atenativ a jedlo a nápoje Nepozorovali sa žiadne účinky.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Informácie o bezpečnom používaní Atenativu počas tehotenstva alebo dojčenia sú obmedzené. Počas tehotenstva a v období dojčenia používajte Atenativ
- iba ak je to nevyhnutné z dôvodu zvýšeného rizika tromboembolizmu u pacientok
- ktoré maju vrodený nedostatok antitrombínu
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nebol pozorovaný žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Rozhodnutie o schopnosti viesť motorové vozidlo alebo vykonávať iné úlohy
- ktoré vyžadujú zvýšené sústredenie
- je na vás
- Atenativ obsahuje sodík Tento liek obsahuje 35 mg (Atenativ 500) alebo 71 mg (Atenativ 1000) sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej injekčnej liekovke. To sa rovná 1
- 8 % alebo 3
- 6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých