Ľudský antitrombín III získaný z plazmy
Human Antithrombin III obtained from plasma
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Ľudský antitrombín III získaný z plazmy (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| ANTITHROMBIN III BAXALTA 1000 IU plv iio 1x1000 IU+20 ml solv.(liek.skl.) |
| ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 IU plv iio 1x500 IU+10 ml solv.(liek.skl.) |
Na čo sa Ľudský antitrombín III získaný z plazmy používa
ANTITHROMBIN III sa dodáva vo forme svetložltej až svetlozelenej drobivej pevnej látky alebo prášku a rozpúšťadla na infúzny roztok. ANTITHROMBIN III je dostupný v baleniach obsahujúcich
- 500 IU antitrombínu III a 10 ml rozpúšťadla alebo
- 1000 IU antitrombínu III a 20 ml rozpúšťadla
- ANTITHROMBIN III patrí do farmakoterapeutickej skupiny
- ktorá sa nazýva antitrombotické lieky. ANTITHROMBIN III sa používa na liečbu vrodeného alebo získaného nedostatku antitrombínu III
- ktorý patrí k mnohým klinickým poruchám
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zriedkavo sa pozorovali reakcie z precitlivenosti alebo alergické reakcie (ktoré môžu zahŕňať
- angioedém
- pálenie a pichanie v mieste podania infúzie
- zimnicu
- návaly tepla
- generalizovanú urtikáriu
- bolesť hlavy
- žihľavku
- hypotenziu
- letargiu
- nevoľnosť
- nepokoj
- búšenie srdca
- tlak na hrudníku
- štípanie
- vracanie
- chrčanie)
- ktoré môžu v niektorých prípadoch prerásť do závažnej anafylaxie (vrátane šoku)
- V zriedkavých prípadoch sa pozorovala horúčka.
- V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť heparínom vyvolaná trombocytopénia
sprostredkovaná protilátkami (typu II). Môže sa pozorovať počet trombocytov nižší ako 100 000/µl alebo zníženie počtu trombocytov o 50 %.
Ďalšie vedľajšie účinky pozorované po uvedení lieku ANTITHROMBIN III na trh sú: precitlivenosť a anafylaktická reakcia, triaška a návaly tepla.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte ANTITHROMBIN III
- Ak ste precitlivený (alergický) na antitrombín III alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek lieku
ANTITHROMBIN III.
- Ak máte v anamnéze trombocytopéniu vyvolanú heparínom (t. j. zníženie počtu krvných doštičiek).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2024/00237-ZME 2
Upozornenia a opatrenia
- Ak máte prvé príznaky alergickej reakcie (napr. žihľavka, generalizovaná urtikária, tlak na
- hrudníku
- chrčanie
- nízky krvný tlak a anafylaxia)
- povedzte to
- prosím
- ihneď svojmu lekárovi. Závažné symptómy možno budú vyžadovať pohotovostnú liečbu
- Ak užívate alebo ste v poslednej dobe užívali lieky obsahujúce heparín (t. j. na liečbu trombózy),
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi
- pretože heparín značne zvyšuje účinok antitrombínu III
- ANTITHROMBIN III sa vyrába z ľudskej plazmy (kvapalná zložka krvi). Keď sa podávajú lieky
- vyrobené z ľudskej krvi alebo plazmy
- možnosť prenosu infekcie nemožno úplne vylúčiť. Platí to najmä pre patogény dosiaľ neznámeho charakteru. Riziko prenosu infekčných agensov je však znížené vďaka starostlivému výberu darcov a darovanej krvi
- testovaniu spoločnej plazmy a postupom na inaktiváciu/odstránenie vírusov
Použitie u detí Nie sú dostupné dostatočné údaje na odporúčanie použitia lieku ANTITHROMBIN III u detí mladších ako 6 rokov.
- Iné lieky a ANTITHROMBIN III Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali lieky obsahujúce heparín (liek na liečbu trombózy)
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi
- pretože heparín značne zvyšuje účinok antitrombínu. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- oznámte to
- prosím
- svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
ANTITHROMBIN III a jedlo a nápoje Neaplikovateľné.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi. Váš lekár rozhodne
- či sa ANTITHROMBIN III môže používať počas tehotenstva alebo dojčenia. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Nepoužívajte žiadne nástroje ani stroje.
ANTITHROMBIN III obsahuje sodík
- 500 IU/10 ml Tento liek obsahuje vypočítané množstvo približne 37
- 7 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v jednej liekovke
- čo je zodpovedá 1
- 9% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka potravou pre dospelú osobu
- 1000 IU/20 ml Tento liek obsahuje vypočítané množstvo približne 75
- 5 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) v jednej liekovke
- čo je zodpovedá 3
- 8% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka potravou pre dospelú osobu