Memantíniumchlorid
Účinná látka obsiahnutá v 70 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Memantíniumchlorid (70)
Na čo sa Memantíniumchlorid používa
MANTOMED obsahuje liečivo memantínium-chlorid. Patrí do skupiny liekov proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantín patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov. Memantín pôsobí na týchto NMDA-receptoroch a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť. MANTOMED sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa
Ako Memantin Stada účinkuje Memantin Stada patrí do skupiny liekov známych ako lieky proti demencii. Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú takzvané N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantin Stada patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisty NMDA-receptorov. Memantin Stada pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Na čo sa Memantin Stada používa Memantin Stada sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Memantin Stada
Neužívajte Memantin Stada
- ak ste alergický na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Memantin Stada.
- ak ste mali v minulosti epileptické záchvaty
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak máte zlyhanie srdca
alebo nekontrolovateľnú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
V týchto situáciách sa musí liečba starostlivo kontrolovať a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prospech vám prináša Memantin Stada.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05961-ZP
- 2 Ak máte poškodenú funkciu obličiek (ťažkosti s obličkami)
- lekár bude starostlivo kontrolovať vaše obličkové funkcie
- a ak to bude potrebné
- príslušne upraví dávky memantínu
- Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súčasnému užívaniu liekov
- ako je amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby)
- ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum)
- dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov
Deti a dospievajúci Memantin Stada sa neodporúča pre deti a dospievajúcich do 18 rokov.
- Iné lieky a Memantin Stada Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Memantin Stada môže meniť účinok najmä nasledovných liekov a môže byť potrebné, aby ich dávky upravil váš lekár:
- amantadín, ketamín, dextrometorfán
- dantrolén, baklofén
- cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek
kombinácia s hydrochlórotiazidom)
- anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov
v tráviacom trakte)
- antikonvulzíva (liečivá používané na zabránenie vzniku a zmiernenie záchvatov)
- barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
- dopamínergné agonisty (liečivá, ako je L-dopa, bromokriptín)
- neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch)
- perorálne antikoagulanciá (lieky na vnútorné použitie proti zrážaniu krvi)
- Ak idete do nemocnice
- povedzte svojmu lekárovi
- že užívate Memantin Stada
- Memantin Stada a jedlo a nápoje Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku)
- alebo ak máte stavy obličkovej tubulárnej acidózy (RTA
- nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku dysfunkcie (zlého fungovania obličiek) alebo máte ťažké infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču)
- musíte o tom informovať svojho lekára
- pretože môže byť potrebné
- aby lekár upravil dávkovanie lieku
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
- Dojčenie Ženy
- ktoré užívajú Memantin Stada
- nesmú dojčiť
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Váš lekár vám povie
- či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj Memantin Stada môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať
- čo môže spôsobiť
- že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje
Tento liek obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05961-ZP
3
Ako MEMAMED účinkuje
MEMAMED obsahuje liečivo memantíniumchlorid, ktorý patrí do skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu signálov v mozgu. V mozgu sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú zapojené do prenosu nervových signálov, dôležitých pri učení a pamäti. MEMAMED patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti NMDA-receptorov. MEMAMED pôsobí na týchto N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Na čo sa MEMAMED používa
MEMAMED sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného, až ťažkého stupňa.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity
- Časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) bolesť hlavy
- ospalosť
- zápcha
- zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
- závraty
- porucha rovnováhy
- dýchavičnosť
- vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) únava
- plesňové infekcie
- zmätenosť
- halucinácie
- vracanie
- poruchy chôdze
- zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02551-Z1B 4/5 Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 zo 10 000 osôb) kŕče
Frekvencia neznáma (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie
Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti boli hlásené u pacientov liečených liekom MANTOMED.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Spravidla sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy
- ospalosť
- zápcha
- zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
- závrat
- porucha rovnováhy
- dýchavičnosť
- vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liečivo
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05961-ZP
- 4 únava
- plesňové infekcie
- zmätenosť
- halucinácie
- vracanie
- poruchy chôdze
- zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): záchvaty
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • zápal pankreasu (podžalúdkovej žľazy), zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie.
Alzheimerová choroba však býva sprevádzaná depresiou, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto udalosti sa hlásili aj u pacientov liečených memantínom.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej
- až strednej intenzity
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • Bolesť hlavy
- ospalosť
- zápcha
- zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií
- závraty
- poruchy rovnováhy
- dýchavičnosť
- vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): • Únava
- plesňové infekcie
- zmätenosť
- halucinácie
- vracanie
- poruchy chôdze
- zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/trombembólia)
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): • Záchvaty
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • Zápal pankreasu, zápal pečene (hepatitída) a psychotické reakcie
Alzheimerova choroba býva sprevádzaná depresiami, samovražednými predstavami a samovraždou. Tieto reakcie boli hlásené u pacientov liečených MEMAMEDOM.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte MANTOMED ak ste alergický na memantínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať MANTOMED, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak ste niekedy mali epileptický záchvat ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak)
- V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná
- a váš lekár má pravidelne prehodnocovať
- aký klinický prospech vám MANTOMED prináša. Ak trpíte renálnym poškodením (ťažkosťami s obličkami)
- váš lekár má starostlivo monitorovať vaše obličkové funkcie
- a ak je to potrebné
- podľa nich upraviť dávky memantínu
- Príloha č.1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02551-Z1B 2/5 Ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču)
- možno bude potrebné
- aby vám lekár upravil dávkovanie liekov
- Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby)
- ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum)
- dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov
Deti a dospievajúci MANTOMED sa neodporúča u detí a adolescentov mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a MANTOMED Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. MANTOMED môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom: amantadín
- ketamín
- dextrometorfán dantrolén
- baklofén cimetidín
- ranitidín
- prokaínamid
- chinidín
- chinín
- nikotín hydrochlórotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlórotiazidom) anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom trakte) antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) dopaminergickí agonisti (liečivá ako L-dopa
- bromokriptín) neuroleptiká (liečivá používané v liečbe duševných porúch) perorálne antikoagulanciá
- Ak idete do nemocnice
- oznámte ošetrujúcemu lekárovi
- že užívate liek MANTOMED
- MANTOMED a jedlo
- nápoje a alkohol Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku)
- musíte o tom informovať vášho lekára
- pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča. Ženy
- ktoré užívajú MANTOMED
- nemajú dojčiť
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Váš lekár vám povie
- či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. MANTOMED môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať
- čo môže spôsobiť
- že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako užívať Memantin Stada 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Memantin Stada 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Neužívajte MEMAMED
- ak ste alergický na memantíniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať MEMAMED
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak ste niekedy mali epileptický záchvat,
- ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca
alebo nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/05033-Z1A
2
V týchto situáciách musí byť liečba starostlivo kontrolovaná a váš lekár má pravidelne prehodnocovať, aký klinický prínos vám MEMAMED prináša.
- Ak trpíte poruchou funkcie obličiek (ťažkosti s obličkami)
- váš lekár má starostlivo sledovať funkciu vašich obličiek
- a ak je to potrebné
- podľa nich upraviť dávky memantínu (liečivo lieku MEMAMED)
- Počas užívania memantínu sa musíte vyhnúť súčasnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby)
- ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum)
- dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA antagonistov
Deti a dospievajúci MEMAMED sa neodporúča na liečbu detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a MEMAMED Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
MEMAMED môže meniť účinok najmä nasledujúcich liekov a ich dávkovanie môže byť upravené vašim lekárom:
- amantadín (liečivo na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo na navodenie spánku
pri operácii), dextrometorfán (liečivo proti suchému kašľu),
- dantrolén, baklofén (liečivá používané na uvoľnenie svalstva),
- cimetidín, ranitidín (liečivá používané na liečbu žalúdočných vredov), prokaínamid, chinidín (liečivá
- na liečbu problémov so srdcovým rytmom)
- chinín (používaný na liečbu porúch svalovej a kostrovej sústavy)
- nikotín (používa sa na úpravu hladín tuku v krvi a na liečbu závislosti od fajčenia)
- hydrochlorotiazid (alebo akákoľvek kombinácia s hydrochlorotiazidom) (používa sa na zníženie
krvného tlaku),
- anticholinergiká (liečivá všeobecne používané na liečbu pohybových porúch alebo kŕčov v tráviacom
trakte),
- antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov),
- barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku),
- dopaminergickí agonisti (liečivá ako L-dopa, bromokriptín používané pri liečbe Parkinsonovej
choroby),
- neuroleptiká (liečivá používané v liečbe duševných porúch),
- perorálne antikoagulanciá (liečivá používané na zabránenie tvorby krvných zrazenín).
- Ak idete do nemocnice
- oznámte ošetrujúcemu lekárovi
- že užívate MEMAMED
MEMAMED a jedlo a nápoje Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku poruchy funkcie obličiek) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moču), musíte o tom informovať svojho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Užívanie memantínu u tehotných žien sa neodporúča.
- Dojčenie Ženy
- ktoré užívajú MEMAMED
- nemajú dojčiť
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2023/05033-Z1A
3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov
- Váš lekár vám povie
- či vám vaša choroba dovoľuje bezpečne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Aj MEMAMED môže meniť vašu schopnosť pohotovo reagovať
- čo môže spôsobiť
- že nedokážete správne viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje
MEMAMED obsahuje laktózu
- Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Liekové formy
Príbalové letáky
- MANTOMED 10 mg tbl flm 1000x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 1000x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 100x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 100x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 112x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 112x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 14x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 14x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 28x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 28x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 30x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 30x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 50x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 50x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 56x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 56x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 60x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 60x10 mg (blis.PVC/PE/PVD/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 70x10 mg (blis.PA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- MANTOMED 10 mg tbl flm 70x10 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták