Mikronizované flavonoidy

Neužívajte Fluxoven1000 mg

• ak ste alergický na diozmín a ďalšie flavonoidy vyjadrené ako hesperidín alebo na ktorúkoľvek z

ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať tento liek
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Chronické žilové ochorenie Pokiaľ sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje
• čo sa môže prejaviť ako zápal kože alebo žíl
• tvrdnutie podkožného tkaniva
• silná bolesť
• kožné vredy alebo atypické príznaky ako náhly opuch jednej alebo obidvoch nôh
• musíte to ihneď konzultovať so svojím lekárom

• Liečba Fluxovenom 1000 mg je najúčinnejšia
• ak je doplnená zdravým životným štýlom:  je potrebné vyhnúť sa dlhšiemu vystaveniu sa slnku a dlhodobému státiu
•  je potrebné si udržiavať primeranú hmotnosť

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2020/01027-REG 2  nosenie špeciálnych pančúch môže u niektorých pacientov zlepšiť cirkuláciu.

• Fluxovenom 1000 mg nie je účinný pri znižovaní opuchu dolných končatín
• ak sú spôsobené ochorením srdca
• pečene alebo obličiek

Akútne hemoroidálne ochorenie V prípade akútneho hemoroidálneho ochorenia je Fluxoven 1000 mg určený len na krátkodobé užívanie. Pokiaľ príznaky počas tohto obdobia neustúpia, poraďte sa so svojím lekárom.

• Pokiaľ sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje
• t.j. ak spozorujete zvýšené krvácanie z konečníka
• krv v stolici alebo máte podozrenie na krvácajúce hemoroidy
• konzultujte to so svojím lekárom

Liečba Fluxovenom 1000 mg nenahrádza špecifickú liečbu iných ochorení konečníka.

Deti a dospievajúci Používanie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča.

• Iné lieky a Fluxoven 1000 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Doteraz neboli hlásené žiadne interakcie tohto lieku s inými liekmi.

Tehotenstvo a dojčenie Bezpečnosť užívania Fluxovenu 1000 mg počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená. Preto sa užívanie tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.

• Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Fluxoven 1000 mg nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Fluxoven obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Flaxios

• ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti

6).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Flaxios
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Chronické ochorenie žíl: V prípade žilnej nedostatočnosti je liečba najúčinnejšia, ak je sprevádzaná vyváženým životným štýlom. Vyhýbajte sa pobytu na slnku a teplu, dlhodobému státiu a udržiavajte vhodnú telesnú hmotnosť. Prechádzky a nosenie špeciálnych (kompresívnych) pančúch môže zlepšiť cirkuláciu krvi.

• Ak sa váš stav počas liečby zhorší
• čo sa môže prejaviť ako zápal kože alebo žíl
• stvrdnutie tkaniva pod kožou
• silná bolesť
• kožné vredy alebo neobvyklé príznaky ako náhly opuch jednej alebo obidvoch nôh
• okamžite informujte svojho lekára

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/05668-REG

2

Flaxios nepomáha znižovať opuch dolných končatín spôsobený ochorením srdca, obličiek alebo pečene.

Akútne hemoroidálne ochorenie: Podávanie Flaxiosu na liečbu akútneho hemoroidálního ochorenia je krátkodobé. Pokiaľ príznaky akútneho hemoroidálneho ochorenia počas tejto doby neustúpia, poraďte sa so svojím lekárom.

• Ak sa počas liečby váš stav nezlepší alebo sa zhorší
• napr. ak spozorujete zvýšené krvácanie z konečníka
• alebo krv v stolici a máte obavy z krvácajúcich hemoroidov
• obráťte sa na svojho lekára. Liečba Flaxiosom nie je náhradou za špecifickú liečbu iných ochorení konečníka

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci Užívanie Flaxiosu sa neodporúča dospievajúcim a deťom.

• Iné lieky a Flaxios Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Žiadne vzájomné pôsobenie s inými liekmi nebolo doteraz hlásené.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná
• alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom
• predtým ako začnete užívať tento liek

Bezpečnosť užívania Flaxiosu počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená. Preto sa jeho užívanie počas tohto obdobia nedoporučuje.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Neužívajte Devenal Forte

• ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti

6).

Upozornenia a opatrenia

Akútna hemoroidálna epizóda: V prípade akútnej hemoroidálnej epizódy užívajte Devenal Forte iba po obmedzenú dobu 14 dní. Pokiaľ príznaky akútnej hemoroidálnej epizódy do 14 dní nevymiznú, poraďte sa so svojím s lekárom. Pokiaľ sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje, tzn. pokiaľ pozorujete zvýšené krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo máte podozrenie na krvácajúce hemoroidy, konzultujte to s lekárom. Liečba Devenalom Forte nenahrádza špecifickú liečbu iných ochorení konečníka.

Chronická žilová nedostatočnosť:

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/00268-REG

• 2 V prípade žilovej nedostatočnosti má byť liečba doplnená zdravým životným štýlom
• aby ste dosiahli čo najlepších výsledkov. Je potrebné vyhnúť sa dlhšiemu vystaveniu sa slnku
• dlhodobému státiu a nadmernej hmotnosti. Chôdza a nosenie špeciálnych (kompresívnych) pančúch zlepšuje cirkuláciu. Pokiaľ sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje
• čo sa môže prejaviť ako zápal kože
• zápal žíl
• tvrdnutie podkožného tkaniva
• silná bolesť
• kožné vredy alebo neobvyklé príznaky
• napr. náhly opuch jednej alebo obidvoch nôh
• musíte to ihneď konzultovať s lekárom. Devenal Forte nepomáha pri znižovaní opuchu dolných končatín
• ak sú spôsobené ochorením srdca
• pečene alebo obličiek

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci Devenal Forte sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

• Iné lieky a Devenal Forte Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Doteraz nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Ako všeobecné preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu tohto lieku počas tehotenstva. . Kvôli nedostatku údajov
• ktoré sa týkajú vylučovania do materského mlieka
• tento liek sa nemá užívať počas dojčenia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Devenal Forte nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Neužívajte Devenal

• ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti

6).

Upozornenia a opatrenia

Akútna hemoroidálna epizóda: V prípade akútnej hemoroidálnej epizódy užívajte Devenal iba po obmedzenú dobu 15 dní. Pokiaľ príznaky akútnej hemoroidálnej epizódy do 15 dní nevymiznú, poraďte sa so svojím s lekárom. Pokiaľ sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje, t.j. pokiaľ pozorujete zvýšené krvácanie z konečníka, krv v stolici alebo máte podozrenie na krvácajúce hemoroidy, konzultujte to s lekárom. Liečba Devenalom nenahrádza špecifickú liečbu iných ochorení konečníka.

Chronická žilová nedostatočnosť:

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05750-Z1A

• 2 V prípade žilovej nedostatočnosti by mala byť liečba doplnená zdravým životným štýlom
• aby ste dosiahli čo najlepších výsledkov. Je potrebné vyhnúť sa dlhšiemu vystaveniu sa slnku
• dlhodobému státiu a nadmernej hmotnosti. Chôdza a nosenie špeciálnych (kompresívnych) pančúch zlepšuje cirkuláciu. Pokiaľ sa váš stav v priebehu liečby zhoršuje
• čo sa môže prejaviť ako zápal kože
• zápal žíl
• tvrdnutie podkožného tkaniva
• silná bolesť
• kožné vredy alebo atypické príznaky
• napr. náhly opuch jednej alebo obidvoch nôh
• musíte to ihneď konzultovať s lekárom. Devenal nepomáha pri znižovaní opuchu dolných končatín
• ak sú spôsobené ochorením srdca
• pečene alebo obličiek

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci Devenal sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

• Iné lieky a Devenal Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Doteraz nie sú známe žiadne interakcie s inými liekmi

Devenal a jedlo a nápoje Devenal sa má užívať počas jedla.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Z dôvodu všeobecného preventívneho opatrenia sa má vyhnúť užívaniu tohto lieku počas tehotenstva a dojčenia. Kvôli nedostatku údajov
• ktoré sa týkajú vylučovania do materského mlieka
• sa neodporúča užívať tento liek počas dojčenia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Devenal nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.