Mometazónfuroát
Účinná látka obsiahnutá v 19 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Mometazónfuroát (19)
Na čo sa Mometazónfuroát používa
- Čo je Metsandia Nosový suspenzný sprej Metsandia obsahuje mometazón-furoát
- ktorý patrí do skupiny liečiv nazývaných kortikosteroidy. Keď sa mometazón-furoát vstrekne do nosa
- môže to pomôcť zmierniť zápal (opuch a podráždenie nosa)
- kýchanie
- svrbenie a upchatý nos alebo výtok z nosa
- Na čo sa Metsandia používa Metsandia sa používa na liečbu príznakov sennej nádchy (tiež nazývanej sezónna alergická rinitída) u dospelých
- po prvotnom stanovení diagnózy sezónna alergická nádcha lekárom. Senná nádcha
- ktorá sa objavuje v určitých obdobiach roka
- je alergická reakcia spôsobená vdychovaním peľu zo stromov
- tráv
- burín a tiež plesní a spór húb. Metsandia zmenšuje opuch a podráždenie vo vašom nose
- a tým zmierňuje kýchanie
- svrbenie a upchatý nos alebo výtok z nosa
- zapríčinený sennou nádchou
Asmanex obsahuje liečivo mometazón-furoát, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy známe aj pod zjednodušeným názvom steroidy.
Kortikosteroidy sa nemajú zamieňať s „anabolickými“ steroidmi, ktoré sú zneužívané niektorými športovcami. Kortikosteroidy sa používajú na predchádzanie astmatickým záchvatom, pretože majú protizápalový účinok. Zmenšujú opuch a podráždenie stien priedušničiek v pľúcach. To pomáha zmierniť ťažkosti s dýchaním.
Asmanex sa používa u dospelých a u dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších ako pravidelná liečba na udržanie astmy pod kontrolou. Môže sa použiť, ak ste predtým neužívali steroidy a vaša astma nie je kontrolovaná inými liekmi. Môže sa tiež použiť, ak na kontrolu astmy užívate iný steroid, buď ústami alebo inhalačne. Pravidelné používanie Asmanexu pomôže kontrolovať vašu astmu a predchádzať astmatickým záchvatom. Tento liek je určený na predchádzanie záchvatom. Nepoužívajte ho pri náhlom astmatickom záchvate. Pre prípad, že dostanete astmatický záchvat, majte vždy pri sebe bronchodilatancium (inhalačný liek na „uvoľnenie“ záchvatu), ktorý vám predpísal lekár.
- Čo je NASONEX Nosová aerodisperzia NASONEX obsahuje mometazón-furoát
- jedno zo skupiny liečiv nazývaných kortikosteroidy. Keď sa mometazón-furoát vstrekne do nosa
- môže to pomôcť zmierniť zápal (opuch a podráždenie nosa)
- kýchanie
- svrbenie a upchatý nos alebo výtok z nosa
Na čo sa NASONEX používa Senná nádcha a celoročná nádcha NASONEX sa používa na liečbu príznakov sennej nádchy (tiež nazývanej sezónna alergická nádcha) a celoročnej nádchy u dospelých a detí vo veku 3 rokov a starších.
- Senná nádcha
- ktorá sa objavuje v určitých obdobiach roka
- je alergická reakcia spôsobená vdychovaním peľu zo stromov
- tráv
- burín a tiež plesní a spór húb. Celoročná nádcha sa vyskytuje počas celého roka a jej príznaky môžu byť zapríčinené citlivosťou na rôzne veci
- vrátane roztočov v prachu v domácnosti
- srsti (alebo lupín) zvierat
- peria a určitých potravín. NASONEX zmenšuje opuch a podráždenie vo vašom nose
- a tým zmierňuje kýchanie
- svrbenie a upchatý nos alebo výtok z nosa
- zapríčinený sennou nádchou alebo celoročnou nádchou
Nosové polypy NASONEX sa používa na liečbu nosových polypov u dospelých vo veku 18 rokov a starších.
Nosové polypy sú malé výrastky na nosovej sliznici a zvyčajne postihujú obe nosové dierky. NASONEX
- zmierňuje zápal v nose
- čo má za následok
- že sa polypy postupne zmenšujú
- a tým zmierňuje pocit upchatého nosa
- ktorý môže ovplyvniť dýchanie nosom
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06335-Z1A 2
Krém ELOCOM obsahuje liečivo mometazónfuroát. Patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy na lokálne použitie (t. j. na kožu). Mometazónfuroát patrí do skupiny silno účinných kortikosteroidov.
ELOCOM sa používa na zmiernenie zápalových a svrbivých prejavov spôsobených niektorými kožnými ochoreniami (dermatózami), ktoré odpovedajú na kortikosteroidy, ako sú lupienka (psoriáza), atopický zápal kože (atopická dermatitída) a kontaktný a/alebo alergický kontaktný zápal kože (kontaktná a/alebo kontaktná alergická dermatitída).
Krém ELOCOM sa používa u dospelých. U detí od 2 rokov sa môže používať len s opatrnosťou. U detí mladších ako 2 roky sa neodporúča používať (pozri nižšie časť 3).
Masť ELOCOM obsahuje liečivo mometazónfuroát. Patrí do skupiny liekov nazývaných kortikosteroidy na lokálne použitie (t. j. na kožu). Mometazónfuroát patrí do skupiny silno účinných kortikosteroidov.
Masť ELOCOM sa používa na zmiernenie zápalových a svrbivých prejavov spôsobených niektorými kožnými ochoreniami (dermatózami), ktoré odpovedajú na kortikosteroidy, ako sú lupienka (psoriáza), atopický zápal kože (atopická dermatitída) a kontaktný a/alebo alergický kontaktný zápal kože (kontaktná a/alebo kontaktná alergická dermatitída).
Masť ELOCOM sa používa u dospelých. U detí od 2 rokov sa môže používať len s opatrnosťou. U detí mladších ako 2 roky sa neodporúča používať (pozri nižšie časť 3).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Po použití tohto lieku sa môžu objaviť okamžité reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie). Tieto reakcie môžu byť závažné. Prestaňte používať Metsandiu a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc
- ak sa u vás objavia príznaky ako napríklad: − opuchnutá tvár
- jazyk alebo hltan. − ťažkosti s prehĺtaním. − žihľavka. − sipot alebo ťažkosti s dýchaním. Ak sa nosové spreje s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia
- môžu sa objaviť vedľajšie účinky spôsobené vstrebaním lieku do tela
Ďalšie vedľajšie účinky Väčšina ľudí nemá po použití nosového spreja žiadne problémy. Niektorí ľudia však môžu po použití mometazón-furoátu (liečivo Metsandie) alebo iných nosových sprejov s obsahom kortikosteroidov spozorovať, že sa u nich objavia:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): − bolesť hlavy. − kýchanie. − krvácanie z nosa. − bolesť nosa. − vredy v nose. − infekcia dýchacích ciest.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): − zvýšenie vnútroočného tlaku (glaukóm) a/alebo šedé zákaly spôsobujúce poruchy zraku. − poškodenie nosovej prepážky, ktorá oddeľuje nosové dierky. − zmeny vnímania chuti a čuchu. − ťažkosti s dýchaním a/alebo sipot. − rozmazané videnie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06395-Z1B 5
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06143-Z1A
- 5 Ak máte ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov
- prestaňte Asmanex používať a ihneď kontaktujte svojho lekára: Príznaky závažnej alergickej reakcie zahŕňajúce opuch očí
- tváre
- pier
- úst
- jazyka alebo hrdla
- ktoré môžu spôsobiť ťažkosti pri prehĺtaní alebo pri dýchaní
- svrbivú vyrážku
- pocit mdloby a závratu
- ktoré môžu viesť ku kolapsu
- Ak spozorujete zhoršenie kašľa
- sipot
- ťažkosti s dýchaním alebo dýchavičnosť bezprostredne po použití tohto lieku
- použite svoj inhalačný liek na „uvoľnenie“ záchvatu a ihneď kontaktujte svojho lekára. Nepoužívajte Asmanex dovtedy
- kým nenavštívite svojho lekára. Môže sa u vás rozvinúť alergická reakcia (precitlivenosť) na inhalačné steroidy. Ak sa tak stane
- môžete spozorovať kožnú vyrážku
- svrbenie
- začervenanie a opuch očí
- tváre
- pier a hrdla. Ak máte niektorý z uvedených príznakov
- okamžite kontaktujte svojho lekára. Nepoužívajte Asmanex dovtedy
- kým nenavštívite svojho lekára
- Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky zahŕňajú kandidózu (aftu) v ústach alebo v hrdle (prejavuje sa ako biele škvrny)
- zachrípnutie
- bolesť v hrdle alebo bolesť hlavy. Povedzte čo najskôr svojmu lekárovi
- ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov
Iné menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) zahŕňajú sucho v ústach a v hrdle, poruchy trávenia, zvýšenie telesnej hmotnosti a rýchly tlkot srdca alebo búšenie srdca (palpitácie). Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, spojte sa so svojím lekárom.
Zriedkavo (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) sa u pacientov užívajúcich inhalačné steroidy, vrátane lieku Asmanex, vyskytol zvýšený vnútroočný tlak (vrátane glaukómu) alebo šedý očný zákal (katarakta).
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): rozmazané videnie.
Ak máte zahmlené videnie alebo vás bolia oči, spojte sa so svojím lekárom.
Iné možné vedľajšie účinky steroidov zahŕňajú spomalenie alebo zmenu rastu dospievajúcich a zníženie hustoty kostí. Pri používaní inhalačných kortikosteroidov sa môžu tiež vyskytnúť poruchy spánku, depresia alebo pocit obavy, nepokoj, nervozita, dráždivosť alebo podráždenosť. Vyššia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov je u detí. Steroidy tiež môžu ovplyvniť funkciu vašich nadobličiek a spôsobiť slabosť, únavu alebo závrat a mdloby, keď dlhší čas stojíte alebo keď sa postavíte zo sedu. Pri používaní inhalačných kortikosteroidov je podstatne nižšia pravdepodobnosť výskytu týchto účinkov ako pri užívaní steroidov ústami.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Po použití tohto lieku sa môžu objaviť okamžité reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie). Tieto reakcie môžu byť závažné. Prestaňte užívať NASONEX a vyhľadajte okamžitú lekársku pomoc
- ak sa u vás objavia príznaky ako napríklad: opuchnutá tvár
- jazyk alebo hltan
- ťažkosti s prehĺtaním
- žihľavka
- sipot alebo ťažkosti s dýchaním
Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť vedľajšie účinky spôsobené vstrebaním lieku do tela.
Ďalšie vedľajšie účinky Väčšina ľudí nemá po použití nosovej aerodisperzie žiadne problémy. Niektorí ľudia však môžu po použití NASONEXU alebo iných nosových aerodisperzií s obsahom kortikosteroidov spozorovať, že sa u nich objavia:
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): bolesť hlavy
- kýchanie
- krvácanie z nosa [objavilo sa veľmi často (môže postihovať viac ako 1 z 10 osôb) u ľudí s nosovými polypmi
- ktorí používali NASONEX v dávke dve vstreknutia dvakrát denne do každej nosovej dierky] bolesť nosa alebo hrdla
- vredy v nose
- infekcia dýchacích ciest
- Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): zvýšenie tlaku v oku (glaukóm) a/alebo šedé zákaly spôsobujúce poruchy zraku
- poškodenie nosovej prepážky
- ktorá oddeľuje nosové dierky
- zmeny v chuti a čuchu
- ťažkosti s dýchaním a/alebo sipot
- rozmazané videnie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06335-Z1A 6 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06144-Z1A
4 Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- suchosť kože, podráždenie kože, zápalové ochorenie kože, zápal kože okolo úst, rozmočenie
(macerácia) kože, potničky a rozšírené cievky.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- zápal vlasových vačkov (folikulitída),
- pocit pálenia,
- svrbenie.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- infekcie, ohraničený hnisavý zápal vlasového vačku (furunkul),
- zmenená citlivosť (parestézia),
- kontaktný zápal kože, znížená tvorba kožného farbiva, nadmerný rast vlasov/ochlpenia,
- pruhovité trhlinky v koži (strie)
- vyrážky podobné akné
- stenčenie kože
- bolesť alebo reakcie v mieste nanesenia krému,
- rozmazané videnie.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí Deti môžu byť v porovnaní s dospelými náchylnejšie na potlačenie funkcie hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek, pretože dochádza k zvýšenému vstrebávaniu liečiva do krvi. Dlhodobá liečba kortikosteroidmi môže ovplyvniť rast a vývin detí.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- suchosť kože, podráždenie kože, zápalové ochorenie kože, zápal kože okolo úst, rozmočenie
(macerácia) kože, potničky a rozšírené cievky.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- zápal vlasových vačkov (folikulitída),
- pocit pálenia,
- svrbenie.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- infekcie, ohraničený hnisavý zápal vlasového vačku (furunkul),
- zmenená citlivosť (parestézia),
- kontaktný zápal kože, znížená tvorba kožného farbiva, nadmerný rast vlasov/ochlpenia,
- pruhovité trhlinky v koži (strie)
- vyrážky podobné akné
- stenčenie kože
- bolesť alebo reakcie v mieste nanesenia masti,
- rozmazané videnie.
Ďalšie vedľajšie účinky u detí Deti môžu byť v porovnaní s dospelými náchylnejšie na potlačenie funkcie hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek, pretože dochádza k zvýšenému vstrebávaniu liečiva do krvi. Dlhodobá liečba kortikosteroidmi môže ovplyvniť rast a vývin detí.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Nepoužívajte Metsandiu
- ak − ste alergický na mometazón-furoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). − ak trpíte neliečeným infekčným ochorením nosa. Použitie Metsandie počas neliečenej infekcie vo vašom nose
- ako je napríklad opar
- môže infekciu zhoršiť. Predtým
- ako použijete nosový sprej
- musíte počkať
- kým sa infekcia vylieči. − ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu nosa alebo ste si nos poranili. Nosový sprej nesmiete používať
- pokým sa nos nezahojí
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06395-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Metsandiu
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak − máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu. − máte akúkoľvek inú infekciu. − užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroidy
- či už ústami alebo vo forme injekcie − máte cystickú fibrózu
Počas používania Metsandie sa obráťte na svojho lekára, ak − váš imunitný systém nepracuje správne (ak máte ťažkosti so zvládaním infekcie) a prídete do kontaktu s niekým, kto má osýpky alebo ovčie kiahne. Vyhýbajte sa kontaktu s kýmkoľvek, kto má tieto infekcie. − máte infekciu nosa alebo hrdla. − používate liek niekoľko mesiacov alebo dlhšie. − máte pretrvávajúce podráždenie nosa alebo hrdla.
Ak sa nosové spreje s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť vedľajšie účinky spôsobené vstrebaním lieku do tela. Váš lekár vám môže odporučiť používať spolu s Metsandiou iné lieky v prípade, že vás svrbia oči alebo sú podráždené. Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na svojho lekára.
Deti a dospievajúci Metsandia sa nemá používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Metsandia Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak na alergiu užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroid
- či už ústami alebo vo forme injekcie
- váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste ich prestali užívať hneď
- ako začnete používať Metsandiu. Niektorí ľudia môžu spozorovať
- že hneď ako prestanú užívať kortikosteroidy ústami alebo podávané injekčne
- začnú trpieť určitými vedľajšími účinkami ako sú napr. bolesť kĺbov alebo svalov
- slabosť a depresia. Môžete tiež spozorovať
- že sa u vás objavia iné alergie ako napr. svrbenie a slzenie očí alebo červené a svrbiace škvrny na pokožke. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto účinkov
- obráťte sa na svojho lekára. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Metsandie a váš lekár vás možno bude pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir
- kobicistát)
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití Metsandie u tehotných žien. Nie je známe
- či sa mometazón-furoát vylučuje do materského mlieka. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov K dispozícii nie sú žiadne známe údaje o účinku Metsandie na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Metsandia obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 20 mikrogramov benzalkónium-chloridu v jednom vstreknutí. Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
Nepoužívajte ASMANEX 400 μg
- ak ste alergický na mometazón-furoát, na ktorýkoľvek iný steroid alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Asmanex
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak:
- máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu (TBC);
- máte v oku infekciu spôsobenú vírusom oparu (herpes simplex) alebo akýkoľvek iný typ
infekcie;
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06143-Z1A
2
- sa u vás objaví kandidóza v ústnej dutine (biele škvrny v ústach alebo v hrdle), ktorá môže
vyžadovať liečbu. Lekár vám tiež môže odporučiť na istú dobu prerušiť liečbu Asmanexom alebo sa môže rozhodnúť liečiť vás iným typom inhalačného lieku. Po ukončení inhalácie si vypláchnite ústa vodou alebo roztokom ústnej vody a obsah úst vypľujte bez prehltnutia. Pomôže to zabrániť vzniku kandidózy. Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
Pamätajte si nasledovné dôležité veci počas používania ASMANEXU 400 μg
- Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc vždy, keď sa u vás krátko po použití Asmanexu objaví
sipot alebo ťažkosti s dýchaním. Tieto príznaky môžu byť alergickou reakciou na tento liek.
- Musíte mať vždy pri sebe inhalačné bronchodilatancium (inhalačný liek na „uvoľnenie“
- záchvatu)
- aby ste rýchlo dosiahli úľavu pri príznakoch astmatického záchvatu (ako sú kašeľ
- sipot a pocit tiesne na hrudníku)
- Ak dostanete astmatický záchvat, ktorý sa po použití inhalátora na „uvoľnenie“ záchvatu
- nezmierni
- alebo ak klesne vaša vrcholová výdychová rýchlosť (váš lekár vám povie
- aké hodnoty sú pre vás správne)
- okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Povedzte o tom svojmu lekárovi
- lebo vaša astma sa môže zhoršovať a môže byť potrebné zmeniť vašu liečbu
- Počas ťažkého astmatického záchvatu, počas iných ochorení alebo v obdobiach zvýšenej záťaže
- (stresu) budete možno potrebovať užívať tiež tablety alebo sirup obsahujúce steroidy. Váš lekár vám môže predpísať tablety alebo sirup obsahujúce steroidy
- ktoré budete nosiť pri sebe spolu s kartou pacienta
- ktorá bude obsahovať inštrukcie kedy a ako ich užiť
- Ak používate Asmanex a lekár vám znižuje dávku tabliet alebo sirupu so steroidmi, môžu sa
- u vás objaviť príznaky
- ako sú svrbenie
- slzenie očí alebo vyrážka
- ktoré boli predtým pod kontrolou. Váš lekár vám povie
- ako zvládnuť tieto príznaky. Ak začnete počas tohto obdobia pociťovať bolesť kĺbov alebo svalov
- depresiu
- únavu alebo apatiu
- musíte to povedať svojmu lekárovi
- Počas používania inhalačných kortikosteroidov sa pacienti musia vyhnúť kontaktu
- s kýmkoľvek
- kto má ovčie kiahne alebo osýpky. Ak prídete do kontaktu s kýmkoľvek
- kto má niektoré z týchto infekčných ochorení
- povedzte to svojmu lekárovi. Je to obzvlášť dôležité u detí
- Liečba liekmi, ako je Asmanex, môže ovplyvniť normálnu hladinu steroidov vo vašom tele.
- Jedným z dôsledkov tohto účinku môže byť
- že dospievajúci
- ktorí sa dlhodobo liečia
- môžu rásť pomalšie. Váš lekár bude pravdepodobne z času na čas kontrolovať vašu výšku
- Všetky steroidy, obzvlášť ak sa užívajú dlhšiu dobu, môžu zasahovať do normálnej funkcie
nadobličiek. Váš lekár môže kontrolovať ich funkciu pomocou vyšetrenia krvi.
- Nezabudnite si so sebou zobrať tento liek aj všetky iné lieky, ktoré užívate, ak máte ísť do
nemocnice.
- Počas liečby môže váš lekár skontrolovať funkciu vašich pľúc, obzvlášť keď máte prestať
užívať tablety s kortikosteroidmi.
Deti a dospievajúci K dispozícii nie sú žiadne údaje a liek sa nemá používať u detí vo veku menej ako 12 rokov.
- Iné lieky a ASMANEX 400 μg Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov na liečbu hubových alebo vírusových infekcií
- ako sú ketokonazol
- itrakonazol
- ritonavir
- nelfinavir alebo kobicistát. Tieto lieky môžu zvýšiť množstvo steroidov vo vašej krvi
Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky Asmanexu a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať, ak užívate tieto lieky.
- Je tiež dôležité
- aby ste svojmu lekárovi povedali predtým
- ako začnete používať Asmanex
- či užívate iné steroidy
- buď injekčne
- ústami alebo inhalačne. Váš lekár vám povie ako upraviť dávku týchto ďalších steroidov
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06143-Z1A
- 3 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že Asmanex ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
ASMANEX 400 μg obsahuje laktózu Tento liek obsahuje malé množstvo laktózy (4,64 mg/deň pri maximálnej odporúčanej dennej dávke). Toto množstvo obvykle nespôsobuje problémy u pacientov s neznášanlivosťou laktózy.
- Nepoužívajte NASONEX ak ste alergický (precitlivený) na mometazón-furoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte v nose neliečenú infekciu. Použitie NASONEXU počas neliečenej infekcie vo vašom nose
- ako je napríklad opar
- môže infekciu zhoršiť. Predtým
- ako použijete nosovú aerodisperziu
- musíte počkať
- kým sa infekcia vylieči
- ak ste v nedávnej minulosti podstúpili operáciu nosa alebo ste si nos poranili. Nosovú aerodisperziu nesmiete používať
- pokým sa nos nezahojí
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať NASONEX
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte alebo ste niekedy mali tuberkulózu
- ak máte akúkoľvek inú infekciu
- ak užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroidy
- či už ústami alebo vo forme injekcie
- ak máte cystickú fibrózu
- Počas používania NASONEXU sa obráťte na svojho lekára ak váš imunitný systém nepracuje správne (ak máte ťažkosti s obranou pred infekciou) a prídete do kontaktu s niekým
- kto má osýpky alebo ovčie kiahne. Musíte predísť kontaktu s kýmkoľvek
- kto má tieto infekcie
- ak máte infekciu nosa alebo hrdla
- ak používate liek niekoľko mesiacov alebo dlhšie
- ak máte pretrvávajúce podráždenie nosa alebo hrdla
Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia, môžu sa objaviť vedľajšie účinky spôsobené vstrebaním lieku do tela.
Váš lekár vám môže odporučiť používať spolu s NASONEXOM iné lieky v prípade, že vás svrbia oči alebo sú vaše oči podráždené.
Ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, obráťte sa na svojho lekára.
- Deti Ak sa nosové aerodisperzie s obsahom kortikosteroidov používajú vo vysokých dávkach počas dlhého obdobia
- môžu spôsobiť určité vedľajšie účinky
- ako napr. spomalenie rastu u detí
- Odporúča sa
- aby sa telesná výška detí
- ktoré sa dlhodobo liečia nosovými kortikosteroidmi
- pravidelne sledovala a v prípade zaznamenania akýchkoľvek zmien bol informovaný ich lekár
- Iné lieky a NASONEX Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak na alergiu užívate iné lieky obsahujúce kortikosteroid
- či už ústami alebo vo forme injekcie
- váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste ich prestali užívať hneď
- ako začnete používať NASONEX. Niekoľko ľudí môže spozorovať
- že hneď ako vysadia kortikosteroidy užívané ústami alebo podávané injekčne
- začnú trpieť určitými vedľajšími účinkami ako sú napr. bolesť kĺbov alebo svalov
- slabosť a depresia. Môžete tiež spozorovať
- že sa u vás objavia iné alergie ako napr. svrbiace zaliate oči alebo červené a svrbiace škvrny na pokožke. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto účinkov
- obráťte sa na svojho lekára
- Niektoré lieky môžu zvýšiť účinky NASONEXU a lekár vás možno bude musieť pozorne sledovať
- ak užívate tieto lieky (vrátane niektorých liekov na HIV: ritonavir
- kobicistát)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06335-Z1A 3
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
K dispozícii je malé množstvo alebo žiadne informácie o použití NASONEXU u tehotných žien. Nie je známe, či sa mometazón-furoát vylučuje do materského mlieka.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov K dispozícii nie sú žiadne známe informácie o účinku NASONEXU na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
NASONEX obsahuje benzalkónium-chlorid Benzalkónium-chlorid môže spôsobiť podráždenie alebo opuch vnútri nosa, najmä ak sa používa dlhodobo.
Nepoužívajte krém ELOCOM
- ak ste alergický na mometazónfuroát, iné kortikosteroidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte rosaceu (ochorenie kože, ktoré postihuje tvár),
- ak máte kožné vyrážky (akné),
- ak máte stenčenú pokožku (atrofia kože),
- ak máte zapálenú kožu okolo úst (periorálna dermatitída),
- pri svrbení v oblasti análneho otvoru alebo pohlavných orgánov,
- pri plienkových vyrážkach,
- ak máte bakteriálnu infekciu, napr. impetigo, pyodermia,
- ak máte vírusovú infekciu, napr. opar (herpes simplex), pásový opar (herpes zoster), ovčie
- kiahne
- bradavice (verrucae vulgares)
- bradavice na pohlavných orgánoch (condylomata
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06144-Z1A
2 acuminata), moluská (molluscum contagiosum),
- ak máte parazitickú alebo hubovú infekciu, napr. infekciu vyvolanú kvasinkami (Candida)
alebo parazitickými hubami (dermatofytmi),
- ak máte tuberkulózu alebo syfilis,
- ak sa u vás objavila reakcia po očkovaní,
- na rany alebo na kožu postihnutú vredmi.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať krém ELOCOM
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Krém ELOCOM sa môže používať len na kožu. Nepoužívajte ho do oka ani na očné viečka.
Ak sa u vás počas používania krému ELOCOM vyskytne podráždenie alebo precitlivenosť pokožky, kontaktujte svojho lekára. Možno bude potrebné liečbu ukončiť a začať inú vhodnú liečbu.
- Ak sa stav postihnutého miesta zhoršuje alebo ak sa na ňom objaví infekcia
- povedzte to svojmu lekárovi. V prípade infekcie je potrebná príslušná liečba (proti plesniam/kvasinkám alebo baktériám). Ak infekcia nezačne hneď ustupovať
- budete musieť prestať používať krém ELOCOM dovtedy
- kým infekcia neustúpi
Aj keď sa krém ELOCOM používa lokálne (na kožu), liečivo mometazón v ňom obsiahnuté sa môže vstrebať do krvi a spôsobiť také vedľajšie účinky, ako kortikosteroidy podávané injekčne alebo užívané ústami, t. j. potlačí funkciu osi hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek, čo sa u niektorých pacientov (najmä u detí, pozri nižšie „Deti“) môže prejaviť ako tzv. Cushingov syndróm, zvýšenie hladiny cukru v krvi a prítomnosť cukru v moči. Preto tento krém nepoužívajte častejšie ani dlhšie ako určil lekár; nenatierajte ho na veľké plochy kože ani do kožných záhybov a natreté miesto neprekrývajte nepriedušným (oklúznym) obväzom – najmä na tvári; u detí natreté miesto neprekrývajte plienkou. Krém sa nesmie používať na tvár dlhšie ako 5 dní. Tieto opatrenia znížia vstrebávanie mometazónu do krvi. Ak bude potrebné nanášať krém na veľké plochy alebo na plochy, ktoré sa prekryjú oklúznym obväzom, lekár vás bude pravidelne kontrolovať, či sa u vás neobjavia uvedené príznaky.
Ak sa krém ELOCOM používa pri psoriáze, môže ju zhoršiť. Lekár vás bude pozorne sledovať.
- Liečba krémom ELOCOM sa musí ukončovať postupne
- nesmie sa vysadiť náhle
- pretože sa ochorenie môže zhoršiť
Používanie krému ELOCOM môže zmeniť vzhľad niektorých rán, čím sa môže sťažiť stanovenie správnej diagnózy a môže sa tiež predĺžiť ich hojenie.
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
Deti Deti majú väčší pomer plochy povrchu tela a telesnej hmotnosti, preto sa u nich lokálne kortikosteroidy (napr. krém ELOCOM) vstrebávajú viac ako u dospelých a teda sú náchylnejšie na celkové vedľajšie účinky kortikosteroidov.
- Iné lieky a krém ELOCOM Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali
- či práve budete (po)užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06144-Z1A
3
Počas tehotenstva a dojčenia môžete krém ELOCOM používať len vtedy, ak vám to nariadil váš lekár.
- Pri používaní krému ELOCOM počas tehotenstva sa krém nemá nanášať na veľké plochy
a nemá sa používať dlhodobo.
- Ak je počas dojčenia potrebná liečba vyššími dávkami krému ELOCOM alebo ak je nutná
dlhodobá aplikácia, dojčenie sa má prerušiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Nepoužívajte masť ELOCOM
- ak ste alergický na mometazónfuroát, iné kortikosteroidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak máte rosaceu (ochorenie kože, ktoré postihuje tvár),
- ak máte kožné vyrážky (akné),
- ak máte stenčenú pokožku (atrofia kože),
- ak máte zapálenú kožu okolo úst (periorálna dermatitída),
- pri svrbení v oblasti análneho otvoru alebo pohlavných orgánov,
- pri plienkových vyrážkach,
- ak máte bakteriálnu infekciu, napr. impetigo, pyodermia,
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06142-Z1A
2
- ak máte vírusovú infekciu, napr. opar (herpes simplex), pásový opar (herpes zoster), ovčie
- kiahne
- bradavice (verrucae vulgares)
- bradavice na pohlavných orgánoch (condylomata acuminata)
- moluská (molluscum contagiosum)
- ak máte parazitickú alebo hubovú infekciu, napr. infekciu vyvolanú kvasinkami (Candida)
alebo parazitickými hubami (dermatofytmi),
- ak máte tuberkulózu alebo syfilis,
- ak sa u vás objavila reakcia po očkovaní,
- na rany alebo na kožu postihnutú vredmi.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať masť ELOCOM
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Masť ELOCOM sa môže používať len na kožu. Nepoužívajte ju do oka ani na očné viečka.
Ak sa u vás počas používania masti ELOCOM vyskytne podráždenie alebo precitlivenosť pokožky, kontaktujte svojho lekára. Možno bude potrebné liečbu ukončiť a začať inú vhodnú liečbu.
- Ak sa stav postihnutého miesta zhoršuje alebo ak sa na ňom objaví infekcia
- povedzte to svojmu lekárovi. V prípade infekcie je potrebná príslušná liečba (proti plesniam/kvasinkám alebo baktériám). Ak infekcia nezačne hneď ustupovať
- budete musieť prestať používať masť ELOCOM dovtedy
- kým infekcia neustúpi
Aj keď sa masť ELOCOM používa lokálne (na kožu), liečivo mometazón v ňom obsiahnuté sa môže vstrebať do krvi a spôsobiť také vedľajšie účinky, ako kortikosteroidy podávané injekčne alebo užívané ústami, t. j. potlačí funkciu osi hypotalamu, hypofýzy a nadobličiek, čo sa u niektorých pacientov (najmä u detí, pozri nižšie „Deti“) môže prejaviť ako tzv. Cushingov syndróm, zvýšenie hladiny cukru v krvi a prítomnosť cukru v moči. Preto túto masť nepoužívajte častejšie ani dlhšie ako určil lekár; nenatierajte ju na veľké plochy kože ani do kožných záhybov a natreté miesto neprekrývajte nepriedušným (oklúznym) obväzom – najmä na tvári; u detí natreté miesto neprekrývajte plienkou. Masť sa nesmie používať na tvár dlhšie ako 5 dní. Tieto opatrenia znížia vstrebávanie mometazónu do krvi. Ak bude potrebné nanášať masť na veľké plochy alebo na plochy, ktoré sa prekryjú oklúznym obväzom, lekár vás bude pravidelne kontrolovať, či sa u vás neobjavia uvedené príznaky.
Ak sa masť ELOCOM používa pri psoriáze, môže ju zhoršiť. Lekár vás bude pozorne sledovať.
- Liečba masťou ELOCOM sa musí ukončovať postupne
- nesmie sa vysadiť náhle
- pretože sa ochorenie môže zhoršiť
Používanie masti ELOCOM môže zmeniť vzhľad niektorých rán, čím sa môže sťažiť stanovenie správnej diagnózy a môže sa tiež predĺžiť ich hojenie.
Obráťte sa na svojho lekára v prípade, ak sa u vás objaví rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia.
- Deti Deti majú väčší pomer plochy povrchu tela a telesnej hmotnosti
- preto sa u nich lokálne kortikosteroidy (napr. masť ELOCOM) vstrebávajú viac ako u dospelých
- a teda sú náchylnejšie na celkové vedľajšie účinky kortikosteroidov
- Iné lieky a masť ELOCOM Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali
- či práve budete (po)užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06142-Z1A
- 3 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Počas tehotenstva a dojčenia môžete masť ELOCOM používať len vtedy, ak vám to nariadil váš lekár.
- Pri používaní masti ELOCOM počas tehotenstva sa masť nemá nanášať na veľké plochy a nemá
sa používať dlhodobo.
- Ak je počas dojčenia potrebná liečba vyššími dávkami masti ELOCOM alebo ak sa má masť
používať dlhodobo, dojčenie sa má prerušiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Liekové formy
Príbalové letáky
- ASMANEX 400 µg plv inh 1x14 dávok (inh.plast.viacdávkový) Príbalový leták
- ASMANEX 400 µg plv inh 1x30 dávok (inh.plast.viacdávkový) Príbalový leták
- ASMANEX 400 µg plv inh 1x60 dávok (inh.plast.viacdávkový) Príbalový leták
- ASMANEX 400 µg plv inh 3x30 dávok (inh.plast.viacdávkový) Príbalový leták
- ELOCOM krém crm der 1x15 g (tuba Al) Príbalový leták
- ELOCOM krém crm der 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- ELOCOM krém crm der 1x50 g (tuba Al) Príbalový leták
- ELOCOM masť ung der 1x15 g (tuba Al) Príbalový leták
- ELOCOM masť ung der 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- ELOCOM masť ung der 1x50 g (tuba Al) Príbalový leták
- MOFUDER 1 mg/g crm 1x15 g (tuba Al) Príbalový leták
- MOFUDER 1 mg/g crm 1x30 g (tuba Al) Príbalový leták
- Metsandia aer nau 1x10 g (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Metsandia aer nau 1x16 g (fľ.HDPE) Príbalový leták
- Metsandia aer nau 1x18 g (fľ.HDPE) Príbalový leták
- NASONEX aer nau 1x10 g/60 dávok (fľ.HDPE s dávkovačom) Príbalový leták
- NASONEX aer nau 1x18 g/140 dávok (fľ.HDPE s dávkovačom) Príbalový leták
- NASONEX aer nau 2x18 g/140 dávok (fľ.HDPE s dávkovačom) Príbalový leták
- NASONEX aer nau 3x18 g/140 dávok (fľ.HDPE s dávkovačom) Príbalový leták