Oktreotid
Účinná látka obsiahnutá v 14 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Oktreotid (14)
Na čo sa Oktreotid používa
- Sandostatin je syntetická zlúčenina odvodená od somatostatínu
- látky ktorá sa prirodzene vyskytuje v ľudskom organizme
- ktorá potláča účinky niektorých hormónov
- napríklad rastového hormónu. Výhodou Sandostatinu oproti somatostatínu je to
- že jeho účinok je silnejší a trvá dlhšie
- Sandostatin sa používa • pri akromegálii
- čo je ochorenie
- pri ktorom telo vytvára priveľa rastového hormónu. Za normálnych okolností rastový hormón kontroluje rast tkanív
- orgánov a kostí. Priveľa rastového hormónu zapríčiňuje zväčšenie objemu kostí a tkanív
- najmä na rukách a nohách. Sandostatin výrazne potláča príznaky akromegálie
- medzi ktoré patria bolesť hlavy
- nadmerné potenie
- tŕpnutie rúk a nôh
- únava a bolesť kĺbov. • na zmiernenie príznakov spojených s určitými druhmi nádorov tráviacej sústavy (napr. karcinoidové nádory
- VIP-ómy
- glukagonómy
- gastrinómy
- inzulinómy). Pri týchto stavoch dochádza k nadmernej tvorbe určitých hormónov a iných príbuzných látok v žalúdku
- črevách alebo podžalúdkovej žľaze. To narúša prirodzenú rovnováhu hormónov v organizme
- čo vedie k mnohým prejavom
- napríklad návalom tepla a sčervenaniu
- hnačke
- nízkemu krvnému tlaku
- vyrážkam a chudnutiu. Liečba Sandostatinom pomáha potláčať tieto prejavy. • na predchádzanie komplikáciám po operácii podžalúdkovej žľazy. Liečba Sandostatinom pomáha znižovať riziko komplikácií (napríklad brušného abscesu
- zápalu podžalúdkovej žľazy) po chirurgickom zákroku. • na zastavenie krvácania a zabránenie opätovného krvácania z prasknutých žalúdočno- pažerákových varixov u pacientov trpiacich na cirhózu (chronické ochorenie pečene). Liečba Sandostatinom pomáha potláčať krvácanie a znižuje potrebu transfúzií. • na liečbu adenómov podmozgovej žľazy
- ktoré vylučujú príliš veľa tyreotropného hormónu
- ktorý stimuluje štítnu žľazu (TSH). Príliš veľa tyreotropného hormónu
- ktorý stimuluje štítnu žľazu (TSH)
- spôsobuje hypertyroidizmus. Sandostatin sa používa na liečbu ľudí s adenómom podmozgovej
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/04817-Z1A
- 2 žľazy
- ktoré vylučujú príliš veľa tyreotropného hormónu
- ktorý stimuluje štítnu žľazu (TSH):
- ak iné spôsoby liečby (chirurgický zákrok alebo ožarovanie) nie sú vhodné, alebo neboli účinné;
- po ožarovaní na prekrytie dočasného obdobia, kým sa plne neprejavia účinky ožarovania.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich:
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov): • Žlčové kamene spôsobujúce náhlu bolesť v chrbte. • Vysoká hladina cukru v krvi.
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 pacientov): • Nedostatočná činnosť štítnej žľazy (hypotyreóza), čo spôsobuje zmeny srdcovej frekvencie, chuti do jedenia alebo telesnej hmotnosti; únavu, pocit chladu alebo opuch prednej časti krku. • Zmeny v testoch funkcie štítnej žľazy. • Zápal žlčníka (cholecystitída); príznaky môžu zahŕňať bolesť v pravej hornej časti brucha, horúčku, nevoľnosť, zožltnutie pokožky a očí (žltačka). • Nízka hladina cukru v krvi. • Zhoršená znášanlivosť glukózy. • Pomalý tep srdca.
- Menej časté (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 pacientov): • Smäd
- znížený objem vylučovaného moču
- tmavý moč
- suchá sčervenená koža. • Rýchly tep srdca
Ďalšie závažné vedľajšie účinky • Reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) vrátane kožných vyrážok. • Druh alergickej reakcie (anafylaxia), ktorý môže spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním,
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/04817-Z1A
5 opuch a tŕpnutie, s možným poklesom krvného tlaku a závratom alebo stratou vedomia. • Zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída); príznaky môžu zahŕňať náhlu bolesť v hornej časti brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačku. • Zápal pečene (hepatitída); k príznakom patrí zožltnutie kože a očí (žltačka), nutkanie na vracanie a vracanie, strata chuti do jedenia, celková nevoľnosť, svrbenie, svetlý moč. • Nepravidelný tep srdca. • Nízky počet krvných doštičiek v krvi, čo môže mať za následok zvýšenú krvácavosť alebo tvorbu podliatin.
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, obráťte sa okamžite na svojho lekára.
Iné vedľajšie účinky: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nižšie uvedených vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Obyčajne sú mierne a v priebehu liečby vymiznú.
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov): • Hnačka. • Bolesť brucha. • Nutkanie na vracanie. • Zápcha. • Nadúvanie (vetry). • Bolesť hlavy. • Bolesť v mieste vpichu injekcie.
Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 pacientov): • Pocit ťažoby v žalúdku po jedle (dyspepsia). • Vracanie. • Pocit plnosti žalúdka. • Mastná stolica. • Riedka stolica. • Zmenená farba stolice. • Závraty. • Strata chuti do jedenia. • Zmeny v testoch funkcie pečene. • Vypadávanie vlasov. • Dýchavičnosť. • Slabosť.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- zdravotnú sestru alebo lekárnika
Niektorí ľudia pociťujú v mieste podania podkožnej injekcie bolesť. Táto bolesť obyčajne trvá krátko. Ak sa vám to stane, úľavu od bolesti vám môže priniesť jemné šúchanie miesta vpichu počas niekoľkých sekúnd po podaní.
- Ak si Sandostatin podávate injekciou pod kožu
- môžete znížiť riziko vedľajších účinkov súvisiacich s trávením tak
- že sa vyhnete konzumácii jedla v čase podávania injekcie. Preto sa odporúča
- aby ste si Sandostatin podávali medzi jedlami alebo pred spaním
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/04817-Z1A
6 sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Sandostatin:
- ak ste alergický na oktreotid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Sandostatin
- obráťte sa na svojho lekára:
- ak viete, že máte žlčové kamene, alebo ak ste ich mali v minulosti, alebo máte akékoľvek komplikácie
- ako je horúčka
- zimnica
- bolesť brucha alebo zožltnutie kože alebo očí
- povedzte o tom svojmu lekárovi
- pretože dlhodobé podávanie Sandostatinu môže mať za následok vznik žlčových kameňov. Lekár vám možno bude pravidelne vyšetrovať žlčník
- ak máte ťažkosti s hladinou cukru v krvi, či už je privysoká (cukrovka) alebo prinízka (hypoglykémia).
Keď sa Sandostatin používa na liečbu krvácania zo žalúdočno-pažerákových varixov, je potrebné sledovať hladinu cukru v krvi.
- ak ste v minulosti mali nedostatok vitamínu B12, lekár vám možno bude pravidelne kontrolovať
hladinu tohto vitamínu.
- Oktreotid môže spomaliť váš srdcový tep a vo veľmi vysokých dávkach môže spôsobiť abnormálny
srdcový rytmus. Lekár môže počas liečby sledovať váš srdcový tep.
Vyšetrenia a kontroly
Ak ste liečený Sandostatinom počas dlhého obdobia, lekár vám možno bude pravidelne kontrolovať funkciu štítnej žľazy.
Lekár vám bude kontrolovať funkciu pečene.
Váš lekár vám možno bude chcieť skontrolovať funkciu pankreatických enzýmov.
Deti S podávaním Sandostatinu deťom je málo skúseností.
- Iné lieky a Sandostatin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Vo všeobecnosti môžete počas liečby Sandostatinom naďalej užívať iné lieky. Podávanie Sandostatinu však môže ovplyvniť účinok niektorých liečiv
- napríklad cimetidínu
- cyklosporínu
- bromokriptínu
- chinidínu a terfenadínu
Ak užívate liek na reguláciu krvného tlaku (napr. betablokátor alebo blokátor kalciového kanála) alebo liek na reguláciu rovnováhy tekutín a elektrolytov, lekár vám možno upraví dávkovanie.
- Ak máte cukrovku
- možno bude potrebné
- aby vám lekár upravil dávku inzulínu
Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/04817-Z1A
- 3 Ak vám má byť podaný oxodotreotid lutécia ( 177 Lu)
- čo je liečba rádiofarmakom
- lekár vám môže ukončiť alebo upraviť liečbu Sandostatinom
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Sandostatin sa má počas tehotenstva používať iba ak je to jednoznačne potrebné.
- Ženy
- ktoré môžu otehotnieť
- majú počas liečby používať účinnú antikoncepciu
Počas liečby Sandostatinom nedojčite. Nie je známe, či Sandostatin prechádza do materského mlieka.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Sandostatin nemá žiadne alebo má zanedbateľné účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Avšak niektoré vedľajšie účinky
- ktoré môžete pociťovať počas liečby Sandostatinom
- ako napr. bolesť hlavy a únava
- môžu obmedziť vašu schopnosť bezpečne viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Sandostatin obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ampulke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- SANDOSTATIN 100 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x1 ml/100 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 100 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 20x1 ml/100 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 100 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 30(10x3)x1 ml/100 µg (amp.skl.-multibal.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 100 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 3x1 ml/100 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 100 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 50x1 ml/100 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 100 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 5x1 ml/100 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 100 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 6x1 ml/100 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 500 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 10x1 ml/500 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 500 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 20x1 ml/500 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 500 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 30(10x3)x1 ml/500 µg (amp.skl.-multibal.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 500 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 3x1 ml/500 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 500 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 50x1 ml/500 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 500 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 5x1 ml/500 µg (amp.skl.) Príbalový leták
- SANDOSTATIN 500 mikrogramov/1 ml injekčný/infúzny roztok sol ijf 6x1 ml/500 µg (amp.skl.) Príbalový leták