Perindoprilerbumín

Neužívajte Prenessu Q-Tab

• ak ste alergický na perindopril, na ktorýkoľvek iný ACE inhibítor alebo na ktorúkoľvek

z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);

• ak ste už niekedy mali reakciu z precitlivenosti s náhlym opuchom pier a tváre, hrdla, prípadne

tiež rúk a chodidiel, alebo ak sa objavilo dusenie a chrapot (angioedém) po užití inhibítora ACE;

• ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny mal angioedém z nejakej inej príčiny;
• ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Prenessy Q-Tab v skorom

štádiu tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“);

• ak máte poruchu funkcie obličiek (s klírensom kreatinínu ≤60 ml/min);

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05197-Z1B

2

• ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku

obsahujúci aliskirén;

• ak chodíte na dialýzu alebo inú formu filtrácie krvi. V závislosti od použitého typu prístroja

nemusí byť Prenessa Q-Tab pre vás vhodná;

• ak máte ochorenie obličiek, pri ktorom je obmedzené zásobovanie obličky krvou (stenóza

renálnej artérie);

• ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu

• dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých
• pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti
• ako je hrdlo)

Prenessa Q-Tab orodispergovateľné tablety sa neodporúča na použitie u detí a dospievajúcich.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Prenessu Q-Tab
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Je možné, že Prenessa Q-Tab nie je pre vás vhodná. Preto pred začatím liečby Prenessou Q-Tab povedzte svojmu lekárovi o nasledujúcom:

• ak vám bolo povedané, že máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej krvnej cievy vedúcej zo

srdca), že máte zväčšené srdce alebo máte problémy so srdcovými chlopňami,

• ak vám bolo povedané, že máte zúžené cievy zásobujúce obličky krvou (stenóza renálnej

artérie),

• ak máte v krvi zvýšené hladiny hormónu nazývaného aldosterón (primárny aldosteronizmus),
• ak máte cukrovku (diabetes mellitus),
• ak máte akékoľvek iné ochorenie obličiek, pečene alebo srdca,
• ak chodíte na hemodialýzu alebo vám nedávno transplantovali obličku,
• ak máte kolagénové cievne ochorenie (ochorenie spojivového tkaniva) ako systémový lupus

erythematosus alebo sklerodermiu,

• ak máte diétu s obmedzeným príjmom soli alebo ak ste v nedávnej minulosti mali nadmerné

vracanie alebo hnačku alebo ak ste užívali lieky na zvýšenie močenia (diuretiká),

• ak užívate lítium, liek určený na liečbu mánie alebo depresie,
• ak užívate doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík,
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
• blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany - napríklad valsartan,

• telmisartan
• irbesartan)
• najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou

• aliskirén.

Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Prenessu Q-Tab“.

• ak ste černošského pôvodu, pretože môžete mať vyššie riziko vzniku angioedému a tento liek

môže byť menej účinný v znižovaní vášho krvného tlaku ako u nečernošských pacientov,

• ak užívate akýkoľvek z nasledujúcich liekov, riziko angioedému (náhly opuch pod kožou, napr.

v oblasti hrdla) môže byť zvýšené:

• racekadotril (používaný na liečbu hnačky),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTor

(používané ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov a na liečbu rakoviny),

• vildagliptín (používaný na liečbu cukrovky).

Angioedém Angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním) bol zaznamenaný u pacientov liečených inhibítormi ACE, vrátane lieku Prenessa Q-Tab. Toto sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, ukončite užívanie lieku Prenessa Q-Tab a okamžite vyhľadajte lekára. Pozri tiež časť 4.

• Musíte povedať svojmu lekárovi
• ak si myslíte
• že ste (alebo môžete byť) tehotná. Prenessa Q-Tab sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať
• ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05197-Z1B

3 pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).

Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

• Pocit závratu po začiatočnej dávke. Niektorí ľudia po prvej dávke alebo po zvýšení dávky

• pociťujú závrat
• slabosť
• mdlobu a nevoľnosť

• Horúčka, bolesť v hrdle alebo vriedky v ústach (tieto príznaky môžu signalizovať infekciu

zapríčinenú zníženým počtom bielych krviniek).

• Zožltnutie pokožky a očných bielok (žltačka), ktoré môžu byť prejavmi ochorenia pečene.
• Suchý kašeľ, ktorý dlho pretrváva. Kašeľ sa zaznamenal v súvislosti s užívaním inhibítorov

ACE, ale tiež môže byť príznakom nejakého iného ochorenia horných dýchacích ciest.

• Na začiatku liečby a/alebo pri úprave dávkovania môžu byť potrebné častejšie lekárske kontroly. Aj keď sa cítite lepšie
• nevynechávajte tieto kontroly. Lekár určí
• kedy máte kontrolné vyšetrenie

• Aby ste predišli prípadným komplikáciám počas liečby Prenessou Q-Tab
• mali by ste informovať svojho lekára
• že užívate Prenessu Q-Tab:

• ak máte podstúpiť anestéziu (narkózu) a/alebo operáciu (dokonca aj u zubného lekára),
• ak sa máte podrobiť liečbe na zníženie prejavov alergie na poštipnutie včelou alebo osou

(desenzibilizácia),

• ak ste dialyzovaný alebo podstupujete LDL cholesterolovú aferézu (odstraňovanie cholesterolu

z tela prístrojom).

Deti a dospievajúci Užívanie perindoprilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča.

• Iné lieky a Prenessa Q-Tab Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte lieky
• ktoré nie sú viazané na lekársky predpis bez toho
• aby ste sa poradili so svojím lekárom. Toto sa týka najmä:

• liekov na liečbu prechladnutia alebo chrípky obsahujúcich liečivo pseudoefedrín

alebo fenylefrín,

• lieky na miernenie bolesti, vrátane kyseliny acetylsalicylovej (liečivo prítomné v mnohých

liekoch používaných na miernenie bolesti a znižovanie teploty, ako aj na prevenciu vzniku krvných zrazenín),

• doplnky draslíka a náhrady solí obsahujúce draslík.

• Aby ste sa uistili
• že užívanie Prenessy Q-Tab je pre vás bezpečné
• povedzte svojmu lekárovi
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• iné lieky určené na liečbu vysokého tlaku krvi a/alebo srdového zlyhávania, vrátanie liekov,

ktoré spôsobujú zvýšené vylučovanie moču (diuretiká),

• vazodilatanciá vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú krvné cievy),
• draslík šetriace diuretiká (napr. triamterén, amilorid), doplnky draslíka alebo soľné náhrady

s obsahom draslíka,, iné lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v tele (ako heparín, liek používaný na zriedenie krvi ako prevencia tvorby krvných zrazenín; trimetoprim a kotrimoxazol známy aj ako trimetoprim/sulfametoxazol, na liečbu bakteriálnych infekcií; cyklosporín alebo takrolimus, lieky na potlačenie imunitného systému používané ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov),

• draslík šetriace lieky používané na liečbu zlyhávania srdca: eplerenón a spironolaktón

v dávkach medzi 12,5 mg až 50 mg denne,

• lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (prokaínamid),
• lieky na liečbu cukrovky (inzulín alebo perorálne (ústami užívané) antidiabetiká, ako je

vildagliptín),

• baklofén (používa sa na liečbu svalovej stuhnutosti pri ochoreniach ako je roztrúsená skleróza),
• lieky na liečbu dny (alopurinol),

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05197-Z1B

4

• nesteroidné protizápalové lieky (NSAID, ako sú ibuprofén, diklofenak) vrátane kyseliny

acetylsalicylovej v dávkach používaných na miernenie bolesti,

• estramustín (používa sa na liečbu rakoviny),
• lieky stimulujúce činnosť niektorých častí nervového systému, ako sú efedrín, noradrenalín

alebo adrenalín (sympatomimetiká),

• lieky na liečbu mánie alebo depresie (lítium),
• lieky na duševné ochorenia, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia alebo iné psychózy

(tricyklické antidepresíva a antipsychotiká),

• zlato podávané injekčne na liečbu artritídy (aurotiomalát sodný),
• lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril),
• lieky používané, aby sa predišlo odmietnutiu transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus,

temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTor). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“.

Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:

• ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirén (pozri tiež informácie v

častiach „Neužívajte Prenessu Q-Tab“ a „Upozornenia a opatrenia“).

• Prenessa Q-Tab a jedlo
• nápoje a alkohol Prenessa Q-Tab sa odporúča užívať pred jedlom
• aby sa
• vzhľadom na spôsob účinku lieku
• znížil vplyv jedla na účinok lieku. Pitie alkoholu môže počas liečby Prenessou Q-Tab spôsobiť závrat a mdloby. Poraďte sa so svojím lekárom
• či je vhodné pitie alkoholu

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi
• ak ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí
• aby ste ukončili užívanie Prenessy Q-Tab predtým
• ako otehotniete alebo ihneď potom
• ako zistíte
• že ste tehotná a odporučí vám iný liek namiesto Prenessy Q-Tab. Prenessa Q-Tab sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať
• ak tehotenstvo trvá viac ako 3 mesiace
• pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa po treťom mesiaci tehotenstva

• Dojčenie Oznámte svojmu lekárovi
• ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Prenessa Q-Tab sa neodporúča u matiek
• ktoré dojčia a lekár vám môže vybrať inú liečbu
• ak chcete dojčiť
• obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nemali by ste viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás Prenessa Q-Tab pôsobí. Prenessa Q-Tab zvyčajne neovplyvňuje bdelosť, ale vzhľadom na pokles tlaku krvi sa môže u niektorých pacientov vyskytnúť závrat alebo slabosť, najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s inými liekmi na zníženie krvného tlaku. Následkom toho sa môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Prenessa Q-Tab obsahuje aspartám (E951) a sorbitol (E420) a sodík

Aspartám (E951) Prenessa Q-Tab 4 mg orodispergovateľné tablety: Tento liek obsahuje 0,75 mg aspartámu v jednej 4 mg orodispergovateľnej tablete. Prenessa Q-Tab 8 mg orodispergovateľné tablety: Tento liek obsahuje 1,50 mg aspartámu v jednej 8 mg orodispergovateľnej tablete.

• Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý
• ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria)
• zriedkavú genetickú poruchu
• pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05197-Z1B

5 pretože telo ju nevie správne odstrániť.

Sorbitol (E420) Prenessa Q-Tab 4 mg orodispergovateľné tablety: Tento liek obsahuje 0,232 mg sorbitolu v jednej 4 mg orodispergovateľnej tablete. Prenessa Q-Tab 8 mg orodispergovateľné tablety: Tento liek obsahuje 0,0464 mg sorbitolu v jednej 8 mg orodispergovateľnej tablete.

Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Prenessu

• ak ste alergický na perindopril, na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)

alebo na ktorýkoľvek iný inhibítor ACE,

• ak ste už niekedy mali reakciu z precitlivenosti s náhlym opuchom pier a tváre, hrdla, prípadne

tiež rúk a chodidiel, alebo ak sa objavilo dusenie a chrapot (angioedém) po užití inhibítora ACE,

• ak ste vy alebo niekto z vašej rodiny mal angioedém z nejakej inej príčiny,
• ak ste tehotná viac ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Prenessy v skorom štádiu

tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“),

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06318-Z1A

2

• ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku

obsahujúci aliskirén,

• ak chodíte na dialýzu alebo inú formu filtrácie krvi. V závislosti od použitého typu prístroja

nemusí byť Prenessa pre vás vhodná,

• ak máte ochorenie obličiek, pri ktorom je obmedzené zásobovanie obličky krvou (stenóza

renálnej artérie),

• ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu

• dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých
• pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti
• ako je hrdlo)

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Prenessu
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Je možné
• že vám Prenessa nebude vyhovovať alebo budú potrebné pravidelné kontroly. Z tohto dôvodu
• ešte pred začatím liečby Prenessou
• informujte svojho lekára o nasledujúcom:

• ak vám bolo povedané, že máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej krvnej cievy vedúcej zo

srdca), že máte zväčšené srdce alebo máte problémy so srdcovými chlopňami,

• ak vám bolo povedané, že máte zúžené cievy zásobujúce obličky krvou (stenóza renálnej

artérie),

• ak máte v krvi zvýšené hladiny hormónu nazývaného aldosterón (primárny aldosteronizmus),
• ak máte cukrovku (diabetes mellitus),
• ak máte akékoľvek iné ochorenie obličiek, pečene alebo srdca,
• ak chodíte na hemodialýzu alebo vám nedávno transplantovali obličku,
• ak máte kolagénové cievne ochorenie (ochorenie spojivového tkaniva) ako systémový lupus

erythematosus alebo sklerodermiu,

• ak máte diétu s obmedzeným príjmom soli, alebo ak ste v nedávnej minulosti mali nadmerné

vracanie alebo hnačku, alebo ak ste užívali lieky na zvýšenie močenia (diuretiká),

• ak užívate lítium, liek určený na liečbu mánie alebo depresie,
• ak užívate doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík,
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi:
• blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan,

• telmisartan
• irbesartan)
• najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou

• aliskirén.

Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Prenessu“.

• ak užívate akýkoľvek z nasledujúcich liekov, riziko angioedému (náhly opuch pod kožou, napr.

v oblasti hrdla) môže byť zvýšené:

• racekadotril (používaný na liečbu hnačky),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR

(používané ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov a na liečbu rakoviny),

• vildagliptín (používaný na liečbu cukrovky),
• ak ste černošského pôvodu, pretože môžete mať vyššie riziko vzniku angioedému a tento liek

môže byť menej účinný v znižovaní vášho krvného tlaku ako u nečernošských pacientov.

Angioedém Angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním) bol zaznamenaný u pacientov liečených inhibítormi ACE, vrátane Prenessy. Toto sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, ukončite užívanie Prenessy a okamžite vyhľadajte lekára. Pozri tiež časť 4.

• Musíte povedať svojmu lekárovi
• ak si myslíte
• že ste (alebo môžete byť) tehotná. Prenessa sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať
• ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace
• pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa
• ak sa užíva v tomto období (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“)

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06318-Z1A

3 Ak sa u vás objaví niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi:

• pocit závratu po začiatočnej dávke. Niektorí ľudia po prvej dávke alebo po zvýšení dávky

• pociťujú závrat
• slabosť
• mdlobu a nevoľnosť

• horúčka, bolesť v hrdle alebo vriedky v ústach (tieto príznaky môžu signalizovať infekciu

zapríčinenú zníženým počtom bielych krviniek).

• zožltnutie pokožky a očných bielok (žltačka), ktoré môžu byť prejavmi ochorenia pečene.
• suchý kašeľ, ktorý dlho pretrváva. Kašeľ sa zaznamenal v súvislosti s užívaním inhibítorov

ACE, ale tiež môže byť príznakom nejakého iného ochorenia horných dýchacích ciest.

• Na začiatku liečby a/alebo pri úprave dávkovania môžu byť potrebné častejšie lekárske kontroly. Aj keď sa cítite lepšie
• nevynechávajte tieto kontroly. Lekár určí
• kedy máte kontrolné vyšetrenie

• Aby ste predišli prípadným komplikáciám počas liečby Prenessou
• mali by ste informovať svojho lekára
• že užívate Prenessu:

• ak máte podstúpiť anestéziu (narkózu) a/alebo operáciu (dokonca aj u zubného lekára),
• ak sa máte podrobiť liečbe na zníženie prejavov alergie na poštipnutie včelou alebo osou

(desenzibilizácia),

• ak ste dialyzovaný alebo sa podrobujete LDL cholesterolovej aferéze (odstraňovanie

cholesterolu z tela prístrojom).

Deti a dospievajúci Použitie perindoprilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča.

• Iné lieky a Prenessa Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Neužívajte lieky
• ktoré nie sú viazané na lekársky predpis bez toho
• aby ste sa poradili so svojím lekárom. Toto sa týka najmä:

• liekov na liečbu prechladnutia alebo chrípky obsahujúcich liečivo pseudoefedrín alebo fenylefrín,
• lieky na miernenie bolesti, vrátane kyseliny acetylsalicylovej (liečivo prítomné v mnohých

liekoch používaných na miernenie bolesti a znižovanie teploty ako aj na prevenciu vzniku krvných zrazenín),

• doplnky draslíka a náhrady solí obsahujúce draslík.

• Aby ste sa uistili
• že užívanie Prenessy je pre vás bezpečné
• povedzte svojmu lekárovi
• ak zároveň užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• iné lieky určené na liečbu vysokého tlaku krvi a/alebo zlyhávania srdca, vrátane liekov, ktoré

spôsobujú zvýšené vylučovanie moču (diuretiká),

• vazodilatanciá vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú krvné cievy),
• draslík šetriace diuretiká (napr. triamterén, amilorid), doplnky draslíka alebo soľné náhrady

s obsahom draslíka, iné lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v tele (ako heparín, liek používaný na riedenie krvi ako prevencia tvorby krvných zrazenín; trimetoprim a kotrimoxazol známy aj ako trimetoprim/sulfametoxazol na liečbu bakteriálnych infekcií; cyklosporín alebo takrolimus, lieky na potlačenie imunitného systému používané ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov),

• draslík šetriace lieky používané na liečbu zlyhávania srdca: eplerenón a spironolaktón

v dávkach medzi 12,5 mg až 50 mg denne,

• lieky na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (prokaínamid),
• lieky na liečbu cukrovky (inzulín alebo perorálne (ústami užívané) antidiabetiká ako je

vildagliptín),

• baklofén (používa sa na liečbu svalovej stuhnutosti pri ochoreniach ako je roztrúsená skleróza),
• lieky na liečbu dny (alopurinol),
• nesteroidné protizápalové lieky (NSAID ako sú ibuprofén, diklofenak) vrátane kyseliny

acetylsalicylovej v dávkach používaných na miernenie bolesti,

• estramustín (používa sa na liečbu rakoviny),

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06318-Z1A

4

• lieky stimulujúce činnosť niektorých častí nervového systému, ako sú efedrín, noradrenalín

alebo adrenalín (sympatomimetiká),

• lieky na liečbu mánie alebo depresie (lítium),
• lieky na duševné ochorenia, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia alebo iné psychózy

(tricyklické antidepresíva a antipsychotiká),

• zlato podávané injekčne na liečbu artritídy (aurotiomalát sodný),
• lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril),
• lieky používané, aby sa predišlo odmietnutiu transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus,

temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“.

Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:

• ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirén (pozri tiež informácie

v častiach „Neužívajte Prenessu“ a „Upozornenia a opatrenia“).

• Prenessa a jedlo
• nápoje a alkohol Prenessa sa odporúča užívať pred jedlom
• aby sa
• vzhľadom na spôsob účinku lieku
• znížil vplyv jedla na účinok lieku. Pitie alkoholu môže počas liečby Prenessou spôsobiť závrat a mdloby. Poraďte sa so svojím lekárom
• či je pitie alkoholu vhodné

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi
• ak ste (alebo môžete byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí
• aby ste ukončili užívanie Prenessy predtým
• ako otehotniete alebo ihneď potom
• ako zistíte
• že ste tehotná a odporučí vám iný liek namiesto Prenessy. Prenessa sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať
• ak tehotenstvo trvá viac ako 3 mesiace
• pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa po treťom mesiaci tehotenstva

• Dojčenie Oznámte svojmu lekárovi
• ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Prenessa sa neodporúča u matiek
• ktoré dojčia a lekár vám môže vybrať inú liečbu
• ak chcete dojčiť
• obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nemali by ste viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás Prenessa pôsobí. Prenessa zvyčajne neovplyvňuje bdelosť, ale vzhľadom na pokles tlaku krvi sa môže u niektorých pacientov vyskytnúť závrat alebo slabosť, najmä na začiatku liečby alebo v kombinácii s inými liekmi na zníženie krvného tlaku. Následkom toho sa môže znížiť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Prenessa obsahuje monohydrát laktózy (mliečny cukor) a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.