petidínium-chlorid
Pethidine chloride / Petidinii chloridum
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce petidínium-chlorid (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| DOLSIN sol inj 10x1 ml (amp.skl.) (50 mg/ml) |
| DOLSIN sol inj 10x2 ml (amp.skl.) (50 mg/ml) |
Na čo sa petidínium-chlorid používa
DOLSIN obsahuje petidín, čo je syntetická látka s veľmi silným analgetickým účinkom (tlmí alebo odstraňuje bolesť). Pôsobí hlavne na CNS (centrálnu nervovú sústavu), vyvoláva eufóriu, útlm dýchania, stimuluje spúšťaciu zónu pre nauzeu (nevoľnosť) a dávenie (vracanie), zvyšuje uvoľňovanie antidiuretického hormónu, utlmuje vylučovanie adrenokortikotropného hormónu a gonadotropných hormónov (aktívne látky riadiace dôležité činnosti organizmu), zvyšuje hladinu krvného cukru. Na hladké svalstvo tráviaceho systému pôsobí nejednotne, spazmogénne (vyvoláva kŕče) aj spazmolyticky (uvoľňuje kŕče). Po opakovanom podávaní vyvoláva psychickú a fyzickú závislosť.
- DOLSIN sa používa na silné bolesti po úrazoch alebo operáciách
- pri asthme cardiale
- pľúcnom edéme
- pľúcnej embólii
- obličkových kolikách
- silných bolestivých pôrodných kontrakciách pri otvorení bránky nad 3 cm; ako premedikácia pred celkovou anestéziou
- na kombinovanú a stupňovanú anestéziu. V liečbe chronickej bolesti pri malígnych tumoroch (zhubný nádor)
- Petidín sa dobre absorbuje
- maximálnu koncentráciu v plazme dosahuje za 45 min
- polčas eliminácie je 3 – 5 hodín. Prevažná časť sa biotransformuje v pečeni na norpetidín
- kyselinu petidínovú a norpetidínovú. Vylučuje sa hlavne močom
- rýchlosť vylučovania závisí od pH moču
- zvyšuje sa jeho acidifikáciou. Preniká placentárnou bariérou a dostáva sa do materského mlieka (u dojčiat môže vyvolať depresiu – utlmenie dýchania). Vylučovanie je spomalené u novorodencov
- starších pacientov
- pri chorobách pečene a obličiek
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/03755-Z1B 4 Pre miestne dráždivý účinok môže často opakované podávanie spôsobiť fibrózu svalového tkaniva (zhustenie väziva v tkanive). Opakované podávanie vysokých dávok v krátkom intervale vyvoláva tremor (trasenie)
- zášklby
- hyperreflexiu (zvýšená reakcia na podnety) a kŕče. Excitačné príznaky sú spôsobené metabolitom norpetidínom
- ktorý má dlhší biologický polčas (15 – 20 h) a možnosť ich výskytu je väčšia u pacientov s poruchami obličiek. Ďalšie nežiaduce účinky sú závrat
- ukľudnenie
- útlm dychového centra
- poruchy srdcovej frekvencie
- nízky tlak krvi
- potenie
- sucho v ústach
- nevoľnosť
- dávenie
- mierna zápcha
- zadržiavanie moču
- kŕče žlčovodov
- alergické reakcie
- psychická a fyzická závislosť
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte DOLSIN
- ak ste alergický na petidínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek (uvedených v časti
6),
- pri útlme dýchacieho centra,
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03755-Z1B 2
- ak máte úrazy hlavy,
- ak trpíte zvýšeným intrakraniálnym tlakom (vnútrolebečný tlak),
- pri kŕčoch a otravách kŕčovými jedmi a lokálnymi anestetikami,
- ak trpíte preexistujúcou respiračnou insuficienciou, teda nedochádza k dostatočnému zásobovaniu
tkanív kyslíkom a v krvi sa hromadí oxid uhličitý (asthma bronchiale, chronická obštrukčná choroba pľúc),
- ak trpíte supraventrikulárnou tachykardiou (poruchy srdcového rytmu),
- ak máte akútny infarkt myokardu (srdcového svalu),
- ak máte feochromocytóm (nádor vychádzajúci z buniek drene nadobličky),
- ak sa liečite antidepresívami – inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) a 2 týždne po skončení
tejto liečby,
- pri akútnom alkoholizme s delíriom,
- ak trpíte diabetickou acidózou s hroziacou kómou,
- pri ťažkom ochorení pečene,
- ak trpíte porfýriou (ochorenie metabolizmu červených krviniek),
- ak trpíte hypotyreoidizmom (znížená funkcia štítnej žľazy),
- ak trpíte Addisonovou chorobou (nedostatočnosť nadobličiek).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať DOLSIN
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
DOLSIN môže u novorodencov a dojčiat do veku 12 mesiacov spôsobiť respiračnú depresiu (pomalé a plytké dýchanie).
DOLSIN podlieha ustanoveniam zákona o omamných látkach. Na liek vzniká lieková závislosť. Novorodenci závislých matiek môžu mať abstinenčné príznaky.
- Iné lieky a DOLSIN Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Liek zvyšuje účinnosť perorálnych antikoagulancií (liečivá znižujúce zrážanlivosť krvi), súčasné podávanie s liekmi na liečenie psychiatrických porúch – s tricyklickými antidepresívami alebo fenotiazínovými derivátmi môže vyvolať útlm CNS – centrálneho nervového systému, resp. dýchania.
- Nevhodné sú kombinácie s inhibítormi monoaminooxidázy (IMAO) – antidepresíva
- anticholínergikami
- izoniazidom (INH)
- cimetidínom a kortikoidmi. Barbituráty a alkohol zvyšujú účinok lieku. DOLSIN je inkompatibilný (nezlúčitelný) s mnohými ďalšími liečivami (napr. fenytoín
- barbituráty
- aminofylín a i.)
- preto sa nesmie s nimi podávať v spoločnej injekcii
Súbežné užívanie lieku DOLSIN sa neodporúča so:
- sérotonínergickými liekmi (lieky ovplyvňujúce hormón sérotonín), vrátane selektívnych
- inhibítorov spätného vychytávania sérotonínu (SSRI
- ako je paroxetín
- fluoxetín
- citalopram
- escitalopram
- sertralín
- fluvoxamín)
- inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI
- ako venlafaxín
- duloxetín) a lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum – rastlinný prípravok používaný na liečbu depresie)
- pretože sa nedá vylúčiť ich vzájomné pôsobenie
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov DOLSIN môže nepriaznivo ovplyvniť pozornosť, koordináciu pohybov a zodpovedné rozhodovanie pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03755-Z1B 3