DOLSIN sol inj 10x1 ml (amp.skl.)

DOLSIN obsahuje petidín, čo je syntetická látka s veľmi silným analgetickým účinkom (tlmí alebo odstraňuje bolesť). Pôsobí hlavne na CNS (centrálnu nervovú sústavu), vyvoláva eufóriu, útlm dýchania, stimuluje spúšťaciu zónu pre nauzeu (nevoľnosť) a dávenie (vracanie), zvyšuje uvoľňovanie antidiuretického hormónu, utlmuje vylučovanie adrenokortikotropného hormónu a gonadotropných hormónov (aktívne látky riadiace dôležité činnosti organizmu), zvyšuje hladinu krvného cukru. Na hladké svalstvo tráviaceho systému pôsobí nejednotne, spazmogénne (vyvoláva kŕče) aj spazmolyticky (uvoľňuje kŕče). Po opakovanom podávaní vyvoláva psychickú a fyzickú závislosť.

• DOLSIN sa používa na silné bolesti po úrazoch alebo operáciách
• pri asthme cardiale
• pľúcnom edéme
• pľúcnej embólii
• obličkových kolikách
• silných bolestivých pôrodných kontrakciách pri otvorení bránky nad 3 cm; ako premedikácia pred celkovou anestéziou
• na kombinovanú a stupňovanú anestéziu. V liečbe chronickej bolesti pri malígnych tumoroch (zhubný nádor)

• Petidín sa dobre absorbuje
• maximálnu koncentráciu v plazme dosahuje za 45 min
• polčas eliminácie je 3 – 5 hodín. Prevažná časť sa biotransformuje v pečeni na norpetidín
• kyselinu petidínovú a norpetidínovú. Vylučuje sa hlavne močom
• rýchlosť vylučovania závisí od pH moču
• zvyšuje sa jeho acidifikáciou. Preniká placentárnou bariérou a dostáva sa do materského mlieka (u dojčiat môže vyvolať depresiu – utlmenie dýchania). Vylučovanie je spomalené u novorodencov
• starších pacientov
• pri chorobách pečene a obličiek

Čo DOLSIN obsahuje

• Liečivo je petidínium-chlorid 50 mg v 1 ml alebo 100 mg v 2 ml.
• Ďalšie zložky sú hydroxid sodný na úpravu pH a voda na injekcie.

Ako vyzerá DOLSIN a obsah balenia

• Číry
• bezfarebný roztok
• bez mechanických
• cudzorodých častíc. Ampulka z bezfarebného skla s etiketou
• výlisok z PVC
• papierová škatuľka
• písomná informácia pre používateľa. Bezpečnostný prvok: PP etikety

Veľkosť balenia: 10 sklenených ampúl po 1 ml 10 sklenených ampúl po 2 ml

Na trhu nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii BB Pharma a.s
• Durychova 101/66
• 142 00 Praha 4 – Lhotka
• Česká republika

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/03755-Z1B 5 Výrobca HBM Pharma s.r.o
• Sklabinská 30
• 036 80 Martin
• Slovenská republika Farmácia Martin a.s
• Sklabinská 28
• 036 01 Martin
• Slovenská republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2022.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Individuálne dávkovanie:

Do svalu alebo podkožne sa podáva v dávke od 25 – 100 mg 1 – 3-krát denne. Vnútrožilovo sa aplikuje 25 – 50 mg veľmi pomaly (4 – 5 minút) ležiacemu pacientovi. V pôrodníctve sa podáva 50 – 100 mg petidínu do svalu alebo podkožne. Dávka sa môže opakovať o 1 – 3 hodiny.

Pri injekcii do žily má pacient ležať.

Denná terapeutická dávka na podanie do svalu alebo podkožne je 50 – 200 mg, na podanie do žily je to 50 – 150 mg.

Maximálna jednotlivá dávka petidínu na podanie do svalu je 150 mg, na podanie do žily je to 100 mg.

Maximálna denná dávka petidínu na podanie do svalu a podkožne je 500 mg, na podanie do žily je to 300 mg.

Použitie u detí Deťom sa podáva 0,5 – 1 mg/kg telesnej hmotnosti podkožne alebo do svalu. Obvyklá terapeutická dávka pre deti:

• do 1 roku je 5 mg,
• od 1 roku do 6 rokov je jednotlivá dávka 5 – 10 mg,
• od 6 rokov do15 rokov je 10 – 30 mg podkožne alebo do svalu 1 až 3 krát denne.

Dlhodobé a opakované podávanie petidínu deťom a novorodencom sa neodporúča. Na premedikáciu sa DOLSIN podáva do svalu 1 hodinu pred úvodom do celkovej anestézie, výnimočne do žily 10 minút pred celkovou anestéziou. Neodporúča sa na premedikáciu detí do 1 roka.

• Ak použijete viac DOLSIN
• ako máte Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné
• že dostanete zlú dávku

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

• Príznaky ľahkého predávkovania sú eufória a ospalosť. Ťažká intoxikácia (otrava) je charakterizovaná hypotenziou (zníženie krvného tlaku)
• bradykardiou (spomalenie srdcovej frekvencie)
• studenou pokožkou
• hypotermiou (zníženie telesnej teploty)
• útlmom dýchania až bezvedomím. V porovnaní s morfínom môžu častejšie vzniknúť kŕče a stimulácia centrálnej nervovej sústavy a to hlavne u osôb
• ktoré pravidelne užívajú petidín

Liečba predávkovania: špecifickým antidotom intoxikácie (protilátka pri otrave) je naloxón, ktorý môže rýchlo odstrániť príznaky intoxikácie. Podáva sa v dávke 0,4 mg vnútrožilovo, dávka sa opakuje v 2 až 3 minútových intervaloch. Pri predávkovaní po požití je indikovaný výplach žalúdka s absorpčným uhlím.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.