Algogesic 50 µg/ h transdermálna náplasť emp tdm 16x50 µg/1 h

Názov vášho lieku je Algogesic. Algogesic transdermálna náplasť. V tejto písomnej informácii sa nazýva Algogesic alebo len náplasť. Náplasti pomáhajú zmierniť bolesť, ktorá je veľmi silná a dlhotrvajúca:

• u dospelých, ktorí potrebujú trvalú liečbu bolesti
• u detí vo veku nad 2 roky, ktoré už používajú opioidné lieky a ktoré vyžadujú trvalú liečbu

bolesti.

• Algogesic obsahuje liečivo
• ktoré sa nazýva fentanyl. Patrí do skupiny silných liekov proti bolesti
• ktoré sa nazývajú opioidy

Čo Algogesic obsahuje Liečivo je fentanyl. Algogesic 25 µg/h transdermálna náplasť Jedna náplasť uvoľňuje 25 mikrogramov fentanylu za hodinu. Náplasť s aktívnou plochou 7,5 cm 2

obsahuje 4,125 mg fentanylu. Algogesic 50 µg/h transdermálna náplasť Jedna náplasť uvoľňuje 50 mikrogramov fentanylu za hodinu. Náplasť s aktívnou plochou 15 cm 2

obsahuje 8,25 mg fentanylu. Algogesic 100 µg/h transdermálna náplasť Jedna náplasť uvoľňuje 100 mikrogramov fentanylu za hodinu. Náplasť s aktívnou plochou 30 cm 2

obsahuje 16,5 mg fentanylu.

Ďalšie zložky sú Lepivá vrstva: adhézna polyakrylátová vrstva. Krycia fólia: polypropylénová fólia, modrá tlačiarenská farba. Odnímateľná fólia: polyetylénová tereftalátová fólia (silikónovaná).

Ako vyzerá Algogesic a obsah balenia Algogesic je priehľadná transdermálna náplasť s lepivou zadnou stranou, čo umožňuje jej nalepenie na kožu. Na transdermálnej náplasti je modrá potlač sily.

• Balenie obsahuje 3
• 4
• 5
• 8
• 10
• 16 alebo 20 transdermálnych náplastí

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva k.s
• U kabelovny 130
• 102 37 Praha
• Česká republika

• Výrobca: Actavis Group PTC ehf
• Reykjavikurvegi 76-78
• IS-220 Hafnarfjordur
• Island

• Luye Pharma AG
• Am Windfeld 35
• DE-83714 Miesbach
• Nemecko

• S.C. Zentiva S.A
• 50 Theodor Pallady
• Blvd
• district 3
• Code 032266 Bukurešť
• Rumunsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Slovensko: Algogesic

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2026.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03034-ZME

• 6 Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Váš lekár rozhodne
• ktorá sila Algogesicu je pre vás najvhodnejšia
• pričom vezme do úvahy intenzitu vašej bolesti
• váš celkový stav a typ liečby bolesti
• ktorú ste dosiaľ dostávali

• Pred začatím liečby a pravidelne počas nej vás lekár oboznámi s tým
• čo môžete očakávať od používania Algogesicu
• kedy a ako dlho ho musíte užívať
• kedy sa obrátiť na svojho lekára a kedy s ním musíte prestať (pozri tiež časť 2
• abstinenčné príznaky
• keď prestanete používať Algogesic)

Používanie a výmena náplastí

• V každej náplasti je dosť lieku na 3 dni (72 hodín).
• Náplasť vymieňajte každý tretí deň, pokiaľ vám váš lekár nepovedal inak.
• Starú náplasť vždy odstráňte pred nalepením novej.
• Každé tri dni (72 hodín) si vymieňajte náplasť vždy v rovnakom čase dňa.
• Ak používate viac ako 1 náplasť, vždy vymieňajte všetky náplasti naraz.
• Zaznamenajte si deň, dátum a čas nalepenia náplasti, aby ste nezabudli, kedy si ju máte vymeniť.
• Nasledujúca tabuľka ukazuje, kedy si máte náplasť vymeniť:

Náplasť si nalepíte v/vo Náplasť si vymeňte v/vo Pondelok Štvrtok Utorok Piatok Streda Sobota Štvrtok Nedeľa Piatok Pondelok Sobota Utorok Nedeľa Streda

Kam si nalepiť náplasť Dospelí

• Náplasť si nalepte na rovnú časť hornej časti trupu alebo na rameno (nie cez kĺb).

Deti

• Vždy nalepte náplasť na hornú časť chrbta, tak aby si dieťa na náplasť nedosiahlo a nemohlo si ju

odlepiť.

• Pravidelne kontrolujte, či náplasť zostáva prilepená na pokožku.
• Je dôležité zabezpečiť, aby si vaše dieťa náplasť neodlepilo a nevložilo si ju do úst, pretože by to

mohlo spôsobiť ohrozenie života alebo dokonca aj smrť.

• Pozorne sledujte svoje dieťa počas 48 hodín:
• po nalepení prvej náplasti
• po nalepení náplasti s vyššou dávkou.
• Môže trvať nejaký čas, kým náplasť dosiahne maximálny účinok. Preto môže vaše dieťa

potrebovať aj iné lieky proti bolesti, kým začne náplasť účinkovať. Váš lekár o tom bude s vami hovoriť.

Dospelí a deti Nenalepujte náplasť na

• to isté miesto dvakrát za sebou.
• miesta, ktoré sa veľmi ohýbajú (kĺby), na podráždenú alebo poranenú pokožku.
• pokožku, ktorá je výrazne ochlpená. Ak je pokožka ochlpená, nehoľte ju (holenie dráždi

pokožku). Namiesto toho ostrihajte ochlpenie čo najbližšie k pokožke.

Nalepenie náplasti Krok 1: Príprava pokožky

• Pred nalepením náplasti sa uistite, že pokožka je úplne suchá, čistá a chladná.
• Ak je potrebné pokožku očistiť, používajte len studenú vodu.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03034-ZME

7

• Pred nalepením náplasti nepoužívajte mydlo ani iné čistiace prostriedky, krémy, hydratačné

krémy, oleje ani púdre.

• Nenalepujte si náplasť hneď po teplom kúpeli alebo sprche.

Krok 2: Otvorte vrecko

• Každá náplasť je uzavretá vo vlastnom vrecku.
• Náplasť vyberiete z ochranného obalu prehnutím zárezu (umiestneného v blízkosti vrchnej časti

• šípky na štítku vrecka) a následne opatrným roztrhnutím obalu vrecka. Ak na otvorenie vrecka používate nožnice
• rozstrihnite vrecko v tesnej blízkosti zataveného okraja
• aby nedošlo k poškodeniu náplasti

• Vyberte náplasť a ihneď ju použite.
• Prázdne vrecko si odložte na zlikvidovanie použitej náplasti.
• Každú náplasť používajte len raz.
• Nevyberajte náplasť z vrecka kým nie ste pripravený ju použiť.
• Skontrolujte, či náplasť nie je poškodená.
• Nepoužívajte náplasť ak bola roztrhnutá, rozrezaná alebo ak vyzerá poškodená.
• Nikdy nerozdeľujte a nerozrezávajte náplasť.

Krok 3: Odlepte a pritlačte

• Dávajte pozor, aby bola náplasť zakrytá voľným oblečením a nie tesným alebo elastickým

pruhom látky.

• Opatrne odlepte jednu polovicu lesklého plastového podkladového materiálu od stredu náplasti.

Snažte sa nedotýkať sa lepivého povrchu náplasti.

• Pritlačte lepivý povrch náplasti na pokožku.
• Odlepte druhú časť podkladového materiálu a pritlačte celú náplasť na pokožku svojou dlaňou
• Pridržte aspoň 30 sekúnd. Uistite sa, že je náplasť dobre prilepená, hlavne po okrajoch.

Krok 4: Likvidácia náplasti

• Len čo náplasť odlepíte, pevne ju preložte na polovicu tak, aby sa lepivé plochy zlepili.
• Vložte ju do pôvodného vrecka a vrecko zlikvidujte podľa pokynov vášho lekárnika.
• Použité náplasti uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí - aj použité náplasti obsahujú určité

množstvo lieku, ktoré môže deťom uškodiť a dokonca môže spôsobiť smrť.

Krok 5: Umývanie

• Po manipulácii s náplasťou si vždy umyte ruky len čistou vodou.

Viac informácií o používaní náplastí

Každodenné činnosti pri používaní náplastí

• Náplasti sú vodeodolné.
• S nalepenou náplasťou sa môžete sprchovať alebo kúpať, avšak nečistite samotnú náplasť.
• Ak váš lekár súhlasí, s nalepenou náplasťou môžete cvičiť alebo športovať.
• S náplasťou môžete aj plávať, ale:
• nekúpte sa v horúcich vírivkách
• nezakrývajte náplasť ničím tesným alebo elastickým.
• Nevystavujte nalepenú náplasť pôsobeniu priameho tepla, ako sú vyhrievacie podložky,

• elektrické deky
• termofory
• vyhrievané vodné postele
• infračervené alebo ÚV lampy. Neopaľujte sa
• nekúpte sa dlho v horúcej vode a nepoužívajte saunu. Môže to zvýšiť množstvo lieku
• ktoré sa uvoľňuje z náplasti

Ako rýchlo náplasti účinkujú?

• Nejaký čas môže trvať, kým prvá náplasť dosiahne maximálny účinok.
• Váš lekár vám môže počas prvého dňa dať aj iné lieky proti bolesti.
• Potom by vám už mala náplasť pomôcť uľaviť od bolesti nepretržite, takže môžete prestať užívať

ďalšie lieky proti bolesti. Občas vám však lekár môže predpísať aj ďalšie lieky proti bolesti.

Ako dlho budete náplasti používať?

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03034-ZME

8

• Náplasti Algogesic sa používajú na liečbu dlhodobej bolesti. Váš lekár vám povie ako dlho

budete náplasti používať.

Ak sa zhorší vaša bolesť

• Ak sa vám bolesť po nalepení poslednej náplasti náhle zhorší, náplasť si skontrolujte. Ak už

náplasť nie je dobre prilepená alebo vám odpadla, vymeňte si ju (pozri aj časť Ak náplasť odpadne).

• Ak sa vaša bolesť v priebehu času počas používania týchto náplastí zhorší, váš lekár sa môže

pokúsiť predpísať vám náplasť s vyššou silou, alebo vám môže dať ďalšie lieky proti bolesti (alebo oboje).

• Ak zvýšenie sily náplasti nepomôže, váš lekár sa môže rozhodnúť, že už náplasti nebudete

používať.

Ak použijete príliš veľa náplastí alebo nesprávnu silu náplasti

• Ak ste si nalepili príliš veľa náplastí, alebo ste použili nesprávnu silu náplasti, náplasti odlepte a

okamžite kontaktujte lekára.

• K prejavom predávkovania patria problémy s dýchaním alebo plytké dýchanie, únava, extrémna

• ospalosť
• neschopnosť jasného myslenia
• normálnej chôdze alebo rozprávania a pocit na odpadnutie
• závrat alebo zmätenosť. Predávkovanie môže viesť aj k poruche mozgu
• ktorá je známa ako toxická leukoencefalopatia

Ak si zabudnete náplasť vymeniť

• Ak si zabudnete náplasť vymeniť, vymeňte ju hneď ako si na to spomeniete a poznačte si dátum a

čas. Náplasť si znovu vymeňte po 3 dňoch (72 hodinách) tak ako zvyčajne.

• Ak sa s výmenou náplasti oneskoríte, musíte sa porozprávať s lekárom, pretože možno budete

potrebovať ďalšie lieky proti bolesti. Nelepte si však ďalšiu náplasť.

Ak sa vám náplasť odlepí

• Ak sa vám náplasť odlepí predtým ako ju máte vymeniť, nalepte si hneď novú a poznačte si

dátum a čas. Použite iné miesto na pokožke:

• hornej časti trupu alebo ramena
• hornej časti chrbta vášho dieťaťa.
• Povedzte o tom svojmu lekárovi a nechajte si náplasť nalepenú nasledujúce 3 dni (72 hodín)

• alebo podľa pokynov lekára
• až potom si vymeňte novú náplasť tak
• ako zvyčajne

• Ak sa vám náplasti stále odlepujú, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Ak chcete prestať používať náplasti

• Neprestaňte náhle používať tento liek. Ak chcete prestať používať tento liek, poraďte sa najskôr

• so svojím lekárom. Váš lekár vám povie
• ako to urobiť
• zvyčajne postupným znižovaním dávky tak
• aby boli akékoľvek nepríjemné abstinenčné príznaky obmedzené na minimum. Pozrite si tiež časť 2 „Abstinenčné príznaky pri ukončení používania Algogesicu“

• Ak prestanete náplasti používať, nezačínajte znovu bez toho, aby ste sa poradili so svojím

lekárom. Možno budete pri opätovnom začatí používania potrebovať inú silu náplastí.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• Kde máte uchovávať náplasti Všetky náplasti (použité aj nepoužité) uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Veľké množstvá účinnej látky zostáva v transdermálnych náplastiach aj po použití. Uchovávajte tento liek na bezpečnom a chránenom mieste
• bez prístupu iných osôb. Môže spôsobiť vážne poškodenie až smrť pre ľudí
• ktorí ho užili náhodne alebo úmyselne
• hoci im nebol predpísaný. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C

• Ako dlho uchovávať Algogesic Nepoužívajte Algogesic po dátume exspirácie
• ktorý je uvedený na vonkajšom obale a na vrecku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Ak sú náplasti po exspirácii
• vráťte ich do lekárne

• Ako zlikvidovať použité náplasti alebo náplasti
• ktoré už nepoužívate Náhodné prilepenie použitej alebo nepoužitej náplasti na inú osobu
• hlavne na dieťa
• môže byť smrteľné

• Použité náplasti pevne preložte na polovicu
• tak
• aby sa zlepili lepivé plochy. Potom ich bezpečne zlikvidujte tak
• že ich vložíte do pôvodného vrecka a uložíte ich mimo dohľadu a dosahu iných osôb

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03034-ZME

• 11 hlavne detí
• až do ich bezpečnej likvidácie. Spýtajte sa svojho lekárnika na likvidáciu liekov
• ktoré už nepoužívate

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.